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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05946980
hands4health: 부르키나파소와 말리의 1차 의료 시설의 손 위생에 대한 다요소 개입 (h4h)
hands4health: 기능적 급수 시스템에 연결되지 않은 1차 의료의 손 위생, 수질 및 위생: 말리 및 부르키나파소의 클러스터 무작위 통제 시험
이 클러스터 무작위 통제 시험의 목표는 부르키나파소와 말리의 1차 의료 시설에서 환자와 의료 서비스 제공자를 대상으로 hands4health 다성분 손 위생 개입의 효과를 평가하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
* hands4health 다성분 손 위생 개입이 연구 대상자의 건강 결정 요인에 긍정적인 영향을 미칠 수 있습니까? 참가자는 손 씻기 행동을 평가하고 자가 보고 RANAS 설문 조사에 응답하며 기준선, 후속 조치 및 최종선에서 손 헹굼 샘플을 제공하기 위해 구조적으로 관찰됩니다. 또한 특정 사전 정의된 건강 결과 및 결근은 시설에서 저널 접근 방식으로 추적됩니다. 개입 시설은 Gravit'eau 손씻기 시스템, RANAS 행동 변화 개입, WASH FIT 지원 및 염소 처리 지원을 받게 됩니다. 제어 시설은 처음에는 아무것도 받지 못하지만 일단 모든 데이터가 수집되면 개입 시설이 받은 것과 동일한 개입을 받게 됩니다. 연구원은 hands4health 개입이 인구 건강 결정 요인(예: 손 씻기 행동, 손 위생에 대한 인식, 인지된 위험 등).
연구 개요
상세 설명
전체 프로젝트는 다중 센터 클러스터 무작위 제어 시험(cRCT) 설계를 따를 것입니다. 이 연구에 앞서 FACET(Facility and Evaluation Tool for WASH in Institutions)를 사용하여 연구 지역의 1차 의료 시설(PHCF)의 WASH 인프라를 평가했습니다. 이러한 PHCF에서 특정 포함 기준을 충족하는 하위 샘플이 식별되었습니다(적격성 참조).
이 하위 샘플은 시설 주변의 보안 상황을 신중하게 평가한 현지 Tdh(Terre des hommes) 협력자에게 전달되었습니다. 그런 다음 Tdh 공동 작업자는 내년 내에 데이터 수집을 위해 여전히 액세스할 수 있는 가능성이 가장 높은 24개 시설을 선택했습니다. 그런 다음 이 24개의 PHCF는 현장 활동에 관여하지 않는 통계학자가 제공한 컴퓨터 생성 무작위 코드를 사용하여 계층화된 무작위화를 통해 두 가지 부문(개입 대 통제)으로 배포됩니다. 개입 부문은 완전한 개입 패키지를 받게 됩니다(의료 시설의 다중 요소 개입 참조). 컨트롤 암은 개입 기간(9개월) 동안 아무것도 받지 않습니다. 이후 그들은 이전 개입 그룹에서 확인된 잠재적인 개선 사항이 포함된 동일한 개입 패키지를 받게 됩니다.
선택한 PHCF에서 포함 기준을 충족하는 데이터 수집 당일 참석한 모든 의료 종사자(HCW)가 연구에 참여하도록 요청받습니다. 모든 모듈 1과 3에 최대한 많은 HCW를 배치하는 것을 목표로 합니다. 모듈 2의 경우 시설당 최대 10명의 HCW만 관찰됩니다.
다음 모듈은 cRCT 및 전체 프로젝트에서 h4h 다중 구성 요소 개입의 효과를 평가하는 데 사용됩니다. 모듈 3: 손 헹굼 샘플의 미생물학적 분석, (iv) 모듈 4: 미리 정의된 건강 결과에 대한 일기 접근법, (v) 모듈 5: 포커스 그룹 토론(FGD) 및 (vi) 모듈 6: 주요 정보 제공자 인터뷰(KII) .
스위스 TPH는 의료 종사자의 위생에 대한 이해도를 평가하고 말리의 18개 시설과 부르키나파소의 9개 시설에서 포커스 그룹 토론(FGD)을 통해 Gravit'eau 개입의 긍정적 및 부정적 영향을 예상했습니다(더 많은 시설이 아직 조사 중임). . Tdh와 지역 보건부의 현지 협력자들은 연구 시작 회의 이후부터 참여했으며 격주 회의와 Skat Foundation이 이끄는 추가 ToC 워크숍에서 정기적으로 논의되고 있습니다. 각 모듈의 데이터 수집 방법은 다음과 같이 자세히 설명합니다.
모듈 1: RANAS 및 KAP 결합 설문조사: 설문조사는 RANAS 접근 방식을 통해 개발되며 태도 및 신념 질문을 포함할 뿐만 아니라 효과적인 행동 변화를 위한 중요한 전조인 RANAS 모델에 의해 가정된 근본적인 심리적 요인을 대상으로 합니다. 필요한 경우, 이 설문조사는 참여자의 손씻기 관행과 지식을 평가하기 위한 추가 질문으로 보강될 것입니다. 설문 조사는 총 3회 HCW에게 실시됩니다. Android 태블릿에서 소프트웨어 Open Data Kit(ODK) Central(버전 2022.3.1)을 사용하여 개입 패키지 전, 개입 약 2개월 후 및 기준 조사 약 1년 후 기준 조사로.
모듈 2: 구조화된 손씻기 관찰: 구조화된 손씻기 관찰은 손씻기 행동을 평가하는 표준 방법으로 인식됩니다. 모듈 1의 데이터와 관찰은 나중에 연구 참가자의 고유 ID를 통해 결합될 수 있습니다. 관찰은 모듈 1의 설문조사와 동일한 시점에 3회 HCW와 함께 시행됩니다.
일반적으로 다른 기능을 가진 의료 시설에서 일하는 Tdh 팀 또는 지역 보건부의 훈련된 참관인이 평소 기능을 가장하여 시설을 방문합니다. 그들은 관찰 도구를 갖추고 환자 방문을 위해 PHCF 단위당 피크 시간에 최소 1시간 동안 의료 종사자를 따라갈 것입니다. 참관인은 손 씻기 관행을 준수한다고 선언하지 않습니다. 의료 시설 수준에서 의료 시설 책임자의 동의를 얻습니다. 출산과 같은 민감한 시술 시 환자가 불편함을 느끼지 않도록 신체검사, 주사, 채혈 등의 내원에 한해 환자의 입실동의를 받고 병실에 입실한다.
모듈 3: 손 헹굼 샘플의 미생물학적 분석: Pickering et al. 2010. 손 헹굼 샘플 수집을 위해 참가자의 손을 350mL의 깨끗한 물로 채워진 69oz Whirl-Pak 백(NASCO Corp., Fort Atkinson, WI)에 넣습니다. 그런 다음 참가자는 물속에서 손을 흔들고 15초 동안 엄지와 손가락을 함께 문질러야 합니다. 그 후, 데이터 수집기는 참가자의 손을 백을 통해 15초 더 마사지합니다. 참가자는 가방에서 손을 꺼내면 손을 닦을 종이 타월을 받게 됩니다. 그런 다음 다른 손으로 절차를 반복합니다.
샘플이 들어 있는 Whirl-Pak 백은 격리 상자에서 얼음 위에 보관되며 샘플링 후 4시간 이내에 처리됩니다. 막 여과는 대장균과 총대장균군의 콜로니 형성 단위(CFU)를 검출하는 데 사용됩니다. 현장 실험실에서 백의 내용물은 직경 47mm, 0.45µm 셀룰로오스 필터를 통과합니다. 그런 다음 여과지를 성장 배지에 놓고 대장균과 총대장균군에 대해 24시간 동안 35°C ± 0.5°C에서 배양합니다(45). E.Coli 및 총대장균군의 CFU를 검출하기 위해 백당 100mL를 여과할 계획입니다. 사용되는 부피는 손의 세균 오염 정도에 따라 달라지므로 시험 중에 정확한 mL 양을 설정합니다. 대장균 및 총대장균군의 검출을 위해 소형 건판이 사용됩니다.
CFU의 검출 하한은 1 CFU/플레이트를 여과액 부피로 나눈 다음 총 Whirl-Pak 부피 350mL를 곱하여 계산합니다. 검출 상한은 플레이트당 500 CFU를 여과액 부피로 나눈 다음 Whirl-Pak 부피를 곱하여 계산합니다. 통계 분석을 위해 손당 CFU는 정규화되고 log10 변환됩니다.
모듈 4: 미리 정의된 건강 결과에 대한 일기 접근법: 환자의 위생 관련 건강 결과 및 질병 관련 HCW 부재에 대한 종단 데이터는 군집 무작위 통제 그룹의 두 연구 부문에서 개입 후 9개월 동안 수집됩니다. 일기 접근 방식으로 시도하십시오. 사전 정의된 건강 결과가 시설 수준에서 발생할 때마다 이 결과는 PHCF 책임자(또는 책임자가 임명한 사람)가 일기에 보고합니다. 이 데이터를 완전히 익명으로 유지하기 위해 환자 이름이나 생년월일은 기록되지 않습니다. 각 건강 결과에 대해 책임자는 발생 시기, 해당되는 경우 소요 시간, 해당되는 경우 치료 일수, 알려진 경우 결과에 대한 이유 및 감염인 경우 결과(회복, 사망, 알 수 없음)를 보고합니다. . 이러한 건강 결과는 시설이 입원 치료를 제공하는 경우 의료 시설에서 직접 발생하거나 환자가 방문 후 결과를 보고하는 경우(예: 시설에 전화 또는 재방문) 보고됩니다. 일기는 다양한 건강 결과와 하위 범주를 모두 포함하는 한 달에 하나의 테이블로 구성됩니다. 결과적으로 HCW는 최소한의 관리 노력으로 이러한 결과를 추적할 수 있습니다. 현지 연구팀은 한 달에 한 번 수집되는 페이퍼 테이블을 사용할 것인지, 아니면 한 달에 한 번 담당 의사에게 모바일 설문 조사를 보내 데이터를 채울 것인지 아직 논의 중이다.
모듈 5: 포커스 그룹 토론: FGD는 HCW의 공통 규범과 신념을 포착하는 데 사용됩니다. 이 도구는 참여 관찰과 같은 다른 정성적 방법에 비해 짧은 시간에 많은 통찰력을 제공합니다. 데이터는 정성적 데이터 수집 경험이 있는 소규모 현지 팀이 수집하고 보안 상황이 허용하는 경우 2023년 가을에 스위스 TPH 박사 과정 학생이 수집합니다. 최소한 한 명의 중재자와 한 명의 관찰자/기록자를 포함하는 팀은 데이터 수집 전에 박사 과정 학생에 의해 교육을 받습니다. 현장 연구 저널은 FGD의 구조화된 메모 및 관찰을 수행하기 위해 연구 전반에 걸쳐 사용될 것입니다. 토론은 오디오로 녹음된 다음 현지 언어로 전사되고 추가 분석을 위해 프랑스어 또는 영어로 번역됩니다.
현장 메모, 관찰 메모 및 포커스 그룹 기록은 소프트웨어 MaxQDA(VERBI Software, 독일 마르부르크) 또는 NVivo(QSR International, 멜버른, 호주)를 사용하여 프레임워크 방법을 사용하여 분석됩니다.
모듈 6: 주요 정보 제공자 인터뷰: KII는 프로젝트의 개입 영역에 영향을 미치는 의료 시설 외부의 다른 이해 관계자와 참여합니다. 이러한 주요 정보 제공자 중 일부는 변화 이론 분석을 통해 식별되고 다른 정보는 현지 파트너가 제안합니다. 개별 인터뷰 대상자는 보건부나 시장의 사람들과 같은 이해 관계자의 통찰력을 얻기 위한 도구로 선택되어 그들의 지위가 다른 참가자의 언론의 자유에 영향을 미치지 않도록 했습니다. KII는 FGD 중에 제기된 질문이나 주제에 대해 추가로 문의하는 데 추가로 사용할 수 있습니다. 또한 인터뷰 형식은 FGD에 사용할 수 있는 참가자가 충분하지 않은 경우 의료 시설 수준에서 사용할 수도 있습니다. KII는 2023년 가을에 개최됩니다.
면접관은 포커스 그룹 토론과 동일한 교육을 받습니다. 인터뷰는 오디오로 녹음된 다음 현지 언어로 전사되고 추가 분석을 위해 프랑스어 또는 영어로 번역됩니다. 경우에 따라 적절한 경우 인터뷰는 스위스에서 프랑스어로 원격(온라인)으로 수행될 수 있습니다. 추가 분석을 위해 필요한 경우 오디오 녹음, 필사 및 번역됩니다.
FGD 녹취록으로 인터뷰는 소프트웨어 MaxQDA(VERBI Software, 독일 Marburg) 또는 NVivo(QSR International, Melbourne, Australia)의 프레임워크 방법을 사용하여 분석됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
의료 시설의 포함 기준:
연구 참가자는 이 연구에 포함되도록 선택된 1차 의료 시설(PHCF)의 의료 종사자입니다. PHCF는 연구 팀의 접근성을 기준으로 선택되었으며, 시설 건물에 직접 연결된 수원이 없고 산부인과 병동이 있으며 최소 5명의 직원이 있고 분쟁의 영향을 받습니다. 데이터 수집 당일 PHCF에 있는 모든 HCW는 모듈 1 및 3의 프로젝트에 참여하도록 초대됩니다.
포함 기준 모듈 1-3: HCW는 모든 포함 기준을 충족해야 합니다.
- 만 18세 이상
- 환자와 직접(신체) 접촉하는 HCW, 남성 및 여성
손 씻기 관찰 중에 HCW는 환자와 상담합니다. 환자를 보호하기 위해 관찰자가 환자와 함께 상담실에 입장하려면 다음과 같은 포함 기준을 충족해야 합니다.
- 만 18세 이상 또는 만 18세 이상의 법적 보호자를 동반해야 합니다.
- 신체 검사, 주사/백신 접종 또는 혈액 검사를 위해 SSE에 가기.
- 그들과 함께 방에 들어가는 것에 대한 구두 동의
포함 기준 모듈 4: 의료 시설 수준에서 데이터가 수집되므로 프로젝트의 모든 시설이 포함됩니다.
포함 기준 모듈 5:
- 개입 시설의 HCW
- 만 18세 이상
포함 기준 모듈 6:
참가자는 다음과 같아야 합니다.
- HCF의 WASH와 어떤 식으로든 관련이 있는 개입의 지역사회, 주, 지역 또는 국가 내의 이해관계자
- 중재 PHCF 중 하나에서 작업합니다. 그들은 HCW일 필요는 없으며 위생 기술자이거나 시설의 선두 위치에 있을 수도 있습니다.
- 만 18세 이상
제외 기준:
제외 기준 모듈 1-3: HCW 참가자는 다음 제외 기준을 충족하지 않아야 합니다.
- h4h 프로젝트의 PHCF에 주 업무가 없는 HCW
- HCW가 비누 또는 알코올성 손 세정제를 사용하는 것을 허용하지 않는 피부 상태를 앓고 있는 경우
- 참여 거부
제외 기준 모듈 5: 참여 거부.
제외 기준 모듈 6: 참여 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 말리와 부르키나 파소의 1차 의료 시설을 위한 개입 암
이 팔은 개입에 설명된 1차 의료 시설에 대한 다중 요소 개입을 받습니다.
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중재 시설은 (1), 두 개의 소설 Gravit'eau (https://www.graviteau.ch/)를 받습니다.
현지에서 생산되는 손씻기 시스템.
이 시스템은 최대 1개월 동안 전기 없이 멤브레인 필터를 통해 중력으로 손씻기용 물을 재활용합니다.
시설은 또한 RANAS(https://www.ranasmosler.com/ranas)가 주도하는 행동 변화 개입(2),
WASH의 행동 변화에 대한 전문 심리학자.
그들은 또한 의료 시설의 WASH 인프라를 지속 가능하게 유지 및 개선하기 위해 WHO가 개발한 도구인 WASH FIT(https://washfit.org/#/)를 시설에 구현하기 위한 지원(3)을 받게 됩니다.
또한 WASH 인프라의 정기 점검 및 유지 관리를 담당하는 "서킷 라이더"를 모집하고 있습니다.
(4) 시설은 정기적인 물 염소 처리에 대한 지원을 받게 됩니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 말리와 부르키나파소의 1차 의료 시설용 컨트롤 암
CRCT가 끝날 때까지 개입하지 않습니다.
데이터 수집이 완료되면 이 팔은 이전에 받은 개입 팔과 동일한 개입을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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WHO의 5대 결정적 순간에 비누와 물 또는 손 소독제로 손씻기 실천 변화
기간: 최대 12개월
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1차 결과는 참가자가 중요한 순간에 비누나 손 소독제로 손을 잘 씻는 횟수입니다.
중요한 순간의 수는 분모 역할을 합니다.
WHO는 중요한 순간을 다음과 같이 정의합니다. i) 환자를 만지기 전 ii) 청결/무균 절차 전 iii) 위험/체액 노출 후 iv) 환자를 만진 후 v) 환자 주변을 만진 후
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최대 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자가보고 손씻기 관행의 변화
기간: 최대 12개월
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A) 거의 없음에서 거의 항상까지 범위의 5점 리커트 척도에서 각 중요한 순간에 응답하기 위한 자가 보고 손 씻기 관행(거의 항상 더 나은 결과임).
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최대 12개월
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의료기관: 로그변환한 총대장균군 및 대장균수 변화
기간: 최대 12개월
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B) 손 씻기 전 손당 총대장균군 및 대장균 CFU의 로그 변환된 수
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최대 12개월
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실험 1: 의료 종사자의 질병으로 인한 결근 건수 합계
기간: 최대 8개월
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다) 시설별 의료인의 질병으로 인한 결근 건수 합계를 통계적 분석의 척도로 사용한다.
발생 횟수는 일기 접근 방식으로 측정됩니다. 이 결과가 시설 수준에서 발생할 때마다 PHCF 책임자(또는 책임자가 임명한 사람)가 일기에 보고합니다.
현지 연구팀은 한 달에 한 번 모이는 종이 탁자를 다이어리로 쓸 것인지, 아니면 한 달에 한 번 담당 의사에게 모바일 설문조사를 보내 데이터를 채울 것인지 아직 논의 중이다.
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최대 8개월
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실험 2: 의료기관별 산모사망 건수 합계
기간: 최대 8개월
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라) 통계분석을 위한 척도는 의료기관별 모성사망 건수 합계를 사용한다.
발생 횟수는 일기 접근 방식으로 측정됩니다. 이 결과가 시설 수준에서 발생할 때마다 PHCF 책임자(또는 책임자가 임명한 사람)가 일기에 보고합니다.
현지 연구팀은 한 달에 한 번 모이는 종이 탁자를 다이어리로 쓸 것인지, 아니면 한 달에 한 번 담당 의사에게 모바일 설문조사를 보내 데이터를 채울 것인지 아직 논의 중이다.
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최대 8개월
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실험 3: 의료 시설당 신생아 사망 발생의 합계
기간: 최대 8개월
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마) 통계분석을 위한 척도는 보건의료기관별 신생아사망률의 합계를 사용한다.
발생 횟수는 일기 접근 방식으로 측정됩니다. 이 결과가 시설 수준에서 발생할 때마다 PHCF 책임자(또는 책임자가 임명한 사람)가 일기에 보고합니다.
현지 연구팀은 한 달에 한 번 모이는 종이 탁자를 다이어리로 쓸 것인지, 아니면 한 달에 한 번 담당 의사에게 모바일 설문조사를 보내 데이터를 채울 것인지 아직 논의 중이다.
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최대 8개월
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실험 4: 의료기관별 신생아 패혈증 발병률 합계
기간: 최대 8개월
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바) 통계적 분석을 위한 척도는 보건의료기관별 신생아 패혈증 발생 건수 합계를 사용한다.
발생 횟수는 일기 접근 방식으로 측정됩니다. 이 결과가 시설 수준에서 발생할 때마다 PHCF 책임자(또는 책임자가 임명한 사람)가 일기에 보고합니다.
현지 연구팀은 한 달에 한 번 모이는 종이 탁자를 다이어리로 쓸 것인지, 아니면 한 달에 한 번 담당 의사에게 모바일 설문조사를 보내 데이터를 채울 것인지 아직 논의 중이다.
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최대 8개월
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실험 5: 의료기관별 탯줄 감염 건수 합계
기간: 최대 8개월
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사) 통계적 분석을 위한 척도는 의료기관별 제대감염 건수 합계를 사용한다.
발생 횟수는 일기 접근 방식으로 측정됩니다. 이 결과가 시설 수준에서 발생할 때마다 PHCF 책임자(또는 책임자가 임명한 사람)가 일기에 보고합니다.
현지 연구팀은 한 달에 한 번 모이는 종이 탁자를 다이어리로 쓸 것인지, 아니면 한 달에 한 번 담당 의사에게 모바일 설문조사를 보내 데이터를 채울 것인지 아직 논의 중이다.
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최대 8개월
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실험 6: 의료기관별 봉합 또는 수술 후 상처 감염 발생률의 합계
기간: 최대 8개월
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아) 의료기관별 꿰매기 또는 수술 후 창상감염 발생 건수의 합을 통계적 분석의 척도로 사용한다.
발생 횟수는 일기 접근 방식으로 측정됩니다. 이 결과가 시설 수준에서 발생할 때마다 PHCF 책임자(또는 책임자가 임명한 사람)가 일기에 보고합니다.
현지 연구팀은 한 달에 한 번 모이는 종이 탁자를 다이어리로 쓸 것인지, 아니면 한 달에 한 번 담당 의사에게 모바일 설문조사를 보내 데이터를 채울 것인지 아직 논의 중이다.
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최대 8개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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공변량 1: 연령(연령대)
기간: 최대 12개월
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연령 그룹은 18-24세, 25-49세 및 50세 이상으로 그룹화되며 참가자가 자신이 속한 그룹을 말하고 싶지 않은 옵션입니다.
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최대 12개월
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공변량 2: 교육 수준
기간: 최대 12개월
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교육은 국가의 교육 시스템에 따라 초등, 중등 및 고등 교육의 세 가지 수준으로 측정됩니다.
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최대 12개월
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공변량 3: 성별
기간: 최대 12개월
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성별은 여성과 남성의 두 그룹으로 측정됩니다.
말리와 부르키나 파소에서는 이것이 차별로 이어질 수 있는 매우 민감한 문제이기 때문에 우리는 의도적으로 스스로 식별한 성별 또는 두 가지 범주 이상의 성별에 대해 묻지 않았습니다.
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최대 12개월
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공변량 4: 소득 그룹의 사회경제적 지위
기간: 최대 12개월
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우리가 일하는 나라에서는 소득에 대해 직접 물어볼 수 없기 때문에 참가자와 배우자의 직업과 소득으로 생활하는 사람이 몇 명인지를 물었습니다.
우리의 지역 파트너는 우리에게 소득의 대략적인 추정치를 제공할 것이며, 이는 그 소득을 생활하는 사람들의 수로 나눌 것입니다.
이 변수의 모델 적합도를 테스트하여 두 개의 사회 경제적 지위 그룹(낮음/높음) 또는 세 그룹(낮음/중간/높음)을 기반으로 하는 것이 더 합리적인지 확인할 것입니다.
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최대 12개월
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공변량 5: 마지막 위생 교육 이후 시간(시간 그룹)
기간: 최대 12개월
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위생에 대한 마지막 교육 이후 시간은 다음 시간 그룹으로 평가되었습니다: 1-6개월 전, 6-12개월 전, 12개월 이상 전 및 교육을 받은 적이 없습니다.
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최대 12개월
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공변량 6: 의료 시설에서의 위치
기간: 최대 12개월
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의료 시설의 직위는 각 국가의 공통 직위에 따라 평가되었습니다. 말리: 의사, 공중 보건 간호사, 산부인과 간호사, 조산사, 인턴, 간호 조무사, 기혼 여성, 의료 보조원, 실험실 작업자, 예방 접종 요원, 자원 봉사자 및 기타. 부르키나 파소: 의사, 간호사, 조산사, 특허받은 조산사, 보조 조산사, 지역 의료 종사자, 실험실 종사자, 인턴, 기타. |
최대 12개월
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공변량 7: 의료 시설의 수원
기간: 최대 12개월
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의료 시설의 수원은 구내에 수원 없음, 보호되지 않은 우물, 보호된 우물, 관정/시추공, 건물 외부의 파이프 공급, 건물 내부의 파이프 공급 등일 수 있습니다.
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최대 12개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mirko S. Winkler, Prof., Swiss Tropical and Public Health Institute and University of Basel
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
코딩되거나 익명화된 IPD는 다음 조건에 따라 내부적으로 공유될 수 있습니다.
연구 결과에 대한 모든 권리, 소유권 및 이익은 해당 연구 결과를 생성한 직원이 속한 컨소시엄 구성원이 소유합니다. 각 컨소시엄 구성원은 다른 컨소시엄 구성원의 연구 결과를 연구 목적으로 사용할 권리가 있습니다. 공동으로 생성된 연구 결과는 관련 컨소시엄 구성원이 동등하게 소유하며 모든 구성원이 사용할 수 있습니다. 제3자의 데이터 사용은 모든 컨소시엄 구성원의 서면 승인을 받아야 합니다.
프로젝트가 공식적으로 종료되고 데이터가 게시되면 모든 컨소시엄 구성원은 윤리적 계약을 위반하지 않고 크레딧이 적절하게 인정되는 경우 2차 데이터 분석을 자유롭게 수행할 수 있습니다.
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
내부적으로:
ODK 또는 KoboToolbox를 통해 수집된 데이터는 데이터 수집 조직(Tdh, CESVI), RANAS 및 Swiss TPH가 직접 액세스할 수 있는 ODK 중앙 서버에 저장됩니다. 데이터에 액세스하려는 다른 컨소시엄 구성원은 서버에 액세스할 수 있는 사람에게 직접 연락하여 코딩된 데이터를 요청할 수 있습니다.
외부:
제3자의 데이터 사용은 모든 컨소시엄 구성원의 서면 승인을 받아야 합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .