Effekter av prenatale øvelser i Primagravida
26. desember 2023 oppdatert av: Riphah International University
Effekter av overvåket prenatale øvelser på korsryggsmerter og depresjon hos Primigravida
Målet med denne randomiserte kontrollstudien er å bestemme effekten av prenatale øvelser på korsryggsmerter i Primagravida.
Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er om overvåket prenatale øvelser har effekt på korsryggsmerter og depresjon i primagravida.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kvinner har vanligvis en tendens til å unngå fysisk aktivitet under svangerskapet.
Konseptet med svangerskapsøvelser og dets effekter på korsryggsmerter eller svangerskapsdepresjon er ennå ikke vanlig blant gravide kvinner i Pakistan.
Korsryggsmerter og svangerskapsdepresjon er vanlig i svangerskapet.
Disse kan ha innvirkning på både deres egen helse og helsen til det ufødte barnet.
Å forstå fordelene med prenatale øvelser vil oppmuntre gravide kvinner til å delta i regelmessig fysisk aktivitet.
Resultatene av denne studien vil hjelpe fysioterapeuter til å implementere effektive treningsintervensjoner for denne populasjonen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
72
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
KPK
-
Peshawar, KPK, Pakistan, 25000
- Khyber Teaching Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Primagravida
- Enkel graviditet
- Diagnostisert for risiko for prenatal depresjon på EDPS >10
- Graviditetsrelatert korsryggskår på 3 til 8 på NPRS i minst 2 uker.
- Kvinner i 2. trimester av svangerskapet
Ekskluderingskriterier:
- Eventuelle nåværende eller tidligere bekkenbunnsdysfunksjoner diagnostisert av helsepersonell.
- Enhver fysisk funksjonshemming som forårsaker manglende evne til å utføre fysiske øvelser.
- Eventuelle kontraindikasjoner for fysisk aktivitet i henhold til ACOG
- Bekkenbeltesmerter (fremre: skambensymfyse, bakre: SI leddsmerter, gluteal smerte, Piriformis syndrom).
- Revmatoide lidelser.
- Korsryggsmerter med stråling
- Ikke engasjert i regelmessig trening.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Overvåket prenatale øvelser
Veiledede svangerskapsøvelser to ganger i uken en svangerskapsundervisning
|
Veiledede svangerskapsøvelser sammen med undervisning to ganger i uken. Protokoll består av oppvarming (10 min), aerobic trening (20 min, 60-75 % av maks. HR), Styrketrening (25 minutter), etterfulgt av en nedkjøling på 15 minutter. Intervensjonene skal gis for en periode på 12 uker. |
|
Aktiv komparator: Svangerskapsundervisning
Kun svangerskapsundervisning
|
Svangerskapsundervisning ved 12. svangerskapsuke.
Som består av utdanning om Posture in pregnancy, Rolle av bekkenbunnsmuskulatur, Arbeid og puste- og avspenningsteknikker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte i korsryggen
Tidsramme: 12. uke
|
Endringer fra baseline korsryggsmerter vil bli vurdert på numerisk smertevurderingsskala.
Skalaen går fra 0 for ingen smerte til 10 for verre smerte.
|
12. uke
|
|
Roland Morris spørreskjema for korsryggsmerter og funksjonshemming
Tidsramme: 12. uke
|
Endringer fra baseline korsryggssmerter relatert funksjonshemming vil bli vurdert ved hjelp av Roland Morris korsryggsmerter og funksjonshemming spørreskjema.
Det er et selvrapporteringsskjema som består av 24 spørsmål som skåres på en dikotom skala (ja/nei).
Den totale poengsummen varierer fra 0 til 24, med høyere poengsum som indikerer større funksjonshemming.
|
12. uke
|
|
Beck depresjon inventar
Tidsramme: 12. uke
|
Endringer fra baseline antenatal depresjon vil bli vurdert ved å bruke Beck depresjonsinventar.
En totalscore på 0-9: indikerer minimal depresjon 10-18: indikerer mild depresjon 19-29: indikerer moderat depresjon 30-63: indikerer alvorlig depresjon.
Høyere totalskår indikerer mer alvorlige depressive symptomer
|
12. uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Multidimensjonal tretthetsinventar
Tidsramme: 12. uke
|
Endringer fra baseline fatigue vil bli vurdert ved hjelp av Multidimensional Fatigue Inventory. MFI er en 20-elements skala designet for å evaluere fem dimensjoner av tretthet: generell tretthet, fysisk tretthet, redusert motivasjon, redusert aktivitet og mental tretthet. Elementer skåres på en skala fra 1 til 5. For den totale poengsummen representerer en høyere poengsum større tretthet. |
12. uke
|
|
Frykt for fødsel spørreskjema
Tidsramme: 12. uke
|
Endringer fra baseline The Fear of Childbirth Questionnaire (FCQ) dette er 20 punkters spørreskjemaer for kvinner som er gravide.
Elementer scores på en skala fra 1 til 5. En høyere poengsum indikerer større frykt
|
12. uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sarah Ehsan, PP-DPT, Riphah International University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. juli 2023
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2023
Studiet fullført (Faktiske)
21. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. juli 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. juli 2023
Først lagt ut (Faktiske)
14. juli 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. desember 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. desember 2023
Sist bekreftet
1. desember 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- REC/01546
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .