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Uno studio per valutare l'efficacia e la sicurezza di Deucravacitinib negli adulti con sindrome di Sjögren attiva (POETYK SjS-1)

18 aprile 2024 aggiornato da: Bristol-Myers Squibb

Uno studio di fase 3, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo per valutare l'efficacia e la sicurezza di Deucravacitinib negli adulti con sindrome di Sjögren attiva (POETYK SjS-1)

Lo scopo di questo studio è valutare la sicurezza e l'efficacia di due dosi di Deucravacitinib in partecipanti adulti con sindrome di Sjögren attiva.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Sindrome di Sjogren

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

756

Fase

Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Nome: BMS Study Connect Contact Center www.BMSStudyConnect.com
Numero di telefono: 855-907-3286
Email: Clinical.Trials@bms.com

Backup dei contatti dello studio

Nome: First line of the email MUST contain the NCT# and Site #.

Luoghi di studio

Argentina
- - Buenos Aires, Argentina, 1428
    - Ritirato
    - Local Institution - 0058
  - City of Buenos Aires, Argentina, 1425
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0109
    - Contatto:
      
      Site 0109
  - Cordoba, Argentina, X5016
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0039
    - Contatto:
      
      Site 0039
  - San Isidro, Argentina, 1643
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0050
    - Contatto:
      
      Site 0050
- Buenos Aires
  - Caba, Buenos Aires, Argentina, 1114
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0003
    - Contatto:
      
      Site 0003
  - Caba, Buenos Aires, Argentina, 1111
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0137
    - Contatto:
      
      Site 0137
  - Caba, Buenos Aires, Argentina, 1114
    - Reclutamento
    - Iro Research
    - Contatto:
      
      Osvaldo Messina, Site 0100
      
      Numero di telefono: +541148267679
  - Quilmes, Buenos Aires, Argentina, 1878
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0019
    - Contatto:
      
      Site 0019
- General Paz
  - Cordoba, General Paz, Argentina, Un Known
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0061
    - Contatto:
      
      Site 0061
- Tucuman
  - San Miguel de Tucuman, Tucuman, Argentina, 4000
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0026
    - Contatto:
      
      Site 0026
Australia
- South Australia
  - Woodville South, South Australia, Australia, 5011
    - Reclutamento
    - The Queen Elizabeth Hospital
    - Contatto:
      
      Maureen Rischmueller, Site 0120
      
      Numero di telefono: 8 8222 6688
- Western Australia
  - Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
    - Ritirato
    - Local Institution - 0165
Austria
- - Graz, Austria, A-8036
    - Reclutamento
    - Medical University of Graz
    - Contatto:
      
      Martin Stradner, Site 0117
      
      Numero di telefono: 43316385
  - Wien, Austria, A-1180
    - Reclutamento
    - Evangelisches Krankenhaus Wien
    - Contatto:
      
      Peter Peichl, Site 0087
      
      Numero di telefono: 43+43676300667218796
Belgio
- - Aalst, Belgio, 9300
    - Ritirato
    - Local Institution - 0183
  - Gent, Belgio, 9000
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0172
    - Contatto:
      
      Site 0172
Brasile
- - Sao Paulo, Brasile, 04266-010
    - Reclutamento
    - CEPIC Centro Paulista de Investigacao Clinica
    - Contatto:
      
      Flora Maria DAndrea Marcolino, Site 0018
      
      Numero di telefono: +551127110253
  - Uberlandia, Brasile, 38405-320
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0111
    - Contatto:
      
      Site 0111
- ES
  - Vitoria, ES, Brasile, 29075-910
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0170
    - Contatto:
      
      Site 0170
- MG
  - Juiz de Fora, MG, Brasile, 36010-570
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0091
    - Contatto:
      
      Site 0091
- Minas Gerais
  - Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasile, 30130-100
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0106
    - Contatto:
      
      Site 0106
- RS
  - Porto Alegre, RS, Brasile, 90560-030
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0055
    - Contatto:
      
      Site 0055
Bulgaria
- - Plovdiv, Bulgaria, 4001
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0008
    - Contatto:
      
      Site 0008
  - Sofia, Bulgaria, 1618
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0221
    - Contatto:
      
      Site 0221
Canada
- British Columbia
  - Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1L7
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0134
    - Contatto:
      
      Site 0134
- Ontario
  - Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0063
    - Contatto:
      
      Site 0063
- Quebec
  - Sherbrooke, Quebec, Canada, J1L 0H8
    - Reclutamento
    - Diex Recherche Sherbrooke
    - Contatto:
      
      Hugues Allard-Chamard, Site 0004
      
      Numero di telefono: 18193462887
  - Trois Rivières, Quebec, Canada, G8Z1Y2
    - Reclutamento
    - Centre De Recherche Musculo-Squelettique
    - Contatto:
      
      Frederic Morin, Site 0056
      
      Numero di telefono: 8193701301
Chile
- - Osorno, Chile, 98
    - Ritirato
    - Local Institution - 0099
  - Santiago, Chile, 8350488
    - Ritirato
    - Local Institution - 0121
  - Santiago, Chile, 8350488
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0216
    - Contatto:
      
      Site 0216
  - Vina del Mar, Chile, 2520598
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0032
    - Contatto:
      
      Site 0032
- Los Rios
  - Valdivia, Los Rios, Chile, 5090000
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0103
    - Contatto:
      
      Site 0103
  - Valdivia, Los Rios, Chile, 5090000
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0200
    - Contatto:
      
      Site 0200
- Metropolitana
  - Santiago, Metropolitana, Chile, 8320000
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0136
    - Contatto:
      
      Site 0136
- RM
  - Santiago, RM, Chile, 7500710
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0097
    - Contatto:
      
      Site 0097
- Region Metropolitana
  - Puente Alto, Region Metropolitana, Chile, 8150215
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0015
    - Contatto:
      
      Site 0015
Cina
- Beijing
  - Beijing, Beijing, Cina, 100191
    - Reclutamento
    - Peking University Third Hospital
    - Contatto:
      
      Rong Mu, Site 0160
      
      Numero di telefono: 13501170870
  - Beijing, Beijing, Cina, 100044
    - Reclutamento
    - Peking University People's Hospital - Institute of Rheumatology and Immunology
    - Contatto:
      
      Jing He, Site 0156
  - Beijing Shi, Beijing, Cina, 100034
    - Reclutamento
    - Peking University First Hospital (Beida Hospital) (No.1 Hospital Affiliated to Beijing Medical University)
    - Contatto:
      
      Zhuo-li Zhang, Site 0153
      
      Numero di telefono: 861086307061
- Chongqing
  - Chongqing, Chongqing, Cina, 400010
    - Ritirato
    - Local Institution - 0096
- Fujian
  - Xiamen, Fujian, Cina, 361003
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0155
    - Contatto:
      
      Site 0155
- Guangdong
  - Guangzhou, Guangdong, Cina, 510080
    - Reclutamento
    - Guangdong Provincial People's Hospital
    - Contatto:
      
      Yang Li, Site 0095
      
      Numero di telefono: 13316110808
  - Shenzhen, Guangdong, Cina, 518020
    - Reclutamento
    - Shenzhen Peoples Hospital
    - Contatto:
      
      Xiaoping Hong, Site 0212
      
      Numero di telefono: 13603025181
- Henan
  - Luoyang, Henan, Cina, 471003
    - Ritirato
    - Local Institution - 0180
  - Zhengzhou, Henan, Cina, 450052
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0214
    - Contatto:
      
      Site 0214
- Hubei
  - Wuhan, Hubei, Cina, 430030
    - Reclutamento
    - Tongji Hospital affiliated to Huazhong University of Science and Technology
    - Contatto:
      
      Lingli Dong, Site 0149
      
      Numero di telefono: 18672912727
- Hunan
  - Changsha, Hunan, Cina, 410011
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0094
    - Contatto:
      
      Site 0094
  - Changsha, Hunan, Cina, 410024
    - Reclutamento
    - Hunan Province People'S Hospital
    - Contatto:
      
      Hui Rao, Site 0158
- Inner Mongolia
  - Baotou Shi, Inner Mongolia, Cina, 014010
    - Ritirato
    - Local Institution - 0098
  - Hohhot, Inner Mongolia, Cina, 10000
    - Reclutamento
    - Inner Mongolia Medical University IMMU - The Affiliated Hospital
    - Contatto:
      
      Ning Tie, Site 0150
      
      Numero di telefono: 13948610720
- Jiangsu
  - Nanjing, Jiangsu, Cina, 210008
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0215
    - Contatto:
      
      Site 0215
  - Nanjing, Jiangsu, Cina, 210029
    - Reclutamento
    - Nanjing Medical University (NMU) - Jiangsu Province Hospital (First Affiliated Hospital)
    - Contatto:
      
      Wenfeng Tan, Site 0159
      
      Numero di telefono: 18061202878
  - Ningbo, Jiangsu, Cina, 315010
    - Reclutamento
    - Ningbo First Hospital
    - Contatto:
      
      Dongmei Xiao, Site 0161
      
      Numero di telefono: 8615867268223
  - Suzhou, Jiangsu, Cina, 215006
    - Reclutamento
    - 1st affiliated Hospital of Suzhou University
    - Contatto:
      
      Jian Wu, Site 0154
      
      Numero di telefono: +86 15358805676
- Jiangxi
  - Jiujiang, Jiangxi, Cina, 332001
    - Ritirato
    - Local Institution - 0163
  - Nanchang, Jiangxi, Cina, 330006
    - Reclutamento
    - Jiangxi Provincial Peoples Hospital
    - Contatto:
      
      Lihua Duan, Site 0177
      
      Numero di telefono: 19179100572
  - Nanchang, Jiangxi, Cina, 330006
    - Reclutamento
    - 1st Hospital of Nanchang University
    - Contatto:
      
      Rui Wu, Site 0213
      
      Numero di telefono: +08679188693510
  - Pingxiang, Jiangxi, Cina, 337055
    - Reclutamento
    - Pingxiang Peoples Hospital
    - Contatto:
      
      Jiankang Hu, Site 0162
      
      Numero di telefono: 8613879936380
- Shaanxi
  - Xian, Shaanxi, Cina, 710061
    - Reclutamento
    - The First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University
    - Contatto:
      
      Lan He, Site 0101
      
      Numero di telefono: 8602985323979
- Shanghai
  - Shanghai, Shanghai, Cina, 200000
    - Reclutamento
    - Renji Hospital Affiliated to Shanghai Jiaotong University School of Medicine -Shanghai Institute of Rheumatology
    - Contatto:
      
      Qiong Fu, Site 0102
      
      Numero di telefono: 13585603288
  - Shanghai, Shanghai, Cina, 200065
    - Reclutamento
    - Tongji University - Tongji Hospital
    - Contatto:
      
      Jian-Ping Tang, Site 0151
- Shanghai Sheng
  - Shanghai Shi, Shanghai Sheng, Cina, 200011
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0157
    - Contatto:
      
      Site 0157
- Shanxi
  - Taiyuan, Shanxi, Cina, 030032
    - Reclutamento
    - Shanxi Bethune Hospital,Shanxi Academy of Medical Sciences
    - Contatto:
      
      Li Yun Zhang, Site 0182
      
      Numero di telefono: 8635113834547708
- Sichuan
  - Chengdu, Sichuan, Cina, 610041
    - Reclutamento
    - West China Hospital Sichuan University
    - Contatto:
      
      Xie Qibing, Site 0178
      
      Numero di telefono: 18980602061
- Xinjiang Sheng
  - Urumqi, Xinjiang Sheng, Cina, 830001
    - Reclutamento
    - Xinjiang Uygur Autonomous Region People's Hospital
    - Contatto:
      
      Lijun Wu, Site 0179
      
      Numero di telefono: 13999265917
- Zhejiang
  - Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310003
    - Reclutamento
    - The First Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
    - Contatto:
      
      Jin Lin, Site 0181
      
      Numero di telefono: 13906539996
  - Hangzhou, Zhejiang, Cina, 314408
    - Reclutamento
    - Zhejiang Provincial People's Hospital
    - Contatto:
      
      Yasong Li, Site 0152
  - Wenzhou, Zhejiang, Cina, 325000
    - Reclutamento
    - Wenzhou Medical University (WMU) - The First Affiliated Hospital
    - Contatto:
      
      Li Sun, Site 0093
      
      Numero di telefono: 13777750055
Colombia
- Atlantico
  - Barranquilla, Atlantico, Colombia, 80002
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0168
    - Contatto:
      
      Site 0168
- Cundinamarca
  - Bogota, Cundinamarca, Colombia, 110221
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0037
    - Contatto:
      
      Site 0037
  - Chia, Cundinamarca, Colombia, 250001
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0043
    - Contatto:
      
      Site 0043
Corea, Repubblica di
- - Gwangju, Corea, Repubblica di, 61469
    - Reclutamento
    - Chonnam National University Hospital
    - Contatto:
      
      Shin-Seok Lee, Site 0042
      
      Numero di telefono: 82-62-220-6591
  - Seoul, Corea, Repubblica di, 5030
    - Reclutamento
    - Konkuk University Medical Center
    - Contatto:
      
      Hae-Rim Kim, Site 0209
  - Seoul, Corea, Repubblica di, 04763
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0110
    - Contatto:
      
      Site 0110
  - Seoul, Corea, Repubblica di, 06591
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0126
    - Contatto:
      
      Site 0126
Danimarca
- - Glostrup, Danimarca, 2600
    - Ritirato
    - Local Institution - 0006
- Region Midt
  - Aarhus, Region Midt, Danimarca, 8200
    - Ritirato
    - Local Institution - 0186
Finlandia
- - Helsinki, Finlandia, 00290
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0199
    - Contatto:
      
      Site 0199
  - Kuopio, Finlandia, 70100
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0135
    - Contatto:
      
      Site 0135
  - Turku, Finlandia
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0119
    - Contatto:
      
      Site 0119
Francia
- - Amiens, Francia, 80054
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0005
    - Contatto:
      
      Site 0005
  - Bordeaux, Francia, 33075
    - Reclutamento
    - CHU de Bordeaux - Hopital Saint-Andre
    - Contatto:
      
      Noemie Gensous, Site 0073
      
      Numero di telefono: 33556795828
  - Grenoble, Francia, 38043
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0070
    - Contatto:
      
      Site 0070
  - Le Havre Cedex, Francia, 76083
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0074
    - Contatto:
      
      Site 0074
  - Le Kremlin-Bictre, Francia, 94270
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0167
    - Contatto:
      
      Site 0167
  - Marseille, Francia, 13003
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0078
    - Contatto:
      
      Site 0078
  - Paris, Francia, 75013
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0057
    - Contatto:
      
      Site 0057
  - Paris, Francia, 75012
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0025
    - Contatto:
      
      Site 0025
  - Paris, Francia, 75014
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0107
    - Contatto:
      
      Site 0107
- Centre
  - Orleans, Centre, Francia, 45067
    - Ritirato
    - Local Institution - 0072
Germania
- - Berlin, Germania, 10117
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0092
    - Contatto:
      
      Site 0092
  - Freiburg, Germania, 79106
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0031
    - Contatto:
      
      Site 0031
  - Hamburg, Germania, 20095
    - Reclutamento
    - Hamburger Rheuma Forschungszentrum 2
    - Contatto:
      
      Andrea Everding, Site 0033
      
      Numero di telefono: 004940323103166
  - Tuebingen, Germania, 72076
    - Reclutamento
    - Universitaetsklinikum Tuebingen
    - Contatto:
      
      Joerg Henes, Site 0075
      
      Numero di telefono: +4970712980681
- Bayern
  - Munich, Bayern, Germania, 80336
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0079
    - Contatto:
      
      Site 0079
  - Wurzburg, Bayern, Germania, 97080
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0051
    - Contatto:
      
      Site 0051
Giappone
- Aichi
  - Nagoya-shi, Aichi, Giappone, 457-8511
    - Reclutamento
    - Kojunkai Daido Clinic
    - Contatto:
      
      Yoichiro Haji, Site 0146
      
      Numero di telefono: 0526116261
  - Toyoake-shi, Aichi, Giappone, 470-1192
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0205
    - Contatto:
      
      Site 0205
- Fukuoka
  - Kitakyushu-shi, Fukuoka, Giappone, 807-8556
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0148
    - Contatto:
      
      Site 0148
- Hokkaido
  - Sapporo, Hokkaido, Giappone, 0608543
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0122
    - Contatto:
      
      Site 0122
  - Sapporo-shi, Hokkaido, Giappone, 0608648
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0188
    - Contatto:
      
      Site 0188
- Hyogo
  - Nishinomiya-shi, Hyogo, Giappone, 6638501
    - Reclutamento
    - Hyogo Medical University Hospital
    - Contatto:
      
      Naoto Azuma, Site 0211
      
      Numero di telefono: +81798456593
- Ibaraki
  - Tsukuba City, Ibaraki, Giappone, 3058576
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0193
    - Contatto:
      
      Site 0193
- Ishikawa
  - Kahoku-gun, Ishikawa, Giappone, 9200293
    - Reclutamento
    - Kanazawa Medical University Hospital
    - Contatto:
      
      Yasufumi Masaki, Site 0202
      
      Numero di telefono: 81762863511
  - Kanazawa-shi, Ishikawa, Giappone, 9208641
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0118
    - Contatto:
      
      Site 0118
- Kanagawa
  - Kawasaki-shi, Kanagawa, Giappone, 2168511
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0206
    - Contatto:
      
      Site 0206
  - Yokohama, Kanagawa, Giappone, 2458575
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0191
    - Contatto:
      
      Site 0191
- Miyagi
  - Sendai-shi, Miyagi, Giappone, 980-8574
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0139
    - Contatto:
      
      Site 0139
- Nagasaki
  - Nagasaki-Shi, Nagasaki, Giappone, 8528501
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0147
    - Contatto:
      
      Site 0147
  - Sasebo, Nagasaki, Giappone, 8571195
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0129
    - Contatto:
      
      Site 0129
- Okayama
  - Kurashiki, Okayama, Giappone, 7100824
    - Reclutamento
    - Kurashiki Medical Clinic
    - Contatto:
      
      Susumu Nishiyama, Site 0207
- Shiga
  - Otsu, Shiga, Giappone, 5250072
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0198
    - Contatto:
      
      Site 0198
- Shizuoka
  - Higashi-ku, Shizuoka, Giappone, 4313192
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0194
    - Contatto:
      
      Site 0194
- Tochigi
  - Shimotsugagun, Tochigi, Giappone, 3210293
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0195
    - Contatto:
      
      Site 0195
- Tokyo
  - Bunkyo-ku, Tokyo, Giappone, 1138421
    - Reclutamento
    - Juntendo University Hospital
    - Contatto:
      
      Makio Kusaoi, Site 0210
      
      Numero di telefono: 0358021067
  - Bunkyo-ku, Tokyo, Giappone, 1138519
    - Reclutamento
    - Tokyo Medical And Dental University Hospital
    - Contatto:
      
      Tadashi Hosoya, Site 0196
      
      Numero di telefono: +81358035612
  - Chuo-ku, Tokyo, Giappone, 1048560
    - Reclutamento
    - St. Luke's International Hospital
    - Contatto:
      
      Hiroki Ozawa, Site 0190
      
      Numero di telefono: 81117161161
  - Itabashi City, Tokyo, Giappone, 1738610
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0192
    - Contatto:
      
      Site 0192
  - Meguro-ku, Tokyo, Giappone, 1528902
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0201
    - Contatto:
      
      Site 0201
  - Meguro-ku, Tokyo, Giappone, 1538515
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0208
    - Contatto:
      
      Site 0208
  - Shinagawa-ku, Tokyo, Giappone, 1420054
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0204
    - Contatto:
      
      Site 0204
  - Shinjuku, Tokyo, Giappone, 1608582
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0197
    - Contatto:
      
      Site 0197
Grecia
- - Athens, Grecia, 11527
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0077
    - Contatto:
      
      Site 0077
  - Athina, Grecia, 11521
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0052
    - Contatto:
      
      Site 0052
  - Larissa, Grecia, 41110
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0108
    - Contatto:
      
      Site 0108
Israele
- - Kfar Sava, Israele, 4428164
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0142
    - Contatto:
      
      Site 0142
- IA
  - Ramat Gan, IA, Israele, 5265601
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0145
    - Contatto:
      
      Site 0145
Italia
- - Brescia, Italia, 25123
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0065
    - Contatto:
      
      Site 0065
  - Milano, Italia, 20122
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0029
    - Contatto:
      
      Site 0029
  - Napoli, Italia, 80131
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0124
    - Contatto:
      
      Site 0124
  - Padua, Italia, 32128
    - Ritirato
    - Local Institution - 0082
  - Pisa, Italia, 56126
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0128
    - Contatto:
      
      Site 0128
  - Rome, Italia, 00128
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0069
    - Contatto:
      
      Site 0069
  - Rome, Italia, 161
    - Ritirato
    - Local Institution - 0062
  - Udine, Italia, 33100
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0081
    - Contatto:
      
      Site 0081
Messico
- - Chihuahua, Messico, 31000
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0021
    - Contatto:
      
      Site 0021
  - Mexico, Messico, 11850
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0169
    - Contatto:
      
      Site 0169
- Guanajuato
  - Leon, Guanajuato, Messico, 37000
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0020
    - Contatto:
      
      Site 0020
- Jalisco
  - Guadalajara, Jalisco, Messico, 44620
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0023
    - Contatto:
      
      Site 0023
  - Guadalajara, Jalisco, Messico, 44690
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0048
    - Contatto:
      
      Site 0048
Olanda
- - Groningen, Olanda, 9713 GZ
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0001
    - Contatto:
      
      Site 0001
- Friesland
  - Leeuwarden, Friesland, Olanda, 8934 AD
    - Ritirato
    - Local Institution - 0046
- Zuid-Holland
  - Rotterdam, Zuid-Holland, Olanda, 3015 CE
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0105
    - Contatto:
      
      Site 0105
Perù
- - Lima, Perù, 15001
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0171
    - Contatto:
      
      Site 0171
- Lima
  - Jesus Maria, Lima, Perù, 15076
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0047
    - Contatto:
      
      Site 0047
  - Santiago de Surco, Lima, Perù, 1111
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0011
    - Contatto:
      
      Site 0011
Polonia
- - Bydgoszcz, Polonia, 85-065
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0024
    - Contatto:
      
      Site 0024
  - Bydgoszcz, Polonia, 85-168
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0085
    - Contatto:
      
      Site 0085
  - Poznan, Polonia, 60-693
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0089
    - Contatto:
      
      Site 0089
  - Warsaw, Polonia, 03-291
    - Reclutamento
    - Centrum Medyczne Amed Warszawa Targowek
    - Contatto:
      
      Agnieszka Jurek-Urbanowska, Site 0185
  - Warsawa, Polonia, 02 665
    - Reclutamento
    - Reuma Park Warszawa
    - Contatto:
      
      Paula Sliwinska Stanczyk, Site 0080
  - Warszawa, Polonia, 02-637
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0076
    - Contatto:
      
      Site 0076
  - Wroclaw, Polonia, 54-049
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0036
    - Contatto:
      
      Site 0036
- Lubelskie
  - Lublin, Lubelskie, Polonia, 20-412
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0040
    - Contatto:
      
      Site 0040
- Malopolskie
  - Krakow, Malopolskie, Polonia, 30-363
    - Reclutamento
    - Centrum Medyczne Plejady
    - Contatto:
      
      Magdalena Celinska-Lowenhoff, Site 0084
      
      Numero di telefono: 0048502662186
- Mazowieckie
  - Warsaw, Mazowieckie, Polonia, 04-703
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0054
    - Contatto:
      
      Site 0054
- Woj. Dolnoslaskie
  - Wroclaw, Woj. Dolnoslaskie, Polonia, 53-224
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0064
    - Contatto:
      
      Site 0064
- Woj. Mazowieckie
  - Warszawa, Woj. Mazowieckie, Polonia, 02-118
    - Reclutamento
    - Rheuma Medicus
    - Contatto:
      
      Maria Rell-Bakalarska, Site 0141
      
      Numero di telefono: +48501792039
  - Warszawa, Woj. Mazowieckie, Polonia, 02-653
    - Ritirato
    - Local Institution - 0010
Porto Rico
- - San Juan, Porto Rico, 00917
    - Reclutamento
    - GCM Medical Group
    - Contatto:
      
      Gregorio Cortes-Maisonet, Site 0143
      
      Numero di telefono: 787-936-2100
  - San Juan, Porto Rico, 00918
    - Reclutamento
    - Mindful Medical Research
    - Contatto:
      
      Oscar Soto-Raices, Site 0127
      
      Numero di telefono: 7877651274
Portogallo
- - Lisboa, Portogallo, 1050-078
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0028
    - Contatto:
      
      Site 0028
  - Lisbon, Portogallo, 1649-035
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0014
    - Contatto:
      
      Site 0014
Regno Unito
- - Birmingham, Regno Unito, B15 2WB
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0030
    - Contatto:
      
      Site 0030
  - Cannock, Regno Unito, WS11 5XY
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0060
    - Contatto:
      
      Site 0060
- Hampshire
  - Southampton, Hampshire, Regno Unito, SO16 6YD
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0176
    - Contatto:
      
      Site 0176
- Tyne And Wear
  - Newcastle Upon Tyne, Tyne And Wear, Regno Unito, NE1 4LP
    - Ritirato
    - Local Institution - 0053
- West Midlands
  - Wolverhampton, West Midlands, Regno Unito, WV10 0QP
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0217
    - Contatto:
      
      Site 0217
Romania
- - Brasov, Romania, 500283
    - Reclutamento
    - CMDTA Neomed SRL
    - Contatto:
      
      Liliana Duca, Site 0041
      
      Numero di telefono: +40740072151
  - Bucharest, Romania, 11658
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0219
    - Contatto:
      
      Site 0219
  - Cluj-Napoca, Romania, 400006
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0220
    - Contatto:
      
      Site 0220
  - Iasi, Romania, 700661
    - Ritirato
    - Local Institution - 0104
Spagna
- - A Coruna, Spagna, 15006
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0112
    - Contatto:
      
      Site 0112
  - Merida, Spagna, 6800
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0038
    - Contatto:
      
      Site 0038
  - Santiago De Compostela, Spagna, 15702
    - Reclutamento
    - Clinica Gaias Santiago
    - Contatto:
      
      Juan Antonio Garcia Meijide, Site 0068
      
      Numero di telefono: +34981591426
  - Sevilla, Spagna, 41010
    - Reclutamento
    - Hospital Infantaluisa
    - Contatto:
      
      Juan Miguel Sanchez Burson, Site 0071
      
      Numero di telefono: 3434954001876
- Cantabria
  - Santander, Cantabria, Spagna, 39008
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0059
    - Contatto:
      
      Site 0059
- Santa Cruz De Tenerife
  - La Laguna, Santa Cruz De Tenerife, Spagna, 38320
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0114
    - Contatto:
      
      Site 0114
Stati Uniti
- California
  - San Francisco, California, Stati Uniti, 94143
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0218
    - Contatto:
      
      Site 0218
  - Santa Monica, California, Stati Uniti, 90404
    - Reclutamento
    - Providence St. John's Health Center
    - Contatto:
      
      Orrin Troum, Site 0203
      
      Numero di telefono: 310-449-1999
- Colorado
  - Denver, Colorado, Stati Uniti, 80230
    - Reclutamento
    - Denver Arthritis Clinic
    - Contatto:
      
      Christopher Antolini, Site 0067
      
      Numero di telefono: 303-394-2828
- Florida
  - Clearwater, Florida, Stati Uniti, 33765
    - Reclutamento
    - Clinical Research of West Florida, Inc
    - Contatto:
      
      Robert Levin, Site 0049
      
      Numero di telefono: 727-466-0078
- Georgia
  - Augusta, Georgia, Stati Uniti, 30912
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0140
    - Contatto:
      
      Site 0140
- Illinois
  - Skokie, Illinois, Stati Uniti, 60076
    - Reclutamento
    - Clinic of Robert Hozman/Clinical Investigation Specialists Inc.
    - Contatto:
      
      Robert Hozman, Site 0174
      
      Numero di telefono: 847-673-8473
- Kansas
  - Kansas City, Kansas, Stati Uniti, 66160
    - Reclutamento
    - University of Kansas Medical Center
    - Contatto:
      
      Ghaith Noaiseh, Site 0016
      
      Numero di telefono: 440-292-6948
- Kentucky
  - Hopkinsville, Kentucky, Stati Uniti, 42240
    - Ritirato
    - Local Institution - 0123
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti, 70836
    - Reclutamento
    - Ochsner Health Center - Baton Rouge
    - Contatto:
      
      Saravanan Thiagarajan, MD, Site 0017
      
      Numero di telefono: 225-761-5278
  - Monroe, Louisiana, Stati Uniti, 71203
    - Reclutamento
    - Arthritis and Diabetes Clinic
    - Contatto:
      
      Jyothi Mallepalli, Site 0125
      
      Numero di telefono: 318-812-1250
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21224-2746
    - Reclutamento
    - Johns Hopkins Medicine - Jerome L. Greene Sjogrens Syndrome Center
    - Contatto:
      
      Thomas Grader-Beck, Site 0187
      
      Numero di telefono: 000-000-0000
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02111
    - Reclutamento
    - Tufts Medical Center
    - Contatto:
      
      Pedram Hamrah, Site 0173
      
      Numero di telefono: 617-636-5720
- Minnesota
  - Eagan, Minnesota, Stati Uniti, 55121
    - Reclutamento
    - Saint Paul Rheumatology
    - Contatto:
      
      David Ridley, Site 0131
      
      Numero di telefono: 651-361-8659
- New Jersey
  - Summit, New Jersey, Stati Uniti, 07901
    - Reclutamento
    - Institute for Rheumatic & Autoimmune Diseases, Overlook Medical Center
    - Contatto:
      
      Elliot Rosenstein, Site 0138
      
      Numero di telefono: 908-598-7940
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87106
    - Reclutamento
    - New Mexico Clinical Research Osteoporosis
    - Contatto:
      
      Lance Rudolph, Site 0009
      
      Numero di telefono: 505-855-5505
- New York
  - Mineola, New York, Stati Uniti, 11501
    - Reclutamento
    - NYU Langone Hospital - Long Island
    - Contatto:
      
      Steven Carsons, Site 0184
      
      Numero di telefono: 516-663-9582
- Oregon
  - Corvallis, Oregon, Stati Uniti, 97330
    - Ritirato
    - Local Institution - 0132
- Pennsylvania
  - Duncansville, Pennsylvania, Stati Uniti, 16635
    - Reclutamento
    - Altoona Center for Clinical Research
    - Contatto:
      
      Alan Kivitz, Site 0130
      
      Numero di telefono: 814-934-4368
- Tennessee
  - Jackson, Tennessee, Stati Uniti, 38305
    - Reclutamento
    - West Tennessee Research Institute
    - Contatto:
      
      Jacob Aelion, Site 0022
      
      Numero di telefono: 731-664-0002
- Texas
  - Allen, Texas, Stati Uniti, 75013
    - Reclutamento
    - Arthritis and Rheumatology Research Institute
    - Contatto:
      
      Megha Patel-Banker, Site 0144
      
      Numero di telefono: 972-798-8553
  - Plano, Texas, Stati Uniti, 75024
    - Reclutamento
    - Trinity Universal Research Associates
    - Contatto:
      
      Fehmida Zahabi-Unwala, Site 0175
      
      Numero di telefono: 214-726-6721
- Washington
  - Seattle, Washington, Stati Uniti, 98195
    - Reclutamento
    - University of Washington Medical Center
    - Contatto:
      
      Kwanghoon Bobby Han, Site 0133
      
      Numero di telefono: 206-616-4485
  - Spokane, Washington, Stati Uniti, 99204
    - Reclutamento
    - Arthritis Northwest
    - Contatto:
      
      Jeffrey Butler, Site 0189
      
      Numero di telefono: 509-838-6500
Svezia
- - Gotenburg, Svezia, 405 30
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0166
    - Contatto:
      
      Site 0166
  - Solna, Svezia, 17176
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0164
    - Contatto:
      
      Site 0164
Svizzera
- - Bern, Svizzera, 3010
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0013
    - Contatto:
      
      Site 0013
  - Southwest, Svizzera, 50937
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0034
    - Contatto:
      
      Site 0034
- Baden-Württemberg
  - Basel, Baden-Württemberg, Svizzera, 79106
    - Ritirato
    - Local Institution - 0066
Tacchino
- - Ankara, Tacchino, 06100
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0088
    - Contatto:
      
      Site 0088
  - Ankara, Tacchino, 06810
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0035
    - Contatto:
      
      Site 0035
  - Antalya, Tacchino, 7058
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0007
    - Contatto:
      
      Site 0007
  - Istanbul, Tacchino
    - Ritirato
    - Local Institution - 0086
  - Istanbul, Tacchino, 34098
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0044
    - Contatto:
      
      Site 0044
Taiwan
- - Kaohsiung City, Taiwan, 83301
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0116
    - Contatto:
      
      Site 0116
  - Taichung, Taiwan, 40447
    - Reclutamento
    - China Medical University Hospital CMUH
    - Contatto:
      
      Joung-Liang LAN, Site 0012
      
      Numero di telefono: 886937759007
  - Taichung, Taiwan, 40705
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0002
    - Contatto:
      
      Site 0002
  - Taipei City, Taiwan, 100
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0027
    - Contatto:
      
      Site 0027
  - Taoyuan City, Taiwan, 333
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0045
    - Contatto:
      
      Site 0045
Ungheria
- - Budapest, Ungheria, 1036
    - Ritirato
    - Local Institution - 0113
  - Debrecen, Ungheria, 4032
    - Reclutamento
    - Debreceni Egyetem - Orvos es Egeszsegtudomanyi Centrum (DEOEC) (University of Debrecen Medical and Health Science Center)
    - Contatto:
      
      Antonia Szanto, Site 0083
  - Gyula, Ungheria, 5700
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0090
    - Contatto:
      
      Site 0090
- Válassz Egy Opciót…
  - Budapest, IX, Válassz Egy Opciót…, Ungheria, 1097
    - Ritirato
    - Local Institution - 0115

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Adulto
Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

Soddisfare i criteri 2016 dell'American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism per la classificazione di SjS con durata della malattia (dal momento della diagnosi) di almeno 16 settimane prima dello screening.
Avere SjS ESSDAI da moderato a grave ≥ 5.
Breve durata della malattia (≤ 10 anni) prima dello screening.
Un flusso salivare intero stimolato (SWSF) ≥ 0,05 ml/minuto (ml/minuto).
Antigene A (anti-Ro/SSA) associato alla sindrome di Sjögren positivo allo screening.

Criteri di esclusione:

Malattia autoimmune diversa da SjS (ad esempio, artrite reumatoide, lupus ertrematoso sistemico [LES], sclerosi sistemica).
Fibromialgia attiva con sintomi o segni di dolore che potrebbero interferire con la valutazione articolare o richiedere un aggiustamento del farmaco entro i 3 mesi prima dello screening per controllare i sintomi; i partecipanti con fibromialgia ben controllata con un trattamento stabile possono altrimenti essere presi in considerazione.
Condizione medica associata alla sindrome sicca.
Precedente esposizione a inibitori della tirosina chinasi 2 (TYK2) come deucravacitinib o composti correlati.

Nota: si applicano altri criteri di inclusione/esclusione definiti dal protocollo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Trattamento
Assegnazione: Randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione parallela
Mascheramento: Quadruplicare

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm	Intervento / Trattamento
Sperimentale: Deucravacitinib, Dose 1	Droga: Deucravacitinib Dose specificata nei giorni specificati Altri nomi: BMS-986165
Sperimentale: Deucravacitinib, Dose 2	Droga: Deucravacitinib Dose specificata nei giorni specificati Altri nomi: BMS-986165
Comparatore placebo: Placebo, seguito da Deucravacitinib Dose 1 o Dose 2	Droga: Deucravacitinib Dose specificata nei giorni specificati Altri nomi: BMS-986165 Altro: Placebo Dose specificata nei giorni specificati

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale nel punteggio dell'European League Against Rheumatism Sjögren's Syndrome Disease Activity Index (ESSDAI) alla settimana 52 Lasso di tempo: Basale, settimana 52	Basale, settimana 52

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale nel punteggio ESSPRI (European League Against Rheumatism Sjögren's Syndrome Patient Reported Index) alla settimana 52 Lasso di tempo: Basale, settimana 52	Basale, settimana 52
Numero di partecipanti con diminuzione di ESSPRI ≥ 1 o 15% rispetto al basale alla settimana 52 Lasso di tempo: Basale, settimana 52	Basale, settimana 52
Numero di partecipanti con diminuzione di ESSDAI ≥ 3 punti rispetto al basale alla settimana 52 Lasso di tempo: Basale, settimana 52	Basale, settimana 52
Numero di partecipanti con ESSDAI <5 alla settimana 52 Lasso di tempo: Basale, settimana 52	Basale, settimana 52
Variazione rispetto al basale in ESSDAI alla settimana 24 Lasso di tempo: Basale, settimana 24	Basale, settimana 24
Variazione rispetto al basale del flusso salivare intero stimolato (SWSF) alla settimana 52 Lasso di tempo: Basale, settimana 52	Basale, settimana 52
Variazione rispetto al basale nella valutazione globale del medico (PhGA) alla settimana 52 Lasso di tempo: Basale, settimana 52	Basale, settimana 52
Variazione rispetto al basale nella valutazione funzionale della terapia per malattie croniche (FACIT)-affaticamento alla settimana 52 Lasso di tempo: Basale, settimana 52	Basale, settimana 52
Variazione rispetto al basale nella scala di valutazione numerica della secchezza oculare (NRS) alla settimana 52 Lasso di tempo: Basale, settimana 52	Basale, settimana 52
Variazione rispetto al basale nella secchezza orale NRS alla settimana 52 Lasso di tempo: Basale, settimana 52	Basale, settimana 52
Variazione rispetto al basale del dolore articolare/muscolare NRS alla settimana 52 Lasso di tempo: Basale, settimana 52	Basale, settimana 52
Numero di partecipanti con eventi avversi (EA) Lasso di tempo: Fino alla settimana 160	Fino alla settimana 160
Numero di partecipanti con eventi avversi gravi (SAE) Lasso di tempo: Fino alla settimana 160	Fino alla settimana 160
Numero di partecipanti con eventi avversi che hanno portato all'interruzione del trattamento e all'interruzione dello studio Lasso di tempo: Fino alla settimana 160	Fino alla settimana 160
Numero di partecipanti con eventi avversi di interesse speciale (AESI) Lasso di tempo: Fino alla settimana 160	Fino alla settimana 160
Numero di partecipanti con anomalie di laboratorio clinico Lasso di tempo: Fino alla settimana 160	Fino alla settimana 160
Numero di partecipanti con anomalie dell'elettrocardiogramma (ECG). Lasso di tempo: Fino alla settimana 156	Fino alla settimana 156
Numero di partecipanti con anomalie dei segni vitali Lasso di tempo: Fino alla settimana 160	Fino alla settimana 160

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Investigatori

Direttore dello studio: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 settembre 2023

Completamento primario (Stimato)

18 novembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

16 novembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

14 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

IM011-1069
2023-503327-26 (Numero EudraCT)
U111-1289-6072 (Identificatore di registro: WHO)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

BMS fornirà l'accesso ai dati dei singoli partecipanti resi anonimi su richiesta di ricercatori qualificati e soggetti a determinati criteri. Ulteriori informazioni sulla politica e sul processo di condivisione dei dati di Bristol Myers Squibb sono disponibili all'indirizzo: https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research/disclosurecommitment.html

Periodo di condivisione IPD

Vedere la descrizione del piano

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Vedere la descrizione del piano

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

STUDIO_PROTOCOLLO
LINFA
RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Deucravacitinib

University of California, San Francisco
Bristol-Myers Squibb

Non ancora reclutamento

Correzione delle firme delle cellule T psoriasiche mediante Deucravacitinib

Psoriasi volgare

Stati Uniti
Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Non ancora reclutamento

Uno studio aperto monocentrico di 44 settimane che valuta l’efficacia e la sicurezza di deucravacitinib negli adulti con genodermatosi infiammatoria (GENEPID)

Genodermatosi epidermiche infiammatorie

Francia
Bristol-Myers Squibb

Reclutamento

Uno studio per valutare i livelli di farmaco, l'efficacia e la sicurezza di Deucravacitinib nei partecipanti pediatrici con psoriasi a placche da moderata a grave

Psoriasi a placche

Australia, Messico, Canada, Regno Unito, Francia, Argentina, Giappone, Polonia, Spagna, Corea, Repubblica di, Brasile, Germania, Romania
Janssen Research & Development, LLC

Reclutamento

Uno studio su JNJ-77242113 per il trattamento di partecipanti con psoriasi a placche da moderata a grave (ICONIC-ADVANCE 2)

Psoriasi a placche

Stati Uniti, Corea, Repubblica di, Germania, Taiwan, Polonia, Brasile, Spagna, Ungheria, Australia, Canada, Romania
Janssen Research & Development, LLC

Reclutamento

Uno studio su JNJ-77242113 per il trattamento di partecipanti con psoriasi a placche da moderata a grave

Psoriasi a placche

Corea, Repubblica di, Regno Unito, Stati Uniti, Polonia, Germania, Brasile, Spagna, Taiwan, Ungheria, Giappone, Canada, Argentina, Australia
Bristol-Myers Squibb

Non ancora reclutamento

Sicurezza ed efficacia nel mondo reale di Sotyktu (Deucravacitinib) in pazienti con psoriasi a placche da moderata a grave in Corea

Psoriasi a placche da moderata a grave

Corea, Repubblica di
AbbVie

Non ancora reclutamento

Uno studio per scoprire quanto sia sicuro ed efficace risankizumab rispetto a deucravacitinib nel trattamento dei partecipanti con psoriasi a placche moderata e che necessitano di provare un trattamento sistemico (funziona in tutto il corpo)

Psoriasi a placche moderata
Mayo Clinic
Bristol-Myers Squibb

Reclutamento

Uno studio su Deucravacitinib per il trattamento di LPP e FFA

Lichen Planopilaris

Stati Uniti
Brigham and Women's Hospital
University of Pennsylvania

Reclutamento

Deucravacitinib per il trattamento della pustolosi palmoplantare

Pustolosi palmoplantare

Stati Uniti
Bristol-Myers Squibb

Completato

Uno studio per valutare la sicurezza e l'efficacia a lungo termine di Deucravacitinib nei partecipanti con malattia di Crohn o colite ulcerosa

Malattia di Crohn | Colite ulcerosa

Romania, Italia, Stati Uniti, Australia, Canada, Cina, Germania, Ungheria, Giappone, Olanda, Polonia, Portogallo, Federazione Russa, Spagna, Taiwan, Regno Unito

Uno studio per valutare l'efficacia e la sicurezza di Deucravacitinib negli adulti con sindrome di Sjögren attiva (POETYK SjS-1)

Uno studio di fase 3, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo per valutare l'efficacia e la sicurezza di Deucravacitinib negli adulti con sindrome di Sjögren attiva (POETYK SjS-1)

Panoramica dello studio

Stato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Iscrizione (Stimato)

Fase

Contatti e Sedi

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Accetta volontari sani

Descrizione

Piano di studio

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Intervento / Trattamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato

Lasso di tempo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato

Lasso di tempo

Collaboratori e investigatori

Sponsor

Investigatori

Pubblicazioni e link utili

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Completamento primario (Stimato)

Completamento dello studio (Stimato)

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo Inserito (Effettivo)

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo verificato

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Periodo di condivisione IPD

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

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Prove cliniche su Deucravacitinib

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