Nadzorowany trening wytrzymałościowy wśród pacjentów z tętniczym nadciśnieniem płucnym
4 marca 2024 zaktualizowane przez: Riphah International University
Wpływ nadzorowanego treningu wytrzymałościowego w porównaniu z domowym planem ćwiczeń na wydolność funkcjonalną i zmęczenie wśród pacjentów z tętniczym nadciśnieniem płucnym
Porównanie wpływu nadzorowanego treningu wytrzymałościowego z domowym planem ćwiczeń na wydolność funkcjonalną i zmęczenie wśród pacjentów z tętniczym nadciśnieniem płucnym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Khyber Pakhtunkhwa
-
Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan, 25000
- Lady Reading Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z tętniczym nadciśnieniem płucnym, niebędący w ciąży i niepalący.
- Wiek = od 21 do 82 lat
- Chorzy z udokumentowanym TNP rozpoznanym echokardiograficznie (powiększony RZS, powiększona RV z pogrubioną ścianą, przesunięcie przegrody przez powiększone komory prawej połowy serca, podwyższone mPAP) lub spoczynkowe średnie ciśnienie tętnicze płucne równe 25 mm Hg, określone przez cewnikowanie prawego serca.
- Pacjenci stosujący stabilne terapie PH, prowadzący siedzący tryb życia i nie poddani rehabilitacji oddechowej przez 6 miesięcy przed włączeniem.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci zostaną wykluczeni, jeśli nie będą w stanie ukończyć 6MWT.
- Udokumentowane ciśnienie zaklinowania w kapilarach płucnych większe lub równe 15 mm Hg.
- Znaczne dysfunkcje wątroby, nerek, metabolizmu lub mitochondriów; ciężka choroba psychiczna; stosowanie beta-adrenolityków lub terapii antyretrowirusowych; oraz wszelkie schorzenia układu mięśniowo-szkieletowego lub neurologiczne, które ograniczają zdolność chodzenia lub wykonywania ćwiczeń.
- Pacjenci z niewydolnością serca w wywiadzie.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Nadzorowany trening wytrzymałościowy + Edukacja Pacjenta
|
TRENING WYTRZYMAŁOŚCIOWY: Chodzenie na bieżni: Częstotliwość: 15 do 20 sesji przez 3 do 5 dni w tygodniu. Intensywność: 40% do 60% HRR Czas: 15 min Rodzaj: trening aerobowy Leżący rower: Częstotliwość: 15 do 20 sesji przez 3 do 5 dni w tygodniu. Intensywność: 40% do 60% HRR Czas: 15 min Rodzaj: trening aerobowy + Edukacja pacjenta |
|
Aktywny komparator: Ćwiczenia domowe + Edukacja Pacjenta
|
ĆWICZENIA DOMOWE: Leczenie KONWENCJONALNE: Pieszy: Częstotliwość: 2 razy dziennie Intensywność: do tolerancji Czas: 30 min Rodzaj: trening aerobowy Wchodzenie po schodach: Częstotliwość: 1 lot/dzień Rodzaj: trening aerobowy + Edukacja pacjenta |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala nasilenia zmęczenia
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Mierzy postrzeganie przez pacjenta wpływu zmęczenia na funkcjonowanie fizyczne i społeczne poprzez odpowiedź pacjenta na dziewięć różnych pytań.
Punktacja opiera się na skali Likerta, gdzie 1 oznacza zdecydowaną zgodę, a 7 oznacza zdecydowaną niezgodę.
Wynik 4 lub wyższy wskazuje na poważne zmęczenie.
|
4 tygodnie
|
|
Profil działalności człowieka
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Ankieta do oceny poziomu aktywności pacjenta w trakcie rehabilitacji, zawierająca łącznie 94 pytania I w kolejności rosnącej na podstawie zapotrzebowania metabolicznego.
Dla każdej wymienionej czynności pacjent zostanie zapytany 1) czy nadal wykonuje tę czynność 2) przestał ją wykonywać lub nigdy jej nie wykonywał.
HAP generuje dwa wyniki, maksymalny wynik aktywności MAS i skorygowany wynik aktywności ASS.
Wynik < 53 jest uważany za niski wynik aktywności między 54-73 oznacza odpowiednio aktywność pośrednią, a wysoki wynik aktywności > 74 jest wymagany.
|
4 tygodnie
|
|
Odległość 6MWT
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Badany idzie tak szybko, jak tylko potrafi przez 6 minut po bieżni, aby określić swoją zdolność do uczestniczenia w aktywności fizycznej. 6 MWT jest oceniane jako całkowity dystans pokonany podczas 6-minutowego czasu trwania testu.
będzie mierzony w metrach.
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Muhammad iqbal Tariq, PhD*, Riphah International University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 sierpnia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 lipca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 lipca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 lipca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/01603 Farheen Khan
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .