Effecten van prenatale oefeningen bij Primagravida
26 december 2023 bijgewerkt door: Riphah International University
Effecten van gesuperviseerde prenatale oefeningen op lage rugpijn en depressie bij Primigravida
Het doel van deze gerandomiseerde controlestudie is het bepalen van de effecten van prenatale oefeningen op lage rugpijn bij Primagravida.
De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden, zijn of begeleide prenatale oefeningen een effect hebben op lage rugpijn en depressie bij primagravida.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Vrouwtjes hebben meestal de neiging om fysieke activiteit tijdens de zwangerschap te vermijden.
Concept van prenatale oefeningen en de effecten ervan op lage rugpijn of prenatale depressie is nog niet gebruikelijk bij zwangere vrouwen in Pakistan.
Lage rugpijn en prenatale depressie komen vaak voor tijdens de zwangerschap.
Deze kunnen gevolgen hebben voor zowel hun eigen gezondheid als die van hun ongeboren kind.
Als u de voordelen van prenatale oefeningen begrijpt, worden zwangere vrouwen aangemoedigd om regelmatig aan lichaamsbeweging te doen.
De resultaten van dit onderzoek zullen fysiotherapeuten helpen bij het implementeren van effectieve beweeginterventies voor deze populatie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
72
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
KPK
-
Peshawar, KPK, Pakistan, 25000
- Khyber Teaching Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Primagravida
- Enkele zwangerschap
- Gediagnosticeerd op risico op prenatale depressie op EDPS >10
- Zwangerschapsgerelateerde lage rugpijnscore van 3 tot 8 op NPRS gedurende ten minste 2 weken.
- Vrouwtjes in het 2e trimester van de zwangerschap
Uitsluitingscriteria:
- Elke huidige of eerdere bekkenbodemdisfunctie gediagnosticeerd door gezondheidswerkers.
- Elke lichamelijke handicap die het onvermogen veroorzaakt om fysieke oefeningen uit te voeren.
- Eventuele contra-indicaties voor lichamelijke activiteit volgens ACOG
- Bekkengordelpijn (anterieur: schaamsymfyse, posterieur: SI-gewrichtspijn, gluteale pijn, Piriformis-syndroom).
- Reumatoïde aandoeningen.
- Lage rugpijn met bestraling
- Niet bezig met regelmatige lichaamsbeweging.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Begeleide prenatale oefeningen
Twee keer per week begeleide prenatale oefeningen en prenatale voorlichting
|
Twee keer per week begeleide prenatale oefeningen samen met onderwijs. Protocol bestaat uit warming-up (10 min), Aerobic training (20 min, 60-75% van max. HR), Krachttraining (25 minuten), gevolgd door een cooling down van 15 minuten. De Interventies worden verstrekt voor een periode van 12 weken. |
|
Actieve vergelijker: Prenataal onderwijs
Alleen zwangerschapsonderwijs
|
Prenatale voorlichting in de 12e week van de zwangerschap.
Die bestaat uit voorlichting over Houding tijdens de zwangerschap, Rol van bekkenbodemspieren, Arbeid en ademhaling en ontspanningstechnieken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Onderrug pijn
Tijdsspanne: 12e Week
|
Veranderingen ten opzichte van baseline lage-rugpijn zullen worden beoordeeld op de numerieke pijnbeoordelingsschaal.
De schaal loopt van 0 voor geen pijn tot 10 voor ergere pijn.
|
12e Week
|
|
De vragenlijst voor lage rugpijn en handicaps van Roland Morris
Tijdsspanne: 12e Week
|
Veranderingen ten opzichte van baseline lage-rugpijngerelateerde handicaps zullen worden beoordeeld met behulp van de Roland Morris-vragenlijst voor lage-rugpijn en handicaps.
Het is een zelfrapportagevragenlijst bestaande uit 24 vragen die gescoord worden op een dichotome schaal (ja/nee).
De totale score varieert van 0 tot 24, waarbij hogere scores duiden op een grotere handicap.
|
12e Week
|
|
Beck depressie inventaris
Tijdsspanne: 12e week
|
Veranderingen ten opzichte van baseline prenatale depressie zullen worden beoordeeld met behulp van de Beck-depressie-inventaris.
Een totaalscore van 0-9: duidt op minimale depressie 10-18: duidt op milde depressie 19-29: duidt op matige depressie 30-63: duidt op ernstige depressie.
Hogere totaalscores wijzen op ernstigere depressieve symptomen
|
12e week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Multidimensionale vermoeidheidsinventarisatie
Tijdsspanne: 12e week
|
Veranderingen ten opzichte van baseline vermoeidheid zullen worden beoordeeld met behulp van Multidimensional Fatigue Inventory. De MFI is een schaal met 20 items die is ontworpen om vijf dimensies van vermoeidheid te evalueren: algemene vermoeidheid, fysieke vermoeidheid, verminderde motivatie, verminderde activiteit en mentale vermoeidheid. Items worden gescoord op een schaal van 1 tot 5. Voor de totale score staat een hogere score voor meer vermoeidheid. |
12e week
|
|
Angst voor de bevalling Vragenlijst
Tijdsspanne: 12e week
|
Veranderingen ten opzichte van baseline De Angst voor Bevallen Vragenlijst (FCQ) dit zijn vragenlijsten met 20 items voor vrouwen die zwanger zijn.
Items worden gescoord op een schaal van 1 tot 5. Een hogere score duidt op meer angst
|
12e week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sarah Ehsan, PP-DPT, Riphah International University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 juli 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
21 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 juli 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 juli 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 juli 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 december 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 december 2023
Laatst geverifieerd
1 december 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- REC/01546
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .