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성인 활동성 쇼그렌 증후군 환자에서 Deucravacitinib의 효능 및 안전성을 평가하기 위한 연구 (POETYK SjS-1)

2026년 3월 31일 업데이트: Bristol-Myers Squibb

활동성 쇼그렌 증후군(POETYK SjS-1)이 있는 성인을 대상으로 데우크라바시티닙의 효능 및 안전성을 평가하기 위한 3상, 무작위, 이중맹검, 위약 대조 연구

이 연구의 목적은 활동성 쇼그렌 증후군이 있는 성인 참가자를 대상으로 두 용량의 Deucravacitinib의 안전성과 효능을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

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774

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  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 그리스
      • Athens, 그리스, 11527
        • Local Institution - 0077
      • Larissa, 그리스, 41110
        • Local Institution - 0108
  • 네덜란드
      • Groningen, 네덜란드, 9713 GZ
        • Local Institution - 0001
      • Rotterdam, 네덜란드, 3015 GD
        • Local Institution - 0105
  • 대만
      • Kaohsiung City, 대만, 83301
        • Local Institution - 0116
      • Taichung, 대만, 40447
        • Local Institution - 0012
      • Taichung, 대만, 40705
        • Local Institution - 0002
      • Taipei, 대만, 100
        • Local Institution - 0027
      • Taoyuan, 대만, 333
        • Local Institution - 0045
  • 대한민국
      • Gwangju, 대한민국, 61469
        • Local Institution - 0042
      • Seoul, 대한민국, 06591
        • Local Institution - 0126
      • Seoul, 대한민국, 5030
        • Local Institution - 0209
    • Seoul
      • Seongdong-gu, Seoul, 대한민국, 04763
        • Local Institution - 0110
  • 독일
      • Berlin, 독일, 10117
        • Local Institution - 0092
      • Freiburg im Breisgau, 독일, 79106
        • Local Institution - 0031
      • Hamburg, 독일, 20095
        • Local Institution - 0033
      • Tübingen, 독일, 72076
        • Local Institution - 0075
      • Würzburg, 독일, 97080
        • Local Institution - 0051
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, 독일, 80336
        • Local Institution - 0079
  • 루마니아
      • Brasov, 루마니아, 500283
        • Local Institution - 0041
      • Bucharest, 루마니아, 011658
        • Local Institution - 0219
    • Cluj
      • Cluj-Napoca, Cluj, 루마니아, 400006
        • Local Institution - 0220
  • 멕시코
    • Guanajuato
      • León, Guanajuato, 멕시코, 37000
        • Local Institution - 0020
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, 멕시코, 44620
        • Local Institution - 0023
      • Guadalajara, Jalisco, 멕시코, 44690
        • Local Institution - 0048
    • Mexico City
      • Mexico City, Mexico City, 멕시코, 11850
        • Local Institution - 0169
  • 미국
    • California
      • Fullerton, California, 미국, 92835
        • Local Institution - 0228
      • La Palma, California, 미국, 90623
        • Local Institution - 0222
      • San Francisco, California, 미국, 94143
        • Local Institution - 0218
      • Santa Monica, California, 미국, 90404
        • Local Institution - 0203
    • Colorado
      • Denver, Colorado, 미국, 80230
        • Local Institution - 0067
    • Florida
      • Clearwater, Florida, 미국, 33765
        • Local Institution - 0049
      • Cooper City, Florida, 미국, 33024
        • Local Institution - 0226
      • Sarasota, Florida, 미국, 34239
        • Local Institution - 0223
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, 미국, 30912
        • Local Institution - 0140
      • Lawrenceville, Georgia, 미국, 30046
        • Local Institution - 0229
    • Illinois
      • Skokie, Illinois, 미국, 60076
        • Local Institution - 0174
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, 미국, 66160
        • Local Institution - 0016
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70836
        • Local Institution - 0017
      • Monroe, Louisiana, 미국, 71203
        • Local Institution - 0125
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21224-2746
        • Local Institution - 0187
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02111
        • Local Institution - 0173
    • Minnesota
      • Eagan, Minnesota, 미국, 55123
        • Local Institution - 0131
    • New Jersey
      • Summit, New Jersey, 미국, 07901
        • Local Institution - 0138
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, 미국, 87106
        • Local Institution - 0009
    • New York
      • Mineola, New York, 미국, 11501
        • Local Institution - 0184
    • North Carolina
      • Salisbury, North Carolina, 미국, 28144
        • Local Institution - 0224
    • Pennsylvania
      • Duncansville, Pennsylvania, 미국, 16635
        • Local Institution - 0130
    • Tennessee
      • Jackson, Tennessee, 미국, 38305
        • Local Institution - 0022
    • Texas
      • Allen, Texas, 미국, 75013
        • Local Institution - 0144
      • Katy, Texas, 미국, 77494
        • Local Institution - 0227
      • Plano, Texas, 미국, 75024
        • Local Institution - 0175
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98195
        • Local Institution - 0133
      • Spokane, Washington, 미국, 99204
        • Local Institution - 0189
  • 벨기에
      • Ghent, 벨기에, 9000
        • Local Institution - 0172
  • 불가리아
      • Plovdiv, 불가리아, 4001
        • Local Institution - 0008
      • Sofia, 불가리아, 1618
        • Local Institution - 0221
  • 브라질
      • Uberlândia, 브라질, 38405-320
        • Local Institution - 0111
    • Espírito Santo
      • Vitória, Espírito Santo, 브라질, 29041-295
        • Local Institution - 0170
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, 브라질, 30130-100
        • Local Institution - 0106
      • Juiz de Fora, Minas Gerais, 브라질, 36010-570
        • Local Institution - 0091
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, 브라질, 90560-030
        • Local Institution - 0055
    • São Paulo
      • São Paulo, São Paulo, 브라질, 04266-010
        • Local Institution - 0018
  • 스웨덴
      • Gothenburg, 스웨덴, 405 30
        • Local Institution - 0166
      • Stockholm, 스웨덴, 11361
        • Local Institution - 0164
  • 스위스
      • Bern, 스위스, 3010
        • Local Institution - 0013
      • Sankt Gallen, 스위스, 9007
        • Local Institution - 0034
  • 스페인
      • A Coruña, 스페인, 15006
        • Local Institution - 0112
      • Santiago de Compostela, 스페인, 15702
        • Local Institution - 0068
      • Seville, 스페인, 41010
        • Local Institution - 0071
    • Badajoz
      • Mérida, Badajoz, 스페인, 06800
        • Local Institution - 0038
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, 스페인, 39008
        • Local Institution - 0059
    • Santa Cruz De Tenerife
      • San Cristóbal de La Laguna, Santa Cruz De Tenerife, 스페인, 38320
        • Local Institution - 0114
  • 아르헨티나
      • CABA, 아르헨티나, 1405
        • Local Institution - 0137
      • City of Buenos Aires, 아르헨티나, 1425
        • Local Institution - 0109
      • Córdoba, 아르헨티나, X5004AUL
        • Local Institution - 0061
    • Alabama
      • San Isidro, Alabama, 아르헨티나, 1643
        • Local Institution - 0050
    • Buenos Aires
      • CABA, Buenos Aires, 아르헨티나, 1114
        • Local Institution - 0100
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, 아르헨티나, C1123AAO
        • Local Institution - 0003
      • Quilmes, Buenos Aires, 아르헨티나, 1878
        • Local Institution - 0019
    • Tucumán Province
      • San Miguel de Tucumán, Tucumán Province, 아르헨티나, 4000
        • Local Institution - 0026
  • 영국
      • Birmingham, 영국, B15 2WB
        • Local Institution - 0030
      • Cannock, 영국, WS11 5XY
        • Local Institution - 0060
    • Hampshire
      • Southampton, Hampshire, 영국, SO16 6YD
        • Local Institution - 0176
    • West Midlands
      • Wolverhampton, West Midlands, 영국, WV10 0QP
        • Local Institution - 0217
  • 오스트리아
      • Graz, 오스트리아, A-8036
        • Local Institution - 0117
      • Vienna, 오스트리아, A-1180
        • Local Institution - 0087
  • 이스라엘
      • Kfar Saba, 이스라엘, 4428164
        • Local Institution - 0142
    • IA
      • Ramat Gan, IA, 이스라엘, 5265601
        • Local Institution - 0145
  • 이탈리아
      • Brescia, 이탈리아, 25123
        • Local Institution - 0065
      • Milan, 이탈리아, 20122
        • Local Institution - 0029
      • Naples, 이탈리아, 80131
        • Local Institution - 0124
      • Pisa, 이탈리아, 56126
        • Local Institution - 0128
      • Rome, 이탈리아, 00128
        • Local Institution - 0069
      • Udine, 이탈리아, 33100
        • Local Institution - 0081
  • 일본
    • Aichi-ken
      • Nagoya, Aichi-ken, 일본, 457-8511
        • Local Institution - 0146
      • Toyoake-shi, Aichi-ken, 일본, 470-1192
        • Local Institution - 0205
    • Fukuoka
      • Kitakyushu-shi, Fukuoka, 일본, 807-8556
        • Local Institution - 0148
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, 일본, 0608543
        • Local Institution - 0122
      • Sapporo, Hokkaido, 일본, 0608648
        • Local Institution - 0188
    • Hyōgo
      • Nishinomiya-shi, Hyōgo, 일본, 6638501
        • Local Institution - 0211
    • Ibaraki
      • Tsukuba, Ibaraki, 일본, 3058576
        • Local Institution - 0193
    • Ishikawa-ken
      • Kahoku-gun, Ishikawa-ken, 일본, 9200293
        • Local Institution - 0202
      • Kanazawa, Ishikawa-ken, 일본, 9208641
        • Local Institution - 0118
    • Kanagawa
      • Kawasaki-shi, Kanagawa, 일본, 2168511
        • Local Institution - 0206
      • Yokohama, Kanagawa, 일본, 2458575
        • Local Institution - 0191
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, 일본, 980-8574
        • Local Institution - 0139
    • Nagasaki
      • Nagasaki, Nagasaki, 일본, 8528501
        • Local Institution - 0147
      • Sasebo, Nagasaki, 일본, 8571195
        • Local Institution - 0129
    • Okayama-ken
      • Kurashiki, Okayama-ken, 일본, 7100824
        • Local Institution - 0207
    • Shiga
      • Ōtsu, Shiga, 일본, 5250072
        • Local Institution - 0198
    • Shizuoka
      • Hamamatsu, Shizuoka, 일본, 4313192
        • Local Institution - 0194
    • Tochigi
      • Shimotsugagun, Tochigi, 일본, 3210293
        • Local Institution - 0195
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, 일본, 1138421
        • Local Institution - 0210
      • Bunkyo-ku, Tokyo, 일본, 1138519
        • Local Institution - 0196
      • Chuo-ku, Tokyo, 일본, 1048560
        • Local Institution - 0190
      • Meguro-ku, Tokyo, 일본, 1528902
        • Local Institution - 0201
      • Meguro-ku, Tokyo, 일본, 1538515
        • Local Institution - 0208
      • Shinagawa-ku, Tokyo, 일본, 1420054
        • Local Institution - 0204
      • Shinjuku, Tokyo, 일본, 1608582
        • Local Institution - 0197
      • tabashi City, Tokyo, 일본, 1738610
        • Local Institution - 0192
  • 중국
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, 중국, 100034
        • Local Institution - 0153
      • Beijing, Beijing Municipality, 중국, 100044
        • Local Institution - 0156
      • Beijing, Beijing Municipality, 중국, 100191
        • Local Institution - 0160
    • Fujian
      • Xiamen, Fujian, 중국, 361003
        • Local Institution - 0155
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 510080
        • Local Institution - 0095
      • Shenzhen, Guangdong, 중국, 518020
        • Local Institution - 0212
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, 중국, 450052
        • Local Institution - 0214
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, 중국, 430030
        • Local Institution - 0149
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, 중국, 410011
        • Local Institution - 0094
      • Changsha, Hunan, 중국, 410024
        • Local Institution - 0158
    • Inner Mongolia
      • Hohhot, Inner Mongolia, 중국, 10000
        • Local Institution - 0150
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, 중국, 210008
        • Local Institution - 0215
      • Nanjing, Jiangsu, 중국, 210029
        • Local Institution - 0159
      • Suzhou, Jiangsu, 중국, 215006
        • Local Institution - 0154
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, 중국, 330006
        • Local Institution - 0213
      • Nanchang, Jiangxi, 중국, 330006
        • Local Institution - 0177
      • Pingxiang, Jiangxi, 중국, 337099
        • Local Institution - 0162
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, 중국, 710061
        • Local Institution - 0101
    • Shan1xi
      • Taiyuan, Shan1xi, 중국, 030032
        • Local Institution - 0182
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, 중국, 200000
        • Local Institution - 0102
      • Shanghai, Shanghai Municipality, 중국, 200065
        • Local Institution - 0151
    • Shanghai Sheng
      • Shanghai Shi, Shanghai Sheng, 중국, 200011
        • Local Institution - 0157
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, 중국, 610041
        • Local Institution - 0178
    • Xinjiang Sheng
      • Ürümqi, Xinjiang Sheng, 중국, 830001
        • Local Institution - 0179
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310003
        • Local Institution - 0181
      • Hangzhou, Zhejiang, 중국, 314408
        • Local Institution - 0152
      • Ningbo, Zhejiang, 중국, 315010
        • Local Institution - 0161
      • Wenzhou, Zhejiang, 중국, 325000
        • Local Institution - 0093
  • 칠레
      • Santiago, 칠레, 8350488
        • Local Institution - 0216
      • Valdivia, 칠레, 5110683
        • Local Institution - 0200
    • Providencia
      • Santiago, Providencia, 칠레, 7501126
        • Local Institution - 0136
    • Región de Valparaíso
      • Viña del Mar, Región de Valparaíso, 칠레, 2531172
        • Local Institution - 0032
    • Santiago Metropolitan
      • Santiago, Santiago Metropolitan, 칠레, 7500710
        • Local Institution - 0097
      • Santiago de Chlie, Santiago Metropolitan, 칠레, 8207257
        • Local Institution - 0015
  • 캐나다
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5Z 1L7
        • Local Institution - 0134
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5T 2S8
        • Local Institution - 0063
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, 캐나다, J1L 0H8
        • Local Institution - 0004
      • Trois-Rivières, Quebec, 캐나다, G8Z1Y2
        • Local Institution - 0056
  • 콜롬비아
      • Bogota D.C, 콜롬비아, 110221
        • Local Institution - 0037
    • Atlántico
      • Barranquilla, Atlántico, 콜롬비아, 080003
        • Local Institution - 0168
    • Cundinamarca
      • Chía, Cundinamarca, 콜롬비아, 250001
        • Local Institution - 0043
  • 터키 (Türkiye)
      • Ankara, 터키 (Türkiye), 06100
        • Local Institution - 0088
      • Antalya, 터키 (Türkiye), 7058
        • Local Institution - 0007
      • Istanbul, 터키 (Türkiye), 34098
        • Local Institution - 0044
    • Ankara
      • Yenimahalle, Ankara, 터키 (Türkiye), 06500
        • Local Institution - 0035
  • 페루
      • Lima, 페루, Lima 26
        • Local Institution - 0171
    • Lima region
      • Jesus Maria, Lima region, 페루, 15076
        • Local Institution - 0047
      • Santiago de Surco, Lima region, 페루, 1111
        • Local Institution - 0011
  • 포르투갈
      • Lisbon, 포르투갈, 1050-078
        • Local Institution - 0028
      • Lisbon, 포르투갈, 1649-035
        • Local Institution - 0014
  • 폴란드
      • Bydgoszcz, 폴란드, 85-065
        • Local Institution - 0024
      • Bydgoszcz, 폴란드, 85-168
        • Local Institution - 0085
      • Lublin, 폴란드, 20-412
        • Local Institution - 0040
      • Poznan, 폴란드, 60-693
        • Local Institution - 0089
      • Warsaw, 폴란드, 02 665
        • Local Institution - 0080
      • Warsaw, 폴란드, 02-637
        • Local Institution - 0076
      • Warsaw, 폴란드, 03-291
        • Local Institution - 0185
      • Wroclaw, 폴란드, 53-224
        • Local Institution - 0064
      • Wroclaw, 폴란드, 54-049
        • Local Institution - 0036
    • Lesser Poland Voivodeship
      • Krakow, Lesser Poland Voivodeship, 폴란드, 30-363
        • Local Institution - 0084
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, 폴란드, 00-874
        • Local Institution - 0054
    • Woj. Mazowieckie
      • Warsaw, Woj. Mazowieckie, 폴란드, 02-118
        • Local Institution - 0141
  • 푸에르토 리코
      • San Juan, 푸에르토 리코, 00917
        • Local Institution - 0143
      • San Juan, 푸에르토 리코, 00918
        • Local Institution - 0127
  • 프랑스
      • Amiens, 프랑스, 80054
        • Local Institution - 0005
      • Bordeaux, 프랑스, 33075
        • Local Institution - 0073
      • Grenoble, 프랑스, 38043
        • Local Institution - 0070
      • Le Havre, 프랑스, 76083
        • Local Institution - 0074
      • Le Kremlin-Bictre, 프랑스, 94270
        • Local Institution - 0167
      • Paris, 프랑스, 75012
        • Local Institution - 0025
      • Paris, 프랑스, 75014
        • Local Institution - 0107
      • Paris, 프랑스, 75651
        • Local Institution - 0057
  • 핀란드
      • Helsinki, 핀란드, 00290
        • Local Institution - 0199
      • Kuopio, 핀란드, 70100
        • Local Institution - 0135
      • Turku, 핀란드, 20520
        • Local Institution - 0119
  • 헝가리
      • Debrecen, 헝가리, 4032
        • Local Institution - 0083
      • Gyula, 헝가리, 5700
        • Local Institution - 0090
  • 호주
    • South Australia
      • Woodville South, South Australia, 호주, 5011
        • Local Institution - 0120

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 2016 American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism 선별 기준 최소 16주 이전의 질병 지속 기간(진단 시점부터)으로 SjS 분류 기준을 충족합니다.
  • 중등도에서 중증 SjS ESSDAI ≥ 5입니다.
  • 스크리닝 전 질병의 짧은 기간(≤ 10년).
  • 자극된 전타액 흐름(SWSF) ≥ 0.05밀리리터/분(mL/분).
  • 스크리닝 시 양성 항쇼그렌 증후군 관련 항원 A(항 Ro/SSA).

제외 기준:

  • SjS 이외의 자가면역 질환(예: 류마티스 관절염, 전신성 홍반성 루푸스[SLE], 전신 경화증).
  • 관절 평가를 방해하거나 증상 조절을 위해 스크리닝 전 3개월 이내에 투약 조정을 필요로 하는 통증 증상 또는 징후가 있는 활동성 섬유근육통; 안정적인 치료로 잘 조절되는 섬유근육통이 있는 참가자는 달리 고려할 수 있습니다.
  • 시카 증후군과 관련된 의학적 상태.
  • 듀크라바시티닙 또는 관련 화합물과 같은 티로신 키나아제 2(TYK2) 억제제에 대한 이전 노출.

참고: 다른 프로토콜 정의 포함/제외 기준이 적용됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 데우라바시티닙, 용량 1
의약품: 데크라바시티닙
지정된 요일에 지정된 복용량
다른 이름들:
  • BMS-986165
실험적: 데우라바시티닙, 용량 2
의약품: 데크라바시티닙
지정된 요일에 지정된 복용량
다른 이름들:
  • BMS-986165
위약 비교기: 위약, Deucravacitinib Dose 1 또는 Dose 2
의약품: 데크라바시티닙
지정된 요일에 지정된 복용량
다른 이름들:
  • BMS-986165
다른: 위약
지정된 요일에 지정된 복용량

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
52주차에 European League Against Rheumatism Sjögren's Syndrome Disease Activity Index(ESSDAI) 점수 기준선에서 변경
기간: 기준선, 52주차
기준선, 52주차

2차 결과 측정

결과 측정
기간
52주차에 European League Against Rheumatism Sjögren's Syndrome Patient Reported Index(ESSPRI) 점수의 베이스라인 대비 변화
기간: 기준선, 52주차
기준선, 52주차
52주차에 기준선에서 ESSPRI ≥ 1 또는 15% 감소한 참가자 수
기간: 기준선, 52주차
기준선, 52주차
52주차에 ESSDAI가 기준선에서 3점 이상 감소한 참가자 수
기간: 기준선, 52주차
기준선, 52주차
52주차에 ESSDAI가 5 미만인 참가자 수
기간: 기준선, 52주차
기준선, 52주차
24주차에 ESSDAI 기준치로부터의 변화
기간: 기준선, 24주차
기준선, 24주차
52주에 자극된 전타액 흐름(SWSF)의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 52주차
기준선, 52주차
52주차 의사 종합 평가(PhGA)의 기준선 대비 변화
기간: 기준선, 52주차
기준선, 52주차
52주차에 만성 질환 치료(FACIT)-피로의 기능적 평가에서 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 52주차
기준선, 52주차
52주차에 안구 건조 수치 등급 척도(NRS)의 기준선 대비 변화
기간: 기준선, 52주차
기준선, 52주차
52주차 구강 건조 NRS 기준선 대비 변화
기간: 기준선, 52주차
기준선, 52주차
52주차 관절/근육통 NRS의 기준선 대비 변화
기간: 기준선, 52주차
기준선, 52주차
부작용(AE)이 있는 참가자 수
기간: 160주까지
160주까지
심각한 AE(SAE)가 있는 참가자 수
기간: 160주까지
160주까지
치료 중단 및 연구 중단으로 이어지는 AE가 있는 참가자 수
기간: 160주까지
160주까지
특별한 관심 대상 AE(AESI)가 있는 참가자 수
기간: 160주까지
160주까지
임상 실험실 이상이 있는 참가자 수
기간: 160주까지
160주까지
심전도(ECG) 이상이 있는 참가자 수
기간: 156주까지
156주까지
활력 징후 이상이 있는 참가자 수
기간: 160주까지
160주까지
비정상 기준선이거나 기준선이 정상 인 경우 Schirmer의 테스트가 비정상으로 변경되지 않으면 Schirmer의 시험이 증가한 참가자 수
기간: 기준선, 52 주
기준선, 52 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Bristol-Myers Squibb

수사관

  • 연구 책임자: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 9월 11일

기본 완료 (추정된)

2026년 11월 18일

연구 완료 (추정된)

2028년 11월 16일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 7월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 7월 7일

처음 게시됨 (실제)

2023년 7월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 31일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IM011-1069
  • 2023-503327-26 (레지스트리 식별자: EU Clinical Trial Number)
  • U111-1289-6072 (레지스트리 식별자: WHO)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

BMS는 자격을 갖춘 연구원의 요청에 따라 특정 기준에 따라 개별 익명 참가자 데이터에 대한 액세스를 제공합니다. Bristol Myers Squibb의 데이터 공유 정책 및 프로세스에 대한 추가 정보는 https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research/disclosurecommitment.html에서 확인할 수 있습니다.

IPD 공유 기간

플랜 설명 참조

IPD 공유 액세스 기준

플랜 설명 참조

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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