hands4health: Многокомпонентное вмешательство в области гигиены рук в учреждениях первичной медико-санитарной помощи в Буркина-Фасо и Мали (h4h)

В целом проект будет проводиться по схеме многоцентрового кластерного рандомизированного контролируемого исследования (cRCT). До этого исследования для оценки инфраструктуры WASH в учреждениях первичной медико-санитарной помощи (PHCF) в изучаемых регионах использовался Инструмент оборудования и оценки WASH в учреждениях (FACET). Из этих PHCF была определена подвыборка, которая соответствует определенным критериям включения (см. Право на участие).

Эта подвыборка была передана местным сотрудникам Terre des hommes (Tdh), которые тщательно оценили ситуацию с безопасностью вокруг объектов. Затем сотрудники Tdh выбрали 24 учреждения, которые с наибольшей вероятностью будут доступны для сбора данных в течение следующего года. Затем эти 24 PHCF будут распределены по двум группам (вмешательство и контроль) со стратифицированной рандомизацией с использованием сгенерированного компьютером кода рандомизации, предоставленного статистиком, не участвующим в какой-либо полевой деятельности. Группа вмешательства получит полный пакет мер вмешательства (см. многокомпонентное вмешательство в медицинских учреждениях). Контрольная группа ничего не получит на время вмешательства (9 месяцев). Впоследствии они получат тот же пакет мер вмешательства с потенциальными улучшениями, выявленными в предыдущей группе вмешательства.

В выбранных PHCF всем работникам здравоохранения (HCW), присутствующим в день сбора данных, которые соответствуют критериям включения, будет предложено принять участие в исследовании. Мы стремимся, чтобы во всех модулях 1 и 3 было как можно больше медработников. Для Модуля 2 будет наблюдаться не более 10 медработников на учреждение.

Следующие модули будут использоваться в cRCT и общем проекте для оценки эффективности многокомпонентного вмешательства h4h: (i) Модуль 1: Комбинированное исследование RANAS и KAP, (ii) Модуль 2: Структурированные наблюдения за мытьем рук, (iii) Модуль 3: Микробиологический анализ образцов ополаскивателя для рук, (iv) Модуль 4: Дневниковый подход для заранее определенных результатов для здоровья, (v) Модуль 5: Обсуждения в фокус-группах (ФГД) и (vi) Модуль 6: Интервью с ключевыми информантами (КИИ) .

Швейцарский TPH оценил понимание медицинским работником гигиены и ожидаемые положительные и отрицательные последствия вмешательства с Gravit'eau с помощью обсуждений в фокус-группах (ФГД) в 18 учреждениях в Мали и 9 учреждениях в Буркина-Фасо (больше учреждений все еще изучается) . Местные сотрудники из Tdh и региональных министерств здравоохранения были вовлечены в исследование, начиная с первого собрания, и с ними регулярно консультируются на двухнедельных встречах и дополнительных семинарах ToC, проводимых Skat Foundation. Методы сбора данных для каждого модуля будут описаны более подробно:

Модуль 1: Комбинированный опрос RANAS и KAP. Опрос будет разработан с использованием подхода RANAS и будет включать не только вопросы об отношении и убеждениях, но также будет нацелен на лежащие в основе психологические факторы, постулируемые моделью RANAS, которые являются важными предпосылками для эффективного изменения поведения. При необходимости этот опрос будет дополнен дополнительными вопросами для оценки знаний и практики мытья рук, о которой сообщают участники. Опрос будет проведен среди медработников в общей сложности три раза; в качестве базового обследования до пакета мер вмешательства, примерно через два месяца после вмешательства и примерно через год после базового обследования с использованием программного обеспечения Open Data Kit (ODK) Central (версия 2022.3.1) на планшетах Android.

Модуль 2: Структурированные наблюдения за мытьем рук: Структурированные наблюдения за мытьем рук считаются золотым стандартом для оценки поведения при мытье рук. Данные из Модуля 1 и наблюдения впоследствии могут быть объединены с помощью уникального идентификатора участников исследования. Наблюдения будут проводиться с медработниками три раза в те же моменты времени, что и обследование в Модуле 1.

Обученный наблюдатель из группы Tdh или местного министерства здравоохранения, который обычно работает в медицинском учреждении с другой функцией, посетит учреждение под предлогом выполнения своей обычной функции. Они будут оснащены инструментом наблюдения и будут следовать за медицинским работником в течение как минимум одного часа в пиковое время на каждое отделение PHCF для посещений пациентов. Наблюдатель не будет заявлять, что он/она соблюдает правила мытья рук. Согласие будет получено на уровне медицинского учреждения от директора медицинского учреждения. Чтобы пациенты не чувствовали себя некомфортно во время деликатных процедур, таких как роды, будут наблюдаться только визиты пациентов, включающие физикальное обследование, инъекции и забор крови, и у пациентов будет спрошено их устное согласие перед тем, как войти с ними в палату.

Модуль 3: Микробиологический анализ образцов ополаскивателя для рук. Образцы ополаскивателя рук медицинских работников будут собраны после исследования с использованием модифицированного метода с использованием перчаточного сока, как описано Pickering et al. 2010. Для сбора образцов для ополаскивания рук руку участника помещают в пакет Whirl-Pak на 69 унций (NASCO Corp., Форт-Аткинсон, Висконсин), наполненный 350 мл чистой воды. Затем участник должен потрясти рукой в ​​воде и потереть большой палец вместе с остальными в течение 15 секунд. После этого сборщик данных будет массировать руку участника через пакет еще 15 секунд. Участнику будет предоставлено бумажное полотенце, чтобы вытереть руку, как только она будет извлечена из сумки. После этого процедура повторяется с другой рукой.

Пакеты Whirl-Pak с образцами будут храниться на льду в изолированном боксе и обрабатываться в течение 4 часов после отбора проб. Мембранная фильтрация будет использоваться для обнаружения колониеобразующих единиц (КОЕ) E.Coli и всех кишечных палочек. В полевой лаборатории содержимое мешков пропускают через целлюлозный фильтр диаметром 47 мм и размером пор 0,45 мкм. Затем фильтровальную бумагу помещают на питательную среду и инкубируют при 35°C ± 0,5°C в течение 24 часов для E.Coli и всех кишечных палочек (45). Мы планируем фильтровать 100 мл на мешок для обнаружения КОЕ E.Coli и общего количества кишечных палочек. Точное количество мл будет установлено во время пилотного проекта, поскольку используемый объем зависит от степени бактериального загрязнения рук. Компактные сухие чашки будут использоваться для обнаружения E.coli и всех кишечных палочек.

Нижний предел обнаружения КОЕ будет рассчитан путем деления 1 КОЕ/планшет на объем фильтрата и последующего умножения на общий объем Whirl-Pak, равный 350 мл. Верхний предел обнаружения будет рассчитан путем деления 500 КОЕ/планшет на объем фильтрата и последующего умножения на объем Whirl-Pak. Для статистического анализа КОЕ на руку будут нормализованы и преобразованы в log10.

Модуль 4: Дневниковый подход к заранее определенным исходам для здоровья. В течение 9 месяцев после вмешательства в обеих группах исследования из группы кластерных испытание с дневниковым подходом. Каждый раз, когда на уровне медицинского учреждения происходит заранее определенный результат для здоровья, этот результат будет регистрироваться в дневнике директором PHCF (или лицом, назначенным директором). Никакие имена пациентов или даты рождения не будут записаны, чтобы сохранить эти данные полностью анонимными. Для каждого исхода для здоровья директор сообщит, когда это произошло, если применимо, сколько времени это заняло, если применимо, количество дней лечения, если известна причина исхода и если это была инфекция, исход (выздоровление, смерть, неизвестно) . Эти последствия для здоровья либо происходят непосредственно в медицинском учреждении, если учреждение предлагает стационарное лечение, либо сообщаются, если пациенты сообщают о своем результате после посещения (например, звоня или повторно посещая учреждение). Дневник состоит из одной таблицы в месяц, содержащей все различные результаты и подкатегории здоровья. Следовательно, медработники могут отслеживать эти результаты с минимальными административными усилиями. Местная исследовательская группа все еще обсуждает, будет ли использоваться бумажный стол, который будет собираться один раз в месяц, или, в качестве альтернативы, команда раз в месяц отправляет ответственному врачу мобильный опрос для заполнения данных.

Модуль 5: Обсуждения в фокус-группах: ОФГ будут использоваться для выявления общих норм и убеждений медработников. Этот инструмент предлагает множество идей за более короткое время по сравнению с другими качественными методами, такими как совместное наблюдение. Данные будут собираться небольшой местной командой, имеющей опыт сбора качественных данных, и, если позволит ситуация с безопасностью, осенью 2023 года швейцарским аспирантом TPH. Команда, состоящая как минимум из одного модератора и одного наблюдателя/регистратора, будет обучена аспирантом до сбора данных. На протяжении всего исследования будет использоваться журнал полевых исследований для структурированных заметок и наблюдений за ДФГ. Обсуждения будут записаны на аудио, а затем расшифрованы на местном языке и переведены на французский или английский для дальнейшего анализа.

Полевые заметки, заметки о наблюдениях и стенограммы фокус-групп будут проанализированы с использованием рамочного метода с программным обеспечением MaxQDA (VERBI Software, Марбург, Германия) или NVivo (QSR International, Мельбурн, Австралия).

Модуль 6: Интервью с ключевыми информантами: ИКИ будут взаимодействовать с другими заинтересованными сторонами за пределами медицинских учреждений, которые имеют влияние на области вмешательства в рамках проекта. Некоторые из этих ключевых источников информации будут определены в ходе анализа теории изменений, а другие будут предложены местными партнерами. Отдельные интервьюируемые были выбраны в качестве инструмента для получения информации об этих заинтересованных сторонах, таких как представители министерства здравоохранения или мэра, чтобы их статус не влиял на свободу слова других участников. КИИ можно дополнительно использовать для получения дополнительной информации по вопросам или темам, поднятым во время ОФГ. Кроме того, формат интервью может также использоваться на уровне медицинского учреждения, если для ФГД недостаточно участников. КИИ пройдут осенью 2023 года.

Интервьюеры пройдут ту же подготовку, что и для обсуждений в фокус-группах. Интервью будут записаны на аудио, а затем расшифрованы на местном языке и переведены на французский или английский для дальнейшего анализа. В некоторых случаях интервью могут проводиться дистанционно (онлайн) из Швейцарии на французском языке, если это уместно. Они будут записаны на аудио, расшифрованы и переведены, если это необходимо для дальнейшего анализа.

Как и стенограммы ОФГ, интервью будут анализироваться с использованием рамочного метода с программным обеспечением MaxQDA (VERBI Software, Марбург, Германия) или NVivo (QSR International, Мельбурн, Австралия).