hands4health: En multikomponent-intervention om håndhygiejne i primære sundhedsfaciliteter i Burkina Faso og Mali (h4h)

Det overordnede projekt vil følge et multi-center klynge-randomiseret kontrolleret forsøg (cRCT) design. Forud for denne undersøgelse er Facility and Evaluation Tool for WASH in Institutions (FACET) blevet brugt til at vurdere WASH-infrastrukturen for de primære sundhedsfaciliteter (PHCF'er) i undersøgelsesregionerne. Fra disse PHCF'er blev der identificeret en delprøve, som opfylder visse inklusionskriterier (se Berettigelse).

Denne delprøve blev overdraget til de lokale Terre des hommes (Tdh) samarbejdspartnere, som nøje vurderede sikkerhedssituationen omkring faciliteterne. Tdh-samarbejdspartnerne valgte derefter 24 faciliteter, som med størst sandsynlighed stadig vil være tilgængelige for dataindsamling inden for det næste år. Disse 24 PHCF'er vil derefter blive fordelt i to arme (intervention vs. kontrol) med stratificeret randomisering ved hjælp af computergenereret randomiseringskode leveret af en statistiker, der ikke er involveret i nogen feltaktiviteter. Interventionsarmen vil modtage den fulde interventionspakke (se multi-komponent intervention i sundhedsfaciliteter). Kontrolarmen modtager intet i interventionens varighed (9 måneder). Bagefter vil de modtage den samme indsatspakke med potentielle forbedringer identificeret i den tidligere indsatsgruppe.

I de valgte PHCF'er vil alle sundhedspersonale (HCW'er), der er til stede på dagen for dataindsamlingen, og som opfylder inklusionskriterierne, blive bedt om at deltage i undersøgelsen. Vi sigter efter at have så mange af HCW'erne i alle modul 1 og 3 som muligt. For modul 2 vil der kun blive observeret maksimalt 10 HCW pr. facilitet.

Følgende moduler vil blive brugt i cRCT og det overordnede projekt til at vurdere effektiviteten af ​​h4h multi-komponent interventionen: (i) Modul 1: Kombineret RANAS og KAP undersøgelse, (ii) Modul 2: Strukturerede håndvask observationer, (iii) Modul 3: Mikrobiologisk analyse af håndskylleprøver, (iv) Modul 4: Dagbogstilgang til foruddefinerede sundhedsresultater, (v) Modul 5: Fokusgruppediskussioner (FGD'er) og (vi) Modul 6: Nøgleinformantinterviews (KII'er) .

Den schweiziske TPH vurderede sundhedsmedarbejderens forståelse af hygiejne og forventede positive og negative virkninger af interventionen med Gravit'eau med fokusgruppediskussioner (FGD'er) i 18 faciliteter i Mali og 9 faciliteter i Burkina Faso (flere faciliteter er stadig ved at blive undersøgt) . Lokale samarbejdspartnere fra Tdh og de regionale sundhedsministerier var involveret fra studiets kick-off møde og fremefter og bliver regelmæssigt konsulteret i to ugentlige møder og yderligere ToC workshops ledet af Skat Fonden. Dataindsamlingsmetoderne for hvert modul vil blive beskrevet mere detaljeret:

Modul 1: Kombineret RANAS- og KAP-undersøgelse: Undersøgelsen vil blive udviklet gennem RANAS-tilgangen og vil ikke kun omfatte holdnings- og trosspørgsmål, men også målrette mod de underliggende psykologiske faktorer postuleret af RANAS-modellen, som er vigtige forløbere for effektiv adfærdsændring. Hvis det er nødvendigt, vil denne undersøgelse blive beriget med yderligere spørgsmål for at vurdere deltagernes viden og selvrapporterede håndvaskspraksis. Undersøgelsen vil blive administreret til HCW'er tre gange i alt; som en baseline-undersøgelse før interventionspakken, cirka to måneder efter interventionen og cirka et år efter baseline-undersøgelsen med softwaren Open Data Kit (ODK) Central (version 2022.3.1) på Android-tablets.

Modul 2: Strukturerede håndvask observationer: Strukturerede håndvask observationer opfattes som en guldstandard metode til at vurdere håndvask adfærd. Data fra modul 1 og observationerne kan senere kombineres gennem et unikt ID for studiedeltagerne. Observationerne vil blive administreret med HCW'er tre gange på samme tidspunkter som undersøgelsen i modul 1.

En uddannet observatør fra et Tdh-hold eller det lokale sundhedsministerium, som normalt arbejder i sundhedsfaciliteterne med en anden funktion, vil besøge anlægget under påskud af deres sædvanlige funktion. De vil være udstyret med et observationsværktøj og vil følge en sundhedsmedarbejder i minimum en time på spidsbelastningstidspunktet pr. PHCF-enhed for patientbesøg. Observatøren vil ikke erklære, at han/hun overholder håndvask. Samtykke vil blive indhentet på sundhedsinstitutionsniveau fra direktøren for sundhedscentret. For at undgå at få patienter til at føle sig utilpas under følsomme procedurer, såsom fødslen, vil der kun blive observeret patientbesøg, der indeholder fysisk undersøgelse, injektion og blodprøvetagning, og patienterne vil blive bedt om deres mundtlige samtykke, inden de går ind i et værelse med dem.

Modul 3: Mikrobiologisk analyse af håndskylleprøver: Håndskylleprøver af HCW'er vil blive indsamlet efter undersøgelsen med en modificeret handskejuicemetode som beskrevet af Pickering et al. 2010. Til indsamling af håndskylleprøver vil deltagerens hånd blive indsat i en 69-oz Whirl-Pak-pose (NASCO Corp., Fort Atkinson, WI) fyldt med 350 ml rent vand. Derefter skal deltageren ryste sin hånd i vandet og gnide sin tommelfinger og fingre sammen i 15 sekunder. Bagefter vil dataindsamleren massere deltagerens hånd gennem posen i yderligere 15 sekunder. Deltageren får udleveret et køkkenrulle til at tørre hånden, når den er taget ud af posen. Bagefter vil proceduren blive gentaget med den anden hånd.

Whirl-Pak poserne, der indeholder prøverne, opbevares på is i en isoleringsboks og behandles inden for 4 timer efter prøvetagning. Membranfiltrering vil blive brugt til at detektere kolonidannende enheder (CFU'er) af E. Coli og totale colibakterier. I et feltlaboratorium vil indholdet af poserne blive ført gennem et 47 mm-diameter 0,45 µm cellulosefilter. Filterpapiret vil derefter blive placeret på vækstmedier og inkuberet ved 35°C ± 0,5°C i en varighed på 24 timer for E. Coli og totale colibakterier (45). Vi planlægger at filtrere 100 ml pr. pose for at påvise CFU'er af E. Coli og totale coliforme bakterier. Den nøjagtige mængde af mL vil blive fastlagt under pilotering, da det anvendte volumen afhænger af graden af ​​bakteriel kontaminering på hænderne. Kompakte tørre plader vil blive brugt til påvisning af E.coli og total coliforme bakterier.

Den nedre detektionsgrænse for CFU'er vil blive beregnet ved at dividere 1 CFU/plade med filtratvolumenet og derefter gange det med det samlede Whirl-Pak-volumen på 350 ml. Den øvre detektionsgrænse vil blive beregnet ved at dividere 500 CFU'er/plade med filtratvolumenet og derefter gange det med Whirl-Pak-volumenet. Til den statistiske analyse vil CFU'erne pr. hånd blive normaliseret og log10 transformeret.

Modul 4: Dagbogstilgang til foruddefinerede sundhedsresultater: Longitudinelle data om hygiejnerelaterede sundhedsresultater for patienter og sygdomsrelateret fravær af HCW'er vil blive indsamlet i løbet af 9 måneder efter interventionen i begge undersøgelsesarme fra de klynge-randomiserede kontrollerede forsøg med dagbogstilgang. Hver gang et foruddefineret sundhedsresultat finder sted på facilitetsniveau, vil dette resultat blive rapporteret i en dagbog af direktøren for PHCF (eller en person, der er udpeget af direktøren). Ingen patientnavne eller fødselsdatoer vil blive registreret for at holde disse data fuldstændig anonyme. For hvert helbredsudfald vil direktøren rapportere, hvornår det skete, i givet fald hvor lang tid det tog, i givet fald antallet af behandlingsdage, hvis kendt årsagen til udfaldet, og hvis det var en infektion, udfaldet (helbredt, død, ukendt) . Disse helbredsudfald opstår enten direkte på sundhedscentret, hvis institutionen tilbyder døgnbehandling, eller rapporteres, hvis patienterne rapporterer deres udfald efter et besøg (f.eks. ved at ringe eller genbesøge institutionen). Dagbogen består af en tabel om måneden, der indeholder alle de forskellige sundhedsresultater og underkategorier. Følgelig kan HCW'erne holde styr på disse resultater med en minimal administrativ indsats. Det lokale undersøgelseshold diskuterer stadig, om en papirtabel, som indsamles én gang om måneden, vil blive brugt, eller om holdet alternativt sender den ansvarlige læge én gang om måneden en mobilundersøgelse for at udfylde dataene.

Modul 5: Fokusgruppediskussioner: FGD'erne vil blive brugt til at fange HCW'ernes fælles normer og overbevisninger. Dette værktøj giver mange indsigter på kortere tid sammenlignet med andre kvalitative metoder såsom deltagende observation. Data vil blive indsamlet af et lille lokalt team med erfaring i kvalitativ dataindsamling og, hvis sikkerhedssituationen tillader det, af den schweiziske TPH-ph.d.-studerende i efteråret 2023. Holdet med mindst én moderator og én observatør/notattager vil blive trænet af den ph.d.-studerende forud for dataindsamling. Et feltforskningstidsskrift vil blive brugt gennem hele undersøgelsen til at tage strukturerede noter og observationer af FGD'erne. Diskussionerne vil blive lydoptaget og derefter transskriberet til det lokale sprog og oversat til fransk eller engelsk for yderligere analyse.

Feltnotater, observationsnotater og fokusgruppeudskrifter vil blive analyseret ved hjælp af rammemetoden med softwaren MaxQDA (VERBI Software, Marburg, Tyskland) eller NVivo (QSR International, Melbourne, Australien).

Modul 6: Nøgleinformantinterviews: KII'erne vil engagere sig med andre interessenter uden for sundhedsfaciliteterne, som har indflydelse på projektets indsatsområder. Nogle af disse nøgleinformanter vil være blevet identificeret gennem Theory of Change-analysen, mens andre vil blive foreslået af lokale partnere. Individuelle interviewpersoner blev valgt som et redskab til at få indsigt fra disse interessenter, såsom personer fra sundhedsministeriet eller borgmesteren, så deres status ikke påvirker andre deltageres ytringsfrihed. KII'erne kan desuden bruges til at spørge yderligere om spørgsmål eller emner, der dukkede op under FGD'erne. Yderligere kan interviewformatet også bruges på sundhedsinstitutionsniveau, hvis der ikke er nok deltagere til rådighed til en FGD. KII'erne finder sted i efteråret 2023.

Interviewere vil modtage samme træning som til fokusgruppediskussioner. Interviewene vil blive lydoptaget og derefter transskriberet til det lokale sprog og oversat til fransk eller engelsk for yderligere analyse. I nogle tilfælde kan interviews udføres eksternt (online) fra Schweiz, på fransk, hvis det er passende. De vil blive lydoptaget, transskriberet og om nødvendigt oversat til yderligere analyse.

Som FGD-transskriptionerne vil interviewene blive analyseret ved hjælp af rammemetoden med softwaren MaxQDA (VERBI Software, Marburg, Tyskland) eller NVivo (QSR International, Melbourne, Australien).