Effets des exercices prénatals sur la primagravide
26 décembre 2023 mis à jour par: Riphah International University
Effets des exercices prénataux supervisés sur la lombalgie et la dépression chez les primigestes
L'objectif de cet essai contrôlé randomisé est de déterminer les effets des exercices prénataux sur la lombalgie chez la primagravide.
Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont de savoir si les exercices prénatals supervisés ont un effet sur les lombalgies et la dépression chez les primagravides.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les femmes ont généralement tendance à éviter l'activité physique pendant la grossesse.
Le concept d'exercices prénatals et ses effets sur la lombalgie ou la dépression prénatale ne sont pas encore courants chez les femmes enceintes au Pakistan.
Les lombalgies et la dépression prénatale sont fréquentes pendant la grossesse.
Ceux-ci peuvent avoir un impact à la fois sur leur propre santé et sur celle de leur enfant à naître.
Comprendre les avantages des exercices prénatals encouragera les femmes enceintes à pratiquer une activité physique régulière.
Les résultats de cette étude aideront les physiothérapeutes à mettre en œuvre des interventions d'exercice efficaces pour cette population.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
72
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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KPK
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Peshawar, KPK, Pakistan, 25000
- Khyber Teaching Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Primagravide
- Grossesse unique
- Diagnostiqué pour le risque de dépression prénatale sur EDPS> 10
- Score de lombalgie lié à la grossesse de 3 à 8 sur NPRS pendant au moins 2 semaines.
- Femmes au 2e trimestre de la grossesse
Critère d'exclusion:
- Tout dysfonctionnement présent ou antérieur du plancher pelvien diagnostiqué par des professionnels de la santé.
- Tout handicap physique entraînant une incapacité à effectuer des exercices physiques.
- Les éventuelles contre-indications à l'activité physique selon l'ACOG
- Douleur de la ceinture pelvienne (antérieure : symphyse pubienne, postérieure : douleur articulaire SI, douleur fessière, syndrome piriforme).
- Troubles rhumatoïdes.
- Lombalgie avec radiation
- Pas engagé dans l'exercice régulier.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Exercices prénatals supervisés
Exercices prénatals supervisés deux fois par semaine une éducation prénatale
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Exercices prénatals supervisés avec éducation deux fois par semaine. Le protocole consiste en un échauffement (10 min), un entraînement aérobie (20 min, 60-75% du max. HR), Renforcement musculaire (25 minutes), suivi d'un retour au calme de 15 minutes. Les interventions doivent être fournies pour une période de 12 semaines. |
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Comparateur actif: Éducation prénatale
Éducation prénatale uniquement
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Éducation prénatale à la 12e semaine de grossesse.
Qui consiste en une éducation sur la posture pendant la grossesse, le rôle des muscles du plancher pelvien, le travail et les techniques de respiration et de relaxation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Lombalgie
Délai: 12e semaine
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Les changements par rapport à la lombalgie de base seront évalués sur une échelle numérique d'évaluation de la douleur.
L'échelle va de 0 pour l'absence de douleur à 10 pour une douleur plus intense.
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12e semaine
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Questionnaire Roland Morris sur la lombalgie et le handicap
Délai: 12e semaine
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Les changements par rapport à l'invalidité liée à la lombalgie de base seront évalués à l'aide du questionnaire Roland Morris sur la lombalgie et l'invalidité.
Il s'agit d'un questionnaire d'auto-évaluation composé de 24 questions notées sur une échelle dichotomique (oui/non).
Le score total varie de 0 à 24, les scores les plus élevés indiquant une plus grande incapacité.
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12e semaine
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Inventaire de la dépression de Beck
Délai: 12ème semaine
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Les changements par rapport à la dépression prénatale de base seront évalués à l'aide de l'inventaire de la dépression de Beck.
Un score total de 0 à 9 : indique une dépression minimale 10 à 18 : indique une dépression légère 19 à 29 : indique une dépression modérée 30 à 63 : indique une dépression sévère.
Des scores totaux plus élevés indiquent des symptômes dépressifs plus graves
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12ème semaine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Inventaire multidimensionnel de la fatigue
Délai: 12ème semaine
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Les changements par rapport à la fatigue de base seront évalués à l'aide de l'inventaire de la fatigue multidimensionnelle. Le MFI est une échelle de 20 items conçue pour évaluer cinq dimensions de la fatigue : fatigue générale, fatigue physique, motivation réduite, activité réduite et fatigue mentale. Les items sont notés sur une échelle de 1 à 5. Pour le score total, un score plus élevé représente une plus grande fatigue. |
12ème semaine
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Questionnaire sur la peur de l'accouchement
Délai: 12ème semaine
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Changements par rapport à la ligne de base Le questionnaire sur la peur de l'accouchement (FCQ) est un questionnaire de 20 points pour les femmes enceintes.
Les éléments sont notés sur une échelle de 1 à 5. Un score plus élevé indique une plus grande peur
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12ème semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sarah Ehsan, PP-DPT, Riphah International University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 juillet 2023
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
21 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 juillet 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 juillet 2023
Première publication (Réel)
14 juillet 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 décembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 décembre 2023
Dernière vérification
1 décembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/01546
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .