Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

hands4health: monikomponenttinen interventio käsihygieniaan Burkina Fason ja Malin perusterveydenhuollon tiloissa (h4h)

torstai 22. toukokuuta 2025 päivittänyt: Swiss Tropical & Public Health Institute

hands4health: Käsihygienia, veden laatu ja sanitaatio perusterveydenhuollossa, ei kytketty toiminnalliseen vesihuoltojärjestelmään: klusterisatunnaistettu kontrolloitu kokeilu Malissa ja Burkina Fasossa

Tämän klusterin satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on arvioida hands4healthin monikomponenttisen käsihygienian tehokkuutta potilailla ja terveydenhuollon tarjoajilla Burkina Fason ja Malin perusterveydenhuollon laitoksissa. Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:

* Voiko hands4healthin monikomponenttisella käsihygieniainterventiolla olla positiivinen vaikutus tutkimusväestön terveyteen vaikuttaviin tekijöihin? Osallistujia tarkkaillaan rakenteellisesti, jotta he arvioivat käsienpesukäyttäytymistään, vastaavat itse raportoimaan RANAS-kyselyyn ja toimittavat käsien huuhtelunäytteen perus-, seuranta- ja loppulinjalla. Lisäksi erityisiä ennalta määriteltyjä terveysvaikutuksia ja poissaoloja seurataan tiloissa päiväkirjamenetelmällä. Interventiotilat saavat Gravit'eau-käsienpesujärjestelmän, RANAS-käyttäytymisen muutosintervention, WASH FIT -tuen ja klooraustuen. Valvontalaitokset eivät saa aluksi mitään, mutta kun kaikki tiedot on kerätty, ne saavat saman toimenpiteen kuin interventiolaitokset ovat vastaanottaneet. Tutkijat vertaavat interventio- ja kontrolliryhmiä nähdäkseen, onko hands4health-interventiolla positiivisia vaikutuksia väestön terveyteen vaikuttaviin tekijöihin (esim. käsienpesukäyttäytyminen, käsitys käsihygieniasta, havaitut riskit jne.).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kokonaisprojektissa noudatetaan multi-center cluster-randomized controll trial (cRCT) -suunnittelua. Ennen tätä tutkimusta Facility and Evaluation Tool for WASH in Institutions (FACET) on käytetty perusterveydenhuollon laitosten (PHCF) WASH-infrastruktuurin arvioimiseen tutkimusalueilla. Näistä PHCF:istä tunnistettiin osaotos, joka täyttää tietyt osallistumiskriteerit (katso Kelpoisuus).

Tämä osanäyte luovutettiin paikallisille Terre des hommes (Tdh) -yhteistyökumppaneille, jotka arvioivat huolellisesti tilojen turvallisuustilanteen. Tdh-yhteistyökumppanit valitsivat sitten 24 laitosta, jotka ovat todennäköisimmin edelleen käytettävissä tiedonkeruuta varten seuraavan vuoden aikana. Nämä 24 PHCF:ää jaetaan sitten kahteen haaraan (interventio vs. kontrolli) ositetun satunnaistuksen avulla käyttämällä tietokoneella luotua satunnaistuskoodia, jonka on antanut tilastotieteilijä, joka ei osallistu mihinkään kenttätoimintoihin. Interventioryhmä saa täyden interventiopaketin (katso monikomponenttinen interventio terveydenhuoltolaitoksissa). Kontrolliryhmä ei saa mitään toimenpiteen aikana (9 kuukautta). Myöhemmin he saavat saman interventiopaketin, jossa on mahdollisia parannuksia, jotka on tunnistettu entisessä interventioryhmässä.

Valituissa PHCF:issä kaikki tiedonkeruupäivänä läsnä olevat terveydenhuollon työntekijät, jotka täyttävät osallistumiskriteerit, pyydetään osallistumaan tutkimukseen. Pyrimme saamaan mahdollisimman monta HCW:tä kaikissa moduuleissa 1 ja 3. Moduuli 2:ssa havaitaan enintään 10 HCW:tä laitosta kohden.

Seuraavia moduuleja käytetään cRCT:ssä ja kokonaisprojektissa h4h-monikomponenttiintervention tehokkuuden arvioimiseksi: (i) Moduuli 1: Yhdistetty RANAS- ja KAP-tutkimus, (ii) Moduuli 2: Strukturoidut käsienpesuhavainnot, (iii) Moduuli 3: Käsihuuhtelunäytteiden mikrobiologinen analyysi, (iv) Moduuli 4: Päiväkirjalähestymistapa ennalta määriteltyihin terveystuloksiin, (v) Moduuli 5: Focus Group Discussions (FGD) ja (vi) Moduuli 6: Keskeisten informanttien haastattelut (KII:t) .

Sveitsiläinen TPH arvioi terveydenhuollon työntekijän hygieniakäsityksen ja Gravit'eau-intervention odotetut myönteiset ja negatiiviset vaikutukset fokusryhmäkeskusteluilla (FGD) 18 laitoksessa Malissa ja 9 laitoksessa Burkina Fasossa (lisää tiloja tutkitaan edelleen) . Paikalliset yhteistyökumppanit Tdh:stä ja alueellisista terveysministeriöistä olivat mukana tutkimuksen aloituskokouksesta lähtien, ja heitä kuullaan säännöllisesti joka toinen viikko järjestettävissä kokouksissa ja Skat Foundationin johtamissa muissa ToC-työpajoissa. Kunkin moduulin tiedonkeruumenetelmät kuvataan tarkemmin:

Moduuli 1: Yhdistetty RANAS- ja KAP-tutkimus: Kyselyä kehitetään RANAS-lähestymistavan avulla, ja se ei sisällä pelkästään asenne- ja uskomuskysymyksiä, vaan se kohdistuu myös RANAS-mallin olettamaan taustalla oleviin psykologisiin tekijöihin, jotka ovat tärkeitä tehokkaan käyttäytymisen muutoksen edellytyksiä. Tätä kyselyä täydennetään tarvittaessa lisäkysymyksillä, joilla arvioidaan osallistujien tietoja ja itse ilmoittamia käsienpesukäytäntöjä. Tutkimus toteutetaan HCW:lle yhteensä kolme kertaa; perustutkimuksena ennen interventiopakettia, noin kaksi kuukautta toimenpiteen jälkeen ja noin vuosi perustutkimuksen jälkeen Open Data Kit (ODK) Central -ohjelmistolla (versio 2022.3.1) Android-tableteissa.

Moduuli 2: Strukturoidut käsienpesuhavainnot: Strukturoidut käsienpesuhavainnot pidetään kultaisena standardimenetelmänä käsienpesukäyttäytymisen arvioinnissa. Moduulin 1 tiedot ja havainnot voidaan myöhemmin yhdistää tutkimukseen osallistujien yksilöllisen tunnuksen avulla. Havainnot suoritetaan HCW:n kanssa kolme kertaa samaan aikaan kuin moduulin 1 kysely.

Koulutettu tarkkailija Tdh-ryhmästä tai paikallisesta terveysministeriöstä, joka yleensä työskentelee terveydenhuollon laitoksissa, joilla on eri tehtävä, vierailee laitoksessa tavanomaisen tehtävänsä tekosyynä. He varustetaan havainnointityökalulla ja seuraavat terveydenhuollon työntekijää vähintään tunnin ajan ruuhka-aikoina PHCF-yksikköä kohden potilaskäyntien aikana. Tarkkailija ei ilmoita noudattavansa käsienpesukäytäntöjä. Suostumus hankitaan terveydenhuoltolaitoksen tasolla terveydenhuollon johtajalta. Jotta potilaat eivät tunteisi olonsa epämukavaksi herkkien toimenpiteiden, kuten synnytyksen, aikana, vain potilaskäyntejä, jotka sisältävät fyysistä tutkimusta, injektiota ja verinäytteitä, seurataan ja potilailta pyydetään suullinen suostumus ennen huoneeseen tuloaan.

Moduuli 3: Käsihuuhtelunäytteiden mikrobiologinen analyysi: HCW:n käsihuuhtelunäytteet kerätään tutkimuksen jälkeen modifioidulla hansikasmehumenetelmällä, kuten Pickering et al. on kuvannut. 2010. Käsihuuhtelunäytteen keräämistä varten osallistujan käsi työnnetään 69 unssin Whirl-Pak-pussiin (NASCO Corp., Fort Atkinson, WI), joka on täytetty 350 ml:lla puhdasta vettä. Tämän jälkeen osallistujan tulee ravistaa kättään vedessä ja hieroa peukaloaan ja sormiaan yhteen 15 sekunnin ajan. Tämän jälkeen tiedonkeruulaite hieroo osallistujan kättä pussin läpi vielä 15 sekuntia. Osallistujalle annetaan paperipyyhe kätensä kuivaamiseksi, kun se on otettu pussista. Sen jälkeen toimenpide toistetaan toisella kädellä.

Näytteet sisältävät Whirl-Pak-pussit säilytetään jäissä eristyslaatikossa ja käsitellään 4 tunnin sisällä näytteenotosta. Kalvosuodatusta käytetään E. Colin pesäkkeitä muodostavien yksiköiden (CFU) ja kaikkien koliformien havaitsemiseen. Kenttälaboratoriossa pussien sisältö johdetaan halkaisijaltaan 47 mm:n 0,45 µm selluloosasuodattimen läpi. Suodatinpaperi asetetaan sitten kasvualustalle ja inkuboidaan 35 °C ± 0,5 °C:ssa 24 tunnin ajan E. colin ja kaikkien koliformien (45) osalta. Suunnittelemme suodattavaa 100 ml pussia kohden E. colin CFU:iden ja kaikkien kolibakteerien havaitsemiseksi. Tarkka ml-määrä selviää pilotoinnin aikana, koska käytetty tilavuus riippuu käsien bakteerikontaminaation asteesta. E. colin ja kokonaiskoliformien havaitsemiseen käytetään kompakteja kuivia levyjä.

CFU:iden alempi havaitsemisraja lasketaan jakamalla 1 CFU/levy suodoksen tilavuudella ja kertomalla se sitten 350 ml:n Whirl-Pakin kokonaistilavuudella. Ylempi havaitsemisraja lasketaan jakamalla 500 CFU:ta/levy suodoksen tilavuudella ja kertomalla se sitten Whirl-Pakin tilavuudella. Tilastollista analyysiä varten CFU:t kättä kohti normalisoidaan ja log10 muunnetaan.

Moduuli 4: Päiväkirjalähestymistapa ennalta määriteltyihin terveystuloksiin: Pitkittäiset tiedot potilaiden hygieniaan liittyvistä terveysvaikutuksista ja sairauksiin liittyvistä HCW-potilaiden poissaoloista kerätään yhdeksän kuukauden aikana interventiosta molemmissa tutkimushaaroissa klusterisatunnaistetusta kontrolloidusta ryhmästä. kokeen päiväkirjalähestymistapaa. Joka kerta kun ennalta määritelty terveystulos tapahtuu laitoksen tasolla, PHCF:n johtaja (tai joku johtajan nimittämä henkilö) raportoi tämän tuloksen päiväkirjaan. Potilaiden nimiä tai syntymäpäiviä ei tallenneta, jotta nämä tiedot pysyvät täysin anonyymeinä. Johtaja raportoi jokaisesta terveysvaikutuksesta, milloin se tapahtui, tarvittaessa kuinka kauan se kesti, tarvittaessa hoitopäivien lukumäärä, jos tuloksen syy tiedetään ja jos kyseessä oli infektio, lopputulos (parantunut, kuolema, tuntematon) . Nämä terveysvaikutukset ilmenevät joko suoraan terveyskeskuksessa, jos laitos tarjoaa laitoshoitoa, tai ne raportoidaan, jos potilaat raportoivat tuloksestaan ​​käynnin jälkeen (esim. soittamalla tai käymällä uudelleen laitoksella). Päiväkirja koostuu yhdestä taulukosta kuukaudessa, joka sisältää kaikki erilaiset terveystulokset ja alakategoriat. Näin ollen HCW:t voivat seurata näitä tuloksia minimaalisella hallinnollisella vaivalla. Paikallisessa tutkimusryhmässä keskustellaan edelleen, otetaanko käyttöön kerran kuukaudessa kerättävä paperitaulukko, vai lähettääkö se vaihtoehtoisesti kerran kuukaudessa vastaavalle lääkärille mobiilikyselyn tietojen täyttämiseksi.

Moduuli 5: Focus Group -keskustelut: FGD:itä käytetään HCW:n yleisten normien ja uskomusten vangitsemiseen. Tämä työkalu tarjoaa monia oivalluksia lyhyemmässä ajassa verrattuna muihin kvalitatiivisiin menetelmiin, kuten osallistuvaan havainnointiin. Tiedot kerää pieni paikallinen tiimi, jolla on kokemusta laadullisesta tiedonkeruusta ja jos turvallisuustilanne sallii, sveitsiläinen TPH-tohtoriopiskelija syksyllä 2023. Vähintään yhden moderaattorin ja yhden tarkkailijan/muistiinpanon tekijän sisältävän tiimin kouluttaa tohtoriopiskelija ennen tiedonkeruuta. Kenttätutkimuspäiväkirjaa käytetään koko tutkimuksen ajan strukturoitujen muistiinpanojen ja havaintojen tekemiseen FGD:stä. Keskustelut äänitetään ja litteroidaan sitten paikalliselle kielelle ja käännetään ranskaksi tai englanniksi lisäanalyysiä varten.

Kenttämuistiinpanot, havaintomuistiinpanot ja fokusryhmän transkriptit analysoidaan kehysmenetelmällä MaxQDA (VERBI Software, Marburg, Saksa) tai NVivo (QSR International, Melbourne, Australia) ohjelmistoilla.

Moduuli 6: Keskeisten informanttien haastattelut: KII:t ovat tekemisissä muiden terveydenhuoltolaitosten ulkopuolisten sidosryhmien kanssa, jotka vaikuttavat hankkeen interventioalueisiin. Jotkut näistä keskeisistä informanteista on tunnistettu Muutosteoria-analyysin avulla, kun taas toiset ovat paikallisten kumppanien ehdottamia. Yksittäiset haastateltavat valittiin työkaluksi näiden sidosryhmien, kuten terveysministeriön tai kaupunginjohtajan, näkemysten saamiseksi, jotta heidän asemansa ei vaikuta muiden osallistujien sananvapauteen. KII:n avulla voidaan lisäksi tiedustella lisää FGD:n aikana esiin tulleista kysymyksistä tai aiheista. Lisäksi haastattelumuotoa voidaan käyttää myös terveydenhuollon tasolla, mikäli FGD:hen ei ole riittävästi osallistujia. KII:t järjestetään syksyllä 2023.

Haastattelijat saavat saman koulutuksen kuin Focus Group -keskusteluissa. Haastattelut äänitetään ja litteroidaan sitten paikalliselle kielelle ja käännetään ranskaksi tai englanniksi lisäanalyysiä varten. Joissakin tapauksissa haastattelut voidaan suorittaa etänä (verkossa) Sveitsistä ranskaksi, jos se on tarkoituksenmukaista. Ne äänitetään, litteroidaan ja käännetään tarvittaessa lisäanalyysiä varten.

FGD-transkriptioina haastattelut analysoidaan kehysmenetelmällä MaxQDA (VERBI Software, Marburg, Saksa) tai NVivo (QSR International, Melbourne, Australia) ohjelmistoilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

309

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Dédougou, Boromo
      • Dédougou, Dédougou, Boromo, Burkina Faso
        • 24 community health centers (CSPS)
    • Markala, Macina, Ségou, Tominian
      • Ségou, Markala, Macina, Ségou, Tominian, Mali
        • 24 community health centers (CSCOMs)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Terveydenhuollon osallistumiskriteerit:

Tutkimukseen osallistuvat perusterveydenhuollon laitokset (PHCF), jotka valittiin mukaan tähän tutkimukseen. PHCF:t valittiin tutkimusryhmien saavutettavuuden perusteella, sillä ei ole suoraan laitoksen rakennukseen liitettyä vesilähdettä, synnytysosastoa, vähintään viisi työntekijää ja konfliktien vaikutus. Kaikki tiedonkeruupäivän PHCF:issä läsnä olevat HCW:t kutsutaan osallistumaan moduulien 1 ja 3 projektiin.

Osallistumiskriteerit Moduulit 1-3: HCW:n on täytettävä kaikki sisällyttämiskriteerit:

  • Alaikäraja 18 vuotta
  • HCW:t, miehet ja naiset, jotka ovat suorassa (kehon) kosketuksessa potilaisiin

Käsienpesuhavaintojen aikana terveydenhoitajat neuvottelevat potilaiden kanssa. Potilaiden suojelemiseksi heidän on täytettävä seuraavat osallistumiskriteerit, jotta tarkkailija voidaan päästää neuvontahuoneeseen heidän kanssaan:

  • Vähimmäisikä on 18 vuotta tai mukana tulee olla vähintään 18-vuotias laillinen huoltaja.
  • Mene SSE:hen fyysiseen tarkastukseen, injektioihin/rokotuksiin tai verikokeeseen.
  • Suullinen suostumus päästä huoneeseen heidän kanssaan

Osallistumiskriteerit Moduuli 4: Koska tiedot kerätään terveydenhuoltolaitostasolla, kaikki hankkeen tilat otetaan mukaan.

Osallistumiskriteerit Moduuli 5:

  • Interventiotilojen HCW:t
  • Alaikäraja 18 vuotta

Mukaanottokriteerit Moduuli 6:

  • Osallistujan tulee olla:

    1. sidosryhmä toimenpiteen kohteena olevassa yhteisössä, osavaltiossa, alueella tai maassa, jonka asema liittyy millään tavalla WASHiin HCF:ssä
    2. työskentelee yhdessä interventio-PHCF:stä. Heidän ei tarvitse olla HCW:itä, he voivat olla myös hygieniateknikkoja tai tilojen johtavassa asemassa.
  • Alaikäraja 18 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

Poissulkemiskriteerit Moduulit 1-3: HCW:n osallistujat eivät saa täyttää mitään seuraavista poissulkemiskriteereistä:

  • HCW:t, joiden pääasiallinen ammatti ei ole h4h-projektin PHCF:ssä
  • Kärsitkö kaikista ihosairauksista, jotka eivät salli HCW:n käyttää saippuaa tai alkoholipitoista käsien hankausta
  • Osallistumisen kieltäytymiset

Poissulkemiskriteerit Moduuli 5: Osallistumisen kieltäytyminen.

Poissulkemiskriteerit Moduuli 6: Osallistumisen kieltäytyminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioosasto perusterveydenhuollon laitoksille Malissa ja Burkina Fasossa
Tämä käsi saa monikomponenttisen hoidon perusterveydenhuollon laitoksille, jotka on kuvattu interventioissa
Interventiolaitokset saavat (1), kaksi romaania Gravit'eau (https://www.graviteau.ch/) käsienpesujärjestelmät, jotka on valmistettu paikallisesti. Nämä järjestelmät kierrättävät vettä käsienpesuun painovoimalla kalvosuodattimen läpi ilman sähköä jopa kuukauden ajan. Toimitilat saavat myös (2), RANASin johtaman käyttäytymisen muutosintervention (https://www.ranasmosler.com/ranas), asiantuntija psykologi käyttäytymisen muuttamiseen WASHissa. He saavat myös (3) tukea WASH FIT:n (https://washfit.org/#/) käyttöönottamiseksi tiloissaan. WHO on kehittänyt työkalun WASH-infrastruktuurin kestävään ylläpitämiseen ja parantamiseen terveydenhuoltolaitoksissa. Lisäksi rekrytoimme "ratsastajaa", joka vastaa WASH-infrastruktuurin säännöllisestä tarkastuksesta ja kunnossapidosta. (4) laitokset saavat tukea säännölliseen veden klooraukseen.
Muut nimet:
  • Gravit'eau käsienpesujärjestelmä
  • RANASin käyttäytymisen muutos
  • WASH FIT
  • Kloorauksen tuki
Ei väliintuloa: Valvontavarsi perusterveydenhuollon laitoksille Malissa ja Burkina Fasossa
Ei interventiota cRCT:n loppuun asti. Tiedonkeruun päätyttyä tämä haara saa saman toimenpiteen kuin interventioryhmä on saanut aiemmin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käsienpesukäytännön muutos saippualla ja vedellä tai käsidesillä WHO:n viidessä kriittisessä hetkessä
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
Ensisijainen tulos on se, kuinka monta kertaa osallistuja suorittaa hyvän käsien pesun saippualla tai käsien desinfiointiaineella kriittisinä hetkinä arvioituna strukturoiduilla käsienpesuhavainnoilla tunnin ajan yksikköä kohden kussakin terveydenhuollon laitoksessa. Kriittisten hetkien lukumäärä toimii nimittäjänä. WHO määrittelee kriittiset hetket seuraavasti: i) ennen potilaan koskettamista ii) ennen puhdistus-/aseptisia toimenpiteitä iii) riskin/kehonnesteille altistumisen jälkeen iv) potilaan kosketuksen jälkeen v) potilaan ympäristön kosketuksen jälkeen.
Jopa 12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos itse ilmoittamassa käsienpesukäytännössä
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
A) Itse raportoitu käsienpesukäytäntö vastaamaan jokaiseen kriittiseen hetkeen viiden pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee lähes ei koskaan lähes aina, ja lähes aina on parempi tulos.
Jopa 12 kuukautta
Terveydenhuoltopalvelut: muutos log-muunnetussa kolibakteerien ja E. colin kokonaismäärässä
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
B) Koliformien ja E. colin CFU:iden logaritmimuunnos kättä kohden ennen käsienpesua
Jopa 12 kuukautta
Koe 1: Terveydenhuollon työntekijöiden sairauden vuoksi poissaolojen summa
Aikaikkuna: Jopa 8 kuukautta
C) Tilastollisen analyysin mittana käytetään terveydenhuollon työntekijöiden sairaudesta johtuvien poissaolojen summaa toimitilakohtaisesti. Ilmaantumisten määrä mitataan päiväkirjamenetelmällä: Aina kun tämä tulos tapahtuu laitostasolla, PHCF:n johtaja (tai joku johtajan nimittämä henkilö) raportoi siitä päiväkirjaan. Paikallisessa tutkimusryhmässä keskustellaan edelleen, käytetäänkö päiväkirjana kerran kuukaudessa kerättävää paperipöytää vai vaihtoehtoisesti lähettää kerran kuukaudessa vastaavalle lääkärille mobiilikyselyn tietojen täyttämiseksi.
Jopa 8 kuukautta
Koe 2: Äitiyskuolleisuuden esiintymistiheysten summa terveydenhuoltolaitosta kohti
Aikaikkuna: Jopa 8 kuukautta
D) Tilastollisen analyysin mittana käytetään äitiyskuolleisuuden ilmaantuvuuden summaa terveydenhuoltolaitoksia kohti. Ilmaantumisten määrä mitataan päiväkirjamenetelmällä: Aina kun tämä tulos tapahtuu laitostasolla, PHCF:n johtaja (tai joku johtajan nimittämä henkilö) raportoi siitä päiväkirjaan. Paikallisessa tutkimusryhmässä keskustellaan edelleen, käytetäänkö päiväkirjana kerran kuukaudessa kerättävää paperipöytää vai vaihtoehtoisesti lähettää kerran kuukaudessa vastaavalle lääkärille mobiilikyselyn tietojen täyttämiseksi.
Jopa 8 kuukautta
Koe 3: Vastasyntyneiden kuolleisuuden ilmaantuvuuden summa terveydenhuoltolaitosta kohti
Aikaikkuna: Jopa 8 kuukautta
E) Tilastollisen analyysin mittana käytetään vastasyntyneiden kuolleisuuden ilmaantuvuuden summaa terveydenhuoltolaitoksia kohti. Ilmaantumisten määrä mitataan päiväkirjamenetelmällä: Aina kun tämä tulos tapahtuu laitostasolla, PHCF:n johtaja (tai joku johtajan nimittämä henkilö) raportoi siitä päiväkirjaan. Paikallisessa tutkimusryhmässä keskustellaan edelleen, käytetäänkö päiväkirjana kerran kuukaudessa kerättävää paperipöytää vai vaihtoehtoisesti lähettää kerran kuukaudessa vastaavalle lääkärille mobiilikyselyn tietojen täyttämiseksi.
Jopa 8 kuukautta
Koe 4: Vastasyntyneiden sepsiksen esiintymistiheysten summa terveydenhuoltolaitosta kohti
Aikaikkuna: Jopa 8 kuukautta
F) Tilastollisen analyysin mittana käytetään vastasyntyneiden sepsiksen ilmaantuvuuden summaa terveydenhuoltolaitoksia kohti. Ilmaantumisten määrä mitataan päiväkirjamenetelmällä: Aina kun tämä tulos tapahtuu laitostasolla, PHCF:n johtaja (tai joku johtajan nimittämä henkilö) raportoi siitä päiväkirjaan. Paikallisessa tutkimusryhmässä keskustellaan edelleen, käytetäänkö päiväkirjana kerran kuukaudessa kerättävää paperipöytää vai vaihtoehtoisesti lähettää kerran kuukaudessa vastaavalle lääkärille mobiilikyselyn tietojen täyttämiseksi.
Jopa 8 kuukautta
Koe 5: Napanuorainfektioiden esiintymistiheysten summa terveydenhuoltolaitosta kohti
Aikaikkuna: Jopa 8 kuukautta
G) Tilastollisen analyysin mittana käytetään napanuorainfektioiden ilmaantuvuuden summaa terveydenhuoltolaitoksia kohden. Ilmaantumisten määrä mitataan päiväkirjamenetelmällä: Aina kun tämä tulos tapahtuu laitostasolla, PHCF:n johtaja (tai joku johtajan nimittämä henkilö) raportoi siitä päiväkirjaan. Paikallisessa tutkimusryhmässä keskustellaan edelleen, käytetäänkö päiväkirjana kerran kuukaudessa kerättävää paperipöytää vai vaihtoehtoisesti lähettää kerran kuukaudessa vastaavalle lääkärille mobiilikyselyn tietojen täyttämiseksi.
Jopa 8 kuukautta
Koe 6: Ompeleiden tai kirurgisten toimenpiteiden jälkeisten haavainfektioiden yhteenlaskettu ilmaantuvuus terveydenhuoltolaitosta kohti
Aikaikkuna: Jopa 8 kuukautta
H) Tilastollisen analyysin mittana käytetään ompeleiden tai kirurgisten toimenpiteiden jälkeisten haavainfektioiden summaa terveydenhuollon laitoskohtaisesti. Ilmaantumisten määrä mitataan päiväkirjamenetelmällä: Aina kun tämä tulos tapahtuu laitostasolla, PHCF:n johtaja (tai joku johtajan nimittämä henkilö) raportoi siitä päiväkirjaan. Paikallisessa tutkimusryhmässä keskustellaan edelleen, käytetäänkö päiväkirjana kerran kuukaudessa kerättävää paperipöytää vai vaihtoehtoisesti lähettää kerran kuukaudessa vastaavalle lääkärille mobiilikyselyn tietojen täyttämiseksi.
Jopa 8 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kovariaatti 1: Ikä (ikäryhmät)
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
Ikäryhmät on ryhmitelty 18-24-vuotiaille, 25-49-vuotiaille ja 50+-vuotiaille sekä vaihtoehto, jota osallistuja ei halunnut sanoa kumpaan ryhmään hän kuuluu.
Jopa 12 kuukautta
Kovariaatti 2: Koulutustasot
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
Koulutusta mitataan maiden koulutusjärjestelmän mukaan kolmella tasolla: perus-, toisen asteen ja yläkoulun
Jopa 12 kuukautta
Kovariaatti 3: Sukupuoli
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
Sukupuolta mitataan kahdessa ryhmässä: naiset ja miehet. Emme tietoisesti kysyneet itsemääritelmästä sukupuolesta tai sukupuolesta useammalla kuin kahdella kategorialla, koska Malissa ja Burkina Fasossa tämä on erittäin arkaluonteinen aihe, joka voi johtaa syrjintään.
Jopa 12 kuukautta
Kovariaatti 4: Sosioekonominen asema tuloryhmissä
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
Koska työskentelymaissamme ei saa suoraan kysyä tuloja, kysyimme osallistujan ja hänen puolisonsa ammatin ja kuinka moni heidän tuloistaan ​​elää. Paikalliset yhteistyökumppanimme antavat meille karkean arvion tuloista, jotka jaetaan siitä elävien ihmisten lukumäärällä. Testaamme tämän muuttujan mallisovitusta nähdäksemme, onko järkevämpää perustaa se kahteen sosioekonomiseen asemaryhmään (matala/korkea) vai kolmeen ryhmään (matala/keskitaso/korkea).
Jopa 12 kuukautta
Kovariaatti 5: Aika edellisestä hygieniaharjoituksesta (aikaryhmät)
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
Aikaa edellisestä hygieniakoulutuksesta arvioitiin seuraavilla aikaryhmillä: 1-6 kuukautta sitten, 6-12 kuukautta sitten, yli 12 kuukautta sitten eikä koskaan ollut koulutusta.
Jopa 12 kuukautta
Kovariaatti 6: Asema terveydenhuoltolaitoksessa
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta

Terveydenhuollon työpaikat arvioitiin kunkin maan yhteisten kantojen mukaan. Mali: lääkäri, terveydenhoitaja, synnytyssairaanhoitaja, kätilö, harjoittelija, sairaanhoitaja, emäntä, lääkärin avustaja, laboratoriotyöntekijä, rokotusagentti, vapaaehtoiset ja muut.

Burkina Faso: lääkäri, sairaanhoitaja, kätilö, patentoitu synnytyshoitaja, ylimääräinen kätilö, kunnan terveydenhuollon työntekijät, laboratoriotyöntekijä, harjoittelija, muu.

Jopa 12 kuukautta
Kovariaatti 7: Terveydenhuoltolaitoksen vesilähde
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
Terveydenhuollon vesilähde voi olla: ei vesilähde tiloissa, suojaamaton kaivettu kaivo, suojattu kaivo, putkikaivo/reikä, putkijohto rakennuksen ulkopuolella, putkijohto rakennuksen sisällä, muu.
Jopa 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Mirko S. Winkler, Prof., Swiss Tropical and Public Health Institute and University of Basel

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 30. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 16. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 14. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 29. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Koodattu tai anonymisoitu IPD voidaan jakaa sisäisesti seuraavin ehdoin:

Kaikki oikeudet, nimikkeet ja edut tutkimustuloksiin kuuluvat konsortion jäsenille, joiden henkilöstö on luonut kyseiset tutkimustulokset. Jokaisella konsortion jäsenellä on oikeus käyttää toisen konsortion jäsenen tutkimustuloksia tutkimustarkoituksiin. Yhteisesti tuotetut tutkimustulokset ovat mukana olevien konsortion jäsenten tasa-arvoisesti omistuksessa ja kaikkien jäsenten käytettävissä. Kolmansien osapuolten tietojen käyttö edellyttää kaikkien konsortion jäsenten kirjallista hyväksyntää.

Kun projekti on virallisesti päätetty ja tiedot on julkaistu, kaikki konsortion jäsenet voivat vapaasti suorittaa toissijaisia ​​data-analyysejä, mikäli eettisiä sopimuksia ei rikota ja hyvitykset tunnustetaan asianmukaisesti.

IPD-jaon aikakehys

Koska kumppanimme Terre des hommes itse asiassa kerää tietoja kentällä, heillä on pääsy IPD:hen reaaliajassa laadunvalvonnan takaamiseksi. Muut konsortion jäsenet voivat tarvittaessa saada koodatun IPD:n pyynnöstä heti, kun tiedot on täydellinen ja puhdistettu.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Sisäisesti:

ODK:n tai KoboToolboxin kautta kerätyt tiedot tallennetaan ODK-keskuspalvelimelle, johon tiedonkeruuorganisaatiolla (Tdh, CESVI), RANAS:lla ja Swiss TPH:lla on suora pääsy. Muut konsortion jäsenet, jotka haluavat päästä käsiksi tietoihin, voivat ottaa suoraan yhteyttä henkilöön, jolla on pääsy palvelimelle, ja pyytää heiltä koodattuja tietoja.

Ulkoisesti:

Kolmansien osapuolten tietojen käyttö edellyttää kaikkien konsortion jäsenten kirjallista hyväksyntää.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa