Efekty ćwiczeń przedporodowych u Primagravida
26 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Riphah International University
Wpływ nadzorowanych ćwiczeń przedporodowych na ból krzyża i depresję u Primigravida
Celem tej randomizowanej próby kontrolnej jest określenie wpływu ćwiczeń przedporodowych na ból krzyża u Primagravida.
Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, dotyczą tego, czy nadzorowane ćwiczenia przedporodowe mają wpływ na ból krzyża i depresję w primagravida.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Kobiety zazwyczaj unikają aktywności fizycznej w czasie ciąży.
Pojęcie ćwiczeń przedporodowych i ich wpływu na ból krzyża lub depresję przedporodową nie jest jeszcze powszechne wśród ciężarnych kobiet w Pakistanie.
Ból krzyża i depresja przedporodowa są częste w czasie ciąży.
Mogą one mieć wpływ zarówno na ich własne zdrowie, jak i na zdrowie ich nienarodzonego dziecka.
Zrozumienie korzyści płynących z ćwiczeń przedporodowych zachęci kobiety w ciąży do regularnej aktywności fizycznej.
Wyniki tego badania pomogą fizjoterapeutom wdrożyć skuteczne interwencje ruchowe dla tej populacji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
72
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
KPK
-
Peshawar, KPK, Pakistan, 25000
- Khyber Teaching Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Primagravida
- Pojedyncza ciąża
- Zdiagnozowano ryzyko wystąpienia depresji prenatalnej na EDPS >10
- Ból krzyża związany z ciążą od 3 do 8 w skali NPRS przez co najmniej 2 tygodnie.
- Kobiety w II trymestrze ciąży
Kryteria wyłączenia:
- Wszelkie obecne lub wcześniejsze dysfunkcje dna miednicy zdiagnozowane przez pracowników służby zdrowia.
- Jakakolwiek niepełnosprawność fizyczna powodująca niezdolność do wykonywania ćwiczeń fizycznych.
- Wszelkie przeciwwskazania do aktywności fizycznej wg ACOG
- Ból obręczy miednicy (przód: spojenie łonowe, tył: ból stawu krzyżowo-biodrowego, ból pośladków, zespół gruszkowaty).
- Choroby reumatoidalne.
- Ból pleców z promieniowaniem
- Brak zaangażowania w regularne ćwiczenia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Nadzorowane ćwiczenia przedporodowe
Nadzorowane ćwiczenia przedporodowe dwa razy w tygodniu edukacja przedporodowa
|
Nadzorowane ćwiczenia przedporodowe wraz z edukacją dwa razy w tygodniu. Protokół składa się z rozgrzewki (10 min), treningu aerobowego (20 min, 60-75% max. HR), trening siłowy (25 minut), następnie 15 minut odpoczynku. Interwencje mają być świadczone przez okres 12 tygodni. |
|
Aktywny komparator: Edukacja przedporodowa
Tylko edukacja przedporodowa
|
Edukacja przedporodowa w 12 tygodniu ciąży.
Na który składa się edukacja na temat Postawy w ciąży, Rola mięśni dna miednicy, Poród i techniki oddechowe i relaksacyjne.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból dolnej części pleców
Ramy czasowe: 12 tydzień
|
Zmiany w stosunku do wyjściowego bólu krzyża zostaną ocenione na numerycznej skali oceny bólu.
Skala waha się od 0 dla braku bólu do 10 dla gorszego bólu.
|
12 tydzień
|
|
Kwestionariusz Rolanda Morrisa dotyczący bólu krzyża i niepełnosprawności
Ramy czasowe: 12 tydzień
|
Zmiany w stosunku do wyjściowej niepełnosprawności związanej z bólem krzyża zostaną ocenione za pomocą kwestionariusza Roland Morris dotyczącego bólu krzyża i niepełnosprawności.
Jest to kwestionariusz samoopisowy składający się z 24 pytań, które są punktowane na dychotomicznej skali (tak/nie).
Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 24, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą niepełnosprawność.
|
12 tydzień
|
|
Inwentarz depresji Becka
Ramy czasowe: 12. tydzień
|
Zmiany w stosunku do wyjściowej depresji przedporodowej zostaną ocenione przy użyciu kwestionariusza depresji Becka.
Łączny wynik 0-9: oznacza minimalną depresję 10-18: wskazuje łagodną depresję 19-29: wskazuje umiarkowaną depresję 30-63: wskazuje ciężką depresję.
Wyższe wyniki całkowite wskazują na cięższe objawy depresyjne
|
12. tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wielowymiarowy Inwentarz Zmęczenia
Ramy czasowe: 12. tydzień
|
Zmiany w stosunku do zmęczenia wyjściowego zostaną ocenione za pomocą Wielowymiarowego Inwentarza Zmęczenia. MFI to 20-itemowa skala przeznaczona do oceny pięciu wymiarów zmęczenia: ogólne zmęczenie, zmęczenie fizyczne, zmniejszona motywacja, zmniejszona aktywność i zmęczenie psychiczne. Pozycje są punktowane w skali od 1 do 5. W przypadku wyniku całkowitego wyższy wynik oznacza większe zmęczenie. |
12. tydzień
|
|
Kwestionariusz lęku przed porodem
Ramy czasowe: 12. tydzień
|
Zmiany w stosunku do stanu wyjściowego Kwestionariusz strachu przed porodem (FCQ) to 20-punktowy kwestionariusz dla kobiet w ciąży.
Pozycje są punktowane w skali od 1 do 5. Wyższy wynik oznacza większy strach
|
12. tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sarah Ehsan, PP-DPT, Riphah International University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 lipca 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
21 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 lipca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 lipca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 lipca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 grudnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 grudnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/01546
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .