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Imagerie motrice chez les femmes enceintes à haut risque

29 janvier 2024 mis à jour par: Seda Yakit Yesilyurt, Izmir University of Economics

Effet aigu de l'imagerie motrice chez les femmes enceintes à haut risque : une étude pilote randomisée et contrôlée

Le but de cette étude est de déterminer les effets aigus des exercices d'imagerie motrice sur la fréquence cardiaque fœtale, les contractions utérines, la fréquence cardiaque maternelle, la pression artérielle, la saturation en oxygène et le bien-être chez les femmes enceintes à haut risque.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Le repos au lit est souvent recommandé chez les femmes enceintes à haut risque pour éviter que les complications n'atteignent des niveaux dangereux.

L'alitement recommandé aux femmes enceintes peut bénéficier de l'exercice afin de surmonter plus facilement ce processus, de réduire les conséquences négatives de l'inactivité et de prévenir les risques éventuels.

Cependant, il peut y avoir des différences entre le point de vue des femmes enceintes à haut risque et celui des femmes enceintes en bonne santé. L'imagerie motrice fait référence à un processus mental dans lequel un individu imagine mentalement ce mouvement sans réellement susciter un mouvement actif. Des études ont montré que des régions cérébrales similaires sont activées lors de la performance et de l'imagerie du mouvement. Il a été rapporté dans la littérature que des exercices de relaxation progressive effectués sous guidage par imagerie mentale/motrice chez des femmes enceintes en bonne santé et des femmes enceintes conduisent à une amélioration des échelles d'anxiété maternelle, de stress et d'attachement fœtal et à une diminution de la pression artérielle systolique/diastolique maternelle. Cependant, à la connaissance des enquêteurs, aucune étude n'applique le protocole d'exercice qui peut être administré aux femmes enceintes en bonne santé aux femmes enceintes à haut risque avec imagerie motrice et examine les réponses aiguës sur les paramètres fœtaux et maternels.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

76

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • İzmir, Turquie
        • Health Sciences University İzmir Tepecik Education and Research Hospital Gynecology and Obstetrics Clinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

Les femmes enceintes à risque qui ont terminé la 12e semaine de grossesse, ont reçu un traitement hospitalier et présentent l'un des facteurs de risque suivants seront incluses dans l'étude :

  • Les femmes enceintes à risque d'issues obstétriques telles que l'insuffisance cervicale, les grossesses multiples et le diabète gestationnel non contrôlé, et la restriction de l'activité physique est recommandée en raison de ces conditions, et l'exercice est contre-indiqué,
  • Femmes enceintes avec un indice de masse corporelle supérieur à 30, ce qui les rend physiquement inactives

Critère d'exclusion:

  • Les femmes enceintes qui présentent un risque d'issues obstétricales telles que le diabète sucré gestationnel et l'hypertension induite par la grossesse, mais l'activité physique est recommandée
  • Femmes enceintes atteintes de troubles cardiovasculaires, pulmonaires et systémiques graves
  • Femmes enceintes souffrant de troubles psychologiques épileptiques
  • Les femmes enceintes qui n'ont pas de problèmes mentaux qui empêchent la coopération et la compréhension
  • Les femmes enceintes atteintes de toute condition médicale qui empêche la mise en œuvre sûre et efficace des interventions.
  • Femmes enceintes appartenant à d'autres groupes à haut risque (tels que rupture précoce des membranes, placenta praevia, prééclampsie) qui peuvent bénéficier d'une intervention précoce en termes de résultats obstétricaux.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe Imagerie motrice

Les femmes enceintes à risque qui ont terminé la 12e semaine de grossesse, ont reçu un traitement hospitalier et présentent l'un des facteurs de risque suivants seront incluses dans l'étude :

  • Les femmes enceintes à risque d'issues obstétriques telles que l'insuffisance cervicale, les grossesses multiples et le diabète gestationnel non contrôlé, et la restriction de l'activité physique est recommandée en raison de ces conditions, et l'exercice est contre-indiqué,
  • Femmes enceintes avec un indice de masse corporelle supérieur à 30, ce qui les rend physiquement inactives

L'imagerie motrice sera réalisée selon le modèle PETTLEP (Physical,Environment,Task,Time,Learn,Emotion,Perspective) pendant 15 minutes.

  1. Imaginer une activité de marche dans différents environnements (bord de mer, plage, sentier pédestre).
  2. L'activité de repos sera imaginée en s'asseyant sur un banc.
  3. Des exercices de renforcement des membres supérieurs avec des haltères, des exercices de renforcement des membres inférieurs avec des bandes élastiques et des ponts orientés vers le tronc, des exercices d'inclinaison pelvienne postérieure et de stabilisation du plateau de table seront visualisés.
  4. L'activité de repos sera imaginée en s'asseyant sur un banc.
  5. L'imagination se terminera par le retour aux sources et les activités domestiques.
La respiration diaphragmatique sera montrée aux femmes enceintes en décubitus dorsal, les yeux fermés, une main sur la poitrine et l'autre sur l'abdomen. Cette pratique durera cinq minutes.
Comparateur actif: Groupe de contrôle

Les femmes enceintes à risque qui ont terminé la 12e semaine de grossesse, ont reçu un traitement hospitalier et présentent l'un des facteurs de risque suivants seront incluses dans l'étude :

  • Les femmes enceintes à risque d'issues obstétriques telles que l'insuffisance cervicale, les grossesses multiples et le diabète gestationnel non contrôlé, et la restriction de l'activité physique est recommandée en raison de ces conditions, et l'exercice est contre-indiqué,
  • Femmes enceintes avec un indice de masse corporelle supérieur à 30, ce qui les rend physiquement inactives
La respiration diaphragmatique sera montrée aux femmes enceintes en décubitus dorsal, les yeux fermés, une main sur la poitrine et l'autre sur l'abdomen. Cette pratique durera cinq minutes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Bien-être maternel
Délai: au départ
Le bien-être sera évalué sur une échelle de classification numérotée-11. '0' indique un bien-être personnel moins bon, '10' indique un bien-être personnel excellent.
au départ

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Bien-être maternel
Délai: immédiatement après l'intervention
Le bien-être sera évalué sur une échelle de classification numérotée-11. '0' indique un bien-être personnel moins bon, '10' indique un bien-être personnel excellent.
immédiatement après l'intervention
Fréquence cardiaque maternelle
Délai: au départ
Les mesures de la fréquence cardiaque seront effectuées avec un sphygmomanomètre numérique de type bras.
au départ
Fréquence cardiaque maternelle
Délai: immédiatement après l'intervention
Les mesures de la fréquence cardiaque seront effectuées avec un sphygmomanomètre numérique de type bras.
immédiatement après l'intervention
Tension artérielle maternelle (pression systolique)
Délai: au départ

Les mesures de tension artérielle seront effectuées avec un sphygmomanomètre numérique de type bras.

La pression artérielle systolique et la pression artérielle diastolique seront évaluées.

au départ
Tension artérielle maternelle (pression systolique)
Délai: immédiatement après l'intervention

Les mesures de tension artérielle seront effectuées avec un sphygmomanomètre numérique de type bras.

La pression artérielle systolique et la pression artérielle diastolique seront évaluées.

immédiatement après l'intervention
Tension artérielle maternelle (pression diastolique)
Délai: au départ

Les mesures de tension artérielle seront effectuées avec un sphygmomanomètre numérique de type bras.

La pression artérielle systolique et la pression artérielle diastolique seront évaluées.

au départ
Tension artérielle maternelle (pression diastolique)
Délai: immédiatement après l'intervention

Les mesures de tension artérielle seront effectuées avec un sphygmomanomètre numérique de type bras.

La pression artérielle systolique et la pression artérielle diastolique seront évaluées.

immédiatement après l'intervention
Saturation d'oxygène
Délai: au départ
Un oxymètre de pouls de type doigt sera attaché et la saturation périphérique en oxygène sera surveillée.
au départ
Saturation d'oxygène
Délai: immédiatement après l'intervention
Un oxymètre de pouls de type doigt sera attaché et la saturation périphérique en oxygène sera surveillée.
immédiatement après l'intervention
Fréquence cardiaque fœtale
Délai: au départ
La fréquence cardiaque fœtale sera surveillée avec un cardiotachymètre (Philips Avalon Fetal Monitor).
au départ
Fréquence cardiaque fœtale
Délai: immédiatement après l'intervention
La fréquence cardiaque fœtale sera surveillée avec un cardiotachymètre (Philips Avalon Fetal Monitor).
immédiatement après l'intervention
Sévérité des contractions utérines
Délai: au départ
La sévérité des contractions utérines sera surveillée avec un cardiotachymètre (Philips Avalon Fetal Monitor).
au départ
Sévérité des contractions utérines
Délai: immédiatement après l'intervention
La sévérité des contractions utérines sera surveillée avec un cardiotachymètre (Philips Avalon Fetal Monitor).
immédiatement après l'intervention
Fréquence cardiaque maternelle
Délai: dans les 7ème minutes de l'intervention
Les mesures de fréquence cardiaque seront effectuées avec un sphygmomanomètre numérique de type bras.
dans les 7ème minutes de l'intervention
Tension artérielle maternelle (pression systolique)
Délai: dans les 7ème minutes de l'intervention

Les mesures de la pression artérielle seront effectuées avec un sphygmomanomètre numérique de type bras.

La pression artérielle systolique et la pression artérielle diastolique seront évaluées.

dans les 7ème minutes de l'intervention
Tension artérielle maternelle (pression diastolique)
Délai: dans les 7ème minutes de l'intervention

Les mesures de la pression artérielle seront effectuées avec un sphygmomanomètre numérique de type bras.

La pression artérielle systolique et la pression artérielle diastolique seront évaluées.

dans les 7ème minutes de l'intervention
Saturation d'oxygène
Délai: dans les 7ème minutes de l'intervention
Un oxymètre de pouls de type doigt sera fixé et la saturation périphérique en oxygène sera surveillée.
dans les 7ème minutes de l'intervention
Fréquence cardiaque fœtale
Délai: dans les 7ème minutes de l'intervention
La fréquence cardiaque fœtale sera surveillée avec un cardiotachomètre (Philips Avalon Fetal Monitor).
dans les 7ème minutes de l'intervention
Gravité des contractions utérines
Délai: dans les 7ème minutes de l'intervention
La gravité des contractions utérines sera surveillée avec un cardiotachomètre (Philips Avalon Fetal Monitor).
dans les 7ème minutes de l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Seda Yakıt Yeşilyurt, PT, PhD, Izmir University of Economics

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2023

Achèvement primaire (Réel)

2 octobre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

5 janvier 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 juin 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 juillet 2023

Première publication (Réel)

14 juillet 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

31 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • İEU_SYY_1

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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