hands4health: Eine mehrkomponentige Intervention zur Händehygiene in Einrichtungen der primären Gesundheitsversorgung in Burkina Faso und Mali (h4h)

Das Gesamtprojekt wird einem multizentrischen Cluster-randomisierten kontrollierten Studiendesign (cRCT) folgen. Vor dieser Studie wurde das Facility and Evaluation Tool for WASH in Institutions (FACET) verwendet, um die WASH-Infrastruktur der Einrichtungen der primären Gesundheitsversorgung (PHCFs) in den Studienregionen zu bewerten. Aus diesen PHCFs wurde eine Teilstichprobe identifiziert, die bestimmte Einschlusskriterien erfüllt (siehe Teilnahmeberechtigung).

Diese Teilprobe wurde den örtlichen Mitarbeitern von Terre des hommes (Tdh) übergeben, die die Sicherheitslage rund um die Einrichtungen sorgfältig beurteilten. Die Tdh-Mitarbeiter wählten dann 24 Einrichtungen aus, die höchstwahrscheinlich im nächsten Jahr noch für die Datenerfassung zugänglich sein werden. Diese 24 PHCFs werden dann auf zwei Arme verteilt (Intervention vs. Kontrolle) mit geschichteter Randomisierung unter Verwendung eines computergenerierten Randomisierungscodes, der von einem Statistiker bereitgestellt wird, der nicht an Feldaktivitäten beteiligt ist. Der Interventionsarm erhält das vollständige Interventionspaket (siehe Mehrkomponentenintervention in Gesundheitseinrichtungen). Der Kontrollarm erhält für die Dauer des Eingriffs (9 Monate) nichts. Anschließend erhalten sie das gleiche Interventionspaket mit potenziellen Verbesserungen, die in der vorherigen Interventionsgruppe identifiziert wurden.

In den ausgewählten PHCFs werden alle am Tag der Datenerhebung anwesenden Gesundheitspersonal (HCWs), die die Einschlusskriterien erfüllen, gebeten, an der Studie teilzunehmen. Unser Ziel ist es, möglichst viele HCWs in allen Modulen 1 und 3 zu haben. Für Modul 2 werden nur maximal 10 HCWs pro Einrichtung beobachtet.

Die folgenden Module werden im cRCT und im Gesamtprojekt verwendet, um die Wirksamkeit der h4h-Mehrkomponentenintervention zu bewerten: (i) Modul 1: Kombinierte RANAS- und KAP-Umfrage, (ii) Modul 2: Strukturierte Beobachtungen zum Händewaschen, (iii) Modul 3: Mikrobiologische Analyse von Handspülproben, (iv) Modul 4: Tagebuchansatz für vordefinierte Gesundheitsergebnisse, (v) Modul 5: Fokusgruppendiskussionen (FGDs) und (vi) Modul 6: Interviews mit Schlüsselinformanten (KIIs) .

Das Swiss TPH bewertete das Hygieneverständnis des Gesundheitspersonals und die erwarteten positiven und negativen Auswirkungen der Intervention mit Gravit'eau anhand von Fokusgruppendiskussionen (REA) in 18 Einrichtungen in Mali und 9 Einrichtungen in Burkina Faso (weitere Einrichtungen werden noch untersucht). . Lokale Mitarbeiter von Tdh und den regionalen Gesundheitsministerien waren vom Auftakttreffen der Studie an beteiligt und werden regelmäßig in zweiwöchentlichen Treffen und zusätzlichen ToC-Workshops unter der Leitung der Skat Foundation konsultiert. Die Datenerfassungsmethoden für jedes Modul werden detaillierter beschrieben:

Modul 1: Kombinierte RANAS- und KAP-Umfrage: Die Umfrage wird nach dem RANAS-Ansatz entwickelt und umfasst nicht nur Fragen zu Einstellungen und Überzeugungen, sondern zielt auch auf die zugrunde liegenden psychologischen Faktoren ab, die vom RANAS-Modell postuliert werden und wichtige Vorläufer für eine wirksame Verhaltensänderung sind. Bei Bedarf wird diese Umfrage durch zusätzliche Fragen angereichert, um das Wissen und die selbstberichteten Händewaschpraktiken der Teilnehmer zu bewerten. Die Umfrage wird insgesamt dreimal an HCWs durchgeführt; als Basiserhebung vor dem Interventionspaket, etwa zwei Monate nach der Intervention und etwa ein Jahr nach der Basiserhebung mit der Software Open Data Kit (ODK) Central (Version 2022.3.1) auf Android-Tablets.

Modul 2: Strukturierte Händewaschbeobachtungen: Strukturierte Händewaschbeobachtungen gelten als Goldstandardmethode zur Beurteilung des Händewaschverhaltens. Daten aus Modul 1 und die Beobachtungen können später durch eine eindeutige ID der Studienteilnehmer kombiniert werden. Die Beobachtungen werden mit HCWs dreimal zu den gleichen Zeitpunkten wie die Umfrage in Modul 1 durchgeführt.

Ein ausgebildeter Beobachter eines Tdh-Teams oder des örtlichen Gesundheitsministeriums, der normalerweise in den Gesundheitseinrichtungen mit einer anderen Funktion arbeitet, wird die Einrichtung unter dem Vorwand seiner üblichen Funktion besuchen. Sie werden mit einem Beobachtungsinstrument ausgestattet und begleiten einen Mitarbeiter des Gesundheitswesens zur Hauptzeit pro PHCF-Einheit mindestens eine Stunde lang bei Patientenbesuchen. Der Beobachter wird nicht erklären, dass er/sie Händewaschpraktiken befolgt. Die Zustimmung wird auf der Ebene der Gesundheitseinrichtung vom Direktor der Gesundheitseinrichtung eingeholt. Um zu vermeiden, dass sich Patienten bei sensiblen Eingriffen wie der Geburt unwohl fühlen, werden nur Patientenbesuche durchgeführt, die eine körperliche Untersuchung, Injektion und Blutentnahme umfassen, und die Patienten werden um ihre mündliche Zustimmung gebeten, bevor sie mit ihnen einen Raum betreten.

Modul 3: Mikrobiologische Analyse von Handspülproben: Handspülproben von HCWs werden nach der Umfrage mit einer modifizierten Handschuhsaftmethode gesammelt, wie von Pickering et al. beschrieben. 2010. Für die Handspülprobenentnahme wird die Hand des Teilnehmers in einen 69-Unzen-Whirl-Pak-Beutel (NASCO Corp., Fort Atkinson, WI) gesteckt, der mit 350 ml sauberem Wasser gefüllt ist. Dann muss der Teilnehmer seine/seine Hand im Wasser schütteln und Daumen und Finger 15 Sekunden lang aneinander reiben. Anschließend massiert der Datensammler die Hand des Teilnehmers weitere 15 Sekunden lang durch die Tasche. Der Teilnehmer erhält ein Papiertuch zum Trocknen der Hand, sobald diese aus der Tasche genommen wird. Anschließend wird der Vorgang mit der anderen Hand wiederholt.

Die Whirl-Pak-Beutel mit den Proben werden in einer Isolierbox auf Eis aufbewahrt und innerhalb von 4 Stunden nach der Probenahme verarbeitet. Mithilfe der Membranfiltration werden koloniebildende Einheiten (KBE) von E. Coli und Gesamtcoliformen nachgewiesen. In einem Feldlabor wird der Inhalt der Beutel durch einen 0,45-µm-Zellulosefilter mit 47 mm Durchmesser geleitet. Das Filterpapier wird dann auf Wachstumsmedium gelegt und bei 35 °C ± 0,5 °C für eine Dauer von 24 Stunden für E. Coli und Gesamtcoliforme (45) inkubiert. Wir planen, 100 ml pro Beutel zu filtern, um KBE von E. Coli und Gesamtcoliformen zu erkennen. Die genaue Menge an ml wird während der Pilotphase festgelegt, da das verwendete Volumen vom Grad der bakteriellen Kontamination der Hände abhängt. Für den Nachweis von E. coli und Gesamtcoliformen werden kompakte Trockenplatten verwendet.

Die untere Nachweisgrenze von KBE wird berechnet, indem 1 KBE/Platte durch das Filtratvolumen dividiert und dann mit dem gesamten Whirl-Pak-Volumen von 350 ml multipliziert wird. Die obere Nachweisgrenze wird berechnet, indem 500 KBE/Platte durch das Filtratvolumen geteilt und dann mit dem Whirl-Pak-Volumen multipliziert werden. Für die statistische Analyse werden die KBE pro Hand normalisiert und log10-transformiert.

Modul 4: Tagebuchansatz für vordefinierte Gesundheitsergebnisse: Längsschnittdaten zu hygienebezogenen Gesundheitsergebnissen von Patienten und krankheitsbedingten Abwesenheiten von HCWs werden während 9 Monaten nach der Intervention in beiden Studienarmen der Cluster-randomisierten Kontrolle gesammelt Versuch mit einem Tagebuchansatz. Jedes Mal, wenn auf Einrichtungsebene ein vordefiniertes Gesundheitsergebnis erzielt wird, wird dieses Ergebnis vom Direktor des PHCF (oder einer vom Direktor ernannten Person) in einem Tagebuch festgehalten. Es werden keine Patientennamen oder Geburtsdaten erfasst, um diese Daten vollständig anonym zu halten. Für jedes Gesundheitsergebnis gibt der Direktor an, wann es aufgetreten ist, wie lange es gedauert hat, gegebenenfalls die Anzahl der Behandlungstage, falls bekannt, den Grund für das Ergebnis und, wenn es sich um eine Infektion handelte, das Ergebnis (Genesung, Tod, unbekannt). . Diese Gesundheitsergebnisse treten entweder direkt in der Gesundheitseinrichtung auf, wenn die Einrichtung stationäre Pflege anbietet, oder werden gemeldet, wenn die Patienten ihre Ergebnisse nach einem Besuch melden (z. B. durch einen Anruf oder einen erneuten Besuch in der Einrichtung). Das Tagebuch besteht aus einer Tabelle pro Monat, die alle verschiedenen Gesundheitsergebnisse und Unterkategorien enthält. Folglich können die HCWs diese Ergebnisse mit minimalem Verwaltungsaufwand verfolgen. Das örtliche Studienteam diskutiert noch darüber, ob eine Papiertabelle verwendet wird, die einmal im Monat erhoben wird, oder ob das Team alternativ dem verantwortlichen Arzt einmal im Monat eine mobile Umfrage schickt, um die Daten auszufüllen.

Modul 5: Fokusgruppendiskussionen: Die FGDs werden verwendet, um die gemeinsamen Normen und Überzeugungen der HCWs zu erfassen. Dieses Tool bietet im Vergleich zu anderen qualitativen Methoden wie der partizipativen Beobachtung viele Erkenntnisse in kürzerer Zeit. Die Datenerhebung erfolgt im Herbst 2023 durch ein kleines lokales Team mit Erfahrung in der qualitativen Datenerhebung und, wenn die Sicherheitslage es zulässt, durch den Doktoranden des Swiss TPH. Das Team bestehend aus mindestens einem Moderator und einem Beobachter/Notizenschreiber wird vor der Datenerhebung vom Doktoranden geschult. Während der gesamten Studie wird ein Feldforschungstagebuch verwendet, um strukturierte Notizen und Beobachtungen der FGDs zu machen. Die Diskussionen werden per Audio aufgezeichnet, dann in die Landessprache transkribiert und zur weiteren Analyse ins Französische oder Englische übersetzt.

Feldnotizen, Beobachtungsnotizen und Fokusgruppentranskripte werden mithilfe der Framework-Methode mit der Software MaxQDA (VERBI Software, Marburg, Deutschland) oder NVivo (QSR International, Melbourne, Australien) analysiert.

Modul 6: Interviews mit wichtigen Informanten: Die KIIs werden mit anderen Interessengruppen außerhalb der Gesundheitseinrichtungen zusammenarbeiten, die Einfluss auf die Interventionsbereiche des Projekts haben. Einige dieser Schlüsselinformanten wurden durch die Analyse der Theorie des Wandels identifiziert, während andere von lokalen Partnern vorgeschlagen werden. Einzelne Befragte wurden als Instrument ausgewählt, um die Erkenntnisse dieser Interessengruppen zu gewinnen, beispielsweise Personen aus dem Gesundheitsministerium oder dem Bürgermeister, sodass ihr Status keinen Einfluss auf die Meinungsfreiheit anderer Teilnehmer hat. Die KIIs können zusätzlich genutzt werden, um weitere Fragen oder Themen zu erfragen, die während der FGDs aufgekommen sind. Darüber hinaus kann das Format der Befragung auch auf der Ebene der Gesundheitseinrichtung eingesetzt werden, falls nicht genügend Teilnehmer für eine REA zur Verfügung stehen. Die KIIs werden im Herbst 2023 stattfinden.

Die Interviewer erhalten die gleiche Schulung wie für die Fokusgruppendiskussionen. Die Interviews werden per Audio aufgezeichnet, dann in die Landessprache transkribiert und zur weiteren Analyse ins Französische oder Englische übersetzt. In manchen Fällen können Vorstellungsgespräche auch aus der Schweiz (online) durchgeführt werden, gegebenenfalls auf Französisch. Zur weiteren Analyse werden sie per Ton aufgezeichnet, transkribiert und bei Bedarf übersetzt.

Als FGD-Transkripte werden die Interviews mithilfe der Framework-Methode mit der Software MaxQDA (VERBI Software, Marburg, Deutschland) oder NVivo (QSR International, Melbourne, Australien) analysiert.