Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av antennatala övningar i Primagravida

26 december 2023 uppdaterad av: Riphah International University

Effekter av övervakade antenatala övningar på ländryggssmärta och depression i Primigravida

Målet med detta randomiserade kontrollförsök är att bestämma effekterna av förlossningsövningar på ländryggssmärta i Primagravida. De viktigaste frågorna som den syftar till att besvara är om övervakade mödraövningar har effekt på ländryggssmärta och depression i primagravida.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kvinnor tenderar vanligtvis att undvika fysisk aktivitet under graviditeten. Konceptet med förlossningsövningar och dess effekter på ländryggssmärta eller förlossningsdepression är ännu inte vanligt bland gravida kvinnor i Pakistan. Ländryggssmärta och förlossningsdepression är vanliga under graviditeten. Dessa kan ha en inverkan på både deras egen hälsa och deras ofödda barns hälsa. Att förstå fördelarna med förlossningsövningar kommer att uppmuntra gravida kvinnor att delta i regelbunden fysisk aktivitet. Resultaten av denna studie kommer att hjälpa fysioterapeuter att implementera effektiva träningsinterventioner för denna population.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

72

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Pakistan
    • KPK
      • Peshawar, KPK, Pakistan, 25000
        • Khyber Teaching Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Primagravida
  • Singel graviditet
  • Diagnostiserats för risk för prenatal depression på EDPS >10
  • Graviditetsrelaterad ryggsmärta på 3 till 8 på NPRS i minst 2 veckor.
  • Kvinnor i 2:a trimestern av graviditeten

Exklusions kriterier:

  • Eventuella nuvarande eller tidigare dysfunktioner i bäckenbotten som diagnostiserats av sjukvårdspersonal.
  • Varje fysiskt handikapp som orsakar oförmåga att utföra fysiska övningar.
  • Eventuella kontraindikationer mot fysisk aktivitet enligt ACOG
  • Bäckengördelsmärta (Främre: Blygdssymfys, Bakre: SI ledvärk, Gluteal Pain, Piriformis syndrom).
  • Reumatoida sjukdomar.
  • Ländryggssmärta med strålning
  • Är inte engagerad i regelbunden träning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Övervakade antenatala övningar
Handledda förlossningsövningar två gånger i veckan en förlossningsutbildning
Övrig: Övervakade förlossningsövningar

Övervakade förlossningsövningar tillsammans med utbildning två gånger i veckan. Protokollet består av uppvärmning (10 min), aerob träning (20 min, 60-75 % av max. HR), Styrketräning (25 minuter), följt av en nedkylning på 15 minuter.

Insatserna ska tillhandahållas under en period av 12 veckor.
Aktiv komparator: Förlossningsutbildning
Endast förlossningsundervisning
Övrig: Förlossningsutbildning
Förlossningsundervisning vid 12:e graviditetsveckan. Som består av utbildning om Posture in pregnancy, Roll av bäckenbottenmuskler, Labor och andnings- och avslappningstekniker.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ländryggssmärta
Tidsram: 12:e veckan
Förändringar från baslinjesmärta i ländryggen kommer att bedömas på en numerisk smärtskala. Skalan sträcker sig från 0 för ingen smärta till 10 för värre smärta.
12:e veckan
Frågeformuläret för Roland Morris ländryggssmärta och funktionshinder
Tidsram: 12:e veckan
Förändringar från baslinjens funktionsnedsättning relaterad till ländryggssmärta kommer att bedömas med hjälp av Roland Morris frågeformulär för ländryggssmärta och funktionshinder. Det är ett självrapporteringsformulär som består av 24 frågor som poängsätts på en dikotom skala (ja/nej). Den totala poängen varierar från 0 till 24, med högre poäng tyder på större funktionshinder.
12:e veckan
Beck depression inventering
Tidsram: 12:e veckan
Förändringar från baslinje antenatal depression kommer att bedömas med hjälp av Becks depressionsinventering. En totalpoäng på 0-9: indikerar minimal depression 10-18: indikerar mild depression 19-29: indikerar måttlig depression 30-63: indikerar svår depression. Högre totalpoäng indikerar svårare depressiva symtom
12:e veckan

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Flerdimensionell trötthetsinventering
Tidsram: 12:e veckan

Förändringar från baslinjeutmattning kommer att bedömas med hjälp av Multidimensional Fatigue Inventory. MFI är en skala med 20 punkter utformad för att utvärdera fem dimensioner av trötthet:

allmän trötthet, fysisk trötthet, minskad motivation, minskad aktivitet och mental trötthet. Objekten poängsätts på en skala från 1 till 5. För totalpoängen representerar en högre poäng större trötthet.
12:e veckan
Frågeformulär för rädsla för förlossning
Tidsram: 12:e veckan
Förändringar från baslinjen The Fear of Childbirth Questionnaire (FCQ) detta är 20 frågeformulär för kvinnor som är gravida. Objekt poängsätts på en skala från 1 till 5. En högre poäng indikerar större rädsla
12:e veckan

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Riphah International University

Utredare

  • Huvudutredare: Sarah Ehsan, PP-DPT, Riphah International University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 juli 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2023

Avslutad studie (Faktisk)

21 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 juli 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 juli 2023

Första postat (Faktisk)

14 juli 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • REC/01546

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Graviditetsrelaterad

Kliniska prövningar på Övervakade förlossningsövningar

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera