Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie for å evaluere effektiviteten og sikkerheten til Deucravacitinib hos voksne med aktivt Sjögrens syndrom (POETYK SjS-1)

18. april 2024 oppdatert av: Bristol-Myers Squibb

En fase 3, randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert studie for å evaluere effektiviteten og sikkerheten til Deucravacitinib hos voksne med aktivt Sjögrens syndrom (POETYK SjS-1)

Hensikten med denne studien er å vurdere sikkerheten og effekten av to doser Deucravacitinib hos voksne deltakere med aktivt Sjögrens syndrom.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Sjögrens syndrom

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

756

Fase

Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Navn: BMS Study Connect Contact Center www.BMSStudyConnect.com
Telefonnummer: 855-907-3286
E-post: Clinical.Trials@bms.com

Studer Kontakt Backup

Navn: First line of the email MUST contain the NCT# and Site #.

Studiesteder

Argentina
- - Buenos Aires, Argentina, 1428
    - Tilbaketrukket
    - Local Institution - 0058
  - City of Buenos Aires, Argentina, 1425
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Local Institution - 0109
    - Ta kontakt med:
      
      Site 0109
  - Cordoba, Argentina, X5016
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Local Institution - 0039
    - Ta kontakt med:
      
      Site 0039
  - San Isidro, Argentina, 1643
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Local Institution - 0050
    - Ta kontakt med:
      
      Site 0050
- Buenos Aires
  - Caba, Buenos Aires, Argentina, 1114
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Local Institution - 0003
    - Ta kontakt med:
      
      Site 0003
  - Caba, Buenos Aires, Argentina, 1111
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Local Institution - 0137
    - Ta kontakt med:
      
      Site 0137
  - Caba, Buenos Aires, Argentina, 1114
    - Rekruttering
    - Iro Research
    - Ta kontakt med:
      
      Osvaldo Messina, Site 0100
      
      Telefonnummer: +541148267679
  - Quilmes, Buenos Aires, Argentina, 1878
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Local Institution - 0019
    - Ta kontakt med:
      
      Site 0019
- General Paz
  - Cordoba, General Paz, Argentina, Un Known
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Local Institution - 0061
    - Ta kontakt med:
      
      Site 0061
- Tucuman
  - San Miguel de Tucuman, Tucuman, Argentina, 4000
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Local Institution - 0026
    - Ta kontakt med:
      
      Site 0026
Australia
- South Australia
  - Woodville South, South Australia, Australia, 5011
    - Rekruttering
    - The Queen Elizabeth Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Maureen Rischmueller, Site 0120
      
      Telefonnummer: 8 8222 6688
- Western Australia
  - Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
    - Tilbaketrukket
    - Local Institution - 0165
Belgia
- - Aalst, Belgia, 9300
    - Tilbaketrukket
    - Local Institution - 0183
  - Gent, Belgia, 9000
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Local Institution - 0172
    - Ta kontakt med:
      
      Site 0172
Brasil
- - Sao Paulo, Brasil, 04266-010
    - Rekruttering
    - CEPIC Centro Paulista de Investigacao Clinica
    - Ta kontakt med:
      
      Flora Maria DAndrea Marcolino, Site 0018
      
      Telefonnummer: +551127110253
  - Uberlandia, Brasil, 38405-320
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Local Institution - 0111
    - Ta kontakt med:
      
      Site 0111
- ES
  - Vitoria, ES, Brasil, 29075-910
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Local Institution - 0170
    - Ta kontakt med:
      
      Site 0170
- MG
  - Juiz de Fora, MG, Brasil, 36010-570
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Local Institution - 0091
    - Ta kontakt med:
      
      Site 0091
- Minas Gerais
  - Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil, 30130-100
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Local Institution - 0106
    - Ta kontakt med:
      
      Site 0106
- RS
  - Porto Alegre, RS, Brasil, 90560-030
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Local Institution - 0055
    - Ta kontakt med:
      
      Site 0055
Bulgaria
- - Plovdiv, Bulgaria, 4001
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Local Institution - 0008
    - Ta kontakt med:
      
      Site 0008
  - Sofia, Bulgaria, 1618
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Local Institution - 0221
    - Ta kontakt med:
      
      Site 0221
Canada
- British Columbia
  - Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1L7
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Local Institution - 0134
    - Ta kontakt med:
      
      Site 0134
- Ontario
  - Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Local Institution - 0063
    - Ta kontakt med:
      
      Site 0063
- Quebec
  - Sherbrooke, Quebec, Canada, J1L 0H8
    - Rekruttering
    - Diex Recherche Sherbrooke
    - Ta kontakt med:
      
      Hugues Allard-Chamard, Site 0004
      
      Telefonnummer: 18193462887
  - Trois Rivières, Quebec, Canada, G8Z1Y2
    - Rekruttering
    - Centre De Recherche Musculo-Squelettique
    - Ta kontakt med:
      
      Frederic Morin, Site 0056
      
      Telefonnummer: 8193701301
Chile
- - Osorno, Chile, 98
    - Tilbaketrukket
    - Local Institution - 0099
  - Santiago, Chile, 8350488
    - Tilbaketrukket
    - Local Institution - 0121
  - Santiago, Chile, 8350488
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Local Institution - 0216
    - Ta kontakt med:
      
      Site 0216
  - Vina del Mar, Chile, 2520598
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Local Institution - 0032
    - Ta kontakt med:
      
      Site 0032
- Los Rios
  - Valdivia, Los Rios, Chile, 5090000
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Local Institution - 0103
    - Ta kontakt med:
      
      Site 0103
  - Valdivia, Los Rios, Chile, 5090000
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Local Institution - 0200
    - Ta kontakt med:
      
      Site 0200
- Metropolitana
  - Santiago, Metropolitana, Chile, 8320000
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Local Institution - 0136
    - Ta kontakt med:
      
      Site 0136
- RM
  - Santiago, RM, Chile, 7500710
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Local Institution - 0097
    - Ta kontakt med:
      
      Site 0097
- Region Metropolitana
  - Puente Alto, Region Metropolitana, Chile, 8150215
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Local Institution - 0015
    - Ta kontakt med:
      
      Site 0015
Colombia
- Atlantico
  - Barranquilla, Atlantico, Colombia, 80002
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Local Institution - 0168
    - Ta kontakt med:
      
      Site 0168
- Cundinamarca
  - Bogota, Cundinamarca, Colombia, 110221
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Local Institution - 0037
    - Ta kontakt med:
      
      Site 0037
  - Chia, Cundinamarca, Colombia, 250001
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Local Institution - 0043
    - Ta kontakt med:
      
      Site 0043
Danmark
- - Glostrup, Danmark, 2600
    - Tilbaketrukket
    - Local Institution - 0006
- Region Midt
  - Aarhus, Region Midt, Danmark, 8200
    - Tilbaketrukket
    - Local Institution - 0186
Finland
- - Helsinki, Finland, 00290
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Local Institution - 0199
    - Ta kontakt med:
      
      Site 0199
  - Kuopio, Finland, 70100
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Local Institution - 0135
    - Ta kontakt med:
      
      Site 0135
  - Turku, Finland
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Local Institution - 0119
    - Ta kontakt med:
      
      Site 0119
Forente stater
- California
  - San Francisco, California, Forente stater, 94143
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Local Institution - 0218
    - Ta kontakt med:
      
      Site 0218
  - Santa Monica, California, Forente stater, 90404
    - Rekruttering
    - Providence St. John's Health Center
    - Ta kontakt med:
      
      Orrin Troum, Site 0203
      
      Telefonnummer: 310-449-1999
- Colorado
  - Denver, Colorado, Forente stater, 80230
    - Rekruttering
    - Denver Arthritis Clinic
    - Ta kontakt med:
      
      Christopher Antolini, Site 0067
      
      Telefonnummer: 303-394-2828
- Florida
  - Clearwater, Florida, Forente stater, 33765
    - Rekruttering
    - Clinical Research of West Florida, Inc
    - Ta kontakt med:
      
      Robert Levin, Site 0049
      
      Telefonnummer: 727-466-0078
- Georgia
  - Augusta, Georgia, Forente stater, 30912
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Local Institution - 0140
    - Ta kontakt med:
      
      Site 0140
- Illinois
  - Skokie, Illinois, Forente stater, 60076
    - Rekruttering
    - Clinic of Robert Hozman/Clinical Investigation Specialists Inc.
    - Ta kontakt med:
      
      Robert Hozman, Site 0174
      
      Telefonnummer: 847-673-8473
- Kansas
  - Kansas City, Kansas, Forente stater, 66160
    - Rekruttering
    - University of Kansas Medical Center
    - Ta kontakt med:
      
      Ghaith Noaiseh, Site 0016
      
      Telefonnummer: 440-292-6948
- Kentucky
  - Hopkinsville, Kentucky, Forente stater, 42240
    - Tilbaketrukket
    - Local Institution - 0123
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, Forente stater, 70836
    - Rekruttering
    - Ochsner Health Center - Baton Rouge
    - Ta kontakt med:
      
      Saravanan Thiagarajan, MD, Site 0017
      
      Telefonnummer: 225-761-5278
  - Monroe, Louisiana, Forente stater, 71203
    - Rekruttering
    - Arthritis and Diabetes Clinic
    - Ta kontakt med:
      
      Jyothi Mallepalli, Site 0125
      
      Telefonnummer: 318-812-1250
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Forente stater, 21224-2746
    - Rekruttering
    - Johns Hopkins Medicine - Jerome L. Greene Sjogrens Syndrome Center
    - Ta kontakt med:
      
      Thomas Grader-Beck, Site 0187
      
      Telefonnummer: 000-000-0000
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Forente stater, 02111
    - Rekruttering
    - Tufts Medical Center
    - Ta kontakt med:
      
      Pedram Hamrah, Site 0173
      
      Telefonnummer: 617-636-5720
- Minnesota
  - Eagan, Minnesota, Forente stater, 55121
    - Rekruttering
    - Saint Paul Rheumatology
    - Ta kontakt med:
      
      David Ridley, Site 0131
      
      Telefonnummer: 651-361-8659
- New Jersey
  - Summit, New Jersey, Forente stater, 07901
    - Rekruttering
    - Institute for Rheumatic & Autoimmune Diseases, Overlook Medical Center
    - Ta kontakt med:
      
      Elliot Rosenstein, Site 0138
      
      Telefonnummer: 908-598-7940
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87106
    - Rekruttering
    - New Mexico Clinical Research Osteoporosis
    - Ta kontakt med:
      
      Lance Rudolph, Site 0009
      
      Telefonnummer: 505-855-5505
- New York
  - Mineola, New York, Forente stater, 11501
    - Rekruttering
    - NYU Langone Hospital - Long Island
    - Ta kontakt med:
      
      Steven Carsons, Site 0184
      
      Telefonnummer: 516-663-9582
- Oregon
  - Corvallis, Oregon, Forente stater, 97330
    - Tilbaketrukket
    - Local Institution - 0132
- Pennsylvania
  - Duncansville, Pennsylvania, Forente stater, 16635
    - Rekruttering
    - Altoona Center for Clinical Research
    - Ta kontakt med:
      
      Alan Kivitz, Site 0130
      
      Telefonnummer: 814-934-4368
- Tennessee
  - Jackson, Tennessee, Forente stater, 38305
    - Rekruttering
    - West Tennessee Research Institute
    - Ta kontakt med:
      
      Jacob Aelion, Site 0022
      
      Telefonnummer: 731-664-0002
- Texas
  - Allen, Texas, Forente stater, 75013
    - Rekruttering
    - Arthritis and Rheumatology Research Institute
    - Ta kontakt med:
      
      Megha Patel-Banker, Site 0144
      
      Telefonnummer: 972-798-8553
  - Plano, Texas, Forente stater, 75024
    - Rekruttering
    - Trinity Universal Research Associates
    - Ta kontakt med:
      
      Fehmida Zahabi-Unwala, Site 0175
      
      Telefonnummer: 214-726-6721
- Washington
  - Seattle, Washington, Forente stater, 98195
    - Rekruttering
    - University of Washington Medical Center
    - Ta kontakt med:
      
      Kwanghoon Bobby Han, Site 0133
      
      Telefonnummer: 206-616-4485
  - Spokane, Washington, Forente stater, 99204
    - Rekruttering
    - Arthritis Northwest
    - Ta kontakt med:
      
      Jeffrey Butler, Site 0189
      
      Telefonnummer: 509-838-6500
Frankrike
- - Amiens, Frankrike, 80054
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Local Institution - 0005
    - Ta kontakt med:
      
      Site 0005
  - Bordeaux, Frankrike, 33075
    - Rekruttering
    - CHU de Bordeaux - Hopital Saint-Andre
    - Ta kontakt med:
      
      Noemie Gensous, Site 0073
      
      Telefonnummer: 33556795828
  - Grenoble, Frankrike, 38043
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Local Institution - 0070
    - Ta kontakt med:
      
      Site 0070
  - Le Havre Cedex, Frankrike, 76083
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Local Institution - 0074
    - Ta kontakt med:
      
      Site 0074
  - Le Kremlin-Bictre, Frankrike, 94270
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Local Institution - 0167
    - Ta kontakt med:
      
      Site 0167
  - Marseille, Frankrike, 13003
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Local Institution - 0078
    - Ta kontakt med:
      
      Site 0078
  - Paris, Frankrike, 75013
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Local Institution - 0057
    - Ta kontakt med:
      
      Site 0057
  - Paris, Frankrike, 75012
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Local Institution - 0025
    - Ta kontakt med:
      
      Site 0025
  - Paris, Frankrike, 75014
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Local Institution - 0107
    - Ta kontakt med:
      
      Site 0107
- Centre
  - Orleans, Centre, Frankrike, 45067
    - Tilbaketrukket
    - Local Institution - 0072
Hellas
- - Athens, Hellas, 11527
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Local Institution - 0077
    - Ta kontakt med:
      
      Site 0077
  - Athina, Hellas, 11521
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Local Institution - 0052
    - Ta kontakt med:
      
      Site 0052
  - Larissa, Hellas, 41110
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Local Institution - 0108
    - Ta kontakt med:
      
      Site 0108
Israel
- - Kfar Sava, Israel, 4428164
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Local Institution - 0142
    - Ta kontakt med:
      
      Site 0142
- IA
  - Ramat Gan, IA, Israel, 5265601
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Local Institution - 0145
    - Ta kontakt med:
      
      Site 0145
Italia
- - Brescia, Italia, 25123
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Local Institution - 0065
    - Ta kontakt med:
      
      Site 0065
  - Milano, Italia, 20122
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Local Institution - 0029
    - Ta kontakt med:
      
      Site 0029
  - Napoli, Italia, 80131
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Local Institution - 0124
    - Ta kontakt med:
      
      Site 0124
  - Padua, Italia, 32128
    - Tilbaketrukket
    - Local Institution - 0082
  - Pisa, Italia, 56126
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Local Institution - 0128
    - Ta kontakt med:
      
      Site 0128
  - Rome, Italia, 00128
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Local Institution - 0069
    - Ta kontakt med:
      
      Site 0069
  - Rome, Italia, 161
    - Tilbaketrukket
    - Local Institution - 0062
  - Udine, Italia, 33100
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Local Institution - 0081
    - Ta kontakt med:
      
      Site 0081
Japan
- Aichi
  - Nagoya-shi, Aichi, Japan, 457-8511
    - Rekruttering
    - Kojunkai Daido Clinic
    - Ta kontakt med:
      
      Yoichiro Haji, Site 0146
      
      Telefonnummer: 0526116261
  - Toyoake-shi, Aichi, Japan, 470-1192
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Local Institution - 0205
    - Ta kontakt med:
      
      Site 0205
- Fukuoka
  - Kitakyushu-shi, Fukuoka, Japan, 807-8556
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Local Institution - 0148
    - Ta kontakt med:
      
      Site 0148
- Hokkaido
  - Sapporo, Hokkaido, Japan, 0608543
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Local Institution - 0122
    - Ta kontakt med:
      
      Site 0122
  - Sapporo-shi, Hokkaido, Japan, 0608648
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Local Institution - 0188
    - Ta kontakt med:
      
      Site 0188
- Hyogo
  - Nishinomiya-shi, Hyogo, Japan, 6638501
    - Rekruttering
    - Hyogo Medical University Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Naoto Azuma, Site 0211
      
      Telefonnummer: +81798456593
- Ibaraki
  - Tsukuba City, Ibaraki, Japan, 3058576
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Local Institution - 0193
    - Ta kontakt med:
      
      Site 0193
- Ishikawa
  - Kahoku-gun, Ishikawa, Japan, 9200293
    - Rekruttering
    - Kanazawa Medical University Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Yasufumi Masaki, Site 0202
      
      Telefonnummer: 81762863511
  - Kanazawa-shi, Ishikawa, Japan, 9208641
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Local Institution - 0118
    - Ta kontakt med:
      
      Site 0118
- Kanagawa
  - Kawasaki-shi, Kanagawa, Japan, 2168511
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Local Institution - 0206
    - Ta kontakt med:
      
      Site 0206
  - Yokohama, Kanagawa, Japan, 2458575
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Local Institution - 0191
    - Ta kontakt med:
      
      Site 0191
- Miyagi
  - Sendai-shi, Miyagi, Japan, 980-8574
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Local Institution - 0139
    - Ta kontakt med:
      
      Site 0139
- Nagasaki
  - Nagasaki-Shi, Nagasaki, Japan, 8528501
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Local Institution - 0147
    - Ta kontakt med:
      
      Site 0147
  - Sasebo, Nagasaki, Japan, 8571195
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Local Institution - 0129
    - Ta kontakt med:
      
      Site 0129
- Okayama
  - Kurashiki, Okayama, Japan, 7100824
    - Rekruttering
    - Kurashiki Medical Clinic
    - Ta kontakt med:
      
      Susumu Nishiyama, Site 0207
- Shiga
  - Otsu, Shiga, Japan, 5250072
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Local Institution - 0198
    - Ta kontakt med:
      
      Site 0198
- Shizuoka
  - Higashi-ku, Shizuoka, Japan, 4313192
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Local Institution - 0194
    - Ta kontakt med:
      
      Site 0194
- Tochigi
  - Shimotsugagun, Tochigi, Japan, 3210293
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Local Institution - 0195
    - Ta kontakt med:
      
      Site 0195
- Tokyo
  - Bunkyo-ku, Tokyo, Japan, 1138421
    - Rekruttering
    - Juntendo University Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Makio Kusaoi, Site 0210
      
      Telefonnummer: 0358021067
  - Bunkyo-ku, Tokyo, Japan, 1138519
    - Rekruttering
    - Tokyo Medical and Dental University Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Tadashi Hosoya, Site 0196
      
      Telefonnummer: +81358035612
  - Chuo-ku, Tokyo, Japan, 1048560
    - Rekruttering
    - St. Luke's International Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Hiroki Ozawa, Site 0190
      
      Telefonnummer: 81117161161
  - Itabashi City, Tokyo, Japan, 1738610
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Local Institution - 0192
    - Ta kontakt med:
      
      Site 0192
  - Meguro-ku, Tokyo, Japan, 1528902
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Local Institution - 0201
    - Ta kontakt med:
      
      Site 0201
  - Meguro-ku, Tokyo, Japan, 1538515
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Local Institution - 0208
    - Ta kontakt med:
      
      Site 0208
  - Shinagawa-ku, Tokyo, Japan, 1420054
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Local Institution - 0204
    - Ta kontakt med:
      
      Site 0204
  - Shinjuku, Tokyo, Japan, 1608582
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Local Institution - 0197
    - Ta kontakt med:
      
      Site 0197
Kina
- Beijing
  - Beijing, Beijing, Kina, 100191
    - Rekruttering
    - Peking University Third Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Rong Mu, Site 0160
      
      Telefonnummer: 13501170870
  - Beijing, Beijing, Kina, 100044
    - Rekruttering
    - Peking University People's Hospital - Institute of Rheumatology and Immunology
    - Ta kontakt med:
      
      Jing He, Site 0156
  - Beijing Shi, Beijing, Kina, 100034
    - Rekruttering
    - Peking University First Hospital (Beida Hospital) (No.1 Hospital Affiliated to Beijing Medical University)
    - Ta kontakt med:
      
      Zhuo-li Zhang, Site 0153
      
      Telefonnummer: 861086307061
- Chongqing
  - Chongqing, Chongqing, Kina, 400010
    - Tilbaketrukket
    - Local Institution - 0096
- Fujian
  - Xiamen, Fujian, Kina, 361003
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Local Institution - 0155
    - Ta kontakt med:
      
      Site 0155
- Guangdong
  - Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
    - Rekruttering
    - Guangdong Provincial People's Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Yang Li, Site 0095
      
      Telefonnummer: 13316110808
  - Shenzhen, Guangdong, Kina, 518020
    - Rekruttering
    - Shenzhen Peoples Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Xiaoping Hong, Site 0212
      
      Telefonnummer: 13603025181
- Henan
  - Luoyang, Henan, Kina, 471003
    - Tilbaketrukket
    - Local Institution - 0180
  - Zhengzhou, Henan, Kina, 450052
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Local Institution - 0214
    - Ta kontakt med:
      
      Site 0214
- Hubei
  - Wuhan, Hubei, Kina, 430030
    - Rekruttering
    - Tongji Hospital affiliated to Huazhong University of Science and Technology
    - Ta kontakt med:
      
      Lingli Dong, Site 0149
      
      Telefonnummer: 18672912727
- Hunan
  - Changsha, Hunan, Kina, 410011
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Local Institution - 0094
    - Ta kontakt med:
      
      Site 0094
  - Changsha, Hunan, Kina, 410024
    - Rekruttering
    - Hunan Province People's Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Hui Rao, Site 0158
- Inner Mongolia
  - Baotou Shi, Inner Mongolia, Kina, 014010
    - Tilbaketrukket
    - Local Institution - 0098
  - Hohhot, Inner Mongolia, Kina, 10000
    - Rekruttering
    - Inner Mongolia Medical University IMMU - The Affiliated Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Ning Tie, Site 0150
      
      Telefonnummer: 13948610720
- Jiangsu
  - Nanjing, Jiangsu, Kina, 210008
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Local Institution - 0215
    - Ta kontakt med:
      
      Site 0215
  - Nanjing, Jiangsu, Kina, 210029
    - Rekruttering
    - Nanjing Medical University (NMU) - Jiangsu Province Hospital (First Affiliated Hospital)
    - Ta kontakt med:
      
      Wenfeng Tan, Site 0159
      
      Telefonnummer: 18061202878
  - Ningbo, Jiangsu, Kina, 315010
    - Rekruttering
    - Ningbo First Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Dongmei Xiao, Site 0161
      
      Telefonnummer: 8615867268223
  - Suzhou, Jiangsu, Kina, 215006
    - Rekruttering
    - 1st affiliated Hospital of Suzhou University
    - Ta kontakt med:
      
      Jian Wu, Site 0154
      
      Telefonnummer: +86 15358805676
- Jiangxi
  - Jiujiang, Jiangxi, Kina, 332001
    - Tilbaketrukket
    - Local Institution - 0163
  - Nanchang, Jiangxi, Kina, 330006
    - Rekruttering
    - Jiangxi Provincial Peoples Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Lihua Duan, Site 0177
      
      Telefonnummer: 19179100572
  - Nanchang, Jiangxi, Kina, 330006
    - Rekruttering
    - 1st Hospital of Nanchang University
    - Ta kontakt med:
      
      Rui Wu, Site 0213
      
      Telefonnummer: +08679188693510
  - Pingxiang, Jiangxi, Kina, 337055
    - Rekruttering
    - Pingxiang Peoples Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Jiankang Hu, Site 0162
      
      Telefonnummer: 8613879936380
- Shaanxi
  - Xian, Shaanxi, Kina, 710061
    - Rekruttering
    - The First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University
    - Ta kontakt med:
      
      Lan He, Site 0101
      
      Telefonnummer: 8602985323979
- Shanghai
  - Shanghai, Shanghai, Kina, 200000
    - Rekruttering
    - Renji Hospital Affiliated to Shanghai Jiaotong University School of Medicine -Shanghai Institute of Rheumatology
    - Ta kontakt med:
      
      Qiong Fu, Site 0102
      
      Telefonnummer: 13585603288
  - Shanghai, Shanghai, Kina, 200065
    - Rekruttering
    - Tongji University - Tongji Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Jian-Ping Tang, Site 0151
- Shanghai Sheng
  - Shanghai Shi, Shanghai Sheng, Kina, 200011
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Local Institution - 0157
    - Ta kontakt med:
      
      Site 0157
- Shanxi
  - Taiyuan, Shanxi, Kina, 030032
    - Rekruttering
    - Shanxi Bethune Hospital,Shanxi Academy of Medical Sciences
    - Ta kontakt med:
      
      Li Yun Zhang, Site 0182
      
      Telefonnummer: 8635113834547708
- Sichuan
  - Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
    - Rekruttering
    - West China Hospital Sichuan University
    - Ta kontakt med:
      
      Xie Qibing, Site 0178
      
      Telefonnummer: 18980602061
- Xinjiang Sheng
  - Urumqi, Xinjiang Sheng, Kina, 830001
    - Rekruttering
    - Xinjiang Uygur Autonomous Region People's Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Lijun Wu, Site 0179
      
      Telefonnummer: 13999265917
- Zhejiang
  - Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310003
    - Rekruttering
    - The First Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
    - Ta kontakt med:
      
      Jin Lin, Site 0181
      
      Telefonnummer: 13906539996
  - Hangzhou, Zhejiang, Kina, 314408
    - Rekruttering
    - Zhejiang Provincial People's Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Yasong Li, Site 0152
  - Wenzhou, Zhejiang, Kina, 325000
    - Rekruttering
    - Wenzhou Medical University (WMU) - The First Affiliated Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Li Sun, Site 0093
      
      Telefonnummer: 13777750055
Korea, Republikken
- - Gwangju, Korea, Republikken, 61469
    - Rekruttering
    - Chonnam National University Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Shin-Seok Lee, Site 0042
      
      Telefonnummer: 82-62-220-6591
  - Seoul, Korea, Republikken, 5030
    - Rekruttering
    - Konkuk University Medical Center
    - Ta kontakt med:
      
      Hae-Rim Kim, Site 0209
  - Seoul, Korea, Republikken, 04763
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Local Institution - 0110
    - Ta kontakt med:
      
      Site 0110
  - Seoul, Korea, Republikken, 06591
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Local Institution - 0126
    - Ta kontakt med:
      
      Site 0126
Mexico
- - Chihuahua, Mexico, 31000
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Local Institution - 0021
    - Ta kontakt med:
      
      Site 0021
  - Mexico, Mexico, 11850
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Local Institution - 0169
    - Ta kontakt med:
      
      Site 0169
- Guanajuato
  - Leon, Guanajuato, Mexico, 37000
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Local Institution - 0020
    - Ta kontakt med:
      
      Site 0020
- Jalisco
  - Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44620
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Local Institution - 0023
    - Ta kontakt med:
      
      Site 0023
  - Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44690
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Local Institution - 0048
    - Ta kontakt med:
      
      Site 0048
Nederland
- - Groningen, Nederland, 9713 GZ
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Local Institution - 0001
    - Ta kontakt med:
      
      Site 0001
- Friesland
  - Leeuwarden, Friesland, Nederland, 8934 AD
    - Tilbaketrukket
    - Local Institution - 0046
- Zuid-Holland
  - Rotterdam, Zuid-Holland, Nederland, 3015 CE
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Local Institution - 0105
    - Ta kontakt med:
      
      Site 0105
Peru
- - Lima, Peru, 15001
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Local Institution - 0171
    - Ta kontakt med:
      
      Site 0171
- Lima
  - Jesus Maria, Lima, Peru, 15076
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Local Institution - 0047
    - Ta kontakt med:
      
      Site 0047
  - Santiago de Surco, Lima, Peru, 1111
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Local Institution - 0011
    - Ta kontakt med:
      
      Site 0011
Polen
- - Bydgoszcz, Polen, 85-065
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Local Institution - 0024
    - Ta kontakt med:
      
      Site 0024
  - Bydgoszcz, Polen, 85-168
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Local Institution - 0085
    - Ta kontakt med:
      
      Site 0085
  - Poznan, Polen, 60-693
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Local Institution - 0089
    - Ta kontakt med:
      
      Site 0089
  - Warsaw, Polen, 03-291
    - Rekruttering
    - Centrum Medyczne Amed Warszawa Targowek
    - Ta kontakt med:
      
      Agnieszka Jurek-Urbanowska, Site 0185
  - Warsawa, Polen, 02 665
    - Rekruttering
    - Reuma Park Warszawa
    - Ta kontakt med:
      
      Paula Sliwinska Stanczyk, Site 0080
  - Warszawa, Polen, 02-637
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Local Institution - 0076
    - Ta kontakt med:
      
      Site 0076
  - Wroclaw, Polen, 54-049
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Local Institution - 0036
    - Ta kontakt med:
      
      Site 0036
- Lubelskie
  - Lublin, Lubelskie, Polen, 20-412
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Local Institution - 0040
    - Ta kontakt med:
      
      Site 0040
- Malopolskie
  - Krakow, Malopolskie, Polen, 30-363
    - Rekruttering
    - Centrum Medyczne Plejady
    - Ta kontakt med:
      
      Magdalena Celinska-Lowenhoff, Site 0084
      
      Telefonnummer: 0048502662186
- Mazowieckie
  - Warsaw, Mazowieckie, Polen, 04-703
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Local Institution - 0054
    - Ta kontakt med:
      
      Site 0054
- Woj. Dolnoslaskie
  - Wroclaw, Woj. Dolnoslaskie, Polen, 53-224
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Local Institution - 0064
    - Ta kontakt med:
      
      Site 0064
- Woj. Mazowieckie
  - Warszawa, Woj. Mazowieckie, Polen, 02-118
    - Rekruttering
    - Rheuma Medicus
    - Ta kontakt med:
      
      Maria Rell-Bakalarska, Site 0141
      
      Telefonnummer: +48501792039
  - Warszawa, Woj. Mazowieckie, Polen, 02-653
    - Tilbaketrukket
    - Local Institution - 0010
Portugal
- - Lisboa, Portugal, 1050-078
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Local Institution - 0028
    - Ta kontakt med:
      
      Site 0028
  - Lisbon, Portugal, 1649-035
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Local Institution - 0014
    - Ta kontakt med:
      
      Site 0014
Puerto Rico
- - San Juan, Puerto Rico, 00917
    - Rekruttering
    - GCM Medical Group
    - Ta kontakt med:
      
      Gregorio Cortes-Maisonet, Site 0143
      
      Telefonnummer: 787-936-2100
  - San Juan, Puerto Rico, 00918
    - Rekruttering
    - Mindful Medical Research
    - Ta kontakt med:
      
      Oscar Soto-Raices, Site 0127
      
      Telefonnummer: 7877651274
Romania
- - Brasov, Romania, 500283
    - Rekruttering
    - CMDTA Neomed SRL
    - Ta kontakt med:
      
      Liliana Duca, Site 0041
      
      Telefonnummer: +40740072151
  - Bucharest, Romania, 11658
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Local Institution - 0219
    - Ta kontakt med:
      
      Site 0219
  - Cluj-Napoca, Romania, 400006
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Local Institution - 0220
    - Ta kontakt med:
      
      Site 0220
  - Iasi, Romania, 700661
    - Tilbaketrukket
    - Local Institution - 0104
Spania
- - A Coruna, Spania, 15006
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Local Institution - 0112
    - Ta kontakt med:
      
      Site 0112
  - Merida, Spania, 6800
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Local Institution - 0038
    - Ta kontakt med:
      
      Site 0038
  - Santiago De Compostela, Spania, 15702
    - Rekruttering
    - Clinica Gaias Santiago
    - Ta kontakt med:
      
      Juan Antonio Garcia Meijide, Site 0068
      
      Telefonnummer: +34981591426
  - Sevilla, Spania, 41010
    - Rekruttering
    - Hospital Infantaluisa
    - Ta kontakt med:
      
      Juan Miguel Sanchez Burson, Site 0071
      
      Telefonnummer: 3434954001876
- Cantabria
  - Santander, Cantabria, Spania, 39008
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Local Institution - 0059
    - Ta kontakt med:
      
      Site 0059
- Santa Cruz De Tenerife
  - La Laguna, Santa Cruz De Tenerife, Spania, 38320
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Local Institution - 0114
    - Ta kontakt med:
      
      Site 0114
Storbritannia
- - Birmingham, Storbritannia, B15 2WB
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Local Institution - 0030
    - Ta kontakt med:
      
      Site 0030
  - Cannock, Storbritannia, WS11 5XY
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Local Institution - 0060
    - Ta kontakt med:
      
      Site 0060
- Hampshire
  - Southampton, Hampshire, Storbritannia, SO16 6YD
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Local Institution - 0176
    - Ta kontakt med:
      
      Site 0176
- Tyne And Wear
  - Newcastle Upon Tyne, Tyne And Wear, Storbritannia, NE1 4LP
    - Tilbaketrukket
    - Local Institution - 0053
- West Midlands
  - Wolverhampton, West Midlands, Storbritannia, WV10 0QP
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Local Institution - 0217
    - Ta kontakt med:
      
      Site 0217
Sveits
- - Bern, Sveits, 3010
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Local Institution - 0013
    - Ta kontakt med:
      
      Site 0013
  - Southwest, Sveits, 50937
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Local Institution - 0034
    - Ta kontakt med:
      
      Site 0034
- Baden-Württemberg
  - Basel, Baden-Württemberg, Sveits, 79106
    - Tilbaketrukket
    - Local Institution - 0066
Sverige
- - Gotenburg, Sverige, 405 30
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Local Institution - 0166
    - Ta kontakt med:
      
      Site 0166
  - Solna, Sverige, 17176
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Local Institution - 0164
    - Ta kontakt med:
      
      Site 0164
Taiwan
- - Kaohsiung City, Taiwan, 83301
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Local Institution - 0116
    - Ta kontakt med:
      
      Site 0116
  - Taichung, Taiwan, 40447
    - Rekruttering
    - China Medical University Hospital CMUH
    - Ta kontakt med:
      
      Joung-Liang LAN, Site 0012
      
      Telefonnummer: 886937759007
  - Taichung, Taiwan, 40705
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Local Institution - 0002
    - Ta kontakt med:
      
      Site 0002
  - Taipei City, Taiwan, 100
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Local Institution - 0027
    - Ta kontakt med:
      
      Site 0027
  - Taoyuan City, Taiwan, 333
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Local Institution - 0045
    - Ta kontakt med:
      
      Site 0045
Tyrkia
- - Ankara, Tyrkia, 06100
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Local Institution - 0088
    - Ta kontakt med:
      
      Site 0088
  - Ankara, Tyrkia, 06810
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Local Institution - 0035
    - Ta kontakt med:
      
      Site 0035
  - Antalya, Tyrkia, 7058
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Local Institution - 0007
    - Ta kontakt med:
      
      Site 0007
  - Istanbul, Tyrkia
    - Tilbaketrukket
    - Local Institution - 0086
  - Istanbul, Tyrkia, 34098
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Local Institution - 0044
    - Ta kontakt med:
      
      Site 0044
Tyskland
- - Berlin, Tyskland, 10117
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Local Institution - 0092
    - Ta kontakt med:
      
      Site 0092
  - Freiburg, Tyskland, 79106
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Local Institution - 0031
    - Ta kontakt med:
      
      Site 0031
  - Hamburg, Tyskland, 20095
    - Rekruttering
    - Hamburger Rheuma Forschungszentrum 2
    - Ta kontakt med:
      
      Andrea Everding, Site 0033
      
      Telefonnummer: 004940323103166
  - Tuebingen, Tyskland, 72076
    - Rekruttering
    - Universitaetsklinikum Tuebingen
    - Ta kontakt med:
      
      Joerg Henes, Site 0075
      
      Telefonnummer: +4970712980681
- Bayern
  - Munich, Bayern, Tyskland, 80336
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Local Institution - 0079
    - Ta kontakt med:
      
      Site 0079
  - Wurzburg, Bayern, Tyskland, 97080
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Local Institution - 0051
    - Ta kontakt med:
      
      Site 0051
Ungarn
- - Budapest, Ungarn, 1036
    - Tilbaketrukket
    - Local Institution - 0113
  - Debrecen, Ungarn, 4032
    - Rekruttering
    - Debreceni Egyetem - Orvos es Egeszsegtudomanyi Centrum (DEOEC) (University of Debrecen Medical and Health Science Center)
    - Ta kontakt med:
      
      Antonia Szanto, Site 0083
  - Gyula, Ungarn, 5700
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Local Institution - 0090
    - Ta kontakt med:
      
      Site 0090
- Válassz Egy Opciót…
  - Budapest, IX, Válassz Egy Opciót…, Ungarn, 1097
    - Tilbaketrukket
    - Local Institution - 0115
Østerrike
- - Graz, Østerrike, A-8036
    - Rekruttering
    - Medical University of Graz
    - Ta kontakt med:
      
      Martin Stradner, Site 0117
      
      Telefonnummer: 43316385
  - Wien, Østerrike, A-1180
    - Rekruttering
    - Evangelisches Krankenhaus Wien
    - Ta kontakt med:
      
      Peter Peichl, Site 0087
      
      Telefonnummer: 43+43676300667218796

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Voksen
Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Oppfylle 2016 American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism-kriteriene for klassifisering av SjS med sykdomsvarighet (fra diagnosetidspunktet) på minst 16 uker før screening.
Har moderat til alvorlig SjS ESSDAI ≥ 5.
Kort sykdomsvarighet (≤ 10 år) før screening.
En stimulert hel spyttstrøm (SWSF) ≥ 0,05 milliliter/minutt (ml/minutt).
Positivt anti-Sjögrens syndrom-assosiert antigen A (anti-Ro/SSA) ved screening.

Ekskluderingskriterier:

Annen autoimmun sykdom enn SjS (for eksempel revmatoid artritt, systemisk lupus ertrematosus [SLE], systemisk sklerose).
Aktiv fibromyalgi med smertesymptomer eller tegn som vil forstyrre leddvurdering eller som krever justering av medisinering innen 3 måneder før screening for å kontrollere symptomene; deltakere med fibromyalgi som er godt kontrollert på stabil behandling kan ellers vurderes.
Medisinsk tilstand assosiert med sicca syndrom.
Tidligere eksponering for tyrosinkinase 2 (TYK2)-hemmere som deucravacitinib eller relaterte forbindelser.

Merk: Andre protokolldefinerte inklusjons-/ekskluderingskriterier gjelder.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Randomisert
Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
Masking: Firemannsrom

Antall våpen

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm	Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Deucravacitinib, dose 1	Legemiddel: Deucravacitinib Spesifisert dose på angitte dager Andre navn: BMS-986165
Eksperimentell: Deucravacitinib, dose 2	Legemiddel: Deucravacitinib Spesifisert dose på angitte dager Andre navn: BMS-986165
Placebo komparator: Placebo, etterfulgt av Deucravacitinib Dose 1 eller Dose 2	Legemiddel: Deucravacitinib Spesifisert dose på angitte dager Andre navn: BMS-986165 Annen: Placebo Spesifisert dose på angitte dager

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Endring fra baseline i European League Against Rheumatism Sjögrens Syndrome Disease Activity Index (ESSDAI)-score ved uke 52 Tidsramme: Grunnlinje, uke 52	Grunnlinje, uke 52

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Endring fra baseline i European League Against Rheumatism Sjögrens Syndrome Patient Reported Index (ESSPRI)-score ved uke 52 Tidsramme: Grunnlinje, uke 52	Grunnlinje, uke 52
Antall deltakere med reduksjon i ESSPRI ≥ 1 eller 15 % fra baseline ved uke 52 Tidsramme: Grunnlinje, uke 52	Grunnlinje, uke 52
Antall deltakere med nedgang i ESSDAI ≥ 3 poeng fra baseline ved uke 52 Tidsramme: Grunnlinje, uke 52	Grunnlinje, uke 52
Antall deltakere med ESSDAI < 5 ved uke 52 Tidsramme: Grunnlinje, uke 52	Grunnlinje, uke 52
Endring fra baseline i ESSDAI ved uke 24 Tidsramme: Baseline, uke 24	Baseline, uke 24
Endring fra baseline i stimulert hel spyttstrøm (SWSF) ved uke 52 Tidsramme: Grunnlinje, uke 52	Grunnlinje, uke 52
Endring fra baseline i global vurdering av lege (PhGA) ved uke 52 Tidsramme: Grunnlinje, uke 52	Grunnlinje, uke 52
Endring fra baseline i funksjonell vurdering av kronisk sykdomsterapi (FACIT)-tretthet ved uke 52 Tidsramme: Grunnlinje, uke 52	Grunnlinje, uke 52
Endring fra baseline i numerisk vurderingsskala for okulær tørrhet (NRS) ved uke 52 Tidsramme: Grunnlinje, uke 52	Grunnlinje, uke 52
Endring fra baseline i oral tørrhet NRS ved uke 52 Tidsramme: Grunnlinje, uke 52	Grunnlinje, uke 52
Endring fra baseline i ledd/muskelsmerter NRS ved uke 52 Tidsramme: Grunnlinje, uke 52	Grunnlinje, uke 52
Antall deltakere med uønskede hendelser (AE) Tidsramme: Inntil uke 160	Inntil uke 160
Antall deltakere med alvorlig AE (SAE) Tidsramme: Inntil uke 160	Inntil uke 160
Antall deltakere med AE som fører til seponering av behandling og seponering av studien Tidsramme: Inntil uke 160	Inntil uke 160
Antall deltakere med AE-er av spesiell interesse (AESI-er) Tidsramme: Inntil uke 160	Inntil uke 160
Antall deltakere med kliniske laboratorieavvik Tidsramme: Inntil uke 160	Inntil uke 160
Antall deltakere med elektrokardiogram (EKG) abnormiteter Tidsramme: Frem til uke 156	Frem til uke 156
Antall deltakere med vitale tegnavvik Tidsramme: Inntil uke 160	Inntil uke 160

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Etterforskere

Studieleder: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. september 2023

Primær fullføring (Antatt)

18. november 2026

Studiet fullført (Antatt)

16. november 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

14. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

IM011-1069
2023-503327-26 (EudraCT-nummer)
U111-1289-6072 (Registeridentifikator: WHO)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

IPD-planbeskrivelse

BMS vil gi tilgang til individuelle anonymiserte deltakerdata på forespørsel fra kvalifiserte forskere, og underlagt visse kriterier. Ytterligere informasjon om Bristol Myers Squibbs retningslinjer og prosess for datadeling finner du på: https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research/disclosurecommitment.html

IPD-delingstidsramme

Se Planbeskrivelse

Tilgangskriterier for IPD-deling

Se Planbeskrivelse

IPD-deling Støtteinformasjonstype

STUDY_PROTOCOL
SEVJE
CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sjögrens syndrom

University of Colorado, Denver

Rekruttering

The eXtroardinary Babies Study: Natural History of Health and Neurodevelopment in Infants and Young Children With Sex Kromosom Trisomi

Klinefelters syndrom | Trisomi X | XYY syndrom | XXXY og XXXXY syndrom | Xxyy syndrom | Xyyy syndrom | Xxxx syndrom | Xxxxx syndrom | Xxxyy syndrom | Xxyyy syndrom | Xyyyy syndrom | Mann med sexkromosommosaikk

Forente stater
Brian Jonas
National Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.

Fullført

Ibrutinib og Lenalidomide ved behandling av pasienter med myelodysplastisk syndrom

Tidligere behandlet myelodysplastisk syndrom | Myelodysplastisk syndrom | Terapierelatert myelodysplastisk syndrom | Sekundært myelodysplastisk syndrom | Refraktært høyrisiko myelodysplastisk syndrom

Forente stater
University of Nottingham
Medical Research Council; National Institute for Health Research, United...

Rekruttering

Karakteriserer skrøpelighet ved bruk av magnetisk resonansbilde (PHENOFRIM)

Skrøpelig eldre syndrom | Skrøpelighet | Skrøpelighet syndrom

Storbritannia
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Rekruttering

Overgang fra pediatrisk intensivavdeling til generell pediatri og pneumologienheter: en studie av postintensiv syndromet (Presage-SPSI)

Intensivavdelingens syndrom | Pediatrisk postintensiv syndrom

Frankrike
Hospital Universitario Getafe
Karolinska Institutet; Medical University of Lodz; Universidad Politecnica... og andre samarbeidspartnere

Ukjent

Vedlikeholde og forbedre den iboende kapasiteten som involverer primærpleie og omsorgspersoner (POSITIVE)

Skrøpelig eldre syndrom | Skrøpelighet | Skrøpelighet syndrom

Polen, Spania, Sverige
Shaare Zedek Medical Center

Ukjent

Homeopatisk behandling av premenstruelt syndrom

Premenstruelt syndrom - PMS
Brigham and Women's Hospital

Aktiv, ikke rekrutterende

ALDER SELVOMLEGG: Fremme sunn aldring gjennom et gruppebesøksprogram

Skrøpelig eldre syndrom | Skrøpelighet | Aldring | Skrøpelighet syndrom

Forente stater
Hrain Biotechnology Co., Ltd.
Shanghai Changzheng Hospital

Aktiv, ikke rekrutterende

Anti-CD19/BCMA Bispesifikk CAR-T celleterapi for R/R POMES

POMES syndrom | Tilbakefallende og refraktær POMES-syndrom

Kina
Esra ÖZER
KTO Karatay University

Rekruttering

Effekten av aromaterapipåføring med bergamott og essensielle grapefruktoljer på PMS (Aromatherapy)

Premenstruelt syndrom - PMS

Tyrkia
Geriatric Education and Research Institute
Singapore General Hospital; Changi General Hospital; Sengkang General Hospital og andre samarbeidspartnere

Fullført

Protokoll for multi-site evaluering av nytt fellesskapsbasert skrøpelighetsprogram

Skrøpelig eldre syndrom | Skrøpelighet | Skrøpelighet syndrom

Singapore

Kliniske studier på Deucravacitinib

University of California, San Francisco
Bristol-Myers Squibb

Har ikke rekruttert ennå

Korreksjon av psoriatiske T-cellesignaturer av Deucravacitinib

Psoriasis Vulgaris

Forente stater
Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Har ikke rekruttert ennå

En 44-ukers monosentrisk åpen studie som vurderer effektiviteten og sikkerheten til Deucravacitinib hos voksne med inflammatoriske genodermatoser (GENEPID)

Inflammatoriske epidermale genodermatoser

Frankrike
Bristol-Myers Squibb

Rekruttering

En studie for å evaluere medikamentnivåene, effektiviteten og sikkerheten til Deucravacitinib hos pediatriske deltakere med moderat til alvorlig plakkpsoriasis

Plakk Psoriasis

Australia, Mexico, Canada, Storbritannia, Frankrike, Argentina, Japan, Polen, Spania, Korea, Republikken, Brasil, Tyskland, Romania
Bristol-Myers Squibb

Har ikke rekruttert ennå

Sikkerhet og effektivitet i den virkelige verden av Sotyktu (Deucravacitinib) hos pasienter med moderat til alvorlig plakkpsoriasis i Korea

Moderat til alvorlig plakkpsoriasis

Korea, Republikken
Mayo Clinic
Bristol-Myers Squibb

Rekruttering

En studie av Deucravacitinib for å behandle LPP og FFA

Lav Planopilaris

Forente stater
AbbVie

Har ikke rekruttert ennå

En studie for å lære hvor trygt og effektivt Risankizumab er sammenlignet med Deucravacitinib for å behandle deltakere med moderat plakkpsoriasis og som trenger å prøve systemisk behandling (fungerer i hele kroppen)

Moderat plakkpsoriasis
Janssen Research & Development, LLC

Rekruttering

En studie av JNJ-77242113 for behandling av deltakere med moderat til alvorlig plakkpsoriasis (ICONIC-ADVANCE 2)

Plakk Psoriasis

Forente stater, Korea, Republikken, Tyskland, Taiwan, Polen, Brasil, Spania, Ungarn, Australia, Canada, Romania
Janssen Research & Development, LLC

Rekruttering

En studie av JNJ-77242113 for behandling av deltakere med moderat til alvorlig plakkpsoriasis

Plakk Psoriasis

Korea, Republikken, Storbritannia, Forente stater, Polen, Tyskland, Brasil, Spania, Taiwan, Ungarn, Japan, Canada, Argentina, Australia
Brigham and Women's Hospital
University of Pennsylvania

Rekruttering

Deucravacitinib for behandling av Palmoplantar Pustulose

Palmoplantar Pustulose

Forente stater
Bristol-Myers Squibb

Fullført

En studie for å evaluere den langsiktige sikkerheten og effekten av Deucravacitinib hos deltakere med Crohns sykdom eller ulcerøs kolitt

Crohns sykdom | Ulcerøs kolitt

Romania, Italia, Forente stater, Australia, Canada, Kina, Tyskland, Ungarn, Japan, Nederland, Polen, Portugal, Den russiske føderasjonen, Spania, Taiwan, Storbritannia

En studie for å evaluere effektiviteten og sikkerheten til Deucravacitinib hos voksne med aktivt Sjögrens syndrom (POETYK SjS-1)

En fase 3, randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert studie for å evaluere effektiviteten og sikkerheten til Deucravacitinib hos voksne med aktivt Sjögrens syndrom (POETYK SjS-1)

Studieoversikt

Status

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Registrering (Antatt)

Fase

Kontakter og plasseringer

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Tar imot friske frivillige

Beskrivelse

Studieplan

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall våpen

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Intervensjon / Behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål

Tidsramme

Sekundære resultatmål

Resultatmål

Tidsramme

Samarbeidspartnere og etterforskere

Sponsor

Etterforskere

Publikasjoner og nyttige lenker

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Primær fullføring (Antatt)

Studiet fullført (Antatt)

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først lagt ut (Faktiske)

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Sist bekreftet

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

IPD-planbeskrivelse

IPD-delingstidsramme

Tilgangskriterier for IPD-deling

IPD-deling Støtteinformasjonstype

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Kliniske studier på Sjögrens syndrom

Kliniske studier på Deucravacitinib

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder