Overvåket utholdenhetstrening blant pasienter med pulmonal arteriell hypertensjon
4. mars 2024 oppdatert av: Riphah International University
Effekter av overvåket utholdenhetstrening versus hjemmebasert treningsplan på funksjonskapasitet og tretthet blant pasienter med pulmonal arteriell hypertensjon
For å sammenligne effekten av overvåket utholdenhetstrening versus hjemmebasert treningsplan på funksjonell kapasitet og tretthet blant pasienter med pulmonal arteriell hypertensjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Khyber Pakhtunkhwa
-
Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan, 25000
- Lady Reading Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med pulmonal arteriell hypertensjon, ikke gravide og tobakksfrie.
- Alder = 21 til 82
- Pasienter med dokumentert PAH diagnostisert ved ekkokardiografi (forstørret RA en forstørret RV med en tykk vegg, septalforskyvning av forstørrede kammer på høyre side av hjertet, en forhøyet mPAP) eller et hvilemiddel pulmonalt arterielt trykk lik 25 mm Hg bestemt ved høyre hjertekateterisering.
- Pasienter på stabil PH-behandling, stillesittende og hadde ingen lungerehabilitering i 6 måneder før innmelding.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter vil bli ekskludert hvis de ikke er i stand til å fullføre 6MWT.
- Et dokumentert pulmonært kapillært kiletrykk større enn eller lik 15 mm Hg.
- Betydelige lever-, nyre-, metabolske eller mitokondrielle dysfunksjoner; alvorlig psykiatrisk sykdom; bruk av beta-adrenerge blokkere eller antiretrovirale terapier; og enhver muskel- og skjelett- eller nevrologisk tilstand som vil begrense gå- eller treningsytelsen.
- Pasienter med en historie med hjertesvikt.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Veiledet utholdenhetstrening + pasientopplæring
|
UTHOLDNINGSTRENING: Gå på tredemølle: Frekvens: 15 til 20 økter i 3 til 5 dager per uke. Intensitet: 40 % til 60 % av HRR Tid: 15 min Type: aerobic trening Liggesykkel: Frekvens: 15 til 20 økter i 3 til 5 dager/uke. Intensitet: 40 % til 60 % HRR Tid: 15 min Type: aerobic trening + Pasientutdanning |
|
Aktiv komparator: Hjemmeøvelser + Pasientopplæring
|
HJEMMEØVELSER: KONVENSJONELL behandling: Går: Frekvens: 2 ganger/dag Intensitet: som tolerert Tid: 30 Min Type: aerobic trening Trappeklatring: Frekvens: 1 flytur/dag Type: aerobic trening + Pasientutdanning |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fatigue Alvorlighetsskala
Tidsramme: 4 uker
|
Den måler pasientens oppfatning av påvirkningen av tretthet på fysisk og sosial funksjon gjennom pasientens svar på ni forskjellige spørsmål.
Poengsummen er basert på likert-skalaen der 1 indikerer sterk enighet og 7 indikerer sterk uenighet.
En poengsum på 4 eller høyere er en indikasjon på alvorlig tretthet.
|
4 uker
|
|
Menneskelig aktivitetsprofil
Tidsramme: 4 uker
|
Et spørreskjema for å vurdere aktivitetsnivået til pasient i rehabilitering med totalt antall 94 spørsmål I stigende rekkefølge basert på metabolske krav.
For hver nevnte aktivitet vil pasienten bli spurt 1) om de fortsatt gjør denne aktiviteten 2) har sluttet å gjøre denne aktiviteten eller aldri har gjort denne aktiviteten.
HAP genererer to skårer, maksimal aktivitetsscore MAS og justert aktivitetsscore ASS.
Score < 53 regnes som lav aktivitetsscore mellom 54-73 står for middels aktivitet for høy aktivitetsscore > 74 kreves hhv.
|
4 uker
|
|
6MWT avstand
Tidsramme: 4 uker
|
Forsøkspersonen går så fort de kan i 6 minutter på en gangsti for å bestemme deres evne til å delta i fysisk aktivitet. 6 MWT scores som den totale distanse dekket i løpet av testens 6 minutter.
det vil bli målt i meter.
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Muhammad iqbal Tariq, PhD*, Riphah International University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. august 2023
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2023
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. juli 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. juli 2023
Først lagt ut (Faktiske)
14. juli 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. mars 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. mars 2024
Sist bekreftet
1. mars 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/01603 Farheen Khan
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .