Vytrvalostní trénink pod dohledem u pacientů s plicní arteriální hypertenzí
4. března 2024 aktualizováno: Riphah International University
Účinky kontrolovaného vytrvalostního tréninku versus domácí cvičební plán na funkční kapacitu a únavu u pacientů s plicní arteriální hypertenzí
Porovnat účinky vytrvalostního tréninku pod dohledem oproti domácímu cvičebnímu plánu na funkční kapacitu a únavu u pacientů s plicní arteriální hypertenzí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Khyber Pakhtunkhwa
-
Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pákistán, 25000
- Lady Reading Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s plicní arteriální hypertenzí, netěhotní a bez tabáku.
- Věk = 21 až 82
- Pacienti s dokumentovanou PAH diagnostikovanou echokardiograficky (zvětšená RA, zvětšená PK se silnou stěnou, posun septa o zvětšené komory pravé srdeční strany, zvýšená mPAP) nebo klidový střední plicní arteriální tlak rovný 25 mm Hg stanovený katetrizací pravého srdce.
- Pacienti na stabilní terapii PH, sedaví a bez plicní rehabilitace po dobu 6 měsíců před zařazením.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti budou vyloučeni, pokud nebudou schopni dokončit 6MWT.
- Dokumentovaný plicní kapilární tlak v zaklínění větší nebo rovný 15 mm Hg.
- Významné jaterní, renální, metabolické nebo mitochondriální dysfunkce; těžké psychiatrické onemocnění; použití beta-adrenergních blokátorů nebo antiretrovirových terapií; a jakýkoli muskuloskeletální nebo neurologický stav, který by omezoval výkonnost při chůzi nebo cvičení.
- Pacienti s anamnézou srdečního selhání.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vytrvalostní cvičení pod dohledem + Edukace pacientů
|
TRÉNINK VYTRVALOSTI: Chůze na běžeckém pásu: Frekvence: 15 až 20 sezení po 3 až 5 dní v týdnu. Intenzita: 40 % až 60 % HRR Čas: 15 min Typ: aerobní trénink Ležící kolo: Frekvence: 15 až 20 sezení po dobu 3 až 5 dnů/týden. Intenzita: 40% až 60% HRR Čas: 15 Min Typ: aerobní trénink + Vzdělávání pacientů |
|
Aktivní komparátor: Domácí cvičení + Edukace pacientů
|
DOMÁCÍ CVIČENÍ: KONVENČNÍ léčba: Chůze: Frekvence: 2x/den Intenzita: dle tolerance Doba: 30 min Typ: aerobní trénink Lezení po schodech: Frekvence: 1 let/den Typ: aerobní trénink + Vzdělávání pacientů |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice závažnosti únavy
Časové okno: 4 týdny
|
Měří pacientovo vnímání vlivu únavy na fyzické a sociální fungování prostřednictvím pacientovy odpovědi na devět různých otázek.
Bodování je založeno na Likertově stupnici, kde 1 znamená silný souhlas a 7 znamená silný nesouhlas.
Skóre 4 nebo vyšší znamená silnou únavu.
|
4 týdny
|
|
Profil lidské činnosti
Časové okno: 4 týdny
|
Dotazník k posouzení úrovně aktivity pacienta v rehabilitaci s celkovým počtem 94 otázek I vzestupně podle metabolických nároků.
U každé uvedené činnosti bude pacient dotázán 1) zda tuto činnost stále provádí, 2) přestal tuto činnost vykonávat nebo ji nikdy nedělal.
HAP generuje dvě skóre – maximální skóre aktivity MAS a upravené skóre aktivity ASS.
Skóre < 53 je považováno za nízké skóre aktivity mezi 54-73 znamená střední aktivitu, pro vysokou aktivitu je požadováno skóre > 74.
|
4 týdny
|
|
Vzdálenost 6MWT
Časové okno: 4 týdny
|
Subjekt kráčí tak rychle, jak jen může, po dobu 6 minut po pěší dráze, aby se zjistila jeho schopnost účastnit se fyzické aktivity. 6 MWT je hodnoceno jako celková vzdálenost ujetá během 6minutového trvání testu.
bude se měřit v metrech.
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Muhammad Iqbal Tariq, PhD*, Riphah International University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. srpna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2023
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. července 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. července 2023
První zveřejněno (Aktuální)
14. července 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. března 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/01603 Farheen Khan
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Plicní arteriální hypertenze
-
University Hospital, Strasbourg, FranceZatím nenabírámeECMO | Mplementace veno-živé VV nebo Veno-Arterial VA | Intenzivní péčeFrancie
-
Medical University of WarsawZatím nenabírámeOnemocnění periferních tepen | Ischemická noha | Stenóza ilické tepny | Embolus ArterialPolsko