hands4health: Wieloskładnikowa interwencja dotycząca higieny rąk w placówkach podstawowej opieki zdrowotnej w Burkina Faso i Mali (h4h)

Cały projekt będzie oparty na wieloośrodkowym, kontrolowanym badaniu klinicznym z randomizacją klastrową (cRCT). Przed tym badaniem narzędzie Facility and Evaluation Tool for WASH in Institutions (FACET) było wykorzystywane do oceny infrastruktury WASH w placówkach podstawowej opieki zdrowotnej (PHCF) w badanych regionach. Z tych PHCF zidentyfikowano podpróbę, która spełnia określone kryteria włączenia (patrz Kwalifikowalność).

Ta podpróbka została przekazana lokalnym współpracownikom Terre des hommes (Tdh), którzy dokładnie ocenili sytuację bezpieczeństwa wokół obiektów. Współpracownicy Tdh wybrali następnie 24 obiekty, które najprawdopodobniej będą nadal dostępne do gromadzenia danych w ciągu następnego roku. Te 24 PHCF zostaną następnie rozdzielone na dwie grupy (interwencja vs. kontrola) z warstwową randomizacją przy użyciu wygenerowanego komputerowo kodu randomizacji dostarczonego przez statystyka niezaangażowanego w żadne działania terenowe. Oddział interwencyjny otrzyma pełny pakiet interwencyjny (patrz: interwencja wieloskładnikowa w placówkach ochrony zdrowia). Ramię kontrolne nie otrzyma nic na czas trwania interwencji (9 miesięcy). Następnie otrzymają ten sam pakiet interwencyjny z potencjalnymi ulepszeniami zidentyfikowanymi w poprzedniej grupie interwencyjnej.

W wybranych PHCF wszyscy obecni w dniu zbierania danych pracownicy służby zdrowia, którzy spełniają kryteria włączenia, zostaną zaproszeni do udziału w badaniu. Naszym celem jest zgromadzenie jak największej liczby pracowników służby zdrowia we wszystkich modułach 1 i 3. W przypadku Modułu 2 obserwowanych będzie maksymalnie 10 pracowników służby zdrowia na placówkę.

Następujące moduły zostaną wykorzystane w cRCT i całym projekcie do oceny skuteczności wieloskładnikowej interwencji h4h: (i) Moduł 1: Połączone badanie RANAS i KAP, (ii) Moduł 2: Ustrukturyzowane obserwacje mycia rąk, (iii) Moduł 3: Analiza mikrobiologiczna próbek popłuczyn do rąk, (iv) Moduł 4: Podejście dziennika dla wcześniej zdefiniowanych wyników zdrowotnych, (v) Moduł 5: Dyskusje w grupach fokusowych (FGD) oraz (vi) Moduł 6: Wywiady z kluczowymi informatorami (KII) .

Szwajcarski TPH ocenił zrozumienie higieny przez pracowników służby zdrowia oraz oczekiwane pozytywne i negatywne skutki interwencji Gravit'eau za pomocą dyskusji grupowych (FGD) w 18 placówkach w Mali i 9 placówkach w Burkina Faso (więcej placówek jest wciąż badanych) . Lokalni współpracownicy z Tdh i regionalnych ministerstw zdrowia byli zaangażowani od spotkania otwierającego badanie i regularnie konsultują się z nimi podczas spotkań odbywających się co dwa tygodnie oraz dodatkowych warsztatów ToC prowadzonych przez Fundację Skat. Metody gromadzenia danych dla każdego modułu zostaną opisane bardziej szczegółowo:

Moduł 1: Połączona ankieta RANAS i KAP: Ankieta zostanie opracowana z wykorzystaniem podejścia RANAS i będzie obejmowała nie tylko pytania dotyczące postaw i przekonań, ale także będzie ukierunkowana na podstawowe czynniki psychologiczne postulowane przez model RANAS, które są ważnymi prekursorami skutecznej zmiany zachowania. W razie potrzeby ankieta zostanie wzbogacona o dodatkowe pytania oceniające wiedzę i zgłaszane przez uczestników praktyki dotyczące mycia rąk. Ankieta zostanie przeprowadzona wśród pracowników służby zdrowia łącznie trzy razy; jako badanie bazowe przed pakietem interwencyjnym, około dwa miesiące po interwencji i około rok po badaniu bazowym za pomocą oprogramowania Open Data Kit (ODK) Central (wersja 2022.3.1) na tabletach z systemem Android.

Moduł 2: Ustrukturyzowane obserwacje dotyczące mycia rąk: Ustrukturyzowane obserwacje dotyczące mycia rąk są postrzegane jako złoty standard metody oceny zachowań związanych z myciem rąk. Dane z Modułu 1 i obserwacje można później połączyć poprzez unikalny identyfikator uczestników badania. Obserwacje będą prowadzone z HCW trzy razy w tych samych punktach czasowych, co ankieta w module 1.

Przeszkolony obserwator z zespołu Tdh lub lokalnego ministerstwa zdrowia, który na co dzień pracuje w placówkach służby zdrowia pełniących inną funkcję, odwiedzi placówkę pod pretekstem wykonywania swoich zwykłych funkcji. Zostaną wyposażeni w narzędzie obserwacyjne i będą towarzyszyć pracownikowi służby zdrowia przez co najmniej godzinę w godzinach szczytu na jednostkę PHCF podczas wizyt pacjentów. Obserwator nie zadeklaruje, że obserwuje praktyki mycia rąk. Zgoda będzie uzyskiwana na poziomie zakładu opieki zdrowotnej od dyrektora zakładu opieki zdrowotnej. Aby pacjentki nie czuły się niekomfortowo podczas delikatnych procedur, takich jak poród, obserwowane będą jedynie wizyty pacjentów obejmujące badanie fizykalne, wstrzyknięcie i pobieranie krwi, a pacjentki będą proszone o ustną zgodę przed wejściem z nimi do pokoju.

Moduł 3: Analiza mikrobiologiczna próbek po płukaniu rąk: Próbki pracowników służby zdrowia po płukaniu rąk zostaną pobrane po badaniu przy użyciu zmodyfikowanej metody soku z rękawiczek, zgodnie z opisem Pickeringa i in. 2010. W celu pobrania próbki do płukania rąk, ręka uczestnika zostanie włożona do 69-uncjowej torby Whirl-Pak (NASCO Corp., Fort Atkinson, WI) wypełnionej 350 ml czystej wody. Następnie uczestnik musi potrząsnąć ręką w wodzie i pocierać kciukiem i palcami przez 15 sekund. Następnie zbieracz danych masuje rękę uczestnika przez worek przez kolejne 15 sekund. Uczestnik otrzyma papierowy ręcznik do wytarcia dłoni po wyjęciu z torby. Następnie procedura zostanie powtórzona z drugą ręką.

Torebki Whirl-Pak zawierające próbki będą przechowywane w lodzie w pojemniku izolacyjnym i przetwarzane w ciągu 4 godzin od pobrania próbki. Filtracja membranowa zostanie wykorzystana do wykrycia jednostek tworzących kolonie (CFU) E.Coli i wszystkich bakterii z grupy coli. W laboratorium terenowym zawartość worków zostanie przepuszczona przez filtr celulozowy o średnicy 47 mm i grubości 0,45 µm. Następnie bibułę filtracyjną umieszcza się na pożywce wzrostowej i inkubuje w temperaturze 35°C ± 0,5°C przez 24 godziny dla E.Coli i wszystkich bakterii z grupy coli (45). Planujemy przefiltrować 100 ml na worek w celu wykrycia CFU E.Coli i wszystkich bakterii z grupy coli. Dokładna ilość ml zostanie ustalona podczas pilotażu, ponieważ stosowana objętość zależy od stopnia zanieczyszczenia bakteryjnego rąk. Kompaktowe suche płytki będą używane do wykrywania E. coli i wszystkich bakterii z grupy coli.

Dolna granica wykrywalności CFU zostanie obliczona poprzez podzielenie 1 CFU/płytkę przez objętość filtratu, a następnie pomnożenie przez całkowitą objętość zestawu Whirl-Pak wynoszącą 350 ml. Górna granica wykrywalności zostanie obliczona poprzez podzielenie 500 CFU/płytkę przez objętość filtratu, a następnie pomnożenie przez objętość zestawu Whirl-Pak. Do celów analizy statystycznej CFU na rękę zostaną znormalizowane i przekształcone w log10.

Moduł 4: Podejście dzienniczkowe dla wcześniej zdefiniowanych wyników zdrowotnych: Dane podłużne dotyczące wyników zdrowotnych pacjentów związanych z higieną i absencji pracowników służby zdrowia związanych z chorobą będą gromadzone w ciągu 9 miesięcy po interwencji w obu ramionach badania z randomizowanej grupy kontrolnej próba z podejściem dziennika. Za każdym razem, gdy na poziomie placówki wystąpi z góry określony wynik zdrowotny, wynik ten zostanie odnotowany w dzienniku przez dyrektora PHCF (lub osobę wyznaczoną przez dyrektora). Żadne nazwiska pacjentów ani daty urodzenia nie będą rejestrowane, aby zachować pełną anonimowość tych danych. Dla każdego wyniku zdrowotnego dyrektor poinformuje, kiedy to się stało, w stosownych przypadkach, jak długo to trwało, w stosownych przypadkach, liczbę dni leczenia, jeśli znana jest przyczyna wyniku, a jeśli była to infekcja, wynik (wyzdrowienie, zgon, nieznany) . Te efekty zdrowotne albo występują bezpośrednio w placówce opieki zdrowotnej, jeśli placówka oferuje opiekę stacjonarną, albo są zgłaszane, jeśli pacjenci zgłaszają swój wynik po wizycie (np. dzwoniąc lub ponownie odwiedzając placówkę). Dziennik składa się z jednej tabeli na miesiąc, zawierającej wszystkie różne wyniki zdrowotne i podkategorie. W rezultacie pracownicy służby zdrowia mogą śledzić te wyniki przy minimalnym wysiłku administracyjnym. Lokalny zespół badawczy wciąż dyskutuje, czy wykorzystany zostanie papierowy stół, który będzie zbierany raz w miesiącu, czy też zespół będzie wysyłał raz w miesiącu lekarzowi prowadzącemu ankietę mobilną w celu uzupełnienia danych.

Moduł 5: Dyskusje w grupach fokusowych: FGD zostaną wykorzystane do uchwycenia wspólnych norm i przekonań pracowników służby zdrowia. To narzędzie oferuje wiele spostrzeżeń w krótszym czasie w porównaniu z innymi metodami jakościowymi, takimi jak obserwacja uczestnicząca. Dane będą zbierane przez niewielki lokalny zespół z doświadczeniem w zbieraniu danych jakościowych oraz, jeśli pozwoli na to sytuacja bezpieczeństwa, jesienią 2023 r. przez szwajcarskiego doktoranta TPH. Zespół składający się z co najmniej jednego moderatora i jednego obserwatora/notatnika zostanie przeszkolony przez doktoranta przed przystąpieniem do zbierania danych. Dziennik badań terenowych będzie używany przez całe badanie do robienia uporządkowanych notatek i obserwacji FGD. Dyskusje będą nagrywane dźwiękowo, a następnie transkrybowane na lokalny język i tłumaczone na francuski lub angielski w celu dalszej analizy.

Notatki terenowe, notatki z obserwacji i transkrypcje grup fokusowych zostaną przeanalizowane przy użyciu metody ramowej z oprogramowaniem MaxQDA (VERBI Software, Marburg, Niemcy) lub NVivo (QSR International, Melbourne, Australia).

Moduł 6: Wywiady z kluczowymi informatorami: KII będą współpracować z innymi interesariuszami spoza placówek służby zdrowia, którzy mają wpływ na obszary interwencji projektu. Niektórzy z tych kluczowych informatorów zostaną zidentyfikowani na podstawie analizy teorii zmian, podczas gdy inni zostaną zasugerowani przez lokalnych partnerów. Indywidualni rozmówcy zostali wybrani jako narzędzie do uzyskania wglądu tych interesariuszy, takich jak osoby z ministerstwa zdrowia lub burmistrza, tak aby ich status nie wpływał na wolność słowa innych uczestników. KII można dodatkowo wykorzystać do dalszych pytań lub tematów, które pojawiły się podczas FGD. Ponadto format wywiadu można również zastosować na poziomie placówki służby zdrowia, w przypadku gdy nie ma wystarczającej liczby uczestników dla FGD. KII odbędą się jesienią 2023 r.

Ankieterzy przejdą takie samo szkolenie jak w przypadku dyskusji w grupach fokusowych. Wywiady zostaną nagrane audio, a następnie przepisane na lokalny język i przetłumaczone na francuski lub angielski w celu dalszej analizy. W niektórych przypadkach wywiady mogą być przeprowadzane zdalnie (online) ze Szwajcarii, w języku francuskim, jeśli jest to właściwe. Zostaną one nagrane audio, poddane transkrypcji i przetłumaczone, jeśli będzie to konieczne do dalszej analizy.

Jako transkrypcje FGD, wywiady będą analizowane metodą ramową z oprogramowaniem MaxQDA (VERBI Software, Marburg, Niemcy) lub NVivo (QSR International, Melbourne, Australia).