肺动脉高压患者的耐力训练监督
2024年3月4日 更新者：Riphah International University
监督耐力训练与家庭运动计划对肺动脉高压患者功能能力和疲劳的影响
比较监督耐力训练与家庭运动计划对肺动脉高压患者功能能力和疲劳的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Khyber Pakhtunkhwa
-
Peshawar、Khyber Pakhtunkhwa、巴基斯坦、25000
- Lady Reading Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 患有肺动脉高压的患者，未怀孕且不吸烟。
- 年龄 = 21 至 82
- 通过超声心动图诊断有记录的 PAH 的患者（RA 增大，RV 壁增厚，右心室增大造成间隔移位，mPAP 升高）或通过右心导管检查确定静息平均肺动脉压等于 25mm Hg。
- 接受稳定 PH 治疗、久坐且在入组前 6 个月内未进行肺康复治疗的患者。
排除标准：
- 如果患者无法完成 6MWT，则将被排除。
- 记录的肺毛细血管楔压大于或等于 15 毫米汞柱。
- 明显的肝、肾、代谢或线粒体功能障碍；严重精神疾病；使用β-肾上腺素能阻滞剂或抗逆转录病毒疗法；以及任何会限制步行或运动表现的肌肉骨骼或神经系统疾病。
- 有心力衰竭病史的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：监督耐力运动训练+患者教育
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耐力训练： 跑步机步行： 频率：每周 3 至 5 天，15 至 20 次。 强度：HRR 的 40% 至 60% 时间：15 分钟 类型：有氧训练 卧式自行车： 频率：每周 3 至 5 天，15 至 20 次。 强度：40% 至 60% HRR 时间：15 分钟 类型：有氧训练 + 患者教育 |
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有源比较器：家庭锻炼+患者教育
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家庭练习： 常规治疗： 步行： 频率：2 次/天 强度：可耐受 时间：30 分钟 类型：有氧训练 爬楼梯： 频率：1 次航班/天 类型：有氧训练 + 患者教育 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疲劳严重程度量表
大体时间：4周
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它通过患者对九个不同问题的反应来衡量患者对疲劳对身体和社会功能影响的感知。
评分基于李克特量表，其中 1 表示强烈同意，7 表示强烈反对。
4 分或以上表示严重疲劳。
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4周
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人类活动概况
大体时间：4周
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评估康复患者活动水平的问卷，共有 94 个问题，根据代谢需求升序排列。
对于提到的每项活动，都会询问患者 1) 是否仍在进行该活动 2) 已停止进行该活动或从未进行过该活动。
HAP 生成两个分数：最大活动分数 MAS 和调整后的活动分数 ASS。
分数 < 53 被视为低活动分数，54-73 之间代表中等活动，分别需要高活动分数 > 74。
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4周
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6MWT距离
大体时间：4周
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受试者在步行道上尽可能快地行走 6 分钟，以确定他们参与身体活动的能力。6 MWT 的评分为 6 分钟测试持续时间中所走的总距离。
将以米为单位进行测量。
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4周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Muhammad iqbal Tariq, PhD*、Riphah International University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年8月20日
初级完成 (实际的)
2023年12月1日
研究完成 (实际的)
2023年12月1日
研究注册日期
首次提交
2023年7月7日
首先提交符合 QC 标准的
2023年7月7日
首次发布 (实际的)
2023年7月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月4日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
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