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活動性シェーグレン症候群の成人におけるデウクラバシチニブの有効性と安全性を評価する研究 (POETYK SjS-1)

2024年4月18日 更新者:Bristol-Myers Squibb

活動性シェーグレン症候群の成人におけるデュクラバシチニブの有効性と安全性を評価するための第 3 相ランダム化二重盲検プラセボ対照試験 (POETYK SjS-1)

この研究の目的は、活動性シェーグレン症候群の成人参加者におけるデュクラバシチニブの 2 回投与の安全性と有効性を評価することです。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

756

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:BMS Study Connect Contact Center www.BMSStudyConnect.com
  • 電話番号:855-907-3286
  • メールClinical.Trials@bms.com

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:First line of the email MUST contain the NCT# and Site #.

研究場所

    • California
      • San Francisco、California、アメリカ、94143
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0218
        • コンタクト:
          • Site 0218
      • Santa Monica、California、アメリカ、90404
        • 募集
        • Providence St. John's Health Center
        • コンタクト:
          • Orrin Troum, Site 0203
          • 電話番号:310-449-1999
    • Colorado
      • Denver、Colorado、アメリカ、80230
        • 募集
        • Denver Arthritis Clinic
        • コンタクト:
          • Christopher Antolini, Site 0067
          • 電話番号:303-394-2828
    • Florida
      • Clearwater、Florida、アメリカ、33765
        • 募集
        • Clinical Research of West Florida, Inc
        • コンタクト:
          • Robert Levin, Site 0049
          • 電話番号:727-466-0078
    • Georgia
      • Augusta、Georgia、アメリカ、30912
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0140
        • コンタクト:
          • Site 0140
    • Illinois
      • Skokie、Illinois、アメリカ、60076
        • 募集
        • Clinic of Robert Hozman/Clinical Investigation Specialists Inc.
        • コンタクト:
          • Robert Hozman, Site 0174
          • 電話番号:847-673-8473
    • Kansas
      • Kansas City、Kansas、アメリカ、66160
        • 募集
        • University of Kansas Medical Center
        • コンタクト:
          • Ghaith Noaiseh, Site 0016
          • 電話番号:440-292-6948
    • Kentucky
      • Hopkinsville、Kentucky、アメリカ、42240
        • 引きこもった
        • Local Institution - 0123
    • Louisiana
      • Baton Rouge、Louisiana、アメリカ、70836
        • 募集
        • Ochsner Health Center - Baton Rouge
        • コンタクト:
          • Saravanan Thiagarajan, MD, Site 0017
          • 電話番号:225-761-5278
      • Monroe、Louisiana、アメリカ、71203
        • 募集
        • Arthritis and Diabetes Clinic
        • コンタクト:
          • Jyothi Mallepalli, Site 0125
          • 電話番号:318-812-1250
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21224-2746
        • 募集
        • Johns Hopkins Medicine - Jerome L. Greene Sjogrens Syndrome Center
        • コンタクト:
          • Thomas Grader-Beck, Site 0187
          • 電話番号:000-000-0000
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02111
        • 募集
        • Tufts Medical Center
        • コンタクト:
          • Pedram Hamrah, Site 0173
          • 電話番号:617-636-5720
    • Minnesota
      • Eagan、Minnesota、アメリカ、55121
        • 募集
        • Saint Paul Rheumatology
        • コンタクト:
          • David Ridley, Site 0131
          • 電話番号:651-361-8659
    • New Jersey
      • Summit、New Jersey、アメリカ、07901
        • 募集
        • Institute for Rheumatic & Autoimmune Diseases, Overlook Medical Center
        • コンタクト:
          • Elliot Rosenstein, Site 0138
          • 電話番号:908-598-7940
    • New Mexico
      • Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87106
        • 募集
        • New Mexico Clinical Research Osteoporosis
        • コンタクト:
          • Lance Rudolph, Site 0009
          • 電話番号:505-855-5505
    • New York
      • Mineola、New York、アメリカ、11501
        • 募集
        • NYU Langone Hospital - Long Island
        • コンタクト:
          • Steven Carsons, Site 0184
          • 電話番号:516-663-9582
    • Oregon
      • Corvallis、Oregon、アメリカ、97330
        • 引きこもった
        • Local Institution - 0132
    • Pennsylvania
      • Duncansville、Pennsylvania、アメリカ、16635
        • 募集
        • Altoona Center for Clinical Research
        • コンタクト:
          • Alan Kivitz, Site 0130
          • 電話番号:814-934-4368
    • Tennessee
      • Jackson、Tennessee、アメリカ、38305
        • 募集
        • West Tennessee Research Institute
        • コンタクト:
          • Jacob Aelion, Site 0022
          • 電話番号:731-664-0002
    • Texas
      • Allen、Texas、アメリカ、75013
        • 募集
        • Arthritis and Rheumatology Research Institute
        • コンタクト:
          • Megha Patel-Banker, Site 0144
          • 電話番号:972-798-8553
      • Plano、Texas、アメリカ、75024
        • 募集
        • Trinity Universal Research Associates
        • コンタクト:
          • Fehmida Zahabi-Unwala, Site 0175
          • 電話番号:214-726-6721
    • Washington
      • Seattle、Washington、アメリカ、98195
        • 募集
        • University of Washington Medical Center
        • コンタクト:
          • Kwanghoon Bobby Han, Site 0133
          • 電話番号:206-616-4485
      • Spokane、Washington、アメリカ、99204
        • 募集
        • Arthritis Northwest
        • コンタクト:
          • Jeffrey Butler, Site 0189
          • 電話番号:509-838-6500
      • Buenos Aires、アルゼンチン、1428
        • 引きこもった
        • Local Institution - 0058
      • City of Buenos Aires、アルゼンチン、1425
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0109
        • コンタクト:
          • Site 0109
      • Cordoba、アルゼンチン、X5016
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0039
        • コンタクト:
          • Site 0039
      • San Isidro、アルゼンチン、1643
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0050
        • コンタクト:
          • Site 0050
    • Buenos Aires
      • Caba、Buenos Aires、アルゼンチン、1114
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0003
        • コンタクト:
          • Site 0003
      • Caba、Buenos Aires、アルゼンチン、1111
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0137
        • コンタクト:
          • Site 0137
      • Caba、Buenos Aires、アルゼンチン、1114
        • 募集
        • Iro Research
        • コンタクト:
          • Osvaldo Messina, Site 0100
          • 電話番号:+541148267679
      • Quilmes、Buenos Aires、アルゼンチン、1878
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0019
        • コンタクト:
          • Site 0019
    • General Paz
      • Cordoba、General Paz、アルゼンチン、Un Known
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0061
        • コンタクト:
          • Site 0061
    • Tucuman
      • San Miguel de Tucuman、Tucuman、アルゼンチン、4000
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0026
        • コンタクト:
          • Site 0026
      • Birmingham、イギリス、B15 2WB
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0030
        • コンタクト:
          • Site 0030
      • Cannock、イギリス、WS11 5XY
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0060
        • コンタクト:
          • Site 0060
    • Hampshire
      • Southampton、Hampshire、イギリス、SO16 6YD
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0176
        • コンタクト:
          • Site 0176
    • Tyne And Wear
      • Newcastle Upon Tyne、Tyne And Wear、イギリス、NE1 4LP
        • 引きこもった
        • Local Institution - 0053
    • West Midlands
      • Wolverhampton、West Midlands、イギリス、WV10 0QP
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0217
        • コンタクト:
          • Site 0217
      • Kfar Sava、イスラエル、4428164
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0142
        • コンタクト:
          • Site 0142
    • IA
      • Ramat Gan、IA、イスラエル、5265601
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0145
        • コンタクト:
          • Site 0145
      • Brescia、イタリア、25123
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0065
        • コンタクト:
          • Site 0065
      • Milano、イタリア、20122
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0029
        • コンタクト:
          • Site 0029
      • Napoli、イタリア、80131
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0124
        • コンタクト:
          • Site 0124
      • Padua、イタリア、32128
        • 引きこもった
        • Local Institution - 0082
      • Pisa、イタリア、56126
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0128
        • コンタクト:
          • Site 0128
      • Rome、イタリア、00128
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0069
        • コンタクト:
          • Site 0069
      • Rome、イタリア、161
        • 引きこもった
        • Local Institution - 0062
      • Udine、イタリア、33100
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0081
        • コンタクト:
          • Site 0081
      • Groningen、オランダ、9713 GZ
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0001
        • コンタクト:
          • Site 0001
    • Friesland
      • Leeuwarden、Friesland、オランダ、8934 AD
        • 引きこもった
        • Local Institution - 0046
    • Zuid-Holland
      • Rotterdam、Zuid-Holland、オランダ、3015 CE
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0105
        • コンタクト:
          • Site 0105
    • South Australia
      • Woodville South、South Australia、オーストラリア、5011
        • 募集
        • The Queen Elizabeth Hospital
        • コンタクト:
          • Maureen Rischmueller, Site 0120
          • 電話番号:8 8222 6688
    • Western Australia
      • Nedlands、Western Australia、オーストラリア、6009
        • 引きこもった
        • Local Institution - 0165
      • Graz、オーストリア、A-8036
        • 募集
        • Medical University of Graz
        • コンタクト:
          • Martin Stradner, Site 0117
          • 電話番号:43316385
      • Wien、オーストリア、A-1180
        • 募集
        • Evangelisches Krankenhaus Wien
        • コンタクト:
          • Peter Peichl, Site 0087
          • 電話番号:43+43676300667218796
    • British Columbia
      • Vancouver、British Columbia、カナダ、V5Z 1L7
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0134
        • コンタクト:
          • Site 0134
    • Ontario
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5T 2S8
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0063
        • コンタクト:
          • Site 0063
    • Quebec
      • Sherbrooke、Quebec、カナダ、J1L 0H8
        • 募集
        • Diex Recherche Sherbrooke
        • コンタクト:
          • Hugues Allard-Chamard, Site 0004
          • 電話番号:18193462887
      • Trois Rivières、Quebec、カナダ、G8Z1Y2
        • 募集
        • Centre De Recherche Musculo-Squelettique
        • コンタクト:
          • Frederic Morin, Site 0056
          • 電話番号:8193701301
      • Athens、ギリシャ、11527
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0077
        • コンタクト:
          • Site 0077
      • Athina、ギリシャ、11521
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0052
        • コンタクト:
          • Site 0052
      • Larissa、ギリシャ、41110
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0108
        • コンタクト:
          • Site 0108
    • Atlantico
      • Barranquilla、Atlantico、コロンビア、80002
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0168
        • コンタクト:
          • Site 0168
    • Cundinamarca
      • Bogota、Cundinamarca、コロンビア、110221
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0037
        • コンタクト:
          • Site 0037
      • Chia、Cundinamarca、コロンビア、250001
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0043
        • コンタクト:
          • Site 0043
      • Bern、スイス、3010
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0013
        • コンタクト:
          • Site 0013
      • Southwest、スイス、50937
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0034
        • コンタクト:
          • Site 0034
    • Baden-Württemberg
      • Basel、Baden-Württemberg、スイス、79106
        • 引きこもった
        • Local Institution - 0066
      • Gotenburg、スウェーデン、405 30
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0166
        • コンタクト:
          • Site 0166
      • Solna、スウェーデン、17176
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0164
        • コンタクト:
          • Site 0164
      • A Coruna、スペイン、15006
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0112
        • コンタクト:
          • Site 0112
      • Merida、スペイン、6800
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0038
        • コンタクト:
          • Site 0038
      • Santiago De Compostela、スペイン、15702
        • 募集
        • Clinica Gaias Santiago
        • コンタクト:
          • Juan Antonio Garcia Meijide, Site 0068
          • 電話番号:+34981591426
      • Sevilla、スペイン、41010
        • 募集
        • Hospital Infantaluisa
        • コンタクト:
          • Juan Miguel Sanchez Burson, Site 0071
          • 電話番号:3434954001876
    • Cantabria
      • Santander、Cantabria、スペイン、39008
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0059
        • コンタクト:
          • Site 0059
    • Santa Cruz De Tenerife
      • La Laguna、Santa Cruz De Tenerife、スペイン、38320
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0114
        • コンタクト:
          • Site 0114
      • Osorno、チリ、98
        • 引きこもった
        • Local Institution - 0099
      • Santiago、チリ、8350488
        • 引きこもった
        • Local Institution - 0121
      • Santiago、チリ、8350488
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0216
        • コンタクト:
          • Site 0216
      • Vina del Mar、チリ、2520598
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0032
        • コンタクト:
          • Site 0032
    • Los Rios
      • Valdivia、Los Rios、チリ、5090000
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0103
        • コンタクト:
          • Site 0103
      • Valdivia、Los Rios、チリ、5090000
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0200
        • コンタクト:
          • Site 0200
    • Metropolitana
      • Santiago、Metropolitana、チリ、8320000
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0136
        • コンタクト:
          • Site 0136
    • RM
      • Santiago、RM、チリ、7500710
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0097
        • コンタクト:
          • Site 0097
    • Region Metropolitana
      • Puente Alto、Region Metropolitana、チリ、8150215
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0015
        • コンタクト:
          • Site 0015
      • Glostrup、デンマーク、2600
        • 引きこもった
        • Local Institution - 0006
    • Region Midt
      • Aarhus、Region Midt、デンマーク、8200
        • 引きこもった
        • Local Institution - 0186
      • Berlin、ドイツ、10117
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0092
        • コンタクト:
          • Site 0092
      • Freiburg、ドイツ、79106
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0031
        • コンタクト:
          • Site 0031
      • Hamburg、ドイツ、20095
        • 募集
        • Hamburger Rheuma Forschungszentrum 2
        • コンタクト:
          • Andrea Everding, Site 0033
          • 電話番号:004940323103166
      • Tuebingen、ドイツ、72076
        • 募集
        • Universitaetsklinikum Tuebingen
        • コンタクト:
          • Joerg Henes, Site 0075
          • 電話番号:+4970712980681
    • Bayern
      • Munich、Bayern、ドイツ、80336
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0079
        • コンタクト:
          • Site 0079
      • Wurzburg、Bayern、ドイツ、97080
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0051
        • コンタクト:
          • Site 0051
      • Budapest、ハンガリー、1036
        • 引きこもった
        • Local Institution - 0113
      • Debrecen、ハンガリー、4032
        • 募集
        • Debreceni Egyetem - Orvos es Egeszsegtudomanyi Centrum (DEOEC) (University of Debrecen Medical and Health Science Center)
        • コンタクト:
          • Antonia Szanto, Site 0083
      • Gyula、ハンガリー、5700
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0090
        • コンタクト:
          • Site 0090
    • Válassz Egy Opciót…
      • Budapest, IX、Válassz Egy Opciót…、ハンガリー、1097
        • 引きこもった
        • Local Institution - 0115
      • Helsinki、フィンランド、00290
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0199
        • コンタクト:
          • Site 0199
      • Kuopio、フィンランド、70100
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0135
        • コンタクト:
          • Site 0135
      • Turku、フィンランド
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0119
        • コンタクト:
          • Site 0119
      • Amiens、フランス、80054
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0005
        • コンタクト:
          • Site 0005
      • Bordeaux、フランス、33075
        • 募集
        • CHU de Bordeaux - Hopital Saint-Andre
        • コンタクト:
          • Noemie Gensous, Site 0073
          • 電話番号:33556795828
      • Grenoble、フランス、38043
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0070
        • コンタクト:
          • Site 0070
      • Le Havre Cedex、フランス、76083
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0074
        • コンタクト:
          • Site 0074
      • Le Kremlin-Bictre、フランス、94270
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0167
        • コンタクト:
          • Site 0167
      • Marseille、フランス、13003
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0078
        • コンタクト:
          • Site 0078
      • Paris、フランス、75013
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0057
        • コンタクト:
          • Site 0057
      • Paris、フランス、75012
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0025
        • コンタクト:
          • Site 0025
      • Paris、フランス、75014
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0107
        • コンタクト:
          • Site 0107
    • Centre
      • Orleans、Centre、フランス、45067
        • 引きこもった
        • Local Institution - 0072
      • Sao Paulo、ブラジル、04266-010
        • 募集
        • CEPIC Centro Paulista de Investigacao Clinica
        • コンタクト:
          • Flora Maria DAndrea Marcolino, Site 0018
          • 電話番号:+551127110253
      • Uberlandia、ブラジル、38405-320
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0111
        • コンタクト:
          • Site 0111
    • ES
      • Vitoria、ES、ブラジル、29075-910
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0170
        • コンタクト:
          • Site 0170
    • MG
      • Juiz de Fora、MG、ブラジル、36010-570
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0091
        • コンタクト:
          • Site 0091
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte、Minas Gerais、ブラジル、30130-100
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0106
        • コンタクト:
          • Site 0106
    • RS
      • Porto Alegre、RS、ブラジル、90560-030
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0055
        • コンタクト:
          • Site 0055
      • Plovdiv、ブルガリア、4001
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0008
        • コンタクト:
          • Site 0008
      • Sofia、ブルガリア、1618
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0221
        • コンタクト:
          • Site 0221
      • San Juan、プエルトリコ、00917
        • 募集
        • GCM Medical Group
        • コンタクト:
          • Gregorio Cortes-Maisonet, Site 0143
          • 電話番号:787-936-2100
      • San Juan、プエルトリコ、00918
        • 募集
        • Mindful Medical Research
        • コンタクト:
          • Oscar Soto-Raices, Site 0127
          • 電話番号:7877651274
      • Aalst、ベルギー、9300
        • 引きこもった
        • Local Institution - 0183
      • Gent、ベルギー、9000
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0172
        • コンタクト:
          • Site 0172
      • Lima、ペルー、15001
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0171
        • コンタクト:
          • Site 0171
    • Lima
      • Jesus Maria、Lima、ペルー、15076
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0047
        • コンタクト:
          • Site 0047
      • Santiago de Surco、Lima、ペルー、1111
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0011
        • コンタクト:
          • Site 0011
      • Lisboa、ポルトガル、1050-078
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0028
        • コンタクト:
          • Site 0028
      • Lisbon、ポルトガル、1649-035
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0014
        • コンタクト:
          • Site 0014
      • Bydgoszcz、ポーランド、85-065
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0024
        • コンタクト:
          • Site 0024
      • Bydgoszcz、ポーランド、85-168
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0085
        • コンタクト:
          • Site 0085
      • Poznan、ポーランド、60-693
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0089
        • コンタクト:
          • Site 0089
      • Warsaw、ポーランド、03-291
        • 募集
        • Centrum Medyczne Amed Warszawa Targowek
        • コンタクト:
          • Agnieszka Jurek-Urbanowska, Site 0185
      • Warsawa、ポーランド、02 665
        • 募集
        • Reuma Park Warszawa
        • コンタクト:
          • Paula Sliwinska Stanczyk, Site 0080
      • Warszawa、ポーランド、02-637
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0076
        • コンタクト:
          • Site 0076
      • Wroclaw、ポーランド、54-049
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0036
        • コンタクト:
          • Site 0036
    • Lubelskie
      • Lublin、Lubelskie、ポーランド、20-412
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0040
        • コンタクト:
          • Site 0040
    • Malopolskie
      • Krakow、Malopolskie、ポーランド、30-363
        • 募集
        • Centrum Medyczne Plejady
        • コンタクト:
          • Magdalena Celinska-Lowenhoff, Site 0084
          • 電話番号:0048502662186
    • Mazowieckie
      • Warsaw、Mazowieckie、ポーランド、04-703
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0054
        • コンタクト:
          • Site 0054
    • Woj. Dolnoslaskie
      • Wroclaw、Woj. Dolnoslaskie、ポーランド、53-224
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0064
        • コンタクト:
          • Site 0064
    • Woj. Mazowieckie
      • Warszawa、Woj. Mazowieckie、ポーランド、02-118
        • 募集
        • Rheuma Medicus
        • コンタクト:
          • Maria Rell-Bakalarska, Site 0141
          • 電話番号:+48501792039
      • Warszawa、Woj. Mazowieckie、ポーランド、02-653
        • 引きこもった
        • Local Institution - 0010
      • Chihuahua、メキシコ、31000
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0021
        • コンタクト:
          • Site 0021
      • Mexico、メキシコ、11850
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0169
        • コンタクト:
          • Site 0169
    • Guanajuato
      • Leon、Guanajuato、メキシコ、37000
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0020
        • コンタクト:
          • Site 0020
    • Jalisco
      • Guadalajara、Jalisco、メキシコ、44620
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0023
        • コンタクト:
          • Site 0023
      • Guadalajara、Jalisco、メキシコ、44690
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0048
        • コンタクト:
          • Site 0048
      • Brasov、ルーマニア、500283
        • 募集
        • CMDTA Neomed SRL
        • コンタクト:
          • Liliana Duca, Site 0041
          • 電話番号:+40740072151
      • Bucharest、ルーマニア、11658
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0219
        • コンタクト:
          • Site 0219
      • Cluj-Napoca、ルーマニア、400006
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0220
        • コンタクト:
          • Site 0220
      • Iasi、ルーマニア、700661
        • 引きこもった
        • Local Institution - 0104
      • Ankara、七面鳥、06100
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0088
        • コンタクト:
          • Site 0088
      • Ankara、七面鳥、06810
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0035
        • コンタクト:
          • Site 0035
      • Antalya、七面鳥、7058
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0007
        • コンタクト:
          • Site 0007
      • Istanbul、七面鳥
        • 引きこもった
        • Local Institution - 0086
      • Istanbul、七面鳥、34098
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0044
        • コンタクト:
          • Site 0044
    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国、100191
        • 募集
        • Peking University Third Hospital
        • コンタクト:
          • Rong Mu, Site 0160
          • 電話番号:13501170870
      • Beijing、Beijing、中国、100044
        • 募集
        • Peking University People's Hospital - Institute of Rheumatology and Immunology
        • コンタクト:
          • Jing He, Site 0156
      • Beijing Shi、Beijing、中国、100034
        • 募集
        • Peking University First Hospital (Beida Hospital) (No.1 Hospital Affiliated to Beijing Medical University)
        • コンタクト:
          • Zhuo-li Zhang, Site 0153
          • 電話番号:861086307061
    • Chongqing
      • Chongqing、Chongqing、中国、400010
        • 引きこもった
        • Local Institution - 0096
    • Fujian
      • Xiamen、Fujian、中国、361003
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0155
        • コンタクト:
          • Site 0155
    • Guangdong
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510080
        • 募集
        • Guangdong Provincial People's Hospital
        • コンタクト:
          • Yang Li, Site 0095
          • 電話番号:13316110808
      • Shenzhen、Guangdong、中国、518020
        • 募集
        • Shenzhen Peoples Hospital
        • コンタクト:
          • Xiaoping Hong, Site 0212
          • 電話番号:13603025181
    • Henan
      • Luoyang、Henan、中国、471003
        • 引きこもった
        • Local Institution - 0180
      • Zhengzhou、Henan、中国、450052
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0214
        • コンタクト:
          • Site 0214
    • Hubei
      • Wuhan、Hubei、中国、430030
        • 募集
        • Tongji Hospital affiliated to Huazhong University of Science and Technology
        • コンタクト:
          • Lingli Dong, Site 0149
          • 電話番号:18672912727
    • Hunan
      • Changsha、Hunan、中国、410011
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0094
        • コンタクト:
          • Site 0094
      • Changsha、Hunan、中国、410024
        • 募集
        • Hunan Province People's Hospital
        • コンタクト:
          • Hui Rao, Site 0158
    • Inner Mongolia
      • Baotou Shi、Inner Mongolia、中国、014010
        • 引きこもった
        • Local Institution - 0098
      • Hohhot、Inner Mongolia、中国、10000
        • 募集
        • Inner Mongolia Medical University IMMU - The Affiliated Hospital
        • コンタクト:
          • Ning Tie, Site 0150
          • 電話番号:13948610720
    • Jiangsu
      • Nanjing、Jiangsu、中国、210008
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0215
        • コンタクト:
          • Site 0215
      • Nanjing、Jiangsu、中国、210029
        • 募集
        • Nanjing Medical University (NMU) - Jiangsu Province Hospital (First Affiliated Hospital)
        • コンタクト:
          • Wenfeng Tan, Site 0159
          • 電話番号:18061202878
      • Ningbo、Jiangsu、中国、315010
        • 募集
        • Ningbo First Hospital
        • コンタクト:
          • Dongmei Xiao, Site 0161
          • 電話番号:8615867268223
      • Suzhou、Jiangsu、中国、215006
        • 募集
        • 1st affiliated Hospital of Suzhou University
        • コンタクト:
          • Jian Wu, Site 0154
          • 電話番号:+86 15358805676
    • Jiangxi
      • Jiujiang、Jiangxi、中国、332001
        • 引きこもった
        • Local Institution - 0163
      • Nanchang、Jiangxi、中国、330006
        • 募集
        • Jiangxi Provincial Peoples Hospital
        • コンタクト:
          • Lihua Duan, Site 0177
          • 電話番号:19179100572
      • Nanchang、Jiangxi、中国、330006
        • 募集
        • 1st Hospital of Nanchang University
        • コンタクト:
          • Rui Wu, Site 0213
          • 電話番号:+08679188693510
      • Pingxiang、Jiangxi、中国、337055
        • 募集
        • Pingxiang Peoples Hospital
        • コンタクト:
          • Jiankang Hu, Site 0162
          • 電話番号:8613879936380
    • Shaanxi
      • Xian、Shaanxi、中国、710061
        • 募集
        • The First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University
        • コンタクト:
          • Lan He, Site 0101
          • 電話番号:8602985323979
    • Shanghai
      • Shanghai、Shanghai、中国、200000
        • 募集
        • Renji Hospital Affiliated to Shanghai Jiaotong University School of Medicine -Shanghai Institute of Rheumatology
        • コンタクト:
          • Qiong Fu, Site 0102
          • 電話番号:13585603288
      • Shanghai、Shanghai、中国、200065
        • 募集
        • Tongji University - Tongji Hospital
        • コンタクト:
          • Jian-Ping Tang, Site 0151
    • Shanghai Sheng
      • Shanghai Shi、Shanghai Sheng、中国、200011
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0157
        • コンタクト:
          • Site 0157
    • Shanxi
      • Taiyuan、Shanxi、中国、030032
        • 募集
        • Shanxi Bethune Hospital,Shanxi Academy of Medical Sciences
        • コンタクト:
          • Li Yun Zhang, Site 0182
          • 電話番号:8635113834547708
    • Sichuan
      • Chengdu、Sichuan、中国、610041
        • 募集
        • West China Hospital Sichuan University
        • コンタクト:
          • Xie Qibing, Site 0178
          • 電話番号:18980602061
    • Xinjiang Sheng
      • Urumqi、Xinjiang Sheng、中国、830001
        • 募集
        • Xinjiang Uygur Autonomous Region People's Hospital
        • コンタクト:
          • Lijun Wu, Site 0179
          • 電話番号:13999265917
    • Zhejiang
      • Hangzhou、Zhejiang、中国、310003
        • 募集
        • The First Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
        • コンタクト:
          • Jin Lin, Site 0181
          • 電話番号:13906539996
      • Hangzhou、Zhejiang、中国、314408
        • 募集
        • Zhejiang Provincial People's Hospital
        • コンタクト:
          • Yasong Li, Site 0152
      • Wenzhou、Zhejiang、中国、325000
        • 募集
        • Wenzhou Medical University (WMU) - The First Affiliated Hospital
        • コンタクト:
          • Li Sun, Site 0093
          • 電話番号:13777750055
      • Kaohsiung City、台湾、83301
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0116
        • コンタクト:
          • Site 0116
      • Taichung、台湾、40447
        • 募集
        • China Medical University Hospital CMUH
        • コンタクト:
          • Joung-Liang LAN, Site 0012
          • 電話番号:886937759007
      • Taichung、台湾、40705
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0002
        • コンタクト:
          • Site 0002
      • Taipei City、台湾、100
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0027
        • コンタクト:
          • Site 0027
      • Taoyuan City、台湾、333
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0045
        • コンタクト:
          • Site 0045
      • Gwangju、大韓民国、61469
        • 募集
        • Chonnam National University Hospital
        • コンタクト:
          • Shin-Seok Lee, Site 0042
          • 電話番号:82-62-220-6591
      • Seoul、大韓民国、5030
        • 募集
        • Konkuk University Medical Center
        • コンタクト:
          • Hae-Rim Kim, Site 0209
      • Seoul、大韓民国、04763
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0110
        • コンタクト:
          • Site 0110
      • Seoul、大韓民国、06591
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0126
        • コンタクト:
          • Site 0126
    • Aichi
      • Nagoya-shi、Aichi、日本、457-8511
        • 募集
        • Kojunkai Daido Clinic
        • コンタクト:
          • Yoichiro Haji, Site 0146
          • 電話番号:0526116261
      • Toyoake-shi、Aichi、日本、470-1192
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0205
        • コンタクト:
          • Site 0205
    • Fukuoka
      • Kitakyushu-shi、Fukuoka、日本、807-8556
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0148
        • コンタクト:
          • Site 0148
    • Hokkaido
      • Sapporo、Hokkaido、日本、0608543
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0122
        • コンタクト:
          • Site 0122
      • Sapporo-shi、Hokkaido、日本、0608648
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0188
        • コンタクト:
          • Site 0188
    • Hyogo
      • Nishinomiya-shi、Hyogo、日本、6638501
        • 募集
        • Hyogo Medical University Hospital
        • コンタクト:
          • Naoto Azuma, Site 0211
          • 電話番号:+81798456593
    • Ibaraki
      • Tsukuba City、Ibaraki、日本、3058576
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0193
        • コンタクト:
          • Site 0193
    • Ishikawa
      • Kahoku-gun、Ishikawa、日本、9200293
        • 募集
        • Kanazawa Medical University Hospital
        • コンタクト:
          • Yasufumi Masaki, Site 0202
          • 電話番号:81762863511
      • Kanazawa-shi、Ishikawa、日本、9208641
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0118
        • コンタクト:
          • Site 0118
    • Kanagawa
      • Kawasaki-shi、Kanagawa、日本、2168511
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0206
        • コンタクト:
          • Site 0206
      • Yokohama、Kanagawa、日本、2458575
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0191
        • コンタクト:
          • Site 0191
    • Miyagi
      • Sendai-shi、Miyagi、日本、980-8574
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0139
        • コンタクト:
          • Site 0139
    • Nagasaki
      • Nagasaki-Shi、Nagasaki、日本、8528501
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0147
        • コンタクト:
          • Site 0147
      • Sasebo、Nagasaki、日本、8571195
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0129
        • コンタクト:
          • Site 0129
    • Okayama
      • Kurashiki、Okayama、日本、7100824
        • 募集
        • Kurashiki Medical Clinic
        • コンタクト:
          • Susumu Nishiyama, Site 0207
    • Shiga
      • Otsu、Shiga、日本、5250072
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0198
        • コンタクト:
          • Site 0198
    • Shizuoka
      • Higashi-ku、Shizuoka、日本、4313192
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0194
        • コンタクト:
          • Site 0194
    • Tochigi
      • Shimotsugagun、Tochigi、日本、3210293
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0195
        • コンタクト:
          • Site 0195
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku、Tokyo、日本、1138421
        • 募集
        • Juntendo University Hospital
        • コンタクト:
          • Makio Kusaoi, Site 0210
          • 電話番号:0358021067
      • Bunkyo-ku、Tokyo、日本、1138519
        • 募集
        • Tokyo Medical And Dental University Hospital
        • コンタクト:
          • Tadashi Hosoya, Site 0196
          • 電話番号:+81358035612
      • Chuo-ku、Tokyo、日本、1048560
        • 募集
        • St. Luke's International Hospital
        • コンタクト:
          • Hiroki Ozawa, Site 0190
          • 電話番号:81117161161
      • Itabashi City、Tokyo、日本、1738610
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0192
        • コンタクト:
          • Site 0192
      • Meguro-ku、Tokyo、日本、1528902
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0201
        • コンタクト:
          • Site 0201
      • Meguro-ku、Tokyo、日本、1538515
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0208
        • コンタクト:
          • Site 0208
      • Shinagawa-ku、Tokyo、日本、1420054
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0204
        • コンタクト:
          • Site 0204
      • Shinjuku、Tokyo、日本、1608582
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0197
        • コンタクト:
          • Site 0197

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • スクリーニング前の罹病期間(診断時から)が少なくとも16週間であるSjSの分類に関する2016年米国リウマチ学会/欧州対リウマチ連盟の基準を満たしている。
  • 中等度から重度の SjS ESSDAI ≥ 5 を有する。
  • スクリーニング前の罹患期間が短い(10年以下)。
  • 刺激された全唾液流量 (SWSF) ≥ 0.05 ミリリットル/分 (mL/分)。
  • スクリーニング時に抗シェーグレン症候群関連抗原 A (抗 Ro/SSA) が陽性。

除外基準:

  • SjS 以外の自己免疫疾患 (例、関節リウマチ、全身性エリテマトーデス [SLE]、全身性硬化症)。
  • 関節の評価を妨げるような痛みの症状や徴候を伴う活動性線維筋痛症、または症状をコントロールするためにスクリーニング前の3か月以内に投薬の調整が必要な活動性線維筋痛症。安定した治療で十分にコントロールされている線維筋痛症の参加者は、別の方法で考慮される場合もあります。
  • シカ症候群に関連する病状。
  • デュクラバシチニブまたは関連化合物などのチロシンキナーゼ 2 (TYK2) 阻害剤への以前の曝露。

注: 他のプロトコル定義の包含/除外基準が適用されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:デウクラバシチニブ、用量 1
指定日指定用量
他の名前:
  • BMS-986165
実験的:デウクラバシチニブ、用量 2
指定日指定用量
他の名前:
  • BMS-986165
プラセボコンパレーター:プラセボ、続いてデウクラバシチニブ 1 回目または 2 回目の投与
指定日指定用量
他の名前:
  • BMS-986165
指定日指定用量

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
52週目のヨーロッパ対リウマチ連盟シェーグレン症候群疾患活動性指数(ESSDAI)スコアのベースラインからの変化
時間枠:ベースライン、52 週目
ベースライン、52 週目

二次結果の測定

結果測定
時間枠
52週目のヨーロッパ対リウマチ連盟シェーグレン症候群患者報告指数(ESSPRI)スコアのベースラインからの変化
時間枠:ベースライン、52 週目
ベースライン、52 週目
52週目にESSPRIがベースラインから1または15%以上減少した参加者の数
時間枠:ベースライン、52 週目
ベースライン、52 週目
52週目にベースラインからESSDAIが3ポイント以上減少した参加者の数
時間枠:ベースライン、52 週目
ベースライン、52 週目
52 週目で ESSDAI が 5 未満の参加者数
時間枠:ベースライン、52 週目
ベースライン、52 週目
24 週目の ESSDAI のベースラインからの変化
時間枠:ベースライン、24 週目
ベースライン、24 週目
52週目の刺激全唾液流量(SWSF)のベースラインからの変化
時間枠:ベースライン、52 週目
ベースライン、52 週目
52週目の医師全体評価(PhGA)のベースラインからの変化
時間枠:ベースライン、52 週目
ベースライン、52 週目
慢性疾患治療 (FACIT) の機能評価におけるベースラインからの変化 - 52 週目の疲労
時間枠:ベースライン、52 週目
ベースライン、52 週目
52週目の眼乾燥数値評価スケール(NRS)のベースラインからの変化
時間枠:ベースライン、52 週目
ベースライン、52 週目
52週目の口腔乾燥NRSのベースラインからの変化
時間枠:ベースライン、52 週目
ベースライン、52 週目
52週目の関節/筋肉痛NRSのベースラインからの変化
時間枠:ベースライン、52 週目
ベースライン、52 週目
有害事象(AE)のある参加者の数
時間枠:160週目まで
160週目まで
重篤なAE(SAE)を患った参加者の数
時間枠:160週目まで
160週目まで
治療中止および研究中止に至ったAEを発症した参加者の数
時間枠:160週目まで
160週目まで
特別な関心のある AE (AESI) を持つ参加者の数
時間枠:160週目まで
160週目まで
臨床検査異常のある参加者の数
時間枠:160週目まで
160週目まで
心電図(ECG)異常のある参加者の数
時間枠:第156週まで
第156週まで
バイタルサイン異常のある参加者の数
時間枠:160週目まで
160週目まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Bristol-Myers Squibb、Bristol-Myers Squibb

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年9月11日

一次修了 (推定)

2026年11月18日

研究の完了 (推定)

2028年11月16日

試験登録日

最初に提出

2023年7月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年7月7日

最初の投稿 (実際)

2023年7月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月18日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

BMS は、資格のある研究者からの要求に応じて、特定の基準に従って、匿名化された個々の参加者データへのアクセスを提供します。 ブリストル・マイヤーズ スクイブ社のデータ共有ポリシーとプロセスに関する追加情報は、https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research/disclosurecommitment.html でご覧いただけます。

IPD 共有時間枠

プランの説明を参照

IPD 共有アクセス基準

プランの説明を参照

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

シェーグレン症候群の臨床試験

  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... と他の協力者
    募集
    ミトコンドリア病 | 網膜色素変性症 | 重症筋無力症 | 好酸球性胃腸炎 | 多系統萎縮症 | 平滑筋肉腫 | 白質ジストロフィー | 痔瘻 | 脊髄小脳失調症3型 | フリードライヒ失調症 | ケネディ病 | ライム病 | 血球貪食性リンパ組織球症 | 脊髄小脳失調症1型 | 脊髄小脳性運動失調2型 | 脊髄小脳失調症6型 | ウィリアムズ症候群 | ヒルシュスプルング病 | 糖原病 | 川崎病 | 短腸症候群 | 低ホスファターゼ症 | レーバー先天性黒内障 | 口臭 | アカラシア心臓 | 多発性内分泌腫瘍 | リー症候群 | アジソン病 | 多発性内分泌腫瘍2型 | 強皮症 | 多発性内分泌腫瘍1型 | 多発性内分泌腫瘍2A型 | 多発性内分泌腫瘍2B型 | 非定型溶血性尿毒症症候群 | 胆道閉鎖症 | 痙性運動失調 | WAGR症候群 | アニリディア | 一過性全健忘症 | 馬尾症候群 | レフサム... およびその他の条件
    アメリカ, オーストラリア
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