hands4health: un intervento a più componenti sull'igiene delle mani nelle strutture sanitarie primarie in Burkina Faso e Mali (h4h)

Il progetto complessivo seguirà un disegno di sperimentazione controllata randomizzata a grappolo multicentrico (cRCT). Prima di questo studio, lo strumento di valutazione e struttura per WASH nelle istituzioni (FACET) è stato utilizzato per valutare l'infrastruttura WASH delle strutture sanitarie primarie (PHCF) nelle regioni di studio. Da questi PHCF è stato identificato un sottocampione che soddisfa determinati criteri di inclusione (vedi Eleggibilità).

Questo sottocampione è stato consegnato ai collaboratori locali di Terre des hommes (Tdh) che hanno valutato attentamente la situazione della sicurezza intorno alle strutture. I collaboratori di Tdh hanno quindi scelto 24 strutture che molto probabilmente saranno ancora accessibili per la raccolta dati entro il prossimo anno. Questi 24 PHCF saranno quindi distribuiti in due bracci (intervento vs. controllo) con randomizzazione stratificata utilizzando un codice di randomizzazione generato dal computer fornito da uno statistico non coinvolto in alcuna attività sul campo. Il braccio di intervento riceverà il pacchetto di intervento completo (vedere intervento multicomponente nelle strutture sanitarie). Il braccio di controllo non riceverà nulla per la durata dell'intervento (9 mesi). Successivamente riceveranno lo stesso pacchetto di intervento con i potenziali miglioramenti individuati nel gruppo di intervento precedente.

Nei PHCF scelti verrà chiesto a tutti gli operatori sanitari (operatori sanitari) presenti al giorno della raccolta dei dati che soddisfano i criteri di inclusione di partecipare allo studio. Miriamo ad avere il maggior numero possibile di operatori sanitari in tutti i moduli 1 e 3. Per il Modulo 2, sarà osservato solo un massimo di 10 operatori sanitari per struttura.

I seguenti moduli saranno utilizzati nel cRCT e nel progetto complessivo per valutare l'efficacia dell'intervento multicomponente h4h: (i) Modulo 1: Indagine combinata RANAS e KAP, (ii) Modulo 2: Osservazioni strutturate sul lavaggio delle mani, (iii) Modulo 3: Analisi microbiologica dei campioni di risciacquo delle mani, (iv) Modulo 4: Approccio diario per esiti sanitari predefiniti, (v) Modulo 5: Focus Group Discussions (FGD) e (vi) Modulo 6: Interviste a informatori chiave (KII) .

Il TPH svizzero ha valutato la comprensione dell'igiene da parte dell'operatore sanitario e gli impatti positivi e negativi attesi dall'intervento con Gravit'eau con discussioni di focus group (FGD) in 18 strutture in Mali e 9 strutture in Burkina Faso (altre strutture sono ancora oggetto di indagine) . I collaboratori locali di Tdh e dei ministeri regionali della salute sono stati coinvolti dal kick-off meeting dello studio in poi e vengono regolarmente consultati in incontri bisettimanali e ulteriori workshop ToC guidati dalla Skat Foundation. Le modalità di raccolta dei dati per ciascun modulo saranno descritte in maggior dettaglio:

Modulo 1: Indagine combinata RANAS e KAP: l'indagine sarà sviluppata attraverso l'approccio RANAS e non includerà solo domande sull'atteggiamento e sulle convinzioni, ma prenderà di mira anche i fattori psicologici sottostanti postulati dal modello RANAS che sono importanti precursori per un cambiamento comportamentale efficace. Se necessario, questo sondaggio sarà arricchito con ulteriori domande per valutare la conoscenza e le pratiche di lavaggio delle mani auto-segnalate dei partecipanti. L'indagine sarà somministrata agli operatori sanitari tre volte in totale; come indagine di base prima del pacchetto di intervento, circa due mesi dopo l'intervento e circa un anno dopo l'indagine di base con il software Open Data Kit (ODK) Central (versione 2022.3.1) su tablet Android.

Modulo 2: Osservazioni sul lavaggio delle mani strutturato: le osservazioni sul lavaggio delle mani strutturato sono percepite come un metodo gold standard per valutare il comportamento del lavaggio delle mani. I dati del Modulo 1 e le osservazioni possono essere successivamente combinati attraverso un ID univoco dei partecipanti allo studio. Le osservazioni saranno somministrate con gli operatori sanitari tre volte negli stessi momenti dell'indagine nel Modulo 1.

Un osservatore addestrato di un team Tdh o del ministero della salute locale, che normalmente lavora nelle strutture sanitarie con una funzione diversa, visiterà la struttura con il pretesto della loro funzione abituale. Saranno dotati di uno strumento di osservazione e seguiranno un operatore sanitario per un minimo di un'ora nelle ore di punta per unità PHCF per le visite dei pazienti. L'osservatore non dichiarerà di osservare le pratiche di lavaggio delle mani. Il consenso sarà ottenuto a livello di struttura sanitaria, dal direttore della struttura sanitaria. Per evitare di far sentire i pazienti a disagio durante le procedure delicate, come il parto, verranno osservate solo le visite dei pazienti contenenti esame fisico, iniezione e prelievo di sangue e ai pazienti verrà chiesto il loro consenso orale prima di entrare in una stanza con loro.

Modulo 3: Analisi microbiologica dei campioni di risciacquo delle mani: i campioni di risciacquo delle mani degli operatori sanitari saranno raccolti dopo l'indagine con un metodo del succo di guanto modificato come descritto da Pickering et al. 2010. Per la raccolta del campione di risciacquo delle mani, la mano del partecipante verrà inserita in un sacchetto Whirl-Pak da 69 once (NASCO Corp., Fort Atkinson, WI) riempito con 350 ml di acqua pulita. Quindi, il partecipante deve stringere la mano nell'acqua e strofinare il pollice e le dita insieme per 15 secondi. Successivamente, il raccoglitore di dati massaggerà la mano del partecipante attraverso la borsa per altri 15 secondi. Al partecipante verrà fornito un fazzoletto di carta per asciugare la mano, una volta recuperata dalla borsa. Successivamente, la procedura verrà ripetuta con l'altra mano.

Le sacche Whirl-Pak contenenti i campioni saranno conservate in ghiaccio in una scatola di isolamento e processate entro 4 ore dal campionamento. La filtrazione su membrana verrà utilizzata per rilevare le unità formanti colonie (CFU) di E.Coli e coliformi totali. In un laboratorio sul campo, il contenuto delle buste sarà fatto passare attraverso un filtro di cellulosa di 47 mm di diametro e 0,45 µm. La carta da filtro verrà quindi posta su terreno di crescita e incubata a 35°C ± 0.5°C per una durata di 24 ore per E.Coli e coliformi totali (45). Prevediamo di filtrare 100 mL per sacca per rilevare CFU di E.Coli e coliformi totali. La quantità esatta di mL verrà stabilita durante la fase pilota poiché il volume utilizzato dipende dal grado di contaminazione batterica delle mani. Piastre asciutte compatte saranno utilizzate per la ricerca di E.coli e coliformi totali.

Il limite di rilevamento inferiore delle CFU sarà calcolato dividendo 1 CFU/piastra per il volume del filtrato e quindi moltiplicandolo per il volume totale di Whirl-Pak di 350 mL. Il limite di rilevabilità superiore verrà calcolato dividendo 500 UFC/piastra per il volume del filtrato e quindi moltiplicandolo per il volume Whirl-Pak. Per l'analisi statistica, i CFU per mano saranno normalizzati e log10 trasformati.

Modulo 4: Approccio diario per esiti di salute predefiniti: i dati longitudinali sugli esiti di salute relativi all'igiene dei pazienti e le assenze del personale sanitario correlate alla malattia saranno raccolti durante 9 mesi dopo l'intervento in entrambi i bracci dello studio dal cluster controllato randomizzato prova con approccio diaristico. Ogni volta che si verifica un risultato sanitario predefinito a livello di struttura, questo risultato verrà riportato in un diario dal direttore del PHCF (o qualcuno che è stato nominato dal direttore). Non verranno registrati nomi di pazienti o date di nascita per mantenere questi dati completamente anonimi. Per ogni esito sanitario il direttore riporterà quando si è verificato, se applicabile quanto tempo ci è voluto, se applicabile il numero di giorni di trattamento, se noto il motivo dell'esito e se si trattava di un'infezione l'esito (guarito, decesso, sconosciuto) . Questi esiti sanitari si verificano direttamente presso la struttura sanitaria, se la struttura offre cure ospedaliere, o vengono riportati se i pazienti riferiscono il loro esito dopo una visita (ad esempio chiamando o visitando nuovamente la struttura). Il diario consiste in una tabella al mese contenente tutti i diversi esiti e sottocategorie di salute. Di conseguenza, gli operatori sanitari possono tenere traccia di questi risultati con uno sforzo amministrativo minimo. L'equipe di studio locale sta ancora discutendo se utilizzare una tabella cartacea, che verrà raccolta una volta al mese, o se in alternativa, l'équipe invii una volta al mese al medico responsabile un sondaggio mobile per compilare i dati.

Modulo 5: Focus Group Discussions: I FGD saranno usati per catturare le norme e le convinzioni comuni degli operatori sanitari. Questo strumento offre molti spunti in tempi più brevi rispetto ad altri metodi qualitativi come l'osservazione partecipativa. I dati saranno raccolti da un piccolo team locale con esperienza nella raccolta di dati qualitativi e, se la situazione della sicurezza lo consente, dallo studente di dottorato svizzero TPH nell'autunno 2023. Il team composto da almeno un moderatore e un osservatore/osservatore verrà formato dallo studente di dottorato prima della raccolta dei dati. Durante lo studio verrà utilizzato un diario di ricerca sul campo per prendere appunti strutturati e osservazioni dei FGD. Le discussioni saranno audio registrate e poi trascritte nella lingua locale e tradotte in francese o in inglese per ulteriori analisi.

Le note sul campo, le note di osservazione e le trascrizioni dei focus group saranno analizzate utilizzando il metodo framework con il software MaxQDA (VERBI Software, Marburg, Germania) o NVivo (QSR International, Melbourne, Australia).

Modulo 6: interviste a informatori chiave: i KII si impegneranno con altre parti interessate al di fuori delle strutture sanitarie che hanno un'influenza sulle aree di intervento del progetto. Alcuni di questi informatori chiave saranno stati identificati attraverso l'analisi della Teoria del Cambiamento, mentre altri saranno suggeriti dai partner locali. I singoli intervistati sono stati scelti come strumento per acquisire le intuizioni di queste parti interessate, come le persone del ministero della salute o il sindaco, in modo che il loro status non influenzi la libertà di parola degli altri partecipanti. I KII possono inoltre essere utilizzati per indagare ulteriormente su domande o argomenti emersi durante i FGD. Inoltre, il formato dell'intervista può essere utilizzato anche a livello di struttura sanitaria, nel caso in cui non siano disponibili abbastanza partecipanti per un FGD. I KII si svolgeranno nell'autunno 2023.

Gli intervistatori riceveranno la stessa formazione prevista per le discussioni dei focus group. Le interviste saranno registrate audio e poi trascritte nella lingua locale e tradotte in francese o inglese per ulteriori analisi. In alcuni casi, i colloqui possono essere svolti a distanza (online) dalla Svizzera, in francese, se opportuno. Saranno audio registrati, trascritti e tradotti se necessario per ulteriori analisi.

Come le trascrizioni FGD, le interviste saranno analizzate utilizzando il metodo framework con il software MaxQDA (VERBI Software, Marburg, Germania) o NVivo (QSR International, Melbourne, Australia).