产前运动对初产妇的影响
2023年12月26日 更新者：Riphah International University
监督下的产前运动对初产妇腰痛和抑郁症的影响
这项随机对照试验的目的是确定产前锻炼对初产妇腰痛的影响。
它旨在回答的主要问题是监督下的产前锻炼是否对初产妇的腰痛和抑郁症有影响。
研究概览
详细说明
女性在怀孕期间通常倾向于避免体力活动。
产前锻炼的概念及其对腰痛或产前抑郁症的影响在巴基斯坦孕妇中还不常见。
腰痛和产前抑郁症在怀孕期间很常见。
这些可能会对他们自己的健康和未出生孩子的健康产生影响。
了解产前锻炼的好处将鼓励怀孕女性定期进行体育活动。
这项研究的结果将帮助物理治疗师对该人群实施有效的运动干预措施。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
72
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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KPK
-
Peshawar、KPK、巴基斯坦、25000
- Khyber Teaching Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 初产妇
- 单胎妊娠
- EDPS >10 被诊断为产前抑郁症风险
- 妊娠相关腰痛 NPRS 评分为 3 至 8 分，持续至少 2 周。
- 怀孕第二期的女性
排除标准：
- 由健康专业人员诊断出的任何当前或以前的盆底功能障碍。
- 任何导致无法进行体育锻炼的身体残疾。
- 根据 ACOG 的任何身体活动禁忌症
- 骨盆带疼痛（前：耻骨联合，后：骶髂关节疼痛，臀肌疼痛，梨状肌综合征）。
- 类风湿性疾病。
- 放射线引起的腰痛
- 没有进行定期锻炼。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：监督下的产前锻炼
每周两次监督产前运动和产前教育
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每周两次监督产前锻炼和教育。 方案包括热身（10 分钟）、有氧训练（20 分钟，最大训练量的 60-75%）。 HR），力量训练（25 分钟），然后是 15 分钟的放松。 干预措施为期 12 周。 |
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有源比较器：胎教
仅产前教育
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妊娠第12周进行产前教育。
其中包括怀孕姿势、盆底肌肉的作用、分娩、呼吸和放松技巧的教育。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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腰背疼痛
大体时间：第12周
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将通过数字疼痛评级量表评估基线腰痛的变化。
评分范围从 0 级（无疼痛）到 10 级（疼痛更严重）。
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第12周
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罗兰·莫里斯腰痛和残疾问卷
大体时间：第12周
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将使用 Roland Morris 腰痛和残疾问卷评估腰痛相关残疾的基线变化。
这是一份自我报告问卷，由 24 个问题组成，按二分法（是/否）评分。
总分范围为0至24，分数越高表明残疾程度越高。
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第12周
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贝克抑郁量表
大体时间：第12周
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将使用贝克抑郁量表评估基线产前抑郁症的变化。
总分0-9：表示轻度抑郁 10-18：表示轻度抑郁 19-29：表示中度抑郁 30-63：表示重度抑郁。
总分越高表明抑郁症状越严重
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第12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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多维疲劳量表
大体时间：第12周
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将使用多维疲劳清单来评估基线疲劳的变化。 MFI 是一个包含 20 个项目的量表，旨在评估疲劳的五个维度： 全身疲劳、身体疲劳、动力减少、活动减少和精神疲劳。 项目的评分范围为 1 至 5。对于总分，分数越高代表疲劳程度越高。 |
第12周
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分娩恐惧问卷
大体时间：第12周
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与基线相比的变化 分娩恐惧问卷 (FCQ) 这是针对怀孕妇女的 20 项问卷。
项目的评分范围为 1 到 5。分数越高表示恐惧程度越高
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第12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sarah Ehsan, PP-DPT、Riphah International University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年7月5日
初级完成 (实际的)
2023年12月1日
研究完成 (实际的)
2023年12月21日
研究注册日期
首次提交
2023年7月7日
首先提交符合 QC 标准的
2023年7月7日
首次发布 (实际的)
2023年7月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年12月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月26日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
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