Valvottu kestävyysharjoittelu keuhkovaltimohypertensiopotilaiden keskuudessa
maanantai 4. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Riphah International University
Valvotun kestävyysharjoittelun ja kotiharjoitussuunnitelman vaikutukset keuhkovaltimoverenpainepotilaiden toimintakykyyn ja väsymykseen
Vertaa valvotun kestävyysharjoittelun ja kotiharjoittelusuunnitelman vaikutuksia keuhkoverenpainetautipotilaiden toimintakykyyn ja väsymykseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Khyber Pakhtunkhwa
-
Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan, 25000
- Lady Reading Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on keuhkoverenpainetauti, jotka eivät ole raskaana ja eivät ole tupakoimattomia.
- Ikä = 21-82
- Potilaat, joilla on dokumentoitu PAH, joka on diagnosoitu kaikukardiografialla (laajentunut RA, suurentunut RV, jossa on paksu seinämä, väliseinän siirtymä suurentuneiden sydämen oikean puolen kammioiden vuoksi, kohonnut mPAP) tai keuhkovaltimoiden keskimääräinen lepopaine, joka on 25 mm Hg määritettynä oikean sydämen katetroinnilla.
- Potilaat, jotka saivat stabiilia PH-hoitoa, istuivat ja joilla ei ollut keuhkojen kuntoutusta 6 kuukauteen ennen ilmoittautumista.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat suljetaan pois, jos he eivät pysty suorittamaan 6MWT:tä.
- Dokumentoitu keuhkokapillaarin kiilapaine on suurempi tai yhtä suuri kuin 15 mm Hg.
- Merkittävät maksan, munuaisten, aineenvaihdunnan tai mitokondrioiden toimintahäiriöt; vakava psykiatrinen sairaus; beetasalpaajien tai antiretroviraalisten hoitojen käyttö; ja kaikki tuki- ja liikuntaelimistön tai neurologiset sairaudet, jotka rajoittaisivat kävelyä tai harjoittelua.
- Potilaat, joilla on ollut sydämen vajaatoiminta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Valvottu kestävyysharjoittelu + potilaskoulutus
|
KESTÄVYYSHARJOITUS: Juoksumatolla kävely: Taajuus: 15-20 istuntoa 3-5 päivänä viikossa. Intensiteetti: 40–60 % HRR:stä Aika: 15 min Tyyppi: aerobinen harjoittelu Makaava pyörä: Taajuus: 15-20 istuntoa 3-5 päivää/viikko. Intensiteetti: 40 % - 60 % HRR Aika: 15 min Tyyppi: aerobinen harjoittelu + Potilaskoulutus |
|
Active Comparator: Kotiharjoitukset + Potilaskoulutus
|
KOTIHARJOITUKSET: PERINTEINEN Hoito: Kävely: Toistuvuus: 2 kertaa/päivä Intensiteetti: siedetty Aika: 30 min Tyyppi: aerobinen harjoitus Portaiden kiipeäminen: Toistuvuus: 1 lento/päivä Tyyppi: aerobinen harjoittelu + Potilaskoulutus |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Väsymyksen vakavuusasteikko
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Se mittaa potilaan käsitystä väsymyksen vaikutuksesta fyysiseen ja sosiaaliseen toimintaan potilaan vastauksen kautta yhdeksään eri kysymykseen.
Pisteytys perustuu likert-asteikkoon, jossa 1 tarkoittaa vahvaa samaa mieltä ja 7 vahvaa eri mieltä.
Pistemäärä 4 tai suurempi on osoitus vakavasta väsymyksestä.
|
4 viikkoa
|
|
Ihmisen toimintaprofiili
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Kyselylomake kuntoutuksen potilaan aktiivisuustason arvioimiseksi, yhteensä 94 kysymystä I nousevassa järjestyksessä aineenvaihdunnan tarpeiden perusteella.
Jokaisen mainitun toiminnan kohdalla potilaalta kysytään 1) tekeekö hän edelleen tätä toimintaa 2) onko hän lopettanut tämän toiminnan tai ei koskaan tehnyt tätä toimintaa.
HAP luo kaksi pistettä, maksimiaktiivisuuspisteet MAS ja mukautetut aktiivisuuspisteet ASS.
Pistemäärä < 53 katsotaan alhaiseksi aktiivisuuspisteeksi välillä 54-73 tarkoittaa keskitasoa, kun korkea aktiivisuuspisteet vaaditaan > 74.
|
4 viikkoa
|
|
6MWT Etäisyys
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Koehenkilö kävelee niin nopeasti kuin pystyy 6 minuutin ajan kävelyradalla määrittääkseen kykynsä osallistua fyysiseen toimintaan. 6 MWT pisteytetään testin 6 minuutin aikana kuljetuksi kokonaismatkaksi.
se mitataan metreissä.
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Muhammad iqbal Tariq, PhD*, Riphah International University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 20. elokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 7. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 14. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 5. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/01603 Farheen Khan
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .