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Immagini motorie nelle gravidanze ad alto rischio

29 gennaio 2024 aggiornato da: Seda Yakit Yesilyurt, Izmir University of Economics

Effetto acuto dell'immaginazione motoria nelle gravidanze ad alto rischio: uno studio pilota controllato randomizzato

Lo scopo di questo studio è determinare gli effetti acuti degli esercizi di immaginazione motoria sulla frequenza cardiaca fetale, le contrazioni uterine, la frequenza cardiaca materna, la pressione sanguigna, la saturazione di ossigeno e il benessere nelle donne in gravidanza ad alto rischio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il riposo a letto è spesso raccomandato nelle donne in gravidanza ad alto rischio per evitare che le complicazioni raggiungano livelli pericolosi.

Le donne incinte raccomandano il riposo a letto possono trarre beneficio dall'esercizio per superare più facilmente questo processo, per ridurre le conseguenze negative dell'inattività e per prevenire possibili rischi.

Tuttavia, potrebbero esserci differenze tra il punto di vista delle donne in gravidanza ad alto rischio e il punto di vista delle donne in gravidanza sane. Le immagini motorie si riferiscono a un processo mentale in cui un individuo immagina mentalmente quel movimento senza effettivamente suscitare un movimento attivo. Gli studi hanno dimostrato che regioni cerebrali simili vengono attivate durante l'esecuzione del movimento e l'immaginazione del movimento. È stato riportato in letteratura che esercizi di rilassamento progressivo eseguiti sotto la guida dell'immaginazione mentale/motoria in donne in gravidanza e in gravidanza sane portano a un miglioramento dell'ansia materna, dello stress e delle scale di attaccamento fetale e a una diminuzione della pressione arteriosa sistolica/diastolica materna. Tuttavia, per quanto ne sanno gli investigatori, non esiste uno studio che applichi il protocollo di esercizio che può essere somministrato a donne in gravidanza sane a donne in gravidanza ad alto rischio con immagini motorie ed esamini le risposte acute sui parametri fetali e materni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

76

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • İzmir, Tacchino
        • Health Sciences University İzmir Tepecik Education and Research Hospital Gynecology and Obstetrics Clinic
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

Le donne in gravidanza a rischio che hanno completato la 12a settimana di gravidanza, hanno ricevuto un trattamento ospedaliero e hanno uno dei seguenti fattori di rischio saranno incluse nello studio:

  • Le donne in gravidanza che sono a rischio di esiti ostetrici come insufficienza cervicale, gravidanze multiple e diabete gestazionale non controllato e la limitazione dell'attività fisica sono raccomandate a causa di queste condizioni e l'esercizio è controindicato,
  • Donne incinte con un indice di massa corporea materno superiore a 30, che le rende fisicamente inattive

Criteri di esclusione:

  • Donne in gravidanza a rischio di esiti ostetrici come diabete mellito gestazionale e ipertensione indotta dalla gravidanza, ma è raccomandata l'attività fisica
  • Donne in gravidanza con gravi disturbi cardiovascolari, polmonari e sistemici
  • Donne in gravidanza con disturbi psicologici convulsivi
  • Donne incinte che non hanno problemi mentali che impediscono la cooperazione e la comprensione
  • Donne in gravidanza con qualsiasi condizione medica che impedisca l'attuazione sicura ed efficace degli interventi.
  • Donne in gravidanza in altri gruppi ad alto rischio (come rottura precoce della membrana, placenta previa, preeclampsia) che possono avere un intervento precoce in termini di esiti ostetrici.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di immagini motorie

Le donne in gravidanza a rischio che hanno completato la 12a settimana di gravidanza, hanno ricevuto un trattamento ospedaliero e hanno uno dei seguenti fattori di rischio saranno incluse nello studio:

  • Le donne in gravidanza che sono a rischio di esiti ostetrici come insufficienza cervicale, gravidanze multiple e diabete gestazionale non controllato e la limitazione dell'attività fisica sono raccomandate a causa di queste condizioni e l'esercizio è controindicato,
  • Donne incinte con un indice di massa corporea materno superiore a 30, che le rende fisicamente inattive
Altro: Immaginazione motoria

Le immagini motorie saranno eseguite secondo il modello PETTLEP (Physical,Environment,Task,Time,Learn,Emotion,Perspective) per 15 minuti.

  1. Immaginare attività a piedi in ambienti diversi (mare, spiaggia, percorso pedonale).
  2. L'attività di riposo sarà immaginata sedendosi su una panchina.
  3. Saranno visualizzati esercizi di rafforzamento degli arti superiori con manubri, esercizi di rafforzamento degli arti inferiori con fascia elastica e ponte orientato al tronco, inclinazione pelvica posteriore ed esercizi di stabilizzazione del piano del tavolo.
  4. L'attività di riposo sarà immaginata sedendosi su una panchina.
  5. L'immaginazione si concluderà con il ritorno a casa e le attività domestiche.
Altro: Respirazione diaframmatica
La respirazione diaframmatica verrà mostrata alle donne in gravidanza in posizione supina, ad occhi chiusi, con una mano sul petto e l'altra sull'addome. Questa pratica durerà cinque minuti.
Comparatore attivo: Gruppo di controllo

Le donne in gravidanza a rischio che hanno completato la 12a settimana di gravidanza, hanno ricevuto un trattamento ospedaliero e hanno uno dei seguenti fattori di rischio saranno incluse nello studio:

  • Le donne in gravidanza che sono a rischio di esiti ostetrici come insufficienza cervicale, gravidanze multiple e diabete gestazionale non controllato e la limitazione dell'attività fisica sono raccomandate a causa di queste condizioni e l'esercizio è controindicato,
  • Donne incinte con un indice di massa corporea materno superiore a 30, che le rende fisicamente inattive
Altro: Respirazione diaframmatica
La respirazione diaframmatica verrà mostrata alle donne in gravidanza in posizione supina, ad occhi chiusi, con una mano sul petto e l'altra sull'addome. Questa pratica durerà cinque minuti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Benessere materno
Lasso di tempo: alla base
Il benessere sarà valutato su una scala di classificazione numerata-11. '0' indica un peggiore benessere personale, '10' indica un eccellente benessere personale.
alla base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Benessere materno
Lasso di tempo: subito dopo l'intervento
Il benessere sarà valutato su una scala di classificazione numerata-11. '0' indica un peggiore benessere personale, '10' indica un eccellente benessere personale.
subito dopo l'intervento
Frequenza cardiaca materna
Lasso di tempo: alla base
Le misurazioni della frequenza cardiaca saranno effettuate con uno sfigmomanometro digitale a braccio.
alla base
Frequenza cardiaca materna
Lasso di tempo: subito dopo l'intervento
Le misurazioni della frequenza cardiaca saranno effettuate con uno sfigmomanometro digitale a braccio.
subito dopo l'intervento
Pressione arteriosa materna (pressione sistolica)
Lasso di tempo: alla base

Le misurazioni della pressione sanguigna saranno effettuate con uno sfigmomanometro digitale a braccio.

Verranno valutate la pressione arteriosa sistolica e la pressione arteriosa diastolica.
alla base
Pressione arteriosa materna (pressione sistolica)
Lasso di tempo: subito dopo l'intervento

Le misurazioni della pressione sanguigna saranno effettuate con uno sfigmomanometro digitale a braccio.

Verranno valutate la pressione arteriosa sistolica e la pressione arteriosa diastolica.
subito dopo l'intervento
Pressione arteriosa materna (pressione diastolica)
Lasso di tempo: alla base

Le misurazioni della pressione sanguigna saranno effettuate con uno sfigmomanometro digitale a braccio.

Verranno valutate la pressione arteriosa sistolica e la pressione arteriosa diastolica.
alla base
Pressione arteriosa materna (pressione diastolica)
Lasso di tempo: subito dopo l'intervento

Le misurazioni della pressione sanguigna saranno effettuate con uno sfigmomanometro digitale a braccio.

Verranno valutate la pressione arteriosa sistolica e la pressione arteriosa diastolica.
subito dopo l'intervento
saturazione di ossigeno
Lasso di tempo: alla base
Verrà collegato un pulsossimetro a dito e verrà monitorata la saturazione periferica dell'ossigeno.
alla base
saturazione di ossigeno
Lasso di tempo: subito dopo l'intervento
Verrà collegato un pulsossimetro a dito e verrà monitorata la saturazione periferica dell'ossigeno.
subito dopo l'intervento
Frequenza cardiaca fetale
Lasso di tempo: alla base
La frequenza cardiaca fetale sarà monitorata con un cardiotachimetro (Philips Avalon Fetal Monitor).
alla base
Frequenza cardiaca fetale
Lasso di tempo: subito dopo l'intervento
La frequenza cardiaca fetale sarà monitorata con un cardiotachimetro (Philips Avalon Fetal Monitor).
subito dopo l'intervento
Gravità delle contrazioni uterine
Lasso di tempo: alla base
La gravità delle contrazioni uterine sarà monitorata con un cardiotachimetro (Philips Avalon Fetal Monitor).
alla base
Gravità delle contrazioni uterine
Lasso di tempo: subito dopo l'intervento
La gravità delle contrazioni uterine sarà monitorata con un cardiotachimetro (Philips Avalon Fetal Monitor).
subito dopo l'intervento
Frequenza cardiaca materna
Lasso di tempo: al 7° minuto dell'intervento
Le misurazioni della frequenza cardiaca verranno effettuate con uno sfigmomanometro digitale da braccio.
al 7° minuto dell'intervento
Pressione sanguigna materna (pressione sistolica)
Lasso di tempo: al 7° minuto dell'intervento

Le misurazioni della pressione arteriosa verranno effettuate con uno sfigmomanometro digitale da braccio.

Verranno valutate la pressione arteriosa sistolica e la pressione arteriosa diastolica.
al 7° minuto dell'intervento
Pressione sanguigna materna (pressione diastolica)
Lasso di tempo: al 7° minuto dell'intervento

Le misurazioni della pressione arteriosa verranno effettuate con uno sfigmomanometro digitale da braccio.

Verranno valutate la pressione arteriosa sistolica e la pressione arteriosa diastolica.
al 7° minuto dell'intervento
saturazione di ossigeno
Lasso di tempo: al 7° minuto dell'intervento
Verrà collegato un pulsossimetro da dito e verrà monitorata la saturazione periferica di ossigeno.
al 7° minuto dell'intervento
Frequenza cardiaca fetale
Lasso di tempo: al 7° minuto dell'intervento
La frequenza cardiaca fetale sarà monitorata con un cardiotacometro (Philips Avalon Fetal Monitor).
al 7° minuto dell'intervento
Gravità delle contrazioni uterine
Lasso di tempo: al 7° minuto dell'intervento
La gravità delle contrazioni uterine sarà monitorata con un cardiotacometro (Philips Avalon Fetal Monitor).
al 7° minuto dell'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Izmir University of Economics

Investigatori

  • Investigatore principale: Seda Yakıt Yeşilyurt, PT, PhD, Izmir University of Economics

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2023

Completamento primario (Effettivo)

2 ottobre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

5 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

14 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

31 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • İEU_SYY_1

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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