プリマグラヴィダにおける産前運動の効果
2023年12月26日 更新者：Riphah International University
初産婦における腰痛とうつ病に対する監視付き産前運動の効果
このランダム化対照試験の目的は、プリマグラビダにおける腰痛に対する産前運動の効果を判定することです。
この研究が答えようとしている主な疑問は、監視付きの産前運動が初産期の腰痛やうつ病に効果があるかどうかである。
調査の概要
詳細な説明
女性は通常、妊娠中は身体活動を避ける傾向があります。
産前運動の概念と腰痛や産前鬱に対するその効果は、パキスタンの妊婦の間ではまだ一般的ではありません。
腰痛や産前うつは妊娠中によく見られます。
これらは、自分自身の健康と胎児の健康の両方に影響を与える可能性があります。
産前運動の利点を理解することで、妊娠中の女性は定期的に身体活動を行うようになるでしょう。
この研究の結果は、理学療法士がこの集団に対して効果的な運動介入を実施するのに役立ちます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
72
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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KPK
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Peshawar、KPK、パキスタン、25000
- Khyber Teaching Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- プリマグラヴィダ
- 単独妊娠
- EDPS >10で出生前うつ病のリスクがあると診断されている
- 妊娠関連の腰痛スコアが少なくとも 2 週間、NPRS で 3 ～ 8 である。
- 妊娠第 2 学期の女性
除外基準:
- 医療専門家によって診断された、現在または過去に骨盤底機能障害がある。
- 運動を行うことができない身体障害。
- ACOGによる身体活動に対する禁忌
- 骨盤帯痛（前部：恥骨結合、後部：仙腸関節痛、臀部痛、梨状筋症候群）。
- リウマチ性疾患。
- 放射線による腰痛
- 定期的な運動を行っていない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：監視付きの出産前体操
週に2回の出産前訓練の指導付き出産前教育
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週に2回、教育とともに産前運動の指導を受けました。 プロトコルは、ウォームアップ (10 分)、有酸素トレーニング (20 分、最大運動量の 60 ～ 75%) で構成されます。 HR)、筋力トレーニング (25 分)、その後 15 分間のクールダウン。 介入は 12 週間行われます。 |
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アクティブコンパレータ：出産前教育
産前教育のみ
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妊娠12週目の胎教。
妊娠中の姿勢、骨盤底筋の役割、分娩、呼吸法、リラクゼーション法などの教育で構成されています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腰痛
時間枠：12週目
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ベースラインの腰痛からの変化は、数値による痛みの評価スケールで評価されます。
スケールの範囲は、痛みがない場合の 0 から痛みがひどい場合の 10 までです。
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12週目
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ローランド・モリスの腰痛と障害に関するアンケート
時間枠：12週目
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ベースラインの腰痛関連障害からの変化は、ローランド モリスの腰痛および障害に関する質問票を使用して評価されます。
これは、二分法 (はい/いいえ) で採点される 24 の質問で構成される自己申告式のアンケートです。
合計スコアは 0 から 24 の範囲であり、スコアが高いほど障害が大きいことを示します。
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12週目
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ベックうつ病の在庫
時間枠：12週目
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ベースラインの産前うつ病からの変化は、ベックうつ病インベントリを使用して評価されます。
合計スコア 0 ～ 9: 軽度のうつ病を示します。 10 ～ 18: 軽度のうつ病を示します。 19 ～ 29: 中等度のうつ病を示します。 30 ～ 63: 重度のうつ病を示します。
合計スコアが高いほど、より重度のうつ病症状を示します
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12週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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多次元疲労インベントリ
時間枠：12週目
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ベースライン疲労からの変化は、多次元疲労インベントリを使用して評価されます。 MFI は、疲労の 5 つの側面を評価するために設計された 20 項目の尺度です。 一般的な疲労、肉体的な疲労、モチベーションの低下、活動性の低下、精神的な疲労。 項目は 1 ～ 5 のスケールで採点されます。合計スコアでは、スコアが高いほど疲労が大きいことを表します。 |
12週目
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出産に対する恐怖に関するアンケート
時間枠：12週目
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ベースラインからの変更点 出産恐怖アンケート (FCQ) これは、妊娠中の女性を対象とした 20 項目のアンケートです。
項目は 1 ～ 5 のスケールでスコア付けされます。スコアが高いほど、恐怖が大きいことを示します。
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12週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Sarah Ehsan, PP-DPT、Riphah International University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年7月5日
一次修了 (実際)
2023年12月1日
研究の完了 (実際)
2023年12月21日
試験登録日
最初に提出
2023年7月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年7月7日
最初の投稿 (実際)
2023年7月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年12月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月26日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。