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Auswirkungen vorgeburtlicher Übungen bei Primagravida

26. Dezember 2023 aktualisiert von: Riphah International University

Auswirkungen überwachter vorgeburtlicher Übungen auf Schmerzen im unteren Rückenbereich und Depressionen bei Primigravida

Das Ziel dieser randomisierten Kontrollstudie besteht darin, die Auswirkungen vorgeburtlicher Übungen auf Schmerzen im unteren Rücken bei Primagravida zu bestimmen. Die Hauptfragen, die beantwortet werden sollen, sind, ob überwachte vorgeburtliche Übungen einen Einfluss auf Schmerzen im unteren Rückenbereich und Depressionen bei Primagravida haben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Frauen neigen während der Schwangerschaft normalerweise dazu, körperliche Aktivität zu vermeiden. Das Konzept von vorgeburtlichen Übungen und deren Auswirkungen auf Schmerzen im unteren Rückenbereich oder vorgeburtliche Depressionen ist bei schwangeren Frauen in Pakistan noch nicht weit verbreitet. Schmerzen im unteren Rückenbereich und vorgeburtliche Depressionen kommen in der Schwangerschaft häufig vor. Diese können sich sowohl auf die eigene Gesundheit als auch auf die Gesundheit des ungeborenen Kindes auswirken. Das Verständnis der Vorteile vorgeburtlicher Übungen wird schwangere Frauen dazu ermutigen, sich regelmäßig körperlich zu betätigen. Die Ergebnisse dieser Studie werden Physiotherapeuten dabei helfen, wirksame Trainingsinterventionen für diese Bevölkerungsgruppe umzusetzen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

72

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • KPK
      • Peshawar, KPK, Pakistan, 25000
        • Khyber Teaching Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Primagravida
  • Einzelschwangerschaft
  • Beim EDPS wurde ein Risiko für eine vorgeburtliche Depression >10 diagnostiziert
  • Schwangerschaftsbedingter Kreuzschmerz-Score von 3 bis 8 auf NPRS für mindestens 2 Wochen.
  • Frauen im 2. Trimester der Schwangerschaft

Ausschlusskriterien:

  • Alle aktuellen oder früheren Funktionsstörungen des Beckenbodens, die von medizinischem Fachpersonal diagnostiziert wurden.
  • Jede körperliche Behinderung, die dazu führt, dass man keine körperlichen Übungen durchführen kann.
  • Eventuelle Kontraindikationen für körperliche Aktivität gemäß ACOG
  • Schmerzen im Beckengürtel (vorne: Schambeinfuge, hinten: ISG-Schmerz, Gesäßschmerz, Piriformis-Syndrom).
  • Rheumatoide Erkrankungen.
  • Schmerzen im unteren Rücken durch Bestrahlung
  • Nicht regelmäßig Sport treiben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Beaufsichtigte Schwangerschaftsübungen
Zweimal pro Woche betreute Geburtsvorbereitungsübungen und eine Geburtsvorbereitungsschulung
Sonstiges: Beaufsichtigte Schwangerschaftsübungen

Beaufsichtigte Schwangerschaftsübungen und Unterricht zweimal pro Woche. Das Protokoll besteht aus Aufwärmen (10 Min.), Aerobic-Training (20 Min., 60-75 % des Maximums). HR), Krafttraining (25 Minuten), gefolgt von einem Cool Down von 15 Minuten.

Die Interventionen werden für einen Zeitraum von 12 Wochen bereitgestellt.
Aktiver Komparator: Vorgeburtliche Bildung
Nur vorgeburtliche Ausbildung
Sonstiges: Vorgeburtliche Bildung
Geburtsvorbereitung in der 12. Schwangerschaftswoche. Dazu gehören Schulungen zur Haltung in der Schwangerschaft, zur Rolle der Beckenbodenmuskulatur, zu Wehen sowie zu Atem- und Entspannungstechniken.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzen im unteren Rücken
Zeitfenster: 12. Woche
Änderungen gegenüber den Ausgangsschmerzen im unteren Rückenbereich werden anhand der numerischen Schmerzbewertungsskala bewertet. Die Skala reicht von 0 für keine Schmerzen bis 10 für stärkere Schmerzen.
12. Woche
Der Roland Morris-Fragebogen zu Schmerzen im unteren Rücken und Behinderung
Zeitfenster: 12. Woche
Änderungen gegenüber der Ausgangsbehinderung im Zusammenhang mit Schmerzen im unteren Rückenbereich werden anhand des Fragebogens zu Rückenschmerzen und Behinderungen von Roland Morris bewertet. Es handelt sich um einen Selbstauskunftsfragebogen, der aus 24 Fragen besteht, die auf einer dichotomen Skala (Ja/Nein) bewertet werden. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 24, wobei höhere Werte auf eine größere Behinderung hinweisen.
12. Woche
Beck-Depressionsinventar
Zeitfenster: 12. Woche
Veränderungen gegenüber der vorgeburtlichen Depression zu Studienbeginn werden anhand des Beck-Depressionsinventars beurteilt. Eine Gesamtpunktzahl von 0–9: weist auf eine minimale Depression hin. 10–18: weist auf eine leichte Depression hin. 19–29: weist auf eine mittelschwere Depression hin. 30–63: weist auf eine schwere Depression hin. Höhere Gesamtwerte deuten auf schwerere depressive Symptome hin
12. Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mehrdimensionales Ermüdungsinventar
Zeitfenster: 12. Woche

Änderungen gegenüber der Grundermüdung werden mithilfe des mehrdimensionalen Ermüdungsinventars bewertet. Der MFI ist eine 20-Punkte-Skala zur Bewertung von fünf Dimensionen der Ermüdung:

allgemeine Müdigkeit, körperliche Müdigkeit, verminderte Motivation, verminderte Aktivität und geistige Müdigkeit. Die Punkte werden auf einer Skala von 1 bis 5 bewertet. Bei der Gesamtpunktzahl bedeutet eine höhere Punktzahl eine größere Ermüdung.
12. Woche
Fragebogen zur Angst vor der Geburt
Zeitfenster: 12. Woche
Änderungen gegenüber dem Ausgangswert Der Fear of Childbirth Questionnaire (FCQ) besteht aus 20 Fragebögen für schwangere Frauen. Die Punkte werden auf einer Skala von 1 bis 5 bewertet. Eine höhere Punktzahl weist auf größere Angst hin
12. Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Riphah International University

Ermittler

  • Hauptermittler: Sarah Ehsan, PP-DPT, Riphah International University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Juli 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

21. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • REC/01546

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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