Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Overvåget udholdenhedstræning blandt patienter med pulmonal arteriel hypertension

4. marts 2024 opdateret af: Riphah International University

Effekter af overvåget udholdenhedstræning versus hjemmebaseret træningsplan på funktionel kapacitet og træthed blandt patienter med pulmonal arteriel hypertension

At sammenligne virkningerne af overvåget udholdenhedstræning versus hjemmebaseret træningsplan på funktionel kapacitet og træthed blandt patienter med pulmonal arteriel hypertension.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Khyber Pakhtunkhwa
      • Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan, 25000
        • Lady Reading Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med pulmonal arteriel hypertension, ikke gravide og tobaksfri.
  • Alder = 21 til 82
  • Patienter med dokumenteret PAH diagnosticeret ved ekkokardiografi (forstørret RA en forstørret RV med en tyk væg, septalforskydning ved forstørrede kamre i højre side af hjertet, en forhøjet mPAP) eller et hvilende gennemsnitligt pulmonalt arterielt tryk svarende til 25 mm Hg bestemt ved højre hjertekateterisering.
  • Patienter i stabil PH-behandling, stillesiddende og havde ingen lungerehabilitering i 6 måneder før indskrivning.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter vil blive udelukket, hvis de ikke er i stand til at gennemføre 6MWT.
  • Et dokumenteret pulmonært kapillært kiletryk større end eller lig med 15 mm Hg.
  • Betydelige lever-, nyre-, metaboliske eller mitokondrielle dysfunktioner; alvorlig psykiatrisk sygdom; brug af beta-adrenerge blokkere eller antiretrovirale terapier; og enhver muskuloskeletal eller neurologisk tilstand, der ville begrænse gang- eller træningspræstation.
  • Patienter med en historie med hjertesvigt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Superviseret udholdenhedstræning + Patientuddannelse
Andet: Superviseret udholdenhedstræning + Patientuddannelse

UDHOLDNINGSTRÆNING:

Gå på løbebånd:

Hyppighed: 15 til 20 sessioner i 3 til 5 dage om ugen. Intensitet: 40 % til 60 % af HRR Tid: 15 min. Type: aerob træning

Liggende cykel:

Hyppighed: 15 til 20 sessioner i 3 til 5 dage om ugen. Intensitet: 40 % til 60 % HRR Tid: 15 min. Type: aerob træning

+ Patientuddannelse
Aktiv komparator: Hjemmeøvelser + Patientuddannelse
Andet: Hjemmeøvelser + Patientuddannelse

HJEMMEØVELSER:

KONVENTIONEL behandling:

Gåture:

Frekvens: 2 gange/dag Intensitet: som tolereret Tid: 30 Min Type: aerob træning

Trappegang:

Hyppighed: 1 flyvning/dag Type: aerob træning

+ Patientuddannelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Træthedsgradskala
Tidsramme: 4 uger
Den måler patientens opfattelse af trætheds indflydelse på fysisk og social funktion gennem patientens svar på ni forskellige spørgsmål. Scoring er baseret på likert-skalaen, hvor 1 indikerer stærk enighed og 7 indikerer stærk uenighed. En score på 4 eller højere er tegn på alvorlig træthed.
4 uger
Menneskelig aktivitetsprofil
Tidsramme: 4 uger
Et spørgeskema til vurdering af patientens aktivitetsniveau i genoptræning med i alt 94 spørgsmål I stigende rækkefølge baseret på metaboliske krav. For hver nævnte aktivitet vil patienten blive spurgt 1) om de stadig udfører denne aktivitet 2) er stoppet med denne aktivitet eller aldrig har udført denne aktivitet. HAP genererer to scores, den maksimale aktivitetsscore MAS og den justerede aktivitetsscore ASS. Score < 53 betragtes som lav aktivitetsscore mellem 54-73 står for mellemaktivitet for høj aktivitetsscore > 74 er påkrævet hhv.
4 uger
6MWT afstand
Tidsramme: 4 uger
Forsøgspersonen går så hurtigt, som de kan, i 6 minutter på en gåbane for at bestemme deres evne til at deltage i fysisk aktivitet. det vil blive målt i meter.
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Riphah International University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Muhammad Iqbal Tariq, PhD*, Riphah International University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. august 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

14. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REC/01603 Farheen Khan

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pulmonal arteriel hypertension

Kliniske forsøg med Superviseret udholdenhedstræning + Patientuddannelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner