hands4health: En multi-komponent intervensjon på håndhygiene i primærhelsetjenester i Burkina Faso og Mali (h4h)

Det overordnede prosjektet vil følge et multisenter klynge-randomisert kontrollert forsøk (cRCT) design. Før denne studien har Facility and Evaluation Tool for WASH in Institutions (FACET) blitt brukt til å vurdere WASH-infrastrukturen til primærhelseinstitusjonene (PHCFs) i studieregionene. Fra disse PHCF-ene ble det identifisert en delprøve som oppfyller visse inklusjonskriterier (se Kvalifisering).

Denne delprøven ble overlevert til de lokale Terre des hommes (Tdh)-samarbeidspartnerne som nøye vurderte sikkerhetssituasjonen rundt anleggene. Tdh-samarbeidspartnerne valgte deretter 24 anlegg som mest sannsynlig fortsatt vil være tilgjengelige for datainnsamling i løpet av det neste året. Disse 24 PHCF-ene vil deretter bli fordelt i to armer (intervensjon vs. kontroll) med stratifisert randomisering ved bruk av datamaskingenerert randomiseringskode levert av en statistiker som ikke er involvert i feltaktiviteter. Intervensjonsarmen vil motta hele intervensjonspakken (se multikomponent intervensjon i helseinstitusjoner). Kontrollarmen vil ikke motta noe så lenge intervensjonen varer (9 måneder). Etterpå vil de motta den samme intervensjonspakken med potensielle forbedringer identifisert i den tidligere intervensjonsgruppen.

I de valgte PHCF-ene vil alle helsearbeidere (HCW) som er tilstede på dagen for datainnsamlingen som oppfyller inklusjonskriteriene, bli bedt om å delta i studien. Vi har som mål å ha så mange av HCW-ene i alle modul 1 og 3 som mulig. For modul 2 vil det kun bli observert maksimalt 10 HCW per innretning.

Følgende moduler vil bli brukt i cRCT og det overordnede prosjektet for å vurdere effektiviteten av h4h flerkomponentintervensjonen: (i) Modul 1: Kombinert RANAS- og KAP-undersøkelse, (ii) Modul 2: Strukturerte håndvaskobservasjoner, (iii) Modul 3: Mikrobiologisk analyse av håndskylleprøver, (iv) Modul 4: Dagboktilnærming for forhåndsdefinerte helseutfall, (v) Modul 5: Fokusgruppediskusjoner (FGDs) og (vi) Modul 6: Nøkkelinformantintervjuer (KIIs) .

Den sveitsiske TPH vurderte helsepersonells forståelse av hygiene og forventede positive og negative virkninger av intervensjonen med Gravit'eau med fokusgruppediskusjoner (FGDs) i 18 anlegg i Mali og 9 anlegg i Burkina Faso (flere anlegg undersøkes fortsatt) . Lokale samarbeidspartnere fra Tdh og de regionale helsedepartementene var involvert fra studiens oppstartsmøte og utover, og blir jevnlig konsultert i to-ukentlige møter og ytterligere ToC-workshops ledet av Skat Foundation. Datainnsamlingsmetodene for hver modul vil bli beskrevet mer detaljert:

Modul 1: Kombinert RANAS- og KAP-undersøkelse: Undersøkelsen vil bli utviklet gjennom RANAS-tilnærmingen og vil ikke bare inkludere holdnings- og trosspørsmål, men også rette seg mot de underliggende psykologiske faktorene postulert av RANAS-modellen som er viktige forløpere for effektiv atferdsendring. Ved behov vil denne undersøkelsen bli beriket med tilleggsspørsmål for å vurdere kunnskap og selvrapportert håndvaskpraksis til deltakerne. Undersøkelsen vil bli administrert til HCWs tre ganger totalt; som en baseline-undersøkelse før intervensjonspakken, ca. to måneder etter intervensjonen og ca. ett år etter baseline-undersøkelsen med programvaren Open Data Kit (ODK) Central (versjon 2022.3.1) på Android-nettbrett.

Modul 2: Strukturerte håndvaskobservasjoner: Strukturerte håndvaskobservasjoner oppfattes som en gullstandard metode for å vurdere håndvaskatferd. Data fra modul 1 og observasjonene kan senere kombineres gjennom en unik ID til studiedeltakerne. Observasjonene vil bli administrert med HCWs tre ganger på samme tidspunkt som undersøkelsen i modul 1.

En trent observatør fra et Tdh-team eller det lokale helsedepartementet, som normalt jobber i helseinstitusjoner med en annen funksjon, vil besøke anlegget under påskudd av sin vanlige funksjon. De vil være utstyrt med et observasjonsverktøy og vil følge en helsepersonell i minimum én time på topptiden per PHCF-enhet for pasientbesøk. Observatøren vil ikke erklære at han/hun følger praksis for håndvask. Samtykke vil innhentes på helseinstitusjonsnivå, fra direktøren for helseinstitusjonen. For å unngå å få pasienter til å føle seg ukomfortable under sensitive prosedyrer, som fødsel, vil kun pasientbesøk som inneholder fysisk undersøkelse, injeksjon og blodprøvetaking bli observert, og pasientene vil bli bedt om muntlig samtykke før de går inn i et rom med dem.

Modul 3: Mikrobiologisk analyse av håndskylleprøver: Håndskylleprøver av HCW vil bli samlet inn etter undersøkelsen med en modifisert hanskejuicemetode som beskrevet av Pickering et al. 2010. For innsamling av håndskylleprøver, vil deltakerens hånd settes inn i en 69-oz Whirl-Pak-pose (NASCO Corp., Fort Atkinson, WI) fylt med 350 ml rent vann. Deretter må deltakeren riste hånden i vannet og gni tommelen og fingrene sammen i 15 sekunder. Etterpå vil datainnsamleren massere deltakerens hånd gjennom posen i ytterligere 15 sekunder. Deltakeren vil få et papirhåndkle for å tørke hånden når den er hentet fra posen. Etterpå vil prosedyren gjentas med den andre hånden.

Whirl-Pak-posene som inneholder prøvene vil bli holdt på is i en isolasjonsboks og behandlet innen 4 timer etter prøvetaking. Membranfiltrering vil bli brukt til å oppdage kolonidannende enheter (CFUer) av E. Coli og totale koliforme bakterier. I et feltlaboratorium vil innholdet i posene føres gjennom et 47 mm diameter 0,45 µm cellulosefilter. Filterpapiret vil deretter plasseres på vekstmedier og inkuberes ved 35°C ± 0,5°C i en varighet på 24 timer for E.Coli og totale koliforme bakterier (45). Vi planlegger å filtrere 100 ml per pose for å oppdage CFUer av E. Coli og totale koliformer. Den nøyaktige mengden mL vil bli etablert under pilotering ettersom volumet som brukes er avhengig av graden av bakteriell kontaminering på hendene. Kompakte tørre plater vil bli brukt for påvisning av E.coli og totale koliforme bakterier.

Den nedre deteksjonsgrensen for CFUer vil bli beregnet ved å dele 1 CFU/plate med filtratvolumet og deretter multiplisere det med det totale Whirl-Pak-volumet på 350 mL. Den øvre deteksjonsgrensen vil bli beregnet ved å dele 500 CFUer/plate med filtratvolumet og deretter multiplisere det med Whirl-Pak-volumet. For den statistiske analysen vil CFUene per hånd bli normalisert og log10 transformert.

Modul 4: Dagboktilnærming for forhåndsdefinerte helseresultater: Longitudinelle data om hygienerelaterte helseutfall for pasienter og sykdomsrelatert fravær av HCWs vil bli samlet inn i løpet av 9 måneder etter intervensjonen i begge studiearmene fra de klynge-randomiserte kontrollerte prøve med en dagbok tilnærming. Hver gang et forhåndsdefinert helseutfall finner sted på anleggsnivå, vil dette utfallet bli rapportert i en dagbok av direktøren for PHCF (eller noen som er utnevnt av direktøren). Ingen pasientnavn eller fødselsdatoer vil bli registrert for å holde disse dataene fullstendig anonyme. For hvert helseutfall vil direktøren rapportere når det skjedde, hvis aktuelt hvor lang tid det tok, hvis aktuelt antall dager med behandling, hvis kjent årsaken til utfallet og hvis det var en infeksjon, utfallet (gjenopprettet, død, ukjent) . Disse helseutfallene oppstår enten direkte på helseinstitusjonen, hvis institusjonen tilbyr døgnbehandling, eller rapporteres hvis pasientene rapporterer utfallet etter et besøk (f.eks. ved å ringe eller gjenbesøke institusjonen). Dagboken består av en tabell per måned som inneholder alle de ulike helseutfallene og underkategoriene. Følgelig kan HCW-ene holde styr på disse resultatene med en minimal administrativ innsats. Det lokale studieteamet diskuterer fortsatt om en papirtabell, som vil bli samlet inn én gang i måneden, skal brukes, eller om teamet alternativt sender den ansvarlige legen en gang i måneden en mobilundersøkelse for å fylle ut dataene.

Modul 5: Fokusgruppediskusjoner: FGD-ene vil bli brukt til å fange opp de vanlige normene og troene til HCW-ene. Dette verktøyet gir mange innsikter på kortere tid sammenlignet med andre kvalitative metoder som deltakende observasjon. Data vil bli samlet inn av et lite lokalt team med erfaring i kvalitativ datainnsamling og dersom sikkerhetssituasjonen tillater det, av den sveitsiske TPH PhD-studenten høsten 2023. Teamet som inneholder minst én moderator og én observatør/notattaker vil bli opplært av doktorgradsstudenten før datainnsamling. En feltforskningsjournal vil bli brukt gjennom hele studien for å ta strukturerte notater og observasjoner av FGD-ene. Diskusjonene vil bli tatt opp med lyd og deretter transkribert til det lokale språket og oversatt til fransk eller engelsk for videre analyse.

Feltnotater, observasjonsnotater og fokusgruppeutskrifter vil bli analysert ved bruk av rammemetoden med programvaren MaxQDA (VERBI Software, Marburg, Tyskland) eller NVivo (QSR International, Melbourne, Australia).

Modul 6: Nøkkelinformantintervjuer: KIIene vil engasjere seg med andre interessenter utenfor helseinstitusjonene som har innflytelse på tiltaksområdene til prosjektet. Noen av disse nøkkelinformantene vil ha blitt identifisert gjennom Theory of Change-analysen, mens andre vil bli foreslått av lokale partnere. Individuelle intervjuobjekter ble valgt som et verktøy for å få innsikt fra disse interessentene, for eksempel personer fra helsedepartementet eller ordføreren, slik at deres status ikke påvirker andre deltakers ytringsfrihet. KII-ene kan i tillegg brukes til å spørre ytterligere om spørsmål eller emner som dukket opp under FGD-ene. Videre kan formatet for intervju også brukes på helseinstitusjonsnivå, i tilfelle det ikke er nok deltakere tilgjengelig for en FGD. KII-ene vil finne sted høsten 2023.

Intervjuer vil få samme opplæring som for fokusgruppesamtalene. Intervjuene vil bli tatt opp på lyd og deretter transkribert til det lokale språket og oversatt til fransk eller engelsk for videre analyse. I noen tilfeller kan intervjuer gjennomføres eksternt (online) fra Sveits, på fransk, hvis det er hensiktsmessig. De vil bli tatt opp på lyd, transkribert og oversatt om nødvendig for videre analyse.

Som FGD-transkripsjonene vil intervjuene bli analysert ved hjelp av rammemetoden med programvaren MaxQDA (VERBI Software, Marburg, Tyskland) eller NVivo (QSR International, Melbourne, Australia).