Účinky předporodních cvičení u Primagravida
26. prosince 2023 aktualizováno: Riphah International University
Účinky předporodních cvičení pod dohledem na bolesti v kříži a depresi u Primigravida
Cílem této randomizované kontrolní studie je určit účinky prenatálních cvičení na bolesti dolní části zad u Primagravidy.
Hlavní otázky, které se snaží zodpovědět, jsou, zda mají předporodní cvičení pod dohledem vliv na bolesti v kříži a depresi u primagravidy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Ženy mají obvykle tendenci vyhýbat se fyzické aktivitě během těhotenství.
Koncept předporodního cvičení a jeho účinky na bolesti v kříži nebo předporodní depresi zatím není u těhotných žen v Pákistánu běžný.
Bolesti v kříži a prenatální deprese jsou v těhotenství běžné.
Ty mohou mít dopad jak na jejich vlastní zdraví, tak na zdraví jejich nenarozeného dítěte.
Pochopení výhod předporodních cvičení povzbudí těhotné ženy k pravidelné fyzické aktivitě.
Výsledky této studie pomohou fyzioterapeutům zavést účinné cvičební intervence pro tuto populaci.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
72
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
KPK
-
Peshawar, KPK, Pákistán, 25000
- Khyber Teaching Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Primagravida
- Jediné těhotenství
- Diagnostikováno riziko prenatální deprese na EDPS >10
- Skóre bolesti dolní části zad v souvislosti s těhotenstvím 3 až 8 na NPRS po dobu alespoň 2 týdnů.
- Ženy ve 2. trimestru březosti
Kritéria vyloučení:
- Jakékoli současné nebo předchozí dysfunkce pánevního dna diagnostikované zdravotníky.
- Jakékoli tělesné postižení způsobující neschopnost vykonávat fyzická cvičení.
- Jakékoli kontraindikace fyzické aktivity dle ACOG
- Bolest pánevního pletence (přední: stydká symfýza, zadní: bolest SI kloubu, bolest hýžďového svalu, syndrom Piriformis).
- Revmatoidní poruchy.
- Bolest v kříži s ozařováním
- Nevěnuje se pravidelnému cvičení.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Předporodní cvičení pod dohledem
Řízená předporodní cvičení 2x týdně předporodní vzdělávání
|
Řízená předporodní cvičení spolu s edukací 2x týdně. Protokol se skládá z rozcvičky (10 min), aerobního tréninku (20 min, 60-75% z max. HR), silový trénink (25 minut), po kterém následuje 15minutové ochlazení. Intervence budou poskytovány po dobu 12 týdnů. |
|
Aktivní komparátor: Předporodní výchova
Pouze předporodní výchova
|
Předporodní výchova ve 12. týdnu těhotenství.
Která se skládá z edukace o držení těla v těhotenství, úloze svalů pánevního dna, porodních a dechových a relaxačních technikách.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bolest v kříži
Časové okno: 12. týden
|
Změny od výchozí bolesti v kříži budou hodnoceny na číselné stupnici bolesti.
Stupnice se pohybuje od 0 pro žádnou bolest do 10 pro horší bolest.
|
12. týden
|
|
Roland Morris Dotazník bolesti dolní části zad a postižení
Časové okno: 12. týden
|
Změny od výchozích hodnot invalidity související s bolestí dolní části zad budou hodnoceny pomocí dotazníku Roland Morris týkající se bolesti a invalidity.
Jedná se o self-report dotazník sestávající z 24 otázek, které jsou bodovány na dichotomické škále (ano/ne).
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 24, přičemž vyšší skóre znamená větší postižení.
|
12. týden
|
|
Beckův inventář deprese
Časové okno: 12. týden
|
Změny od výchozí prenatální deprese budou hodnoceny pomocí Beckova inventáře deprese.
Celkové skóre 0-9: označuje minimální depresi 10-18: označuje mírnou depresi 19-29: označuje středně těžkou depresi 30-63: označuje těžkou depresi.
Vyšší celkové skóre ukazuje na závažnější příznaky deprese
|
12. týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Multidimenzionální inventář únavy
Časové okno: 12. týden
|
Změny oproti základní únavě budou posouzeny pomocí vícerozměrného inventáře únavy. MFI je škála s 20 položkami navržená k vyhodnocení pěti dimenzí únavy: celková únava, fyzická únava, snížená motivace, snížená aktivita a duševní únava. Položky jsou hodnoceny na stupnici od 1 do 5. Pro celkové skóre znamená vyšší skóre větší únavu. |
12. týden
|
|
Dotazník Strach z porodu
Časové okno: 12. týden
|
Změny od výchozího stavu The Fear of Childbirth Questionnaire (FCQ) to je 20 položkový dotazník pro těhotné ženy.
Položky jsou hodnoceny na stupnici od 1 do 5. Vyšší skóre znamená větší strach
|
12. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sarah Ehsan, PP-DPT, Riphah International University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. července 2023
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2023
Dokončení studie (Aktuální)
21. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. července 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. července 2023
První zveřejněno (Aktuální)
14. července 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. prosince 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. prosince 2023
Naposledy ověřeno
1. prosince 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- REC/01546
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .