Efeitos de exercícios pré-natais em primagravida
26 de dezembro de 2023 atualizado por: Riphah International University
Efeitos de exercícios pré-natais supervisionados na dor lombar e depressão em primigestas
O objetivo deste estudo de controle randomizado é determinar os efeitos dos exercícios pré-natais na dor lombar em primagravida.
As principais questões que pretende responder são se os exercícios pré-natais supervisionados têm efeito sobre a lombalgia e a depressão em primagravidas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As mulheres geralmente tendem a evitar atividades físicas durante a gravidez.
O conceito de exercícios pré-natais e seus efeitos sobre a dor lombar ou depressão pré-natal ainda não é comum entre mulheres grávidas no Paquistão.
Dor lombar e depressão pré-natal são comuns na gravidez.
Estes podem ter um impacto na sua própria saúde e na saúde do feto.
Compreender os benefícios dos exercícios pré-natais incentivará as mulheres grávidas a praticarem atividades físicas regulares.
Os resultados deste estudo ajudarão os fisioterapeutas a implementar intervenções de exercícios eficazes para essa população.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
72
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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KPK
-
Peshawar, KPK, Paquistão, 25000
- Khyber Teaching Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Primagrávida
- Gravidez única
- Diagnosticado para risco de depressão pré-natal em EDPS >10
- Escore de dor lombar relacionada à gravidez de 3 a 8 no NPRS por pelo menos 2 semanas.
- Mulheres no 2º trimestre de gravidez
Critério de exclusão:
- Quaisquer disfunções presentes ou anteriores do assoalho pélvico diagnosticadas por profissionais de saúde.
- Qualquer deficiência física que cause incapacidade de realizar exercícios físicos.
- Quaisquer contra-indicações à atividade física de acordo com o ACOG
- Dor na cintura pélvica (anterior: sínfise púbica, posterior: dor na articulação SI, dor glútea, síndrome do piriforme).
- Distúrbios reumatóides.
- Lombalgia com radiação
- Não pratica exercícios regulares.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Exercícios pré-natais supervisionados
Exercícios pré-natais supervisionados duas vezes por semana e educação pré-natal
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Exercícios pré-natais supervisionados juntamente com educação duas vezes por semana. O protocolo consiste em aquecimento (10 min), treino aeróbico (20 min, 60-75% do máx. FC), Treinamento de Força (25 minutos), seguido de um resfriamento de 15 minutos. As intervenções serão fornecidas por um período de 12 semanas. |
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Comparador Ativo: Educação pré-natal
Apenas educação pré-natal
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Educação pré-natal na 12ª semana de gravidez.
Que consiste em educação sobre postura na gravidez, papel dos músculos do assoalho pélvico, trabalho de parto e técnicas de respiração e relaxamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor lombar
Prazo: 12ª Semana
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Alterações da linha de base da dor lombar serão avaliadas na escala numérica de classificação da dor.
A escala varia de 0 para ausência de dor a 10 para pior dor.
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12ª Semana
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Questionário de Dor Lombar e Incapacidade Roland Morris
Prazo: 12ª Semana
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As alterações da incapacidade relacionada à dor lombar da linha de base serão avaliadas usando o questionário Roland Morris de dor lombar e incapacidade.
É um questionário autoaplicável composto por 24 questões que são pontuadas em uma escala dicotômica (sim/não).
A pontuação total varia de 0 a 24, com pontuações mais altas indicando maior incapacidade.
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12ª Semana
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Inventário de depressão de Beck
Prazo: 12ª semana
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As alterações da depressão pré-natal da linha de base serão avaliadas usando o inventário de depressão de Beck.
Uma pontuação total de 0-9: indica depressão mínima 10-18: indica depressão leve 19-29: indica depressão moderada 30-63: indica depressão grave.
Pontuações totais mais altas indicam sintomas depressivos mais graves
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12ª semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Inventário de Fadiga Multidimensional
Prazo: 12ª semana
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As alterações da fadiga basal serão avaliadas usando o Inventário de Fadiga Multidimensional. O MFI é uma escala de 20 itens projetada para avaliar cinco dimensões de fadiga: fadiga geral, fadiga física, motivação reduzida, atividade reduzida e fadiga mental. Os itens são pontuados em uma escala de 1 a 5. Para a pontuação total, uma pontuação mais alta representa maior fadiga. |
12ª semana
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Questionário de Medo do Parto
Prazo: 12ª semana
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Alterações desde a linha de base O Questionário de Medo do Parto (FCQ) é um questionário de 20 itens para mulheres grávidas.
Os itens são pontuados em uma escala de 1 a 5. Uma pontuação mais alta indica maior medo
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12ª semana
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sarah Ehsan, PP-DPT, Riphah International University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de julho de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
21 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de julho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de julho de 2023
Primeira postagem (Real)
14 de julho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- REC/01546
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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