Synnytystä edeltävien harjoitusten vaikutukset Primagravidassa
tiistai 26. joulukuuta 2023 päivittänyt: Riphah International University
Valvottujen synnytystä edeltävien harjoitusten vaikutukset alaselän kipuun ja masennukseen Primigravidassa
Tämän satunnaistetun kontrollitutkimuksen tavoitteena on määrittää synnytystä edeltävien harjoitusten vaikutukset alaselän kipuun Primagravidassa.
Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat, onko ohjatulla synnytystä edeltävällä harjoituksella vaikutusta alaselän kipuun ja masennukseen primagravidassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Naiset yleensä välttelevät fyysistä aktiivisuutta raskauden aikana.
Käsitys synnytystä edeltävistä harjoituksista ja sen vaikutukset alaselän kipuun tai synnytystä edeltävään masennukseen ei ole vielä yleinen Pakistanissa raskaana olevien naisten keskuudessa.
Alaselän kipu ja synnytystä edeltävä masennus ovat yleisiä raskauden aikana.
Näillä voi olla vaikutuksia sekä heidän omaan että syntymättömän lapsensa terveyteen.
Synnytystä edeltävien harjoitusten etujen ymmärtäminen kannustaa raskaana olevia naisia harjoittamaan säännöllistä fyysistä toimintaa.
Tämän tutkimuksen tulokset auttavat fysioterapeutteja toteuttamaan tehokkaita harjoitustoimenpiteitä tälle väestölle.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
72
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
KPK
-
Peshawar, KPK, Pakistan, 25000
- Khyber Teaching Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Primagravida
- Yksittäinen raskaus
- EDPS:ssä diagnosoitu synnytystä edeltävän masennuksen riski >10
- Raskauteen liittyvä alaselkäkipupistemäärä 3–8 NPRS:ssä vähintään 2 viikon ajan.
- Naiset raskauden toisella kolmanneksella
Poissulkemiskriteerit:
- Terveydenhuollon ammattilaisten diagnosoimat nykyiset tai aiemmat lantionpohjan toimintahäiriöt.
- Mikä tahansa fyysinen vamma, joka aiheuttaa kyvyttömyyden suorittaa fyysisiä harjoituksia.
- Kaikki fyysisen aktiivisuuden vasta-aiheet ACOG:n mukaan
- Lantion vyön kipu (etupuoli: häpyluun symfyysi, takaosa: SI-nivelkipu, pakarakipu, Piriformis-oireyhtymä).
- Reumataudit.
- Alaselän kipu säteilyllä
- Ei harrasta säännöllistä liikuntaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Valvotut synnytysharjoitukset
Ohjattu synnytysharjoituksia kahdesti viikossa ja synnytyskasvatus
|
Valvottuja synnytysharjoituksia ja koulutusta kahdesti viikossa. Protokolla koostuu lämmittelystä (10 min), aerobisesta harjoittelusta (20 min, 60-75% max. HR), Voimaharjoittelu (25 minuuttia), jota seuraa 15 minuutin jäähdytys. Interventiot suoritetaan 12 viikon ajan. |
|
Active Comparator: Synnytyksen koulutus
Vain synnytyskoulutus
|
Synnytyksen koulutus 12. raskausviikolla.
Se koostuu koulutuksesta raskauden asennosta, lantionpohjan lihasten roolista, synnytyksestä sekä hengitys- ja rentoutumistekniikoista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alaselän kipu
Aikaikkuna: 12. viikko
|
Muutokset alaselkäkivuista lähtötilanteessa arvioidaan numeerisella kivun arviointiasteikolla.
Asteikko vaihtelee 0:sta ilman kipua 10:een pahempaan kipuun.
|
12. viikko
|
|
Roland Morrisin alaselän kipua ja vammaisuutta koskeva kyselylomake
Aikaikkuna: 12. viikko
|
Alaselän kipuun liittyvän vamman lähtötilanteen muutokset arvioidaan Roland Morrisin alaselän kipu- ja vammakyselylomakkeella.
Se on itseraportoiva kyselylomake, joka koostuu 24 kysymyksestä, jotka pisteytetään kaksijakoisella asteikolla (kyllä/ei).
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–24, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vammaa.
|
12. viikko
|
|
Beckin masennuskartoitus
Aikaikkuna: 12. viikko
|
Muutokset synnytystä edeltävästä masennuksesta lähtötilanteessa arvioidaan käyttämällä Beckin masennuskartoitusta.
Kokonaispistemäärä 0-9: tarkoittaa minimaalista masennusta 10-18: osoittaa lievää masennusta 19-29: osoittaa kohtalaista masennusta 30-63: osoittaa vakavaa masennusta.
Korkeammat kokonaispisteet osoittavat vakavampia masennusoireita
|
12. viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Moniulotteinen väsymyskartoitus
Aikaikkuna: 12. viikko
|
Muutokset perusväsymyksestä arvioidaan käyttämällä Multidimensional Fatigue Inventory -tutkimusta. MFI on 20 kohdan asteikko, joka on suunniteltu arvioimaan viisi väsymyksen ulottuvuutta: yleinen väsymys, fyysinen väsymys, vähentynyt motivaatio, vähentynyt aktiivisuus ja henkinen väsymys. Kohteet pisteytetään asteikolla 1-5. Kokonaispistemäärän osalta korkeampi pistemäärä edustaa suurempaa väsymystä. |
12. viikko
|
|
Synnytyksen pelko -kyselylomake
Aikaikkuna: 12. viikko
|
Muutokset lähtötasosta Synnytyksen pelko -kysely (FCQ) on 20 kohdan kyselylomake raskaana oleville naisille.
Kohteet pisteytetään asteikolla 1-5. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa pelkoa
|
12. viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sarah Ehsan, PP-DPT, Riphah International University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 5. heinäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 21. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 7. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 14. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 29. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/01546
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .