Тренировка выносливости под наблюдением у пациентов с легочной артериальной гипертензией
4 марта 2024 г. обновлено: Riphah International University
Влияние контролируемой тренировки на выносливость по сравнению с домашним планом упражнений на функциональные возможности и утомляемость у пациентов с легочной артериальной гипертензией
Сравнить влияние тренировок на выносливость под наблюдением и домашних тренировок на функциональную работоспособность и утомляемость у пациентов с легочной артериальной гипертензией.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Khyber Pakhtunkhwa
-
Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Пакистан, 25000
- Lady Reading Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с легочной артериальной гипертензией, не беременные и не курящие.
- Возраст = от 21 до 82 лет
- Пациенты с подтвержденной ЛАГ, диагностированной с помощью эхокардиографии (увеличенный РА и увеличенный ПЖ с толстой стенкой, смещение перегородки за счет увеличенных камер правой половины сердца, повышенный уровень mPAP) или среднее давление в легочной артерии в покое, равное 25 мм рт.ст., определенное при катетеризации правых отделов сердца.
- Пациенты, получающие стабильную терапию ЛГ, ведущие малоподвижный образ жизни и не проходившие легочную реабилитацию в течение 6 месяцев до включения в исследование.
Критерий исключения:
- Пациенты будут исключены, если они не смогут завершить 6MWT.
- Документально подтвержденное давление заклинивания легочных капилляров больше или равно 15 мм рт.
- Значительные печеночные, почечные, метаболические или митохондриальные дисфункции; тяжелое психическое заболевание; использование бета-адреноблокаторов или антиретровирусной терапии; и любое скелетно-мышечное или неврологическое состояние, которое может ограничить ходьбу или физическую активность.
- Пациенты с сердечной недостаточностью в анамнезе.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Тренировки на выносливость под наблюдением + обучение пациентов
|
ТРЕНИРОВКА НА ВЫНОСЛИВОСТЬ: Ходьба на беговой дорожке: Частота: от 15 до 20 сеансов от 3 до 5 дней в неделю. Интенсивность: от 40% до 60% ЧСС Время: 15 минут Тип: аэробная тренировка Лежачий велосипед: Частота: от 15 до 20 сеансов от 3 до 5 дней в неделю. Интенсивность: от 40% до 60% ЧСС Время: 15 минут Тип: аэробная тренировка + Обучение пациентов |
|
Активный компаратор: Домашние упражнения + Обучение пациентов
|
ДОМАШНИЕ УПРАЖНЕНИЯ: ОБЫЧНОЕ лечение: Гулять пешком: Частота: 2 раза в день Интенсивность: по переносимости Время: 30 мин Тип: аэробная тренировка Восхождение по лестнице: Частота: 1 полет/день Тип: аэробная тренировка + Обучение пациентов |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала тяжести усталости
Временное ограничение: 4 недели
|
Он измеряет восприятие пациентом влияния усталости на физическое и социальное функционирование посредством ответа пациента на девять различных вопросов.
Оценка основана на шкале Лайкерта, где 1 означает полное согласие, а 7 — сильное несогласие.
Оценка 4 и выше указывает на сильную усталость.
|
4 недели
|
|
Профиль деятельности человека
Временное ограничение: 4 недели
|
Анкета для оценки уровня активности пациента в реабилитации, состоящая из 94 вопросов в порядке возрастания на основе метаболических потребностей.
Для каждого упомянутого действия пациента спросят: 1) продолжают ли они это действие 2) перестали заниматься этим или никогда не занимались этим.
HAP генерирует две оценки: максимальную оценку активности MAS и скорректированную оценку активности ASS.
Оценка < 53 считается низкой оценкой активности. Между 54-73 баллами считается промежуточная активность, для высокой активности требуется оценка > 74 соответственно.
|
4 недели
|
|
6 МВт Расстояние
Временное ограничение: 4 недели
|
Субъект ходит так быстро, как может, в течение 6 минут по пешеходной дорожке, чтобы определить его способность участвовать в физической активности. 6 MWT оценивается как общее расстояние, пройденное за 6 минут теста.
она будет измеряться в метрах.
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Muhammad iqbal Tariq, PhD*, Riphah International University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 августа 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 июля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 июля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 июля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/01603 Farheen Khan
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .