Hands4health: ブルキナファソとマリの一次医療施設における手指衛生に対する複数の要素からなる介入 (h4h)

プロジェクト全体は、多施設クラスターランダム化対照試験 (cRCT) デザインに従います。 この調査に先立って、施設における WASH のための施設評価ツール (FACET) を使用して、調査対象地域の一次医療施設 (PHCF) の WASH インフラストラクチャを評価しました。 これらの PHCF から、特定の包含基準を満たすサブサンプルが特定されました (適格性を参照)。

このサブサンプルは、施設周辺の安全状況を慎重に評価した地元のテール デ オム (Tdh) 協力者に引き渡されました。 次に、Tdh の協力者は、今後 1 年以内にデータ収集のためにアクセスできる可能性が最も高い 24 の施設を選択しました。 次に、これら 24 の PHCF は、現場活動に関与していない統計学者によって提供されるコンピューター生成のランダム化コードを使用した層別ランダム化により、2 つの部門 (介入対対照) に分配されます。 介入部門は完全な介入パッケージを受け取ります（医療施設における多要素介入を参照）。 対照群には介入期間中 (9 か月間) 何も与えられません。 その後、彼らは前の介入グループで特定された潜在的な改善を伴う同じ介入パッケージを受けることになります。

選択された PHCF では、データ収集日に出席し、包含基準を満たすすべての医療従事者 (HCW) が研究に参加するよう求められます。 私たちは、モジュール 1 と 3 のすべてにできるだけ多くの HCW を配置することを目指しています。 モジュール 2 では、施設ごとに最大 10 人の HCW のみが観察されます。

以下のモジュールは、cRCT およびプロジェクト全体で使用され、h4h 多要素介入の有効性を評価します: (i) モジュール 1: RANAS と KAP の組み合わせ調査、(ii) モジュール 2: 構造化された手洗い観察、(iii)モジュール 3: 手洗いサンプルの微生物学的分析、(iv) モジュール 4: 事前に定義された健康成果のための日記アプローチ、(v) モジュール 5: フォーカス グループ ディスカッション (FGD)、および (vi) モジュール 6: 主要情報提供者インタビュー (KII) 。

スイスのTPHは、マリの18施設とブルキナファソの9施設において、フォーカスグループディスカッション（FGD）を用いて、衛生に対する医療従事者の理解と、グラヴィトーの介入によって予想されるプラスとマイナスの影響を評価した（さらに多くの施設はまだ調査中）。 。 Tdh と地方保健省の地元協力者は、研究のキックオフ会議から参加しており、隔週会議や Skat Foundation が主導する追加の ToC ワークショップで定期的に相談を受けています。 各モジュールのデータ収集方法については、さらに詳しく説明します。

モジュール 1: RANAS と KAP の組み合わせ調査: この調査は RANAS アプローチを通じて開発され、態度や信念に関する質問だけでなく、効果的な行動変化の重要な前兆である RANAS モデルによって仮定される根底にある心理的要因も対象となります。 必要に応じて、この調査には、参加者の知識と自己報告の手洗い習慣を評価するための追加の質問が追加されます。 この調査は医療従事者に対して合計 3 回実施されます。 Android タブレット上のソフトウェア Open Data Kit (ODK) Central (バージョン 2022.3.1) を使用した、介入パッケージ前のベースライン調査、介入の約 2 か月後、ベースライン調査の約 1 年後。

モジュール 2: 構造化された手洗いの観察: 構造化された手洗いの観察は、手洗い行動を評価するためのゴールドスタンダードの方法として認識されています。 モジュール 1 からのデータと観察結果は、研究参加者の固有 ID を介して後で組み合わせることができます。 観察は、モジュール 1 の調査と同じ時点で医療従事者とともに 3 回実施されます。

Tdhチームまたは地元の保健省からの訓練を受けたオブザーバーは、通常は別の機能を持つ医療施設で働いており、通常の機能を装って施設を訪問します。 彼らは観察ツールを装備し、PHCF ユニットごとにピーク時に少なくとも 1 時間、患者の訪問のために医療従事者の後を付きます。 観察者は、手洗いの実践を観察しているとは宣言しません。 同意は、医療施設レベルで医療施設の長から取得されます。 出産などのデリケートな処置の際に患者様に不快感を与えないよう、診察、注射、採血を含む患者様の面会のみを観察し、同室に入室する前に患者様に口頭での同意を求めます。

モジュール 3: 手すすぎサンプルの微生物学的分析: 医療従事者の手すすぎサンプルは、Pickering et al. によって説明されている修正グローブ ジュース法による調査後に収集されます。 2010年。 手洗いサンプルの収集では、350 mL のきれいな水で満たされた 69 オンスの Whirl-Pak バッグ (ウィスコンシン州フォート アトキンソンの NASCO Corp.) に参加者の手を挿入します。 次に、参加者は水の中で手を振り、親指と指を 15 秒間こすり合わせます。 その後、データ収集者はバッグを通して参加者の手をさらに 15 秒間マッサージします。 参加者には、バッグから取り出した手を拭くためのペーパータオルが提供されます。 その後、もう一方の手でもこの手順が繰り返されます。

サンプルが入った Whirl-Pak バッグは隔離ボックス内の氷上に保管され、サンプリング後 4 時間以内に処理されます。 膜濾過は、大腸菌および全大腸菌群のコロニー形成単位 (CFU) を検出するために使用されます。 現場の実験室では、バッグの内容物が直径 47 mm、0.45 μm のセルロース フィルターに通されます。 次に濾紙を増殖培地上に置き、大腸菌および全大腸菌群に対して 35°C ± 0.5°C で 24 時間インキュベートします (45)。 バッグあたり 100 mL をろ過して、大腸菌および全大腸菌群の CFU を検出する予定です。 使用量は手の細菌汚染の程度に依存するため、正確な mL 量は試験中に決定されます。 コンパクトな乾式プレートは、大腸菌および全大腸菌群の検出に使用されます。

CFU の検出下限は、1 CFU/プレートを濾液容量で割り、それに全 Whirl-Pak 容量 350 mL を掛けることによって計算されます。 検出限界の上限は、500 CFU/プレートを濾液量で割り、それに Whirl-Pak 量を掛けることによって計算されます。 統計分析では、ハンドごとの CFU が正規化され、log10 変換されます。

モジュール 4: 事前に定義された健康アウトカムのための日記アプローチ: 患者の衛生関連の健康アウトカムと医療従事者の病気に関連した欠勤に関する長期的データが、クラスター無作為化対照群からの両方の研究群での介入後 9 か月間収集されます。日記アプローチによるトライアル。 事前に定義された健康上の成果が施設レベルで発生するたびに、この成果は PHCF のディレクター (またはディレクターによって任命された人) によって日記で報告されます。 このデータを完全に匿名に保つために、患者の名前や生年月日は記録されません。 それぞれの健康結果について、所長は、それがいつ起こったか、該当する場合はどのくらいの期間がかかったのか、該当する場合は治療日数、わかっている場合は結果の理由、感染症だった場合は結果（回復、死亡、不明）を報告します。 。 これらの健康転帰は、施設が入院治療を提供している場合には医療施設で直接発生するか、患者が訪問後に転帰を報告した場合（たとえば、施設に電話するか再訪問することによって）報告されます。 日記は、さまざまな健康上の結果とサブカテゴリをすべて含む月ごとの 1 つのテーブルで構成されます。 その結果、医療従事者は最小限の管理労力でこれらの結果を追跡できます。 現地調査チームは、月に1回収集される紙の表を使用するか、あるいは月に1回、データを記入するためのモバイル調査を主治医に送信するかについてまだ議論している。

モジュール 5: フォーカス グループのディスカッション: FGD は、医療従事者の共通の規範と信念を把握するために使用されます。 このツールは、参加型観察などの他の定性的手法と比較して、短時間で多くの洞察を提供します。 データは、定性的データ収集の経験を持つ地元の小規模チームによって収集され、安全保障状況が許せば、2023 年秋にスイスの TPH 博士課程の学生によって収集されます。 少なくとも 1 人のモデレーターと 1 人の観察者/メモ作成者を含むチームは、データ収集前に博士課程の学生によってトレーニングされます。 フィールド調査日誌は研究全体を通じて、FGD の構造化されたメモと観察を記録するために使用されます。 議論は音声で録音され、その後現地の言語に書き起こされ、さらなる分析のためにフランス語または英語に翻訳されます。

フィールドノート、観察ノート、およびフォーカスグループの記録は、ソフトウェアMaxQDA（VERBI Software、ドイツ、マールブルク）またはNVivo（QSR International、メルボルン、オーストラリア）を使用したフレームワーク法を使用して分析されます。

モジュール 6: 主要な情報提供者のインタビュー: KII は、プロジェクトの介入分野に影響力を持つ医療施設以外の他の利害関係者と対話します。 これらの重要な情報提供者の一部は変化理論分析を通じて特定され、その他は地元パートナーによって提案されます。 個々のインタビュー対象者は、保健省や市長などの利害関係者の洞察を得るツールとして選ばれ、その立場が他の参加者の言論の自由に影響を与えないようになっています。 KII は、FGD 中に出た質問やトピックについてさらに詳しく問い合わせるためにも使用できます。 さらに、FGD に十分な参加者がいない場合に備えて、この面接形式を医療施設レベルでも使用できます。 KII は 2023 年秋に開催されます。

面接官は、フォーカス グループ ディスカッションと同じトレーニングを受けます。 インタビューは音声で録音され、さらに分析するために現地の言語に書き起こされ、さらにフランス語または英語に翻訳されます。 場合によっては、適切な場合、面接はスイスからフランス語でリモート (オンライン) で実施されることがあります。 これらは、さらなる分析のために必要に応じて音声録音、文字起こし、翻訳されます。

FGD の記録として、インタビューはソフトウェア MaxQDA (VERBI Software、ドイツ、マールブルク) または NVivo (QSR International、メルボルン、オーストラリア) を使用したフレームワーク法を使用して分析されます。