hands4health：布基纳法索和马里初级卫生保健机构手部卫生的多方干预措施 (h4h)

整个项目将遵循多中心整群随机对照试验（cRCT）设计。 在这项研究之前，机构 WASH 设施和评估工具 (FACET) 已用于评估研究地区初级卫生保健设施 (PHCF) 的 WASH 基础设施。 从这些 PHCF 中确定了满足某些纳入标准的子样本（请参阅资格）。

该子样本已移交给当地的 Terre des hommes (Tdh) 合作者，他们仔细评估了设施周围的安全状况。 Tdh 合作者随后选择了 24 个最有可能在明年仍可用于数据收集的设施。 然后，这 24 个 PHCF 将被分配到两个组（干预组与控制组），并使用由不参与任何现场活动的统计学家提供的计算机生成的随机化代码进行分层随机化。 干预部门将接受完整的干预方案（请参阅医疗保健机构中的多成分干预）。 在干预期间（9 个月），对照组不会收到任何信息。 之后，他们将接受相同的干预方案，并在前一个干预组中发现潜在的改进。

在选定的 PHCF 中，数据收集当天在场且符合纳入标准的所有医护人员 (HCW) 将被要求参加研究。 我们的目标是在所有模块 1 和模块 3 中拥有尽可能多的医护人员。 对于模块 2，每个设施最多只能观察 10 名医护人员。

cRCT 和整个项目将使用以下模块来评估 h4h 多成分干预措施的有效性：(i) 模块 1：RANAS 和 KAP 联合调查，(ii) 模块 2：结构化洗手观察，(iii)模块 3：洗手液样本的微生物分析，(iv) 模块 4：预定健康结果的日记方法，(v) 模块 5：焦点小组讨论 (FGD) 和 (vi) 模块 6：关键知情人访谈 (KII) 。

瑞士 TPH 在马里 18 个设施和布基纳法索 9 个设施（更多设施仍在调查中）通过焦点小组讨论 (FGD) 评估了医护人员对卫生的理解以及 Gravit'eau 干预措施的预期积极和消极影响。 来自 Tdh 和地区卫生部的当地合作者从研究启动会议开始就参与其中，并定期在由 Skat 基金会领导的每两周一次的会议和其他 ToC 研讨会上接受咨询。 下面对各个模块的数据采集方法进行更详细的说明：

模块 1：RANAS 和 KAP 相结合的调查：该调查将通过 RANAS 方法进行开发，不仅包括态度和信念问题，还针对 RANAS 模型假设的潜在心理因素，这些因素是有效行为改变的重要先兆。 如果需要，该调查将包含额外的问题，以评估参与者的知识和自我报告的洗手习惯。 该调查将总共对医护人员进行三次；作为干预方案之前的基线调查、干预后约两个月以及使用 Android 平板电脑上的软件开放数据套件 (ODK) Central（版本 2022.3.1）进行基线调查约一年后。

模块 2：结构化洗手观察：结构化洗手观察被认为是评估洗手行为的金标准方法。 模块 1 中的数据和观察结果稍后可以通过研究参与者的唯一 ID 进行组合。 与模块 1 中的调查相同的时间点，医护人员将进行 3 次观察。

来自 Tdh 团队或当地卫生部的训练有素的观察员通常在具有不同职能的医疗保健机构中工作，他们将假装其通常职能来访问该机构。 他们将配备观察工具，并在每个 PHCF 单位就诊患者的高峰时间跟随医护人员至少一小时。 观察员不会声明他/她正在遵守洗手习惯。 将获得医疗机构级别的医疗机构主管的同意。 为了避免让患者在分娩等敏感程序中感到不舒服，我们只会观察包含体检、注射和采血等内容的患者就诊，并在患者进入房间之前征得患者的口头同意。

模块 3：洗手液样本的微生物分析：调查后将使用 Pickering 等人所述的改良手套汁法收集医护人员的洗手液样本。 2010年。 对于洗手液样品采集，参与者的手将插入装有 350 mL 清水的 69 盎司 Whirl-Pak 袋（NASCO Corp.，阿特金森堡，威斯康星州）中。 然后，参与者必须在水中摇动她/他的手，并摩擦她/他的拇指和手指15秒。 之后，数据收集器将通过袋子按摩参与者的手另外 15 秒。 从袋子中取出后，参与者将获得一张纸巾来擦干手。 然后，用另一只手重复该过程。

装有样品的 Whirl-Pak 袋将保存在隔离箱中的冰上，并在采样后 4 小时内进行处理。 膜过滤将用于检测大肠杆菌和总大肠菌群的菌落形成单位 (CFU)。 在现场实验室中，袋子中的内容物将通过直径 47 毫米、0.45 微米的纤维素过滤器。 然后将滤纸放在生长培养基上，并在 35°C ± 0.5°C 下培养大肠杆菌和总大肠菌群 24 小时 (45)。 我们计划每袋过滤 100 mL，以检测大肠杆菌和总大肠菌群的 CFU。 准确的毫升数将在试点期间确定，因为使用的体积取决于手上细菌污染的程度。 紧凑型干板将用于检测大肠杆菌和总大肠菌群。

CFU 的检测下限将通过将 1 CFU/板除以滤液体积，然后乘以 350 mL 的 Whirl-Pak 总体积来计算。 检测上限的计算方法是用 500 CFU/板除以滤液体积，然后乘以 Whirl-Pak 体积。 为了进行统计分析，每手牌的 CFU 将被标准化并进行 log10 转换。

模块 4：预先定义的健康结果的日记方法：将在两个研究组进行干预后的 9 个月内从整群随机对照中收集患者与卫生相关的健康结果和医护人员与疾病相关的缺勤的纵向数据采用日记法进行试验。 每次在设施层面发生预先定义的健康结果时，PHCF 主管（或主管指定的人员）都会在日记中报告该结果。 不会记录患者姓名或出生日期，以保证这些数据完全匿名。 对于每项健康结果，主任将报告发生时间、如果适用，需要多长时间、如果适用，治疗天数、如果已知结果的原因，如果是感染，则结果（康复、死亡、未知） 。 这些健康结果要么直接在医疗保健机构中发生（如果该机构提供住院护理），要么在患者就诊后报告其结果（例如通过致电或再次访问该机构）时进行报告。 该日记每月由一张表格组成，其中包含所有不同的健康结果和子类别。 因此，医护人员可以用最少的管理工作来跟踪这些结果。 当地研究小组还在讨论是否使用纸质表格，每月收集一次，或者每月向主管医生发送一次移动调查来填写数据。

模块 5：焦点小组讨论：FGD 将用于捕捉医护人员的共同规范和信念。 与参与式观察等其他定性方法相比，该工具可以在更短的时间内提供许多见解。 数据将由具有定性数据收集经验的当地小型团队收集，如果安全情况允许，则由瑞士 TPH 博士生于 2023 年秋季收集。 至少包含一名主持人和一名观察员/记录员的团队将在数据收集之前由博士生进行培训。 在整个研究过程中将使用现场研究日志来记录烟气脱硫的结构化笔记和观察结果。 讨论将被录音，然后转录成当地语言并翻译成法语或英语以供进一步分析。

现场记录、观察记录和焦点小组记录将使用 MaxQDA 软件（VERBI Software，德国马尔堡）或 NVivo（QSR International，澳大利亚墨尔本）的框架方法进行分析。

模块 6：关键知情人访谈：KII 将与医疗机构以外对项目干预领域有影响的其他利益相关者进行接触。 其中一些关键信息来源将通过变革理论分析确定，而其他信息来源将由当地合作伙伴建议。 选择个别受访者作为了解这些利益相关者（例如卫生部或市长的人）的见解的工具，以便他们的身份不会影响其他参与者的言论自由。 KII 还可用于进一步询问 FGD 期间出现的问题或主题。 此外，如果没有足够的参与者参加 FGD，也可以在医疗保健机构层面使用访谈形式。 KII 将于 2023 年秋季举行。

访谈员将接受与焦点小组讨论相同的培训。 采访将被录音，然后转录成当地语言，并翻译成法语或英语以供进一步分析。 在某些情况下，如果合适的话，采访可以在瑞士以法语远程（在线）进行。 如果需要进一步分析，它们将被录音、转录和翻译。

作为 FGD 笔录，将使用 MaxQDA 软件（VERBI Software，德国马尔堡）或 NVivo（QSR International，澳大利亚墨尔本）使用框架方法对访谈进行分析。