肺動脈性肺高血圧症患者における監視付き持久力トレーニング
2024年3月4日 更新者：Riphah International University
肺動脈高血圧症患者の機能的能力と疲労に対する、監視付き持久力トレーニングと自宅での運動計画の効果
肺動脈高血圧症患者の機能的能力と疲労に対する、監視付き持久力トレーニングと自宅ベースの運動計画の効果を比較する。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Khyber Pakhtunkhwa
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Peshawar、Khyber Pakhtunkhwa、パキスタン、25000
- Lady Reading Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 肺動脈高血圧症を患っており、妊娠しておらず、タバコを吸っていない患者。
- 年齢 = 21 ～ 82 歳
- -心エコー検査（RAの拡大、壁の厚い右室の拡大、右側の心室の拡大による中隔の移動、mPAPの上昇）または右心カテーテル検査によって測定された安静時平均肺動脈圧が25mm Hgに等しいと診断された、PAHが証明されている患者。
- 安定したPH療法を受けており、座りがちで、登録前の6か月間呼吸リハビリテーションを受けていない患者。
除外基準:
- 6MWT を完了できない患者は除外されます。
- 15 mm Hg 以上の肺毛細血管楔入圧が記録されている。
- 重大な肝臓、腎臓、代謝またはミトコンドリアの機能不全。重度の精神疾患。ベータアドレナリン遮断薬または抗レトロウイルス療法の使用。歩行や運動のパフォーマンスを制限する筋骨格系または神経学的状態。
- 心不全の既往歴のある患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：監視付き持久力運動トレーニング + 患者教育
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持久力トレーニング: トレッドミルウォーキング: 頻度: 週に 3 ～ 5 日、15 ～ 20 セッション。 強度: HRR の 40% ～ 60% 時間: 15 分 タイプ: 有酸素トレーニング リカンベントバイク: 頻度: 週 3 ～ 5 日、15 ～ 20 セッション。 強度: 40% ～ 60% HRR 時間: 15 分 タイプ: 有酸素トレーニング + 患者教育 |
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アクティブコンパレータ：自宅でのエクササイズ + 患者教育
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ホームエクササイズ: 従来の治療法: ウォーキング: 頻度: 2 回/日 強度: 耐えられる程度 時間: 30 分 タイプ: 有酸素トレーニング 階段の登り方： 頻度: 1便/日 種類: 有酸素トレーニング + 患者教育 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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疲労重症度スケール
時間枠：4週間
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これは、9 つの異なる質問に対する患者の回答を通じて、身体的および社会的機能に対する疲労の影響に対する患者の認識を測定します。
スコアはリッカートスケールに基づいており、1 は強い一致を示し、7 は強い不一致を示します。
スコアが 4 以上の場合は、重度の疲労を示します。
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4週間
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人間の活動プロフィール
時間枠：4週間
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リハビリテーションにおける患者の活動レベルを評価するためのアンケート。代謝要求に基づいて昇順で合計 94 の質問が表示されます。
言及された各活動について、患者は 1) この活動をまだ行っているかどうか、2) この活動をやめたか、またはこの活動をまったく行っていないかを尋ねられます。
HAP は、最大アクティビティ スコア MAS と調整されたアクティビティ スコア ASS の 2 つのスコアを生成します。
スコア < 53 は、54 ～ 73 の低アクティビティ スコアとみなされ、高アクティビティ スコア > 74 が必要な場合は、それぞれ中間のアクティビティを表します。
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4週間
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6MWTの距離
時間枠：4週間
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被験者はウォーキング トラックを 6 分間できるだけ早く歩き、身体活動に参加する能力を判定します。6 MWT は、6 分間のテスト中にカバーされた合計距離としてスコア化されます。
メートル単位で測定されます。
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4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Muhammad iqbal Tariq, PhD*、Riphah International University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年8月20日
一次修了 (実際)
2023年12月1日
研究の完了 (実際)
2023年12月1日
試験登録日
最初に提出
2023年7月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年7月7日
最初の投稿 (実際)
2023年7月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月4日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。