hands4health: una intervención multicomponente sobre higiene de manos en establecimientos de atención primaria de salud en Burkina Faso y Malí (h4h)

El proyecto general seguirá un diseño de ensayo controlado aleatorio por grupos multicéntrico (cRCT). Antes de este estudio, la Herramienta de Evaluación e Instalaciones para WASH en Instituciones (FACET) se ha utilizado para evaluar la infraestructura de WASH de las instalaciones de atención primaria de salud (PHCF) en las regiones de estudio. De estos PHCF se identificó una submuestra que cumple con ciertos criterios de inclusión (ver Elegibilidad).

Esta submuestra fue entregada a los colaboradores locales de Terre des hommes (Tdh) quienes evaluaron cuidadosamente la situación de seguridad alrededor de las instalaciones. A continuación, los colaboradores de Tdh eligieron 24 instalaciones que probablemente seguirán siendo accesibles para la recopilación de datos durante el próximo año. Estos 24 PHCF luego se distribuirán en dos brazos (intervención versus control) con aleatorización estratificada utilizando un código de aleatorización generado por computadora proporcionado por un estadístico que no participe en ninguna actividad de campo. El brazo de intervención recibirá el paquete de intervención completo (ver intervención de componentes múltiples en establecimientos de salud). El brazo de control no recibirá nada durante la duración de la intervención (9 meses). Luego recibirán el mismo paquete de intervención con mejoras potenciales identificadas en el grupo de intervención anterior.

En los PHCF elegidos, se invitará a participar en el estudio a todos los trabajadores de la salud (HCW) presentes el día de la recopilación de datos que cumplan con los criterios de inclusión. Nuestro objetivo es tener tantos HCW en todos los Módulos 1 y 3 como sea posible. Para el Módulo 2, solo se observará un máximo de 10 HCW por establecimiento.

Los siguientes módulos se utilizarán en el cRCT y en el proyecto general para evaluar la eficacia de la intervención multicomponente h4h: (i) Módulo 1: Encuesta combinada RANAS y KAP, (ii) Módulo 2: Observaciones estructuradas de lavado de manos, (iii) Módulo 3: Análisis microbiológico de muestras de enjuague de manos, (iv) Módulo 4: Enfoque diario para resultados de salud predefinidos, (v) Módulo 5: Discusiones de grupos focales (FGD) y (vi) Módulo 6: Entrevistas con informantes clave (KII) .

El TPH suizo evaluó la comprensión del trabajador de la salud sobre la higiene y los impactos positivos y negativos esperados de la intervención con Gravit'eau con discusiones de grupos focales (FGD) en 18 instalaciones en Malí y 9 instalaciones en Burkina Faso (todavía se están investigando más instalaciones) . Los colaboradores locales de Tdh y los ministerios de salud regionales participaron desde la reunión de lanzamiento del estudio en adelante y son consultados regularmente en reuniones quincenales y talleres ToC adicionales dirigidos por la Fundación Skat. Los métodos de recopilación de datos para cada módulo se describirán con más detalle:

Módulo 1: Encuesta combinada RANAS y KAP: La encuesta se desarrollará a través del enfoque RANAS y no solo incluirá preguntas sobre actitudes y creencias, sino que también se enfocará en los factores psicológicos subyacentes postulados por el modelo RANAS que son precursores importantes para un cambio de comportamiento efectivo. Si es necesario, esta encuesta se enriquecerá con preguntas adicionales para evaluar el conocimiento y las prácticas de lavado de manos autoinformadas de los participantes. La encuesta se administrará a los HCW tres veces en total; como encuesta de referencia antes del paquete de intervención, aproximadamente dos meses después de la intervención y aproximadamente un año después de la encuesta de referencia con el software Open Data Kit (ODK) Central (versión 2022.3.1) en tabletas Android.

Módulo 2: Observaciones estructuradas de lavado de manos: Las observaciones estructuradas de lavado de manos se perciben como un método estándar de oro para evaluar el comportamiento de lavado de manos. Los datos del Módulo 1 y las observaciones se pueden combinar posteriormente a través de una identificación única de los participantes del estudio. Las observaciones se administrarán con los HCW tres veces en los mismos puntos de tiempo que la encuesta en el Módulo 1.

Un observador capacitado de un equipo de Tdh o del ministerio de salud local, que normalmente trabaja en los establecimientos de salud con una función diferente, visitará el establecimiento bajo el pretexto de su función habitual. Estarán equipados con una herramienta de observación y seguirán a un trabajador de la salud durante un mínimo de una hora en el horario pico por unidad de PHCF para visitas de pacientes. El observador no declarará que está observando prácticas de lavado de manos. El consentimiento se obtendrá a nivel de centro de atención médica, del director del centro de atención médica. Para evitar que las pacientes se sientan incómodas durante procedimientos delicados, como el parto, solo se observarán las visitas de las pacientes que contengan exámenes físicos, inyecciones y muestras de sangre, y se les pedirá a las pacientes su consentimiento oral antes de ingresar a una habitación con ellas.

Módulo 3: Análisis microbiológico de muestras de enjuague de manos: Las muestras de enjuague de manos de los trabajadores de la salud se recolectarán después de la encuesta con un método de jugo de guante modificado como lo describen Pickering et al. 2010. Para la recolección de muestras de enjuague de manos, la mano del participante se insertará en una bolsa Whirl-Pak de 69 oz (NASCO Corp., Fort Atkinson, WI) llena con 350 ml de agua limpia. Luego, el participante tiene que agitar su mano en el agua y frotarse el pulgar y los dedos durante 15 segundos. Posteriormente, el recolector de datos masajeará la mano del participante a través de la bolsa durante otros 15 segundos. Al participante se le proporcionará una toalla de papel para secarse la mano, una vez que la saque de la bolsa. Posteriormente, se repetirá el procedimiento con la otra mano.

Las bolsas Whirl-Pak que contienen las muestras se mantendrán en hielo en una caja de aislamiento y se procesarán dentro de las 4 horas posteriores al muestreo. La filtración por membrana se utilizará para detectar unidades formadoras de colonias (UFC) de E.Coli y coliformes totales. En un laboratorio de campo, el contenido de las bolsas se pasará a través de un filtro de celulosa de 0,45 µm de 47 mm de diámetro. Luego, el papel de filtro se colocará en medios de cultivo y se incubará a 35 °C ± 0,5 °C durante 24 horas para E. coli y coliformes totales (45). Planeamos filtrar 100 mL por bolsa para detectar UFC de E.Coli y coliformes totales. La cantidad exacta de ml se establecerá durante la prueba piloto, ya que el volumen utilizado depende del grado de contaminación bacteriana en las manos. Se utilizarán placas secas compactas para la detección de E.coli y coliformes totales.

El límite inferior de detección de CFU se calculará dividiendo 1 CFU/placa por el volumen de filtrado y luego multiplicándolo por el volumen total del Whirl-Pak de 350 ml. El límite superior de detección se calculará dividiendo 500 CFU/placa por el volumen de filtrado y luego multiplicándolo por el volumen del Whirl-Pak. Para el análisis estadístico, las UFC por mano se normalizarán y se transformarán log10.

Módulo 4: Enfoque de diario para resultados de salud predefinidos: Los datos longitudinales sobre los resultados de salud relacionados con la higiene de los pacientes y las ausencias de los trabajadores de la salud relacionadas con la enfermedad se recopilarán durante 9 meses después de la intervención en ambos brazos del estudio del grupo controlado aleatorizado por grupos. Juicio con enfoque de diario. Cada vez que se produzca un resultado de salud predefinido a nivel de establecimiento, el director del PHCF (o alguien designado por el director) informará sobre este resultado en un diario. No se registrarán nombres de pacientes ni fechas de nacimiento para mantener estos datos totalmente anónimos. Para cada resultado de salud, el director informará cuándo sucedió, si corresponde cuánto tiempo tomó, si corresponde la cantidad de días de tratamiento, si se conoce el motivo del resultado y si fue una infección, el resultado (recuperación, muerte, desconocido) . Estos resultados de salud ocurren directamente en el centro de atención médica, si el centro ofrece atención hospitalaria, o se informan si los pacientes informan su resultado después de una visita (por ejemplo, llamando o volviendo a visitar el centro). El diario consta de una tabla por mes que contiene todos los diferentes resultados de salud y subcategorías. En consecuencia, los HCW pueden realizar un seguimiento de estos resultados con un esfuerzo administrativo mínimo. El equipo de estudio local aún está discutiendo si se utilizará una mesa de papel, que se recogerá una vez al mes, o si, alternativamente, el equipo envía al médico a cargo una vez al mes una encuesta móvil para completar los datos.

Módulo 5: Discusiones de grupos focales: Los FGD se utilizarán para capturar las normas y creencias comunes de los HCW. Esta herramienta ofrece muchos conocimientos en menos tiempo en comparación con otros métodos cualitativos como la observación participativa. Los datos serán recopilados por un pequeño equipo local con experiencia en recopilación de datos cualitativos y, si la situación de seguridad lo permite, por el estudiante de doctorado suizo TPH en otoño de 2023. El equipo compuesto por al menos un moderador y un observador/tomador de notas será capacitado por el estudiante de doctorado antes de la recopilación de datos. Se utilizará un diario de investigación de campo a lo largo del estudio para tomar notas estructuradas y observaciones de los FGD. Las discusiones se grabarán en audio y luego se transcribirán al idioma local y se traducirán al francés o al inglés para su posterior análisis.

Las notas de campo, las notas de observación y las transcripciones de los grupos focales se analizarán utilizando el método marco con el software MaxQDA (VERBI Software, Marburg, Alemania) o NVivo (QSR International, Melbourne, Australia).

Módulo 6: Entrevistas con informantes clave: Los KII se relacionarán con otras partes interesadas fuera de los establecimientos de salud que tienen influencia en las áreas de intervención del proyecto. Algunos de estos informantes clave habrán sido identificados a través del análisis de la Teoría del Cambio, mientras que otros serán sugeridos por socios locales. Se eligieron entrevistados individuales como una herramienta para obtener los puntos de vista de estas partes interesadas, como personas del ministerio de salud o el alcalde, para que su estado no influya en la libertad de expresión de otros participantes. Los KII también se pueden usar para indagar más sobre preguntas o temas que surgieron durante los FGD. Además, el formato de entrevista también se puede utilizar a nivel de centro de salud, en caso de que no haya suficientes participantes disponibles para una FGD. Los KII tendrán lugar en otoño de 2023.

Los entrevistadores recibirán la misma capacitación que para las discusiones de grupos focales. Las entrevistas se grabarán en audio y luego se transcribirán al idioma local y se traducirán al francés o al inglés para su posterior análisis. En algunos casos, las entrevistas pueden llevarse a cabo de forma remota (en línea) desde Suiza, en francés, si es apropiado. Se grabarán en audio, se transcribirán y traducirán si es necesario para su posterior análisis.

Como las transcripciones de FGD, las entrevistas se analizarán utilizando el método marco con el software MaxQDA (VERBI Software, Marburg, Alemania) o NVivo (QSR International, Melbourne, Australia).