Эффекты антенатальных упражнений в первородящей
26 декабря 2023 г. обновлено: Riphah International University
Влияние контролируемых дородовых упражнений на боль в пояснице и депрессию у первородящих
Целью этого рандомизированного контрольного исследования является определение влияния антенатальных упражнений на боль в пояснице у первородящих.
Основные вопросы, на которые он призван ответить, заключаются в том, влияют ли дородовые упражнения под наблюдением на боль в пояснице и депрессию у первородящих.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Женщины обычно склонны избегать физической активности во время беременности.
Представление о дородовых упражнениях и их влиянии на боль в пояснице или дородовую депрессию еще не распространено среди беременных женщин в Пакистане.
Боль в пояснице и антенатальная депрессия распространены во время беременности.
Это может повлиять как на их собственное здоровье, так и на здоровье будущего ребенка.
Понимание преимуществ дородовых упражнений побудит беременных женщин заниматься регулярными физическими упражнениями.
Результаты этого исследования помогут физиотерапевтам проводить эффективные лечебные мероприятия для этой группы населения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
72
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
KPK
-
Peshawar, KPK, Пакистан, 25000
- Khyber Teaching Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Первобеременная
- Одноплодная беременность
- Диагностирован риск пренатальной депрессии по шкале EDPS >10.
- Связанная с беременностью боль в пояснице от 3 до 8 баллов по шкале NPRS в течение как минимум 2 недель.
- Женщины во 2 триместре беременности
Критерий исключения:
- Любые настоящие или предыдущие дисфункции тазового дна, диагностированные медицинскими работниками.
- Любая физическая инвалидность, вызывающая неспособность выполнять физические упражнения.
- Любые противопоказания к физической активности согласно ACOG
- Боль в области таза (спереди: лобковый симфиз, сзади: боль в крестцово-подвздошном суставе, боль в ягодичных мышцах, синдром грушевидной мышцы).
- Ревматоидные расстройства.
- Боль в пояснице при облучении
- Не занимается регулярными физическими упражнениями.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Дородовые упражнения под наблюдением
Контролируемые дородовые упражнения два раза в неделю дородовое обучение
|
Контролируемые дородовые упражнения наряду с обучением два раза в неделю. Протокол состоит из разминки (10 мин), аэробной тренировки (20 мин, 60-75% макс. ЧСС), силовая тренировка (25 минут) с последующей 15-минутной заминкой. Вмешательства должны быть предоставлены в течение 12 недель. |
|
Активный компаратор: Дородовое образование
Только дородовое образование
|
Антенатальное обучение на 12 неделе беременности.
Который состоит из обучения осанке во время беременности, роли мышц тазового дна, методах труда, дыхания и релаксации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Люмбаго
Временное ограничение: 12-я неделя
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем боли в пояснице будут оцениваться по числовой шкале оценки боли.
Шкала варьируется от 0 для отсутствия боли до 10 для сильной боли.
|
12-я неделя
|
|
Опросник Роланда Морриса по боли в пояснице и инвалидности
Временное ограничение: 12-я неделя
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем инвалидности, связанной с болью в пояснице, будут оцениваться с использованием опросника Роланда Морриса по боли в пояснице и инвалидности.
Это анкета для самоотчета, состоящая из 24 вопросов, которые оцениваются по дихотомической шкале (да/нет).
Суммарный балл колеблется от 0 до 24, при этом более высокие баллы указывают на большую инвалидность.
|
12-я неделя
|
|
Инвентаризация депрессии Бека
Временное ограничение: 12 неделя
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем антенатальной депрессии будут оцениваться с использованием шкалы депрессии Бека.
Суммарный балл 0-9: указывает на минимальную депрессию 10-18: указывает на легкую депрессию 19-29: указывает на умеренную депрессию 30-63: указывает на тяжелую депрессию.
Более высокие общие баллы указывают на более тяжелые симптомы депрессии.
|
12 неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Многомерная инвентаризация усталости
Временное ограничение: 12 неделя
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем усталости будут оцениваться с помощью многомерной инвентаризации усталости. MFI представляет собой шкалу из 20 пунктов, предназначенную для оценки пяти аспектов усталости: общая усталость, физическая усталость, снижение мотивации, снижение активности и умственная усталость. Элементы оцениваются по шкале от 1 до 5. Что касается общего балла, более высокий балл означает большую усталость. |
12 неделя
|
|
Опросник страха перед родами
Временное ограничение: 12 неделя
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем Опросник страха перед родами (FCQ) — это вопросник из 20 пунктов для беременных женщин.
Пункты оцениваются по шкале от 1 до 5. Более высокий балл указывает на больший страх.
|
12 неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sarah Ehsan, PP-DPT, Riphah International University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 июля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
21 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 июля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 июля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 июля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 декабря 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 декабря 2023 г.
Последняя проверка
1 декабря 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- REC/01546
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .