Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af antenatale øvelser i Primagravida

26. december 2023 opdateret af: Riphah International University

Effekter af overvågede antenatale øvelser på lænderygsmerter og depression hos Primigravida

Målet med dette randomiserede kontrolforsøg er at bestemme virkningerne af prænatale øvelser på lænderygsmerter i Primagravida. De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er, om overvågede prænatale øvelser har en effekt på lænderygsmerter og depression i primagravida.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kvinder har normalt en tendens til at undgå fysisk aktivitet under graviditeten. Konceptet med svangerskabsøvelser og dets virkninger på lændesmerter eller svangerskabsdepression er endnu ikke almindeligt blandt gravide kvinder i Pakistan. Lænderygsmerter og svangerskabsdepression er almindelige under graviditet. Disse kan have indflydelse på både deres eget helbred og deres ufødte barns sundhed. At forstå fordelene ved prænatale øvelser vil tilskynde gravide kvinder til at deltage i regelmæssig fysisk aktivitet. Resultaterne af denne undersøgelse vil hjælpe fysioterapeuter til at implementere effektive træningsinterventioner for denne befolkning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

72

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • KPK
      • Peshawar, KPK, Pakistan, 25000
        • Khyber Teaching Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Primagravida
  • Enkelt graviditet
  • Diagnosticeret for risiko for prænatal depression på EDPS >10
  • Graviditetsrelateret lænderygsmerter score på 3 til 8 på NPRS i mindst 2 uger.
  • Kvinder i 2. trimester af graviditeten

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver nuværende eller tidligere bækkenbundsdysfunktion diagnosticeret af sundhedspersonale.
  • Ethvert fysisk handicap, der forårsager manglende evne til at udføre fysiske øvelser.
  • Eventuelle kontraindikationer for fysisk aktivitet ifølge ACOG
  • Bækkenbæltesmerter (Anterior: Skambensymfyse, Bageste: SI ledsmerter, gluteal smerte, Piriformis syndrom).
  • Reumatoide lidelser.
  • Lændesmerter med stråling
  • Ikke engageret i regelmæssig motion.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Overvågede prænatale øvelser
Superviserede svangerskabsøvelser to gange om ugen en svangerskabsundervisning
Andet: Superviserede prænatale øvelser

Superviserede prænatale øvelser sammen med undervisning to gange om ugen. Protokol består af opvarmning (10 min), aerob træning (20 min, 60-75% af max. HR), Styrketræning (25 minutter), efterfulgt af en nedkøling på 15 minutter.

Indgrebene skal ydes i en periode på 12 uger.
Aktiv komparator: Svangerskabsundervisning
Kun svangerskabsundervisning
Andet: Svangerskabsundervisning
Svangerskabsundervisning i 12. graviditetsuge. Som består af undervisning om Holdning i graviditeten, Bækkenbundsmuskulaturens rolle, Arbejdskraft og vejrtræknings- og afspændingsteknikker.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lændesmerter
Tidsramme: 12. uge
Ændringer fra baseline lænderygsmerter vil blive vurderet på den numeriske smertevurderingsskala. Skalaen går fra 0 for ingen smerte til 10 for værre smerte.
12. uge
Roland Morris Spørgeskema om lændesmerter og handicap
Tidsramme: 12. uge
Ændringer fra baseline lænderygsmerter relateret handicap vil blive vurderet ved hjælp af Roland Morris lænderygsmerter og handicap spørgeskema. Det er et selvrapporterende spørgeskema bestående af 24 spørgsmål, der bedømmes på en dikotom skala (ja/nej). Den samlede score spænder fra 0 til 24, hvor højere score indikerer større handicap.
12. uge
Beck depression opgørelse
Tidsramme: 12. uge
Ændringer fra baseline antenatal depression vil blive vurderet ved hjælp af Beck-depressionsopgørelse. En samlet score på 0-9: indikerer minimal depression 10-18: indikerer mild depression 19-29: indikerer moderat depression 30-63: indikerer svær depression. Højere totalscore indikerer mere alvorlige depressive symptomer
12. uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Multidimensional træthedsopgørelse
Tidsramme: 12. uge

Ændringer fra baseline træthed vil blive vurderet ved hjælp af Multidimensional Fatigue Inventory. MFI er en skala med 20 punkter designet til at evaluere fem dimensioner af træthed:

generel træthed, fysisk træthed, nedsat motivation, nedsat aktivitet og mental træthed. Elementer scores på en skala fra 1 til 5. For den samlede score repræsenterer en højere score større træthed.
12. uge
Spørgeskema om frygt for fødsel
Tidsramme: 12. uge
Ændringer fra baseline The Fear of Childbirth Questionnaire (FCQ) dette er 20 punkters spørgeskemaer til kvinder, der er gravide. Elementer scores på en skala fra 1 til 5. En højere score indikerer større frygt
12. uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Riphah International University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sarah Ehsan, PP-DPT, Riphah International University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. juli 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

21. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

14. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • REC/01546

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Graviditetsrelateret

Kliniske forsøg med Superviserede prænatale øvelser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner