A születés előtti gyakorlatok hatásai Primagravida-ban
2023. december 26. frissítette: Riphah International University
A felügyelt terhességi gyakorlatok hatása a derékfájásra és a depresszióra Primigravidában
Ennek a véletlenszerű kontrollvizsgálatnak az a célja, hogy meghatározza a terhesség előtti gyakorlatok hatását a Primagravida derékfájásra.
A fő kérdések, amelyekre választ kívánnak adni, az, hogy a felügyelt szülés előtti gyakorlatok hatással vannak-e a derékfájásra és a primagravida depressziójára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A nők általában kerülik a fizikai aktivitást a terhesség alatt.
A várandós gyakorlatok fogalma és hatása a derékfájásra vagy a terhesség előtti depresszióra még nem gyakori a pakisztáni terhes nők körében.
A derékfájás és a terhesség előtti depresszió gyakoriak a terhesség alatt.
Ezek hatással lehetnek saját egészségükre és születendő gyermekük egészségére is.
A szülés előtti gyakorlatok előnyeinek megértése arra ösztönzi a terhes nőket, hogy vegyenek részt rendszeres fizikai aktivitásban.
A tanulmány eredményei segíteni fogják a fizikoterapeutákat abban, hogy hatékony gyakorlati beavatkozásokat hajtsanak végre ebben a populációban.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
72
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
KPK
-
Peshawar, KPK, Pakisztán, 25000
- Khyber Teaching Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Primagravida
- Egyedülálló terhesség
- A születés előtti depresszió kockázatát az EDPS >10-nél diagnosztizálták
- Terhességhez kapcsolódó deréktáji fájdalom pontszám 3-8 NPRS alapján legalább 2 hétig.
- Nők a terhesség 2. trimeszterében
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen jelenlegi vagy korábbi medencefenéki diszfunkció, amelyet egészségügyi szakemberek diagnosztizáltak.
- Bármilyen testi fogyatékosság, amely fizikai gyakorlatok végzésére való képtelenséget okoz.
- Bármilyen ellenjavallat a fizikai aktivitáshoz az ACOG szerint
- Kismedencei öv fájdalom (elülső: szemérem szimfízis, hátsó: SI ízületi fájdalom, gluteális fájdalom, Piriformis szindróma).
- Rheumatoid rendellenességek.
- Derékfájás sugárzással
- Nem vesz részt rendszeres testmozgásban.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Felügyelt terhességi gyakorlatok
Hetente kétszer felügyelt terhesgyakorlat, szülés előtti oktatás
|
Felügyelt terhesgyakorlat, oktatással együtt hetente kétszer. A protokoll bemelegítésből (10 perc), aerob edzésből (20 perc, max. 60-75%-a) áll. HR), Erősítő edzés (25 perc), majd 15 perces lehűlés. A beavatkozásokat 12 hetes időtartamra kell biztosítani. |
|
Aktív összehasonlító: Várandós oktatás
Csak várandós oktatás
|
Szülés előtti oktatás a terhesség 12. hetében.
Ez magában foglalja a terhességi testtartás, a medencefenék izomzatának szerepe, a vajúdás, valamint a légzési és relaxációs technikák oktatását.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Derékfájdalom
Időkeret: 12. hét
|
A derékfájás kiindulási értékéhez képest bekövetkezett változásokat a numerikus fájdalomértékelési skálán értékeljük.
A skála 0-tól, ha nincs fájdalom, 10-ig, ha rosszabb a fájdalom.
|
12. hét
|
|
A Roland Morris derékfájás és fogyatékosság kérdőíve
Időkeret: 12. hét
|
A deréktáji fájdalommal kapcsolatos rokkantság kiindulási állapotához képest bekövetkezett változásokat a Roland Morris deréktáji fájdalom és rokkantság kérdőíve segítségével értékelik.
Ez egy önbeszámoló kérdőív, amely 24 kérdésből áll, amelyeket dichotóm skálán (igen/nem) pontoznak.
Az összpontszám 0 és 24 között mozog, a magasabb pontszámok nagyobb fogyatékosságra utalnak.
|
12. hét
|
|
Beck depresszió leltár
Időkeret: 12. hét
|
A szülés előtti depresszió kiindulási állapotához képest bekövetkezett változásokat a Beck-féle depresszió leltár segítségével értékeljük.
A 0-9 összpontszám: minimális depressziót jelez 10-18: enyhe depressziót jelez 19-29: közepes depressziót jelez 30-63: súlyos depressziót jelez.
A magasabb összpontszám súlyosabb depressziós tüneteket jelez
|
12. hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Többdimenziós fáradtságleltár
Időkeret: 12. hét
|
A kimerültség kiindulási állapotához képest bekövetkezett változásokat a többdimenziós fáradtságleltár segítségével értékeljük. Az MFI egy 20 tételes skála, amelyet a fáradtság öt dimenziójának értékelésére terveztek: általános fáradtság, fizikai fáradtság, csökkent motiváció, csökkent aktivitás és mentális fáradtság. A tételeket 1-től 5-ig terjedő skálán értékelik. Az összpontszámhoz a magasabb pontszám nagyobb fáradtságot jelent. |
12. hét
|
|
Félelem a szüléstől kérdőív
Időkeret: 12. hét
|
Változások az alapszinthez képest A Szüléstől való félelem kérdőíve (FCQ) ez egy 20 tételből álló kérdőív terhes nők számára.
A tételeket 1-től 5-ig terjedő skálán értékelik. A magasabb pontszám nagyobb félelmet jelez
|
12. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sarah Ehsan, PP-DPT, Riphah International University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. július 5.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. december 21.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. július 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 7.
Első közzététel (Tényleges)
2023. július 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. december 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. december 26.
Utolsó ellenőrzés
2023. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC/01546
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .