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Un estudio para evaluar la eficacia y seguridad de deucravacitinib en adultos con síndrome de Sjögren activo (POETYK SjS-1)

18 de abril de 2024 actualizado por: Bristol-Myers Squibb

Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para evaluar la eficacia y seguridad de deucravacitinib en adultos con síndrome de Sjögren activo (POETYK SjS-1)

El propósito de este estudio es evaluar la seguridad y eficacia de dos dosis de Deucravacitinib en participantes adultos con síndrome de Sjögren activo.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

756

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: BMS Study Connect Contact Center www.BMSStudyConnect.com
  • Número de teléfono: 855-907-3286
  • Correo electrónico: Clinical.Trials@bms.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: First line of the email MUST contain the NCT# and Site #.

Ubicaciones de estudio

      • Berlin, Alemania, 10117
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 0092
        • Contacto:
          • Site 0092
      • Freiburg, Alemania, 79106
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 0031
        • Contacto:
          • Site 0031
      • Hamburg, Alemania, 20095
        • Reclutamiento
        • Hamburger Rheuma Forschungszentrum 2
        • Contacto:
          • Andrea Everding, Site 0033
          • Número de teléfono: 004940323103166
      • Tuebingen, Alemania, 72076
        • Reclutamiento
        • Universitaetsklinikum Tuebingen
        • Contacto:
          • Joerg Henes, Site 0075
          • Número de teléfono: +4970712980681
    • Bayern
      • Munich, Bayern, Alemania, 80336
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 0079
        • Contacto:
          • Site 0079
      • Wurzburg, Bayern, Alemania, 97080
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 0051
        • Contacto:
          • Site 0051
      • Buenos Aires, Argentina, 1428
        • Retirado
        • Local Institution - 0058
      • City of Buenos Aires, Argentina, 1425
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 0109
        • Contacto:
          • Site 0109
      • Cordoba, Argentina, X5016
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 0039
        • Contacto:
          • Site 0039
      • San Isidro, Argentina, 1643
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 0050
        • Contacto:
          • Site 0050
    • Buenos Aires
      • Caba, Buenos Aires, Argentina, 1114
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 0003
        • Contacto:
          • Site 0003
      • Caba, Buenos Aires, Argentina, 1111
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 0137
        • Contacto:
          • Site 0137
      • Caba, Buenos Aires, Argentina, 1114
        • Reclutamiento
        • Iro Research
        • Contacto:
          • Osvaldo Messina, Site 0100
          • Número de teléfono: +541148267679
      • Quilmes, Buenos Aires, Argentina, 1878
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 0019
        • Contacto:
          • Site 0019
    • General Paz
      • Cordoba, General Paz, Argentina, Un Known
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 0061
        • Contacto:
          • Site 0061
    • Tucuman
      • San Miguel de Tucuman, Tucuman, Argentina, 4000
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 0026
        • Contacto:
          • Site 0026
    • South Australia
      • Woodville South, South Australia, Australia, 5011
        • Reclutamiento
        • The Queen Elizabeth Hospital
        • Contacto:
          • Maureen Rischmueller, Site 0120
          • Número de teléfono: 8 8222 6688
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
        • Retirado
        • Local Institution - 0165
      • Graz, Austria, A-8036
        • Reclutamiento
        • Medical University of Graz
        • Contacto:
          • Martin Stradner, Site 0117
          • Número de teléfono: 43316385
      • Wien, Austria, A-1180
        • Reclutamiento
        • Evangelisches Krankenhaus Wien
        • Contacto:
          • Peter Peichl, Site 0087
          • Número de teléfono: 43+43676300667218796
      • Sao Paulo, Brasil, 04266-010
        • Reclutamiento
        • CEPIC Centro Paulista de Investigacao Clinica
        • Contacto:
          • Flora Maria DAndrea Marcolino, Site 0018
          • Número de teléfono: +551127110253
      • Uberlandia, Brasil, 38405-320
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 0111
        • Contacto:
          • Site 0111
    • ES
      • Vitoria, ES, Brasil, 29075-910
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 0170
        • Contacto:
          • Site 0170
    • MG
      • Juiz de Fora, MG, Brasil, 36010-570
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 0091
        • Contacto:
          • Site 0091
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil, 30130-100
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 0106
        • Contacto:
          • Site 0106
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasil, 90560-030
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 0055
        • Contacto:
          • Site 0055
      • Plovdiv, Bulgaria, 4001
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 0008
        • Contacto:
          • Site 0008
      • Sofia, Bulgaria, 1618
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 0221
        • Contacto:
          • Site 0221
      • Aalst, Bélgica, 9300
        • Retirado
        • Local Institution - 0183
      • Gent, Bélgica, 9000
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 0172
        • Contacto:
          • Site 0172
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 1L7
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 0134
        • Contacto:
          • Site 0134
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5T 2S8
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 0063
        • Contacto:
          • Site 0063
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1L 0H8
        • Reclutamiento
        • Diex Recherche Sherbrooke
        • Contacto:
          • Hugues Allard-Chamard, Site 0004
          • Número de teléfono: 18193462887
      • Trois Rivières, Quebec, Canadá, G8Z1Y2
        • Reclutamiento
        • Centre De Recherche Musculo-Squelettique
        • Contacto:
          • Frederic Morin, Site 0056
          • Número de teléfono: 8193701301
      • Osorno, Chile, 98
        • Retirado
        • Local Institution - 0099
      • Santiago, Chile, 8350488
        • Retirado
        • Local Institution - 0121
      • Santiago, Chile, 8350488
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 0216
        • Contacto:
          • Site 0216
      • Vina del Mar, Chile, 2520598
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 0032
        • Contacto:
          • Site 0032
    • Los Rios
      • Valdivia, Los Rios, Chile, 5090000
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 0103
        • Contacto:
          • Site 0103
      • Valdivia, Los Rios, Chile, 5090000
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 0200
        • Contacto:
          • Site 0200
    • Metropolitana
      • Santiago, Metropolitana, Chile, 8320000
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 0136
        • Contacto:
          • Site 0136
    • RM
      • Santiago, RM, Chile, 7500710
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 0097
        • Contacto:
          • Site 0097
    • Region Metropolitana
      • Puente Alto, Region Metropolitana, Chile, 8150215
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 0015
        • Contacto:
          • Site 0015
    • Atlantico
      • Barranquilla, Atlantico, Colombia, 80002
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 0168
        • Contacto:
          • Site 0168
    • Cundinamarca
      • Bogota, Cundinamarca, Colombia, 110221
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 0037
        • Contacto:
          • Site 0037
      • Chia, Cundinamarca, Colombia, 250001
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 0043
        • Contacto:
          • Site 0043
      • Gwangju, Corea, república de, 61469
        • Reclutamiento
        • Chonnam National University Hospital
        • Contacto:
          • Shin-Seok Lee, Site 0042
          • Número de teléfono: 82-62-220-6591
      • Seoul, Corea, república de, 5030
        • Reclutamiento
        • Konkuk University Medical Center
        • Contacto:
          • Hae-Rim Kim, Site 0209
      • Seoul, Corea, república de, 04763
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 0110
        • Contacto:
          • Site 0110
      • Seoul, Corea, república de, 06591
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 0126
        • Contacto:
          • Site 0126
      • Glostrup, Dinamarca, 2600
        • Retirado
        • Local Institution - 0006
    • Region Midt
      • Aarhus, Region Midt, Dinamarca, 8200
        • Retirado
        • Local Institution - 0186
      • A Coruna, España, 15006
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 0112
        • Contacto:
          • Site 0112
      • Merida, España, 6800
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 0038
        • Contacto:
          • Site 0038
      • Santiago De Compostela, España, 15702
        • Reclutamiento
        • Clinica Gaias Santiago
        • Contacto:
          • Juan Antonio Garcia Meijide, Site 0068
          • Número de teléfono: +34981591426
      • Sevilla, España, 41010
        • Reclutamiento
        • Hospital Infantaluisa
        • Contacto:
          • Juan Miguel Sanchez Burson, Site 0071
          • Número de teléfono: 3434954001876
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, España, 39008
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 0059
        • Contacto:
          • Site 0059
    • Santa Cruz De Tenerife
      • La Laguna, Santa Cruz De Tenerife, España, 38320
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 0114
        • Contacto:
          • Site 0114
    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 0218
        • Contacto:
          • Site 0218
      • Santa Monica, California, Estados Unidos, 90404
        • Reclutamiento
        • Providence St. John's Health Center
        • Contacto:
          • Orrin Troum, Site 0203
          • Número de teléfono: 310-449-1999
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80230
        • Reclutamiento
        • Denver Arthritis Clinic
        • Contacto:
          • Christopher Antolini, Site 0067
          • Número de teléfono: 303-394-2828
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Estados Unidos, 33765
        • Reclutamiento
        • Clinical Research of West Florida, Inc
        • Contacto:
          • Robert Levin, Site 0049
          • Número de teléfono: 727-466-0078
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Estados Unidos, 30912
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 0140
        • Contacto:
          • Site 0140
    • Illinois
      • Skokie, Illinois, Estados Unidos, 60076
        • Reclutamiento
        • Clinic of Robert Hozman/Clinical Investigation Specialists Inc.
        • Contacto:
          • Robert Hozman, Site 0174
          • Número de teléfono: 847-673-8473
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
        • Reclutamiento
        • University of Kansas Medical Center
        • Contacto:
          • Ghaith Noaiseh, Site 0016
          • Número de teléfono: 440-292-6948
    • Kentucky
      • Hopkinsville, Kentucky, Estados Unidos, 42240
        • Retirado
        • Local Institution - 0123
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70836
        • Reclutamiento
        • Ochsner Health Center - Baton Rouge
        • Contacto:
          • Saravanan Thiagarajan, MD, Site 0017
          • Número de teléfono: 225-761-5278
      • Monroe, Louisiana, Estados Unidos, 71203
        • Reclutamiento
        • Arthritis and Diabetes Clinic
        • Contacto:
          • Jyothi Mallepalli, Site 0125
          • Número de teléfono: 318-812-1250
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21224-2746
        • Reclutamiento
        • Johns Hopkins Medicine - Jerome L. Greene Sjogrens Syndrome Center
        • Contacto:
          • Thomas Grader-Beck, Site 0187
          • Número de teléfono: 000-000-0000
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02111
        • Reclutamiento
        • Tufts Medical Center
        • Contacto:
          • Pedram Hamrah, Site 0173
          • Número de teléfono: 617-636-5720
    • Minnesota
      • Eagan, Minnesota, Estados Unidos, 55121
        • Reclutamiento
        • Saint Paul Rheumatology
        • Contacto:
          • David Ridley, Site 0131
          • Número de teléfono: 651-361-8659
    • New Jersey
      • Summit, New Jersey, Estados Unidos, 07901
        • Reclutamiento
        • Institute for Rheumatic & Autoimmune Diseases, Overlook Medical Center
        • Contacto:
          • Elliot Rosenstein, Site 0138
          • Número de teléfono: 908-598-7940
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87106
        • Reclutamiento
        • New Mexico Clinical Research Osteoporosis
        • Contacto:
          • Lance Rudolph, Site 0009
          • Número de teléfono: 505-855-5505
    • New York
      • Mineola, New York, Estados Unidos, 11501
        • Reclutamiento
        • NYU Langone Hospital - Long Island
        • Contacto:
          • Steven Carsons, Site 0184
          • Número de teléfono: 516-663-9582
    • Oregon
      • Corvallis, Oregon, Estados Unidos, 97330
        • Retirado
        • Local Institution - 0132
    • Pennsylvania
      • Duncansville, Pennsylvania, Estados Unidos, 16635
        • Reclutamiento
        • Altoona Center for Clinical Research
        • Contacto:
          • Alan Kivitz, Site 0130
          • Número de teléfono: 814-934-4368
    • Tennessee
      • Jackson, Tennessee, Estados Unidos, 38305
        • Reclutamiento
        • West Tennessee Research Institute
        • Contacto:
          • Jacob Aelion, Site 0022
          • Número de teléfono: 731-664-0002
    • Texas
      • Allen, Texas, Estados Unidos, 75013
        • Reclutamiento
        • Arthritis and Rheumatology Research Institute
        • Contacto:
          • Megha Patel-Banker, Site 0144
          • Número de teléfono: 972-798-8553
      • Plano, Texas, Estados Unidos, 75024
        • Reclutamiento
        • Trinity Universal Research Associates
        • Contacto:
          • Fehmida Zahabi-Unwala, Site 0175
          • Número de teléfono: 214-726-6721
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
        • Reclutamiento
        • University of Washington Medical Center
        • Contacto:
          • Kwanghoon Bobby Han, Site 0133
          • Número de teléfono: 206-616-4485
      • Spokane, Washington, Estados Unidos, 99204
        • Reclutamiento
        • Arthritis Northwest
        • Contacto:
          • Jeffrey Butler, Site 0189
          • Número de teléfono: 509-838-6500
      • Helsinki, Finlandia, 00290
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 0199
        • Contacto:
          • Site 0199
      • Kuopio, Finlandia, 70100
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 0135
        • Contacto:
          • Site 0135
      • Turku, Finlandia
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 0119
        • Contacto:
          • Site 0119
      • Amiens, Francia, 80054
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 0005
        • Contacto:
          • Site 0005
      • Bordeaux, Francia, 33075
        • Reclutamiento
        • CHU de Bordeaux - Hopital Saint-Andre
        • Contacto:
          • Noemie Gensous, Site 0073
          • Número de teléfono: 33556795828
      • Grenoble, Francia, 38043
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 0070
        • Contacto:
          • Site 0070
      • Le Havre Cedex, Francia, 76083
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 0074
        • Contacto:
          • Site 0074
      • Le Kremlin-Bictre, Francia, 94270
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 0167
        • Contacto:
          • Site 0167
      • Marseille, Francia, 13003
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 0078
        • Contacto:
          • Site 0078
      • Paris, Francia, 75013
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 0057
        • Contacto:
          • Site 0057
      • Paris, Francia, 75012
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 0025
        • Contacto:
          • Site 0025
      • Paris, Francia, 75014
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 0107
        • Contacto:
          • Site 0107
    • Centre
      • Orleans, Centre, Francia, 45067
        • Retirado
        • Local Institution - 0072
      • Athens, Grecia, 11527
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 0077
        • Contacto:
          • Site 0077
      • Athina, Grecia, 11521
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 0052
        • Contacto:
          • Site 0052
      • Larissa, Grecia, 41110
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 0108
        • Contacto:
          • Site 0108
      • Budapest, Hungría, 1036
        • Retirado
        • Local Institution - 0113
      • Debrecen, Hungría, 4032
        • Reclutamiento
        • Debreceni Egyetem - Orvos es Egeszsegtudomanyi Centrum (DEOEC) (University of Debrecen Medical and Health Science Center)
        • Contacto:
          • Antonia Szanto, Site 0083
      • Gyula, Hungría, 5700
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 0090
        • Contacto:
          • Site 0090
    • Válassz Egy Opciót…
      • Budapest, IX, Válassz Egy Opciót…, Hungría, 1097
        • Retirado
        • Local Institution - 0115
      • Kfar Sava, Israel, 4428164
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 0142
        • Contacto:
          • Site 0142
    • IA
      • Ramat Gan, IA, Israel, 5265601
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 0145
        • Contacto:
          • Site 0145
      • Brescia, Italia, 25123
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 0065
        • Contacto:
          • Site 0065
      • Milano, Italia, 20122
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 0029
        • Contacto:
          • Site 0029
      • Napoli, Italia, 80131
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 0124
        • Contacto:
          • Site 0124
      • Padua, Italia, 32128
        • Retirado
        • Local Institution - 0082
      • Pisa, Italia, 56126
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 0128
        • Contacto:
          • Site 0128
      • Rome, Italia, 00128
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 0069
        • Contacto:
          • Site 0069
      • Rome, Italia, 161
        • Retirado
        • Local Institution - 0062
      • Udine, Italia, 33100
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 0081
        • Contacto:
          • Site 0081
    • Aichi
      • Nagoya-shi, Aichi, Japón, 457-8511
        • Reclutamiento
        • Kojunkai Daido Clinic
        • Contacto:
          • Yoichiro Haji, Site 0146
          • Número de teléfono: 0526116261
      • Toyoake-shi, Aichi, Japón, 470-1192
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 0205
        • Contacto:
          • Site 0205
    • Fukuoka
      • Kitakyushu-shi, Fukuoka, Japón, 807-8556
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 0148
        • Contacto:
          • Site 0148
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japón, 0608543
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 0122
        • Contacto:
          • Site 0122
      • Sapporo-shi, Hokkaido, Japón, 0608648
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 0188
        • Contacto:
          • Site 0188
    • Hyogo
      • Nishinomiya-shi, Hyogo, Japón, 6638501
        • Reclutamiento
        • Hyogo Medical University Hospital
        • Contacto:
          • Naoto Azuma, Site 0211
          • Número de teléfono: +81798456593
    • Ibaraki
      • Tsukuba City, Ibaraki, Japón, 3058576
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 0193
        • Contacto:
          • Site 0193
    • Ishikawa
      • Kahoku-gun, Ishikawa, Japón, 9200293
        • Reclutamiento
        • Kanazawa Medical University Hospital
        • Contacto:
          • Yasufumi Masaki, Site 0202
          • Número de teléfono: 81762863511
      • Kanazawa-shi, Ishikawa, Japón, 9208641
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 0118
        • Contacto:
          • Site 0118
    • Kanagawa
      • Kawasaki-shi, Kanagawa, Japón, 2168511
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 0206
        • Contacto:
          • Site 0206
      • Yokohama, Kanagawa, Japón, 2458575
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 0191
        • Contacto:
          • Site 0191
    • Miyagi
      • Sendai-shi, Miyagi, Japón, 980-8574
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 0139
        • Contacto:
          • Site 0139
    • Nagasaki
      • Nagasaki-Shi, Nagasaki, Japón, 8528501
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 0147
        • Contacto:
          • Site 0147
      • Sasebo, Nagasaki, Japón, 8571195
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 0129
        • Contacto:
          • Site 0129
    • Okayama
      • Kurashiki, Okayama, Japón, 7100824
        • Reclutamiento
        • Kurashiki Medical Clinic
        • Contacto:
          • Susumu Nishiyama, Site 0207
    • Shiga
      • Otsu, Shiga, Japón, 5250072
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 0198
        • Contacto:
          • Site 0198
    • Shizuoka
      • Higashi-ku, Shizuoka, Japón, 4313192
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 0194
        • Contacto:
          • Site 0194
    • Tochigi
      • Shimotsugagun, Tochigi, Japón, 3210293
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 0195
        • Contacto:
          • Site 0195
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japón, 1138421
        • Reclutamiento
        • Juntendo University Hospital
        • Contacto:
          • Makio Kusaoi, Site 0210
          • Número de teléfono: 0358021067
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japón, 1138519
        • Reclutamiento
        • Tokyo Medical And Dental University Hospital
        • Contacto:
          • Tadashi Hosoya, Site 0196
          • Número de teléfono: +81358035612
      • Chuo-ku, Tokyo, Japón, 1048560
        • Reclutamiento
        • St. Luke's International Hospital
        • Contacto:
          • Hiroki Ozawa, Site 0190
          • Número de teléfono: 81117161161
      • Itabashi City, Tokyo, Japón, 1738610
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 0192
        • Contacto:
          • Site 0192
      • Meguro-ku, Tokyo, Japón, 1528902
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 0201
        • Contacto:
          • Site 0201
      • Meguro-ku, Tokyo, Japón, 1538515
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 0208
        • Contacto:
          • Site 0208
      • Shinagawa-ku, Tokyo, Japón, 1420054
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 0204
        • Contacto:
          • Site 0204
      • Shinjuku, Tokyo, Japón, 1608582
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 0197
        • Contacto:
          • Site 0197
      • Chihuahua, México, 31000
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 0021
        • Contacto:
          • Site 0021
      • Mexico, México, 11850
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 0169
        • Contacto:
          • Site 0169
    • Guanajuato
      • Leon, Guanajuato, México, 37000
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 0020
        • Contacto:
          • Site 0020
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, México, 44620
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 0023
        • Contacto:
          • Site 0023
      • Guadalajara, Jalisco, México, 44690
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 0048
        • Contacto:
          • Site 0048
      • Ankara, Pavo, 06100
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 0088
        • Contacto:
          • Site 0088
      • Ankara, Pavo, 06810
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 0035
        • Contacto:
          • Site 0035
      • Antalya, Pavo, 7058
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 0007
        • Contacto:
          • Site 0007
      • Istanbul, Pavo
        • Retirado
        • Local Institution - 0086
      • Istanbul, Pavo, 34098
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 0044
        • Contacto:
          • Site 0044
      • Groningen, Países Bajos, 9713 GZ
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 0001
        • Contacto:
          • Site 0001
    • Friesland
      • Leeuwarden, Friesland, Países Bajos, 8934 AD
        • Retirado
        • Local Institution - 0046
    • Zuid-Holland
      • Rotterdam, Zuid-Holland, Países Bajos, 3015 CE
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 0105
        • Contacto:
          • Site 0105
      • Lima, Perú, 15001
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 0171
        • Contacto:
          • Site 0171
    • Lima
      • Jesus Maria, Lima, Perú, 15076
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 0047
        • Contacto:
          • Site 0047
      • Santiago de Surco, Lima, Perú, 1111
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 0011
        • Contacto:
          • Site 0011
      • Bydgoszcz, Polonia, 85-065
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 0024
        • Contacto:
          • Site 0024
      • Bydgoszcz, Polonia, 85-168
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 0085
        • Contacto:
          • Site 0085
      • Poznan, Polonia, 60-693
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 0089
        • Contacto:
          • Site 0089
      • Warsaw, Polonia, 03-291
        • Reclutamiento
        • Centrum Medyczne Amed Warszawa Targowek
        • Contacto:
          • Agnieszka Jurek-Urbanowska, Site 0185
      • Warsawa, Polonia, 02 665
        • Reclutamiento
        • Reuma Park Warszawa
        • Contacto:
          • Paula Sliwinska Stanczyk, Site 0080
      • Warszawa, Polonia, 02-637
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 0076
        • Contacto:
          • Site 0076
      • Wroclaw, Polonia, 54-049
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 0036
        • Contacto:
          • Site 0036
    • Lubelskie
      • Lublin, Lubelskie, Polonia, 20-412
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 0040
        • Contacto:
          • Site 0040
    • Malopolskie
      • Krakow, Malopolskie, Polonia, 30-363
        • Reclutamiento
        • Centrum Medyczne Plejady
        • Contacto:
          • Magdalena Celinska-Lowenhoff, Site 0084
          • Número de teléfono: 0048502662186
    • Mazowieckie
      • Warsaw, Mazowieckie, Polonia, 04-703
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 0054
        • Contacto:
          • Site 0054
    • Woj. Dolnoslaskie
      • Wroclaw, Woj. Dolnoslaskie, Polonia, 53-224
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 0064
        • Contacto:
          • Site 0064
    • Woj. Mazowieckie
      • Warszawa, Woj. Mazowieckie, Polonia, 02-118
        • Reclutamiento
        • Rheuma Medicus
        • Contacto:
          • Maria Rell-Bakalarska, Site 0141
          • Número de teléfono: +48501792039
      • Warszawa, Woj. Mazowieckie, Polonia, 02-653
        • Retirado
        • Local Institution - 0010
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 100191
        • Reclutamiento
        • Peking University Third Hospital
        • Contacto:
          • Rong Mu, Site 0160
          • Número de teléfono: 13501170870
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 100044
        • Reclutamiento
        • Peking University People's Hospital - Institute of Rheumatology and Immunology
        • Contacto:
          • Jing He, Site 0156
      • Beijing Shi, Beijing, Porcelana, 100034
        • Reclutamiento
        • Peking University First Hospital (Beida Hospital) (No.1 Hospital Affiliated to Beijing Medical University)
        • Contacto:
          • Zhuo-li Zhang, Site 0153
          • Número de teléfono: 861086307061
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Porcelana, 400010
        • Retirado
        • Local Institution - 0096
    • Fujian
      • Xiamen, Fujian, Porcelana, 361003
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 0155
        • Contacto:
          • Site 0155
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510080
        • Reclutamiento
        • Guangdong Provincial People's Hospital
        • Contacto:
          • Yang Li, Site 0095
          • Número de teléfono: 13316110808
      • Shenzhen, Guangdong, Porcelana, 518020
        • Reclutamiento
        • Shenzhen Peoples Hospital
        • Contacto:
          • Xiaoping Hong, Site 0212
          • Número de teléfono: 13603025181
    • Henan
      • Luoyang, Henan, Porcelana, 471003
        • Retirado
        • Local Institution - 0180
      • Zhengzhou, Henan, Porcelana, 450052
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 0214
        • Contacto:
          • Site 0214
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Porcelana, 430030
        • Reclutamiento
        • Tongji Hospital affiliated to Huazhong University of Science and Technology
        • Contacto:
          • Lingli Dong, Site 0149
          • Número de teléfono: 18672912727
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Porcelana, 410011
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 0094
        • Contacto:
          • Site 0094
      • Changsha, Hunan, Porcelana, 410024
        • Reclutamiento
        • Hunan Province People's Hospital
        • Contacto:
          • Hui Rao, Site 0158
    • Inner Mongolia
      • Baotou Shi, Inner Mongolia, Porcelana, 014010
        • Retirado
        • Local Institution - 0098
      • Hohhot, Inner Mongolia, Porcelana, 10000
        • Reclutamiento
        • Inner Mongolia Medical University IMMU - The Affiliated Hospital
        • Contacto:
          • Ning Tie, Site 0150
          • Número de teléfono: 13948610720
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210008
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 0215
        • Contacto:
          • Site 0215
      • Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210029
        • Reclutamiento
        • Nanjing Medical University (NMU) - Jiangsu Province Hospital (First Affiliated Hospital)
        • Contacto:
          • Wenfeng Tan, Site 0159
          • Número de teléfono: 18061202878
      • Ningbo, Jiangsu, Porcelana, 315010
        • Reclutamiento
        • Ningbo First Hospital
        • Contacto:
          • Dongmei Xiao, Site 0161
          • Número de teléfono: 8615867268223
      • Suzhou, Jiangsu, Porcelana, 215006
        • Reclutamiento
        • 1st affiliated Hospital of Suzhou University
        • Contacto:
          • Jian Wu, Site 0154
          • Número de teléfono: +86 15358805676
    • Jiangxi
      • Jiujiang, Jiangxi, Porcelana, 332001
        • Retirado
        • Local Institution - 0163
      • Nanchang, Jiangxi, Porcelana, 330006
        • Reclutamiento
        • Jiangxi Provincial Peoples Hospital
        • Contacto:
          • Lihua Duan, Site 0177
          • Número de teléfono: 19179100572
      • Nanchang, Jiangxi, Porcelana, 330006
        • Reclutamiento
        • 1st Hospital of Nanchang University
        • Contacto:
          • Rui Wu, Site 0213
          • Número de teléfono: +08679188693510
      • Pingxiang, Jiangxi, Porcelana, 337055
        • Reclutamiento
        • Pingxiang Peoples Hospital
        • Contacto:
          • Jiankang Hu, Site 0162
          • Número de teléfono: 8613879936380
    • Shaanxi
      • Xian, Shaanxi, Porcelana, 710061
        • Reclutamiento
        • The First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University
        • Contacto:
          • Lan He, Site 0101
          • Número de teléfono: 8602985323979
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200000
        • Reclutamiento
        • Renji Hospital Affiliated to Shanghai Jiaotong University School of Medicine -Shanghai Institute of Rheumatology
        • Contacto:
          • Qiong Fu, Site 0102
          • Número de teléfono: 13585603288
      • Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200065
        • Reclutamiento
        • Tongji University - Tongji Hospital
        • Contacto:
          • Jian-Ping Tang, Site 0151
    • Shanghai Sheng
      • Shanghai Shi, Shanghai Sheng, Porcelana, 200011
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 0157
        • Contacto:
          • Site 0157
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Porcelana, 030032
        • Reclutamiento
        • Shanxi Bethune Hospital,Shanxi Academy of Medical Sciences
        • Contacto:
          • Li Yun Zhang, Site 0182
          • Número de teléfono: 8635113834547708
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Porcelana, 610041
        • Reclutamiento
        • West China Hospital Sichuan University
        • Contacto:
          • Xie Qibing, Site 0178
          • Número de teléfono: 18980602061
    • Xinjiang Sheng
      • Urumqi, Xinjiang Sheng, Porcelana, 830001
        • Reclutamiento
        • Xinjiang Uygur Autonomous Region People's Hospital
        • Contacto:
          • Lijun Wu, Site 0179
          • Número de teléfono: 13999265917
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310003
        • Reclutamiento
        • The First Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
        • Contacto:
          • Jin Lin, Site 0181
          • Número de teléfono: 13906539996
      • Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 314408
        • Reclutamiento
        • Zhejiang Provincial People's Hospital
        • Contacto:
          • Yasong Li, Site 0152
      • Wenzhou, Zhejiang, Porcelana, 325000
        • Reclutamiento
        • Wenzhou Medical University (WMU) - The First Affiliated Hospital
        • Contacto:
          • Li Sun, Site 0093
          • Número de teléfono: 13777750055
      • Lisboa, Portugal, 1050-078
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 0028
        • Contacto:
          • Site 0028
      • Lisbon, Portugal, 1649-035
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 0014
        • Contacto:
          • Site 0014
      • San Juan, Puerto Rico, 00917
        • Reclutamiento
        • GCM Medical Group
        • Contacto:
          • Gregorio Cortes-Maisonet, Site 0143
          • Número de teléfono: 787-936-2100
      • San Juan, Puerto Rico, 00918
        • Reclutamiento
        • Mindful Medical Research
        • Contacto:
          • Oscar Soto-Raices, Site 0127
          • Número de teléfono: 7877651274
      • Birmingham, Reino Unido, B15 2WB
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 0030
        • Contacto:
          • Site 0030
      • Cannock, Reino Unido, WS11 5XY
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 0060
        • Contacto:
          • Site 0060
    • Hampshire
      • Southampton, Hampshire, Reino Unido, SO16 6YD
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 0176
        • Contacto:
          • Site 0176
    • Tyne And Wear
      • Newcastle Upon Tyne, Tyne And Wear, Reino Unido, NE1 4LP
        • Retirado
        • Local Institution - 0053
    • West Midlands
      • Wolverhampton, West Midlands, Reino Unido, WV10 0QP
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 0217
        • Contacto:
          • Site 0217
      • Brasov, Rumania, 500283
        • Reclutamiento
        • CMDTA Neomed SRL
        • Contacto:
          • Liliana Duca, Site 0041
          • Número de teléfono: +40740072151
      • Bucharest, Rumania, 11658
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 0219
        • Contacto:
          • Site 0219
      • Cluj-Napoca, Rumania, 400006
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 0220
        • Contacto:
          • Site 0220
      • Iasi, Rumania, 700661
        • Retirado
        • Local Institution - 0104
      • Gotenburg, Suecia, 405 30
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 0166
        • Contacto:
          • Site 0166
      • Solna, Suecia, 17176
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 0164
        • Contacto:
          • Site 0164
      • Bern, Suiza, 3010
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 0013
        • Contacto:
          • Site 0013
      • Southwest, Suiza, 50937
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 0034
        • Contacto:
          • Site 0034
    • Baden-Württemberg
      • Basel, Baden-Württemberg, Suiza, 79106
        • Retirado
        • Local Institution - 0066
      • Kaohsiung City, Taiwán, 83301
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 0116
        • Contacto:
          • Site 0116
      • Taichung, Taiwán, 40447
        • Reclutamiento
        • China Medical University Hospital CMUH
        • Contacto:
          • Joung-Liang LAN, Site 0012
          • Número de teléfono: 886937759007
      • Taichung, Taiwán, 40705
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 0002
        • Contacto:
          • Site 0002
      • Taipei City, Taiwán, 100
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 0027
        • Contacto:
          • Site 0027
      • Taoyuan City, Taiwán, 333
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 0045
        • Contacto:
          • Site 0045

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Satisfacer los criterios del American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism de 2016 para la clasificación de SjS con una duración de la enfermedad (desde el momento del diagnóstico) de al menos 16 semanas antes de la selección.
  • Tener SjS ESSDAI de moderado a grave ≥ 5.
  • Duración corta de la enfermedad (≤ 10 años) antes de la selección.
  • Un flujo salival total estimulado (SWSF) ≥ 0,05 mililitros/minuto (mL/minuto).
  • Antígeno A asociado al síndrome de Sjögren positivo (anti-Ro/SSA) en la selección.

Criterio de exclusión:

  • Enfermedad autoinmune distinta del SjS (por ejemplo, artritis reumatoide, lupus ertrematoso sistémico [SLE], esclerosis sistémica).
  • Fibromialgia activa con síntomas o signos de dolor que podrían interferir con la evaluación conjunta o que requieren un ajuste en la medicación dentro de los 3 meses anteriores a la evaluación para controlar los síntomas; de lo contrario, se pueden considerar los participantes con fibromialgia que está bien controlada con un tratamiento estable.
  • Condición médica asociada con el síndrome sicca.
  • Exposición previa a inhibidores de la tirosina quinasa 2 (TYK2) como deucravacitinib o compuestos relacionados.

Nota: Se aplican otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Deucravacitinib, dosis 1
Dosis especificada en días especificados
Otros nombres:
  • BMS-986165
Experimental: Deucravacitinib, dosis 2
Dosis especificada en días especificados
Otros nombres:
  • BMS-986165
Comparador de placebos: Placebo, seguido de Deucravacitinib Dosis 1 o Dosis 2
Dosis especificada en días especificados
Otros nombres:
  • BMS-986165
Dosis especificada en días especificados

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en la puntuación del índice de actividad de la enfermedad del síndrome de Sjögren (ESSDAI) de la Liga Europea contra el Reumatismo en la semana 52
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 52
Línea de base, semana 52

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en la puntuación del Índice informado por el paciente del síndrome de Sjögren de la Liga Europea contra el Reumatismo (ESSPRI) en la semana 52
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 52
Línea de base, semana 52
Número de participantes con disminución en ESSPRI ≥ 1 o 15 % desde el inicio en la semana 52
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 52
Línea de base, semana 52
Número de participantes con disminución en ESSDAI ≥ 3 puntos desde el inicio en la semana 52
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 52
Línea de base, semana 52
Número de participantes con ESSDAI < 5 en la semana 52
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 52
Línea de base, semana 52
Cambio desde el inicio en ESSDAI en la semana 24
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 24
Línea de base, semana 24
Cambio desde el inicio en el flujo salival total estimulado (SWSF) en la semana 52
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 52
Línea de base, semana 52
Cambio desde el inicio en la evaluación global del médico (PhGA) en la semana 52
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 52
Línea de base, semana 52
Cambio desde el inicio en la evaluación funcional de la terapia de enfermedades crónicas (FACIT)-fatiga en la semana 52
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 52
Línea de base, semana 52
Cambio desde el inicio en la escala de calificación numérica (NRS) de sequedad ocular en la semana 52
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 52
Línea de base, semana 52
Cambio desde el inicio en la sequedad oral NRS en la semana 52
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 52
Línea de base, semana 52
Cambio desde el inicio en el dolor articular/muscular NRS en la semana 52
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 52
Línea de base, semana 52
Número de participantes con eventos adversos (EA)
Periodo de tiempo: Hasta la Semana 160
Hasta la Semana 160
Número de participantes con EA graves (SAE)
Periodo de tiempo: Hasta la Semana 160
Hasta la Semana 160
Número de participantes con eventos adversos que llevaron a la interrupción del tratamiento y la interrupción del estudio
Periodo de tiempo: Hasta la Semana 160
Hasta la Semana 160
Número de participantes con EA de especial interés (AESI)
Periodo de tiempo: Hasta la Semana 160
Hasta la Semana 160
Número de participantes con anomalías de laboratorio clínico
Periodo de tiempo: Hasta la Semana 160
Hasta la Semana 160
Número de participantes con anomalías en el electrocardiograma (ECG)
Periodo de tiempo: Hasta la Semana 156
Hasta la Semana 156
Número de participantes con anomalías en los signos vitales
Periodo de tiempo: Hasta la Semana 160
Hasta la Semana 160

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de septiembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

18 de noviembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

16 de noviembre de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de julio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de julio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

14 de julio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

BMS proporcionará acceso a datos de participantes anónimos individuales a pedido de investigadores calificados y sujeto a ciertos criterios. Puede encontrar información adicional sobre la política y el proceso de intercambio de datos de Bristol Myers Squibb en: https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research/disclosurecommitment.html

Marco de tiempo para compartir IPD

Ver descripción del plan

Criterios de acceso compartido de IPD

Ver descripción del plan

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Deucravacitinib

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