Efectos de los ejercicios prenatales en primagravida
26 de diciembre de 2023 actualizado por: Riphah International University
Efectos de los ejercicios prenatales supervisados sobre el dolor lumbar y la depresión en primigrávidas
El objetivo de este ensayo de control aleatorizado es determinar los efectos de los ejercicios prenatales sobre el dolor lumbar en primagravida.
Las principales preguntas que pretende responder son si los ejercicios prenatales supervisados tienen un efecto sobre el dolor lumbar y la depresión en primagravida.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las mujeres por lo general tienden a evitar la actividad física durante el embarazo.
El concepto de ejercicios prenatales y sus efectos sobre el dolor lumbar o la depresión prenatal aún no es común entre las mujeres embarazadas en Pakistán.
El dolor lumbar y la depresión prenatal son comunes en el embarazo.
Estos pueden tener un impacto tanto en su propia salud como en la salud de su hijo por nacer.
Comprender los beneficios de los ejercicios prenatales alentará a las mujeres embarazadas a realizar actividad física con regularidad.
Los resultados de este estudio ayudarán a los fisioterapeutas a implementar intervenciones de ejercicio efectivas para esta población.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
72
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
KPK
-
Peshawar, KPK, Pakistán, 25000
- Khyber Teaching Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- primagravida
- embarazo único
- Diagnosticado por riesgo de depresión prenatal en EDPS >10
- Puntuación de dolor lumbar relacionado con el embarazo de 3 a 8 en NPRS durante al menos 2 semanas.
- Mujeres en el segundo trimestre del embarazo
Criterio de exclusión:
- Cualquier disfunción del suelo pélvico presente o previa diagnosticada por profesionales sanitarios.
- Cualquier discapacidad física que cause incapacidad para realizar ejercicios físicos.
- Cualquier contraindicación para la actividad física según ACOG
- Dolor de la cintura pélvica (anterior: sínfisis púbica, posterior: dolor en la articulación sacroilíaca, dolor en los glúteos, síndrome del piriforme).
- Trastornos reumatoides.
- Dolor lumbar con radiación
- No participar en el ejercicio regular.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Ejercicios prenatales supervisados
Ejercicios prenatales supervisados dos veces por semana y educación prenatal
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Ejercicios prenatales supervisados junto con educación dos veces por semana. El protocolo consta de calentamiento (10 min), entrenamiento aeróbico (20 min, 60-75 % del máx. HR), entrenamiento de fuerza (25 minutos), seguido de un enfriamiento de 15 minutos. Las Intervenciones que se proporcionarán por un período de 12 semanas. |
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Comparador activo: Educación prenatal
Sólo educación prenatal
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Educación prenatal en la semana 12 de embarazo.
El cual consiste en educación sobre Postura en el embarazo, Rol de los músculos del piso pélvico, Trabajo de parto y Técnicas de respiración y relajación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Lumbalgia
Periodo de tiempo: 12ª semana
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Los cambios con respecto al dolor lumbar inicial se evaluarán en la escala de calificación numérica del dolor.
La escala va de 0 para ningún dolor a 10 para peor dolor.
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12ª semana
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Cuestionario de discapacidad y dolor lumbar de Roland Morris
Periodo de tiempo: 12ª semana
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Los cambios con respecto a la discapacidad relacionada con el dolor lumbar inicial se evaluarán mediante el cuestionario de discapacidad y dolor lumbar de Roland Morris.
Es un cuestionario de autoinforme que consta de 24 preguntas que se puntúan en una escala dicotómica (sí/no).
El puntaje total varía de 0 a 24, donde los puntajes más altos indican una mayor discapacidad.
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12ª semana
|
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Inventario de depresión de beck
Periodo de tiempo: Semana 12
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Los cambios con respecto a la depresión prenatal inicial se evaluarán mediante el inventario de depresión de Beck.
Una puntuación total de 0-9: indica depresión mínima 10-18: indica depresión leve 19-29: indica depresión moderada 30-63: indica depresión severa.
Las puntuaciones totales más altas indican síntomas depresivos más graves
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Semana 12
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Inventario de Fatiga Multidimensional
Periodo de tiempo: Semana 12
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Los cambios con respecto a la fatiga inicial se evaluarán mediante el Inventario de Fatiga Multidimensional. La MFI es una escala de 20 ítems diseñada para evaluar cinco dimensiones de la fatiga: fatiga general, fatiga física, motivación reducida, actividad reducida y fatiga mental. Los ítems se califican en una escala de 1 a 5. Para el puntaje total, un puntaje más alto representa una mayor fatiga. |
Semana 12
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Cuestionario de Miedo al Parto
Periodo de tiempo: Semana 12
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Cambios desde el inicio El Cuestionario de Miedo al Parto (FCQ) son cuestionarios de 20 ítems para mujeres embarazadas.
Los ítems se califican en una escala de 1 a 5. Una puntuación más alta indica mayor miedo
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Semana 12
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sarah Ehsan, PP-DPT, Riphah International University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de julio de 2023
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
21 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de julio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de julio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
14 de julio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- REC/01546
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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