hands4health: En multikomponentintervention på handhygien i primärvårdsanläggningar i Burkina Faso och Mali (h4h)

Det övergripande projektet kommer att följa en multi-center kluster-randomiserad kontrollerad studie (cRCT) design. Före denna studie har Facility and Evaluation Tool for WASH in Institutions (FACET) använts för att bedöma WASH-infrastrukturen för primärvårdsinrättningarna (PHCFs) i studieregionerna. Från dessa PHCF identifierades ett delprov som uppfyller vissa inklusionskriterier (se Behörighet).

Detta delprov överlämnades till de lokala Terre des hommes (Tdh)-samarbetspartnerna som noggrant bedömde säkerhetsläget runt anläggningarna. Tdh-samarbetspartnerna valde sedan 24 anläggningar som med största sannolikhet fortfarande kommer att vara tillgängliga för datainsamling inom det närmaste året. Dessa 24 PHCF:er kommer sedan att fördelas i två armar (intervention vs. kontroll) med stratifierad randomisering med hjälp av datorgenererad randomiseringskod tillhandahållen av en statistiker som inte är involverad i några fältaktiviteter. Interventionsarmen kommer att få hela interventionspaketet (se multikomponentintervention i vårdinrättningar). Kontrollarmen kommer inte att få någonting under insatsens varaktighet (9 månader). Efteråt kommer de att få samma interventionspaket med potentiella förbättringar identifierade i den tidigare interventionsgruppen.

I de valda PHCF:erna kommer alla hälsovårdsarbetare (HCW) som är närvarande vid datainsamlingsdagen och som uppfyller inklusionskriterierna att uppmanas att delta i studien. Vi strävar efter att ha så många av HCW:erna i alla modulerna 1 och 3 som möjligt. För modul 2 kommer endast maximalt 10 HCWs per anläggning att observeras.

Följande moduler kommer att användas i cRCT och det övergripande projektet för att bedöma effektiviteten av h4h multikomponentinterventionen: (i) Modul 1: Kombinerad RANAS- och KAP-undersökning, (ii) Modul 2: Strukturerade handtvättobservationer, (iii) Modul 3: Mikrobiologisk analys av handsköljprover, (iv) Modul 4: Dagboksmetod för fördefinierade hälsoresultat, (v) Modul 5: Fokusgruppsdiskussioner (FGD) och (vi) Modul 6: Nyckelinformantintervjuer (KII) .

Den schweiziska TPH utvärderade vårdpersonalens förståelse för hygien och förväntade positiva och negativa effekter av interventionen med Gravit'eau med fokusgruppsdiskussioner (FGDs) i 18 anläggningar i Mali och 9 anläggningar i Burkina Faso (fler anläggningar undersöks fortfarande) . Lokala samarbetspartners från Tdh och de regionala hälsoministerierna var involverade från studiens startmöte och framåt och konsulteras regelbundet i möten varannan vecka och ytterligare ToC-workshops ledda av Skat Foundation. Datainsamlingsmetoderna för varje modul kommer att beskrivas mer i detalj:

Modul 1: Kombinerad RANAS- och KAP-undersökning: Enkäten kommer att utvecklas genom RANAS-metoden och kommer inte bara att inkludera attityd- och trosfrågor, utan också inrikta sig på de underliggande psykologiska faktorer som postuleras av RANAS-modellen som är viktiga föregångare för effektiv beteendeförändring. Om det behövs kommer den här undersökningen att berikas med ytterligare frågor för att bedöma kunskaper och självrapporterade handtvättsmetoder hos deltagarna. Undersökningen kommer att administreras till HCWs tre gånger totalt; som en baslinjeundersökning innan interventionspaketet, cirka två månader efter interventionen och cirka ett år efter grundundersökningen med programvaran Open Data Kit (ODK) Central (version 2022.3.1) på Android-surfplattor.

Modul 2: Strukturerade handtvättobservationer: Strukturerade handtvättobservationer uppfattas som en guldstandardmetod för att bedöma handtvättbeteende. Data från modul 1 och observationerna kan senare kombineras genom ett unikt ID för studiedeltagarna. Observationerna kommer att administreras med HCWs tre gånger vid samma tidpunkter som undersökningen i modul 1.

En utbildad observatör från ett Tdh-team eller det lokala hälsoministeriet, som normalt arbetar på vårdinrättningarna med en annan funktion, kommer att besöka anläggningen under förevändning av sin vanliga funktion. De kommer att vara utrustade med ett observationsverktyg och kommer att följa en sjukvårdspersonal under minst en timme vid topptid per PHCF-enhet för patientbesök. Observatören kommer inte att deklarera att han/hon följer handtvätt. Samtycke kommer att erhållas på vårdinrättningsnivå, från sjukvårdsinrättningens chef. För att undvika att patienterna känner sig obekväma under känsliga ingrepp, som att föda barn, kommer endast patientbesök som innehåller fysisk undersökning, injektion och blodprov att observeras och patienterna kommer att tillfrågas om sitt muntliga samtycke innan de går in i ett rum med dem.

Modul 3: Mikrobiologisk analys av handsköljprover: Handsköljprover av HCW kommer att samlas in efter undersökningen med en modifierad handskjuicemetod som beskrivs av Pickering et al. 2010. För insamling av handsköljprov kommer deltagarens hand att föras in i en 69-oz Whirl-Pak-påse (NASCO Corp., Fort Atkinson, WI) fylld med 350 ml rent vatten. Sedan måste deltagaren skaka sin hand i vattnet och gnugga ihop sin tumme och fingrar i 15 sekunder. Efteråt kommer datainsamlaren att massera deltagarens hand genom påsen i ytterligare 15 sekunder. Deltagaren kommer att förses med en pappershandduk för att torka handen när den har hämtats ur påsen. Efteråt kommer proceduren att upprepas med den andra handen.

Whirl-Pak-påsarna som innehåller proverna kommer att förvaras på is i en isoleringslåda och bearbetas inom 4 timmar efter provtagning. Membranfiltrering kommer att användas för att detektera kolonibildande enheter (CFU) av E. Coli och totala koliformer. I ett fältlaboratorium kommer innehållet i påsarna att passeras genom ett 47 mm-diameter 0,45 µm cellulosafilter. Filterpapperet kommer sedan att placeras på tillväxtmedia och inkuberas vid 35°C ± 0,5°C under en varaktighet av 24 timmar för E. Coli och totala koliforma bakterier (45). Vi planerar att filtrera 100 ml per påse för att upptäcka CFU av E. Coli och totala koliforma bakterier. Den exakta mängden mL kommer att fastställas under pilotering eftersom volymen som används beror på graden av bakteriell kontaminering på händerna. Kompakta torra plattor kommer att användas för detektering av E.coli och totala koliformer.

Den nedre detektionsgränsen för CFU beräknas genom att dividera 1 CFU/platta med filtratvolymen och sedan multiplicera den med den totala Whirl-Pak-volymen på 350 ml. Den övre detektionsgränsen kommer att beräknas genom att dividera 500 CFUs/platta med filtratvolymen och sedan multiplicera den med Whirl-Pak-volymen. För den statistiska analysen kommer CFU per hand att normaliseras och log10 transformeras.

Modul 4: Dagboksmetod för fördefinierade hälsoresultat: Longitudinella data om hygienrelaterade hälsoresultat hos patienter och sjukdomsrelaterad frånvaro av HCW kommer att samlas in under 9 månader efter interventionen i båda studiearmarna från de klusterrandomiserade kontrollerade försök med en dagboksmetod. Varje gång ett fördefinierat hälsoresultat äger rum på anläggningsnivå kommer detta resultat att rapporteras i en dagbok av chefen för PHCF (eller någon som utsetts av direktören). Inga patientnamn eller födelsedatum kommer att registreras för att hålla dessa uppgifter helt anonyma. För varje hälsoutfall kommer chefen att rapportera när det hände, i förekommande fall hur lång tid det tog, i förekommande fall antalet dagars behandling, om känd orsaken till resultatet och om det var en infektion resultatet (återhämtad, död, okänt) . Dessa hälsoutfall inträffar antingen direkt på vårdinrättningen, om den erbjuder slutenvård, eller rapporteras om patienterna rapporterar sitt utfall efter ett besök (t.ex. genom att ringa eller återbesöka inrättningen). Dagboken består av en tabell per månad som innehåller alla olika hälsoresultat och underkategorier. Följaktligen kan HCWs hålla reda på dessa resultat med en minimal administrativ ansträngning. Det lokala studieteamet diskuterar fortfarande om ett pappersbord, som kommer att samlas in en gång i månaden, kommer att användas, eller om teamet alternativt skickar en mobilundersökning till den ansvariga läkaren en gång i månaden för att fylla i uppgifterna.

Modul 5: Fokusgruppsdiskussioner: FGDs kommer att användas för att fånga HCWs gemensamma normer och övertygelser. Detta verktyg ger många insikter på kortare tid jämfört med andra kvalitativa metoder som deltagande observation. Data kommer att samlas in av ett litet lokalt team med erfarenhet av kvalitativ datainsamling och om säkerhetsläget tillåter, av den schweiziska TPH-doktoranden hösten 2023. Teamet som innehåller minst en moderator och en observatör/anteckningstagare kommer att utbildas av doktoranden innan datainsamling. En fältforskningstidskrift kommer att användas under hela studien för att ta strukturerade anteckningar och observationer av FGDs. Diskussionerna kommer att spelas in på ljud och sedan transkriberas till det lokala språket och översättas till franska eller engelska för vidare analys.

Fältanteckningar, observationsanteckningar och fokusgruppsavskrifter kommer att analyseras med hjälp av rammetoden med programvaran MaxQDA (VERBI Software, Marburg, Tyskland) eller NVivo (QSR International, Melbourne, Australien).

Modul 6: Intervjuer med nyckelinformanter: KII:erna kommer att samarbeta med andra intressenter utanför vårdinrättningarna som har inflytande på projektets interventionsområden. Några av dessa nyckelinformanter kommer att ha identifierats genom analysen av förändringsteori, medan andra kommer att föreslås av lokala partners. Individuella intervjupersoner valdes som ett verktyg för att få insikter från dessa intressenter, såsom personer från hälsoministeriet eller borgmästaren, så att deras status inte påverkar andra deltagares yttrandefrihet. KII:erna kan dessutom användas för att fråga ytterligare om frågor eller ämnen som dök upp under FGDs. Vidare kan formatet för intervjuer också användas på vårdinrättningsnivå, om det inte finns tillräckligt många deltagare tillgängliga för en FGD. KII:erna kommer att äga rum hösten 2023.

Intervjuare kommer att få samma utbildning som för fokusgruppsdiskussionerna. Intervjuerna kommer att spelas in på ljud och sedan transkriberas till det lokala språket och översättas till franska eller engelska för vidare analys. I vissa fall kan intervjuer genomföras på distans (online) från Schweiz, på franska, om det är lämpligt. De kommer att ljudinspelas, transkriberas och översättas vid behov för vidare analys.

Som FGD-transkriptioner kommer intervjuerna att analyseras med hjälp av rammetoden med programvaran MaxQDA (VERBI Software, Marburg, Tyskland) eller NVivo (QSR International, Melbourne, Australien).