Allenamento di resistenza supervisionato tra i pazienti con ipertensione arteriosa polmonare
4 marzo 2024 aggiornato da: Riphah International University
Effetti dell'allenamento di resistenza supervisionato rispetto al piano di esercizi domiciliari sulla capacità funzionale e sull'affaticamento nei pazienti con ipertensione arteriosa polmonare
Per confrontare gli effetti dell'allenamento di resistenza supervisionato rispetto al piano di esercizi a casa sulla capacità funzionale e sull'affaticamento tra i pazienti con ipertensione arteriosa polmonare.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Khyber Pakhtunkhwa
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Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan, 25000
- Lady Reading Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con ipertensione arteriosa polmonare, non gravide e senza tabacco.
- Età = da 21 a 82
- Pazienti con PAH documentata diagnosticata mediante ecocardiografia (RA ingrandita un RV allargato con una parete spessa, spostamento del setto da camere allargate del lato destro del cuore, un mPAP elevato) o una pressione arteriosa polmonare media a riposo pari a 25 mm Hg determinata dal cateterismo del cuore destro.
- Pazienti in terapia stabile per IP, sedentari e non sottoposti a riabilitazione polmonare per 6 mesi prima dell'arruolamento.
Criteri di esclusione:
- I pazienti saranno esclusi se non sono in grado di completare il 6MWT.
- Una pressione capillare polmonare documentata maggiore o uguale a 15 mm Hg.
- Disfunzioni epatiche, renali, metaboliche o mitocondriali significative; grave malattia psichiatrica; uso di beta-bloccanti adrenergici o terapie antiretrovirali; e qualsiasi condizione muscoloscheletrica o neurologica che limiterebbe la deambulazione o le prestazioni fisiche.
- Pazienti con una storia di scompenso cardiaco.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Allenamento supervisionato di esercizi di resistenza + Educazione del paziente
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ALLENAMENTO DI RESISTENZA: Camminata su tapis roulant: Frequenza: da 15 a 20 sessioni da 3 a 5 giorni a settimana. Intensità: dal 40% al 60% di HRR Tempo: 15 min Tipo: allenamento aerobico Bicicletta reclinata: Frequenza: da 15 a 20 sessioni da 3 a 5 giorni/settimana. Intensità: dal 40% al 60% HRR Tempo: 15 min Tipo: allenamento aerobico + Educazione del paziente |
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Comparatore attivo: Esercizi a casa + Educazione del paziente
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ESERCIZI A CASA: Trattamento CONVENZIONALE: A piedi: Frequenza: 2 volte/giorno Intensità: come tollerato Tempo: 30 Min Tipo: allenamento aerobico Salire le scale: Frequenza: 1 volo/giorno Tipologia: allenamento aerobico + Educazione del paziente |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala di gravità della fatica
Lasso di tempo: 4 settimane
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Misura la percezione del paziente dell'influenza della fatica sul funzionamento fisico e sociale attraverso la risposta del paziente a nove diverse domande.
Il punteggio si basa su una scala Likert dove 1 indica un forte accordo e 7 indica un forte disaccordo.
Un punteggio di 4 o superiore è indicativo di grave affaticamento.
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4 settimane
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Profilo dell'attività umana
Lasso di tempo: 4 settimane
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Un questionario per valutare il livello di attività del paziente in riabilitazione con un totale di 94 domande in ordine crescente in base alle richieste metaboliche.
Per ogni attività menzionata al paziente verrà chiesto 1) se sta ancora svolgendo questa attività 2) ha smesso di svolgere questa attività o non l'ha mai svolta.
HAP genera due punteggi, il punteggio di attività massimo MAS e il punteggio di attività adattato ASS.
Il punteggio <53 è considerato un punteggio di attività basso tra 54-73 indica attività intermedia per un punteggio di attività elevato> 74 è richiesto rispettivamente.
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4 settimane
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Distanza 6MWT
Lasso di tempo: 4 settimane
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Il soggetto cammina il più velocemente possibile per 6 minuti su un percorso pedonale per determinare la propria capacità di partecipare all'attività fisica. Il 6 MWT viene valutato come la distanza totale percorsa nella durata di 6 minuti del test.
sarà misurato in metri.
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4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Muhammad Iqbal Tariq, PhD*, Riphah International University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 agosto 2023
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 luglio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 luglio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
14 luglio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 marzo 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 marzo 2024
Ultimo verificato
1 marzo 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/01603 Farheen Khan
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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