Övervakad uthållighetsträning bland patienter med pulmonell arteriell hypertoni
4 mars 2024 uppdaterad av: Riphah International University
Effekter av övervakad uthållighetsträning kontra hembaserad träningsplan på funktionsförmåga och trötthet bland patienter med pulmonell arteriell hypertoni
Att jämföra effekterna av övervakad uthållighetsträning kontra hembaserad träningsplan på funktionell kapacitet och trötthet hos patienter med pulmonell arteriell hypertoni.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Khyber Pakhtunkhwa
-
Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan, 25000
- Lady Reading Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med pulmonell arteriell hypertoni, inte gravida och tobaksfria.
- Ålder = 21 till 82
- Patienter med dokumenterad PAH diagnostiserad med ekokardiografi (förstorad RA en förstorad RV med en tjock vägg, septalförskjutning av förstorade kammare på höger sida av hjärtat, en förhöjd mPAP) eller ett vilomedelvärde i lungartärtrycket lika med 25 mm Hg bestämt genom kateterisering av höger hjärta.
- Patienter på stabil PH-terapi, stillasittande och hade ingen lungrehabilitering under 6 månader före inskrivningen.
Exklusions kriterier:
- Patienter kommer att uteslutas om de inte kan slutföra 6MWT.
- Ett dokumenterat pulmonellt kapillärt kiltryck större än eller lika med 15 mm Hg.
- Betydande lever-, njur-, metaboliska eller mitokondriella dysfunktioner; allvarlig psykiatrisk sjukdom; användning av beta-adrenerga blockerare eller antiretrovirala terapier; och alla muskuloskeletala eller neurologiska tillstånd som skulle begränsa gång- eller träningsprestanda.
- Patienter med en historia av hjärtsvikt.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Handledd uthållighetsträning + Patientutbildning
|
UTHÅLLIGHETSTRÄNING: Löpbandsvandring: Frekvens: 15 till 20 sessioner under 3 till 5 dagar per vecka. Intensitet: 40 % till 60 % av HRR Tid: 15 min Typ: aerob träning Liggande cykel: Frekvens: 15 till 20 sessioner under 3 till 5 dagar/vecka. Intensitet: 40% till 60% HRR Tid: 15 min Typ: aerob träning + Patientutbildning |
|
Aktiv komparator: Hemövningar + Patientutbildning
|
HEMÖVNINGAR: KONVENTIONELL behandling: Gående: Frekvens: 2 gånger/dag Intensitet: som tolereras Tid: 30 Min Typ: aerob träning Trappklättring: Frekvens: 1 flyg/dag Typ: aerob träning + Patientutbildning |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skala för trötthet
Tidsram: 4 veckor
|
Den mäter patientens uppfattning om trötthetens inverkan på fysisk och social funktion genom patientens svar på nio olika frågor.
Poängsättningen baseras på likert-skala där 1 anger stark överensstämmelse och 7 anger stark oenighet.
En poäng på 4 eller högre är ett tecken på allvarlig trötthet.
|
4 veckor
|
|
Mänsklig aktivitetsprofil
Tidsram: 4 veckor
|
Ett frågeformulär för att bedöma aktivitetsnivån hos patienten i rehabilitering med totalt antal 94 frågor I stigande ordning baserat på metaboliska krav.
För varje aktivitet som nämns kommer patienten att tillfrågas 1) om de fortfarande gör denna aktivitet 2) har slutat med den här aktiviteten eller aldrig gjort denna aktivitet.
HAP genererar två poäng, maximal aktivitetspoäng MAS och justerad aktivitetspoäng ASS.
Poäng < 53 anses som låg aktivitetspoäng mellan 54-73 står för mellanliggande aktivitet för hög aktivitetspoäng > 74 krävs respektive.
|
4 veckor
|
|
6MWT avstånd
Tidsram: 4 veckor
|
Försökspersonen går så fort de kan i 6 minuter på en gångbana för att bestämma deras förmåga att delta i fysisk aktivitet. 6 MWT poängsätts som den totala sträckan som tillryggalagts under testets 6 minuter.
det kommer att mätas i meter.
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Muhammad iqbal Tariq, PhD*, Riphah International University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 augusti 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2023
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 juli 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 juli 2023
Första postat (Faktisk)
14 juli 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 mars 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 mars 2024
Senast verifierad
1 mars 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/01603 Farheen Khan
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .