Effetti degli esercizi prenatali in Primagravida
26 dicembre 2023 aggiornato da: Riphah International University
Effetti degli esercizi prenatali supervisionati sulla lombalgia e sulla depressione nella primigravida
L'obiettivo di questo studio di controllo randomizzato è determinare gli effetti degli esercizi prenatali sulla lombalgia in Primagravida.
Le principali domande a cui mira a rispondere sono se gli esercizi prenatali supervisionati hanno un effetto sulla lombalgia e sulla depressione nella primagravida.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le femmine di solito tendono ad evitare l'attività fisica durante la gravidanza.
Il concetto di esercizi prenatali e i suoi effetti sulla lombalgia o sulla depressione prenatale non è ancora comune tra le donne incinte in Pakistan.
La lombalgia e la depressione prenatale sono comuni in gravidanza.
Questi possono avere un impatto sia sulla loro salute che su quella del nascituro.
Comprendere i benefici degli esercizi prenatali incoraggerà le donne incinte a impegnarsi in una regolare attività fisica.
I risultati di questo studio aiuteranno i fisioterapisti a implementare efficaci interventi di esercizio per questa popolazione.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
72
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
KPK
-
Peshawar, KPK, Pakistan, 25000
- Khyber Teaching Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Primagravida
- Gravidanza unica
- Diagnosi di rischio di depressione prenatale su EDPS >10
- Punteggio di lombalgia correlato alla gravidanza da 3 a 8 su NPRS per almeno 2 settimane.
- Donne nel 2° trimestre di gravidanza
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi disfunzione presente o pregressa del pavimento pelvico diagnosticata da operatori sanitari.
- Qualsiasi disabilità fisica che causa l'incapacità di eseguire esercizi fisici.
- Eventuali controindicazioni all'attività fisica secondo ACOG
- Dolore alla cintura pelvica (anteriore: sinfisi pubica, posteriore: dolore all'articolazione sacroiliaca, dolore al gluteo, sindrome del piriforme).
- Disturbi reumatoidi.
- Lombalgia con radiazioni
- Non impegnato in un regolare esercizio fisico.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Esercizi prenatali supervisionati
Esercizi prenatali supervisionati due volte a settimana un'educazione prenatale
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Esercizi prenatali supervisionati insieme all'istruzione due volte a settimana. Il protocollo consiste in riscaldamento (10 min), allenamento aerobico (20 min, 60-75% di max. FC), allenamento della forza (25 minuti), seguito da un defaticamento di 15 minuti. Gli Interventi da fornire per un periodo di 12 settimane. |
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Comparatore attivo: Educazione prenatale
Solo educazione prenatale
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Educazione prenatale alla 12a settimana di gravidanza.
Che consiste nell'educazione sulla Postura in gravidanza, Ruolo dei muscoli del pavimento pelvico, Travaglio e tecniche di respirazione e rilassamento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Lombalgia
Lasso di tempo: 12a settimana
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Le variazioni rispetto al basale della lombalgia saranno valutate sulla scala numerica di valutazione del dolore.
La scala va da 0 per nessun dolore a 10 per dolore peggiore.
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12a settimana
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Il questionario Roland Morris sulla lombalgia e sulla disabilità
Lasso di tempo: 12a settimana
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Le modifiche rispetto alla disabilità correlata alla lombalgia al basale saranno valutate utilizzando il questionario Roland Morris sulla lombalgia e sulla disabilità.
Si tratta di un questionario self-report composto da 24 domande a cui viene assegnato un punteggio su una scala dicotomica (sì/no).
Il punteggio totale va da 0 a 24, con punteggi più alti che indicano una maggiore disabilità.
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12a settimana
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Inventario della depressione di Beck
Lasso di tempo: 12a settimana
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I cambiamenti rispetto alla depressione prenatale al basale saranno valutati utilizzando l'inventario della depressione di Beck.
Un punteggio totale di 0-9: indica una depressione minima 10-18: indica una depressione lieve 19-29: indica una depressione moderata 30-63: indica una depressione grave.
Punteggi totali più alti indicano sintomi depressivi più gravi
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12a settimana
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Inventario multidimensionale della fatica
Lasso di tempo: 12a settimana
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Le modifiche rispetto alla fatica di base saranno valutate utilizzando l'Inventario multidimensionale della fatica. L'MFI è una scala di 20 elementi progettata per valutare cinque dimensioni della fatica: affaticamento generale, affaticamento fisico, motivazione ridotta, attività ridotta e affaticamento mentale. Gli elementi sono valutati su una scala da 1 a 5. Per il punteggio totale, un punteggio più alto rappresenta una maggiore fatica. |
12a settimana
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Questionario sulla paura del parto
Lasso di tempo: 12a settimana
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Cambiamenti rispetto al basale The Fear of Childbirth Questionnaire (FCQ) si tratta di questionari a 20 voci per le donne in gravidanza.
Gli elementi sono valutati su una scala da 1 a 5. Un punteggio più alto indica una maggiore paura
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12a settimana
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sarah Ehsan, PP-DPT, Riphah International University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 luglio 2023
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
21 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 luglio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 luglio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
14 luglio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 dicembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 dicembre 2023
Ultimo verificato
1 dicembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/01546
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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