hands4health : Une intervention à plusieurs composantes sur l'hygiène des mains dans les établissements de soins de santé primaires au Burkina Faso et au Mali (h4h)

Le projet global suivra une conception d'essais contrôlés randomisés en grappes multicentriques (cRCT). Avant cette étude, le Facility and Evaluation Tool for WASH in Institutions (FACET) a été utilisé pour évaluer l'infrastructure WASH des établissements de soins de santé primaires (PHCF) dans les régions étudiées. À partir de ces PHCF, un sous-échantillon a été identifié qui remplit certains critères d'inclusion (voir Admissibilité).

Ce sous-échantillon a été remis aux collaborateurs locaux de Terre des hommes (Tdh) qui ont soigneusement évalué la situation sécuritaire autour des structures. Les collaborateurs de Tdh ont ensuite choisi 24 installations qui sont les plus susceptibles d'être encore accessibles pour la collecte de données dans l'année à venir. Ces 24 PHCF seront ensuite répartis en deux bras (intervention vs contrôle) avec une randomisation stratifiée à l'aide d'un code de randomisation généré par ordinateur fourni par un statisticien n'étant impliqué dans aucune activité de terrain. Le bras d'intervention recevra le package d'intervention complet (voir intervention à plusieurs composantes dans les établissements de santé). Le bras contrôle ne recevra rien pendant toute la durée de l'intervention (9 mois). Ensuite, ils recevront le même ensemble d'interventions avec les améliorations potentielles identifiées dans l'ancien groupe d'intervention.

Dans les PHCF choisis, tous les travailleurs de la santé (TS) présents le jour de la collecte des données et remplissant les critères d'inclusion seront invités à participer à l'étude. Notre objectif est d'avoir autant de travailleurs de la santé dans tous les modules 1 et 3 que possible. Pour le module 2, seul un maximum de 10 travailleurs de la santé par établissement sera observé.

Les modules suivants seront utilisés dans le cRCT et l'ensemble du projet pour évaluer l'efficacité de l'intervention h4h à plusieurs composantes : (i) Module 1 : Enquête combinée RANAS et CAP, (ii) Module 2 : Observations structurées du lavage des mains, (iii) Module 3 : Analyse microbiologique des échantillons de rinçage des mains, (iv) Module 4 : Approche du journal pour des résultats de santé prédéfinis, (v) Module 5 : Discussions de groupe (FGD) et (vi) Module 6 : Entretiens avec des informateurs clés (KII) .

Le Swiss TPH a évalué la compréhension de l'agent de santé en matière d'hygiène et les impacts positifs et négatifs attendus de l'intervention avec Gravit'eau avec des discussions de groupe (FGD) dans 18 établissements au Mali et 9 établissements au Burkina Faso (d'autres établissements sont encore à l'étude) . Des collaborateurs locaux de Tdh et des ministères régionaux de la santé ont été impliqués dès la réunion de lancement de l'étude et sont régulièrement consultés lors de réunions bihebdomadaires et d'ateliers ToC supplémentaires dirigés par la Fondation Skat. Les méthodes de collecte de données pour chaque module seront décrites plus en détail :

Module 1 : Enquête combinée RANAS et CAP : L'enquête sera développée selon l'approche RANAS et comprendra non seulement des questions sur les attitudes et les croyances, mais ciblera également les facteurs psychologiques sous-jacents postulés par le modèle RANAS qui sont des précurseurs importants pour un changement de comportement efficace. Si nécessaire, cette enquête sera enrichie de questions supplémentaires pour évaluer les connaissances et les pratiques de lavage des mains autodéclarées des participants. L'enquête sera administrée aux travailleurs de la santé trois fois au total ; comme enquête de référence avant le package d'intervention, environ deux mois après l'intervention et environ un an après l'enquête de référence avec le logiciel Open Data Kit (ODK) Central (version 2022.3.1) sur tablettes Android.

Module 2 : Observations structurées du lavage des mains : Les observations structurées du lavage des mains sont perçues comme une méthode de référence pour évaluer le comportement de lavage des mains. Les données du module 1 et les observations peuvent ensuite être combinées grâce à un identifiant unique des participants à l'étude. Les observations seront administrées aux agents de santé trois fois aux mêmes moments que l'enquête du module 1.

Un observateur formé d'une équipe de Tdh ou du ministère de la santé local, qui travaille normalement dans les structures de santé avec une fonction différente, visitera la structure sous prétexte de sa fonction habituelle. Ils seront équipés d'un outil d'observation et suivront un travailleur de la santé pendant au moins une heure aux heures de pointe par unité de l'ICPH pour les visites de patients. L'observateur ne déclarera pas qu'il observe les pratiques de lavage des mains. Le consentement sera obtenu au niveau de l'établissement de santé, auprès du directeur de l'établissement de santé. Pour éviter de mettre les patients mal à l'aise lors de procédures sensibles, telles que l'accouchement, seules les visites de patients contenant un examen physique, une injection et un prélèvement sanguin seront observées et les patients seront invités à donner leur consentement oral avant d'entrer dans une chambre avec eux.

Module 3 : Analyse microbiologique des échantillons de rinçage des mains : des échantillons de rinçage des mains des travailleurs de la santé seront prélevés après l'enquête avec une méthode de jus de gant modifiée telle que décrite par Pickering et al. 2010. Pour la collecte d'échantillons de rinçage des mains, la main du participant sera insérée dans un sac Whirl-Pak de 69 oz (NASCO Corp., Fort Atkinson, WI) rempli de 350 ml d'eau propre. Ensuite, le participant doit secouer sa main dans l'eau et frotter son pouce et ses doigts ensemble pendant 15 secondes. Ensuite, le collecteur de données massera la main du participant à travers le sac pendant 15 secondes supplémentaires. Le participant se verra remettre une serviette en papier pour se sécher la main, une fois celle-ci retirée du sac. Ensuite, la procédure sera répétée avec l'autre main.

Les sacs Whirl-Pak contenant les échantillons seront conservés sur de la glace dans une boîte d'isolement et traités dans les 4 heures suivant l'échantillonnage. La filtration membranaire sera utilisée pour détecter les unités formant colonies (UFC) d'E. Coli et les coliformes totaux. Dans un laboratoire de terrain, le contenu des sacs passera à travers un filtre en cellulose de 0,45 µm de diamètre 47 mm. Le papier filtre sera ensuite placé sur un milieu de croissance et incubé à 35°C ± 0,5°C pendant une durée de 24 heures pour les E.Coli et les coliformes totaux (45). Nous prévoyons de filtrer 100 ml par sac pour détecter les UFC d'E. Coli et les coliformes totaux. La quantité exacte de ml sera établie lors du pilotage, car le volume utilisé dépend du degré de contamination bactérienne des mains. Des plaques sèches compactes seront utilisées pour la détection des E.coli et des coliformes totaux.

La limite inférieure de détection des UFC sera calculée en divisant 1 UFC/plaque par le volume de filtrat, puis en la multipliant par le volume total de Whirl-Pak de 350 ml. La limite de détection supérieure sera calculée en divisant 500 UFC/plaque par le volume de filtrat, puis en la multipliant par le volume de Whirl-Pak. Pour l'analyse statistique, les UFC par main seront normalisées et transformées en log10.

Module 4 : Approche de journal pour les résultats de santé prédéfinis : les données longitudinales sur les résultats de santé liés à l'hygiène des patients et les absences liées à la maladie des travailleurs de la santé seront collectées pendant 9 mois après l'intervention dans les deux bras de l'étude du groupe contrôlé randomisé en grappes. essai avec une approche de journal. Chaque fois qu'un résultat de santé prédéfini se produit au niveau de l'établissement, ce résultat sera consigné dans un journal par le directeur de l'PHCF (ou une personne nommée par le directeur). Aucun nom de patient ou date de naissance ne sera enregistré pour garder ces données totalement anonymes. Pour chaque résultat de santé, le directeur indiquera quand cela s'est produit, le cas échéant combien de temps cela a pris, le cas échéant le nombre de jours de traitement, si connu la raison du résultat et s'il s'agissait d'une infection le résultat (guérison, décès, inconnu) . Ces résultats de santé se produisent soit directement à l'établissement de soins de santé, si l'établissement offre des soins hospitaliers, soit sont signalés si les patients signalent leur résultat après une visite (par exemple en appelant ou en revenant à l'établissement). Le journal se compose d'un tableau par mois contenant tous les différents résultats et sous-catégories de santé. Par conséquent, les travailleurs de la santé peuvent suivre ces résultats avec un effort administratif minimal. L'équipe d'étude locale discute toujours si un tableau papier, qui sera collecté une fois par mois, sera utilisé, ou si alternativement, l'équipe envoie au médecin responsable une fois par mois une enquête mobile pour remplir les données.

Module 5 : Discussions de groupes de réflexion : Les discussions de groupe seront utilisées pour saisir les normes et croyances communes des agents de santé. Cet outil offre de nombreuses informations en un temps plus court par rapport à d'autres méthodes qualitatives telles que l'observation participative. Les données seront collectées par une petite équipe locale expérimentée dans la collecte de données qualitatives et si la situation de sécurité le permet, par le doctorant du TPH suisse à l'automne 2023. L'équipe comprenant au moins un modérateur et un observateur/preneur de notes sera formée par le doctorant avant la collecte des données. Un journal de recherche sur le terrain sera utilisé tout au long de l'étude pour prendre des notes structurées et des observations des groupes de discussion. Les discussions seront enregistrées en audio puis transcrites dans la langue locale et traduites en français ou en anglais pour une analyse plus approfondie.

Les notes de terrain, les notes d'observation et les transcriptions des groupes de discussion seront analysées en utilisant la méthode du cadre avec le logiciel MaxQDA (VERBI Software, Marburg, Allemagne) ou NVivo (QSR International, Melbourne, Australie).

Module 6 : Entretiens avec des informateurs clés : les KII s'engageront avec d'autres parties prenantes en dehors des établissements de soins de santé qui ont une influence sur les domaines d'intervention du projet. Certains de ces informateurs clés auront été identifiés grâce à l'analyse de la théorie du changement, tandis que d'autres seront suggérés par les partenaires locaux. Les personnes interrogées ont été choisies comme un outil pour recueillir les idées de ces parties prenantes, telles que les personnes du ministère de la santé ou du maire, afin que leur statut n'influence pas la liberté d'expression des autres participants. Les KII peuvent également être utilisés pour approfondir les questions ou les sujets qui ont été soulevés lors des discussions de groupe. En outre, le format d'entretien peut également être utilisé au niveau de l'établissement de soins de santé, au cas où il n'y aurait pas suffisamment de participants disponibles pour une discussion de groupe. Les KII auront lieu à l'automne 2023.

Les enquêteurs recevront la même formation que pour les discussions de groupe. Les entretiens seront enregistrés en audio puis transcrits dans la langue locale et traduits en français ou en anglais pour une analyse plus approfondie. Dans certains cas, les entretiens peuvent être menés à distance (en ligne) depuis la Suisse, en français, si cela est approprié. Ils seront enregistrés, transcrits et traduits si nécessaire pour une analyse plus approfondie.

Comme les transcriptions des FGD, les entretiens seront analysés en utilisant la méthode du cadre avec le logiciel MaxQDA (VERBI Software, Marburg, Allemagne) ou NVivo (QSR International, Melbourne, Australie).