Entraînement d'endurance supervisé chez les patients souffrant d'hypertension artérielle pulmonaire
4 mars 2024 mis à jour par: Riphah International University
Effets de l'entraînement supervisé en endurance par rapport au plan d'exercices à domicile sur la capacité fonctionnelle et la fatigue chez les patients souffrant d'hypertension artérielle pulmonaire
Comparer les effets d'un entraînement d'endurance supervisé par rapport à un programme d'exercices à domicile sur la capacité fonctionnelle et la fatigue chez les patients souffrant d'hypertension artérielle pulmonaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Khyber Pakhtunkhwa
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Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan, 25000
- Lady Reading Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patientes souffrant d'hypertension artérielle pulmonaire, non enceintes et sans tabac.
- Âge = 21 à 82
- Patients atteints d'HTAP documentée diagnostiquée par échocardiographie (RA élargie et RV élargie avec une paroi épaisse, déplacement septal par des cavités élargies du côté droit du cœur, une PAPm élevée) ou une pression artérielle pulmonaire moyenne au repos égale à 25 mm Hg déterminée par cathétérisme cardiaque droit.
- Patients sous thérapies d'HTP stables, sédentaires et sans réadaptation pulmonaire depuis 6 mois avant l'inscription.
Critère d'exclusion:
- Les patients seront exclus s'ils ne sont pas en mesure de terminer le 6MWT.
- Une pression capillaire pulmonaire documentée supérieure ou égale à 15 mm Hg.
- Dysfonctionnements hépatiques, rénaux, métaboliques ou mitochondriaux importants ; maladie psychiatrique grave; utilisation de bêta-bloquants ou de thérapies antirétrovirales ; et toute condition musculo-squelettique ou neurologique qui limiterait la marche ou la performance physique.
- Patients ayant des antécédents d'insuffisance cardiaque.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Entraînement d'exercice d'endurance supervisé + Éducation du patient
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ENTRAINEMENT D'ENDURANCE: Marche sur tapis roulant : Fréquence : 15 à 20 séances pendant 3 à 5 jours par semaine. Intensité : 40% à 60% du HRR Temps : 15 Min Type : entraînement aérobie Vélo couché: Fréquence : 15 à 20 séances pendant 3 à 5 jours/semaine. Intensité : 40% à 60% HRR Durée : 15 Min Type : entraînement aérobie + Éducation des patients |
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Comparateur actif: Exercices à domicile + éducation des patients
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EXERCICES À DOMICILE : Traitement CONVENTIONNEL : Marche: Fréquence : 2 fois/jour Intensité : selon tolérance Durée : 30 Min Type : entraînement aérobie Monter les escaliers: Fréquence : 1 vol/jour Type : entraînement aérobie + Éducation des patients |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de gravité de la fatigue
Délai: 4 semaines
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Il mesure la perception du patient de l'influence de la fatigue sur le fonctionnement physique et social à travers la réponse du patient à neuf questions différentes.
La notation est basée sur l'échelle de Likert où 1 indique un fort accord et 7 indique un fort désaccord.
Un score de 4 ou plus indique une fatigue intense.
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4 semaines
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Profil d'activité humaine
Délai: 4 semaines
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Un questionnaire pour évaluer le niveau d'activité du patient en rééducation avec un total de 94 questions I ordre croissant basé sur les demandes métaboliques.
Pour chaque activité mentionnée, il sera demandé au patient 1) s'il pratique toujours cette activité 2) a cessé de faire cette activité ou n'a jamais fait cette activité.
HAP génère deux scores, le score d'activité maximum MAS et le score d'activité ajusté ASS.
Un score < 53 est considéré comme un score d'activité faible entre 54 et 73 signifie une activité intermédiaire pour un score d'activité élevé > 74 est requis respectivement.
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4 semaines
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Distance 6MWT
Délai: 4 semaines
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Le sujet marche aussi vite que possible pendant 6 minutes sur une piste de marche pour déterminer sa capacité à participer à une activité physique. Le 6 MWT correspond à la distance totale parcourue pendant la durée de 6 minutes du test.
il sera mesuré en mètres.
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Muhammad iqbal Tariq, PhD*, Riphah International University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 août 2023
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 juillet 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 juillet 2023
Première publication (Réel)
14 juillet 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/01603 Farheen Khan
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .