- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05947032
Overvåget udholdenhedstræning blandt patienter med pulmonal arteriel hypertension
Effekter af overvåget udholdenhedstræning versus hjemmebaseret træningsplan på funktionel kapacitet og træthed blandt patienter med pulmonal arteriel hypertension
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Khyber Pakhtunkhwa
-
Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan, 25000
- Lady Reading hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med pulmonal arteriel hypertension, ikke gravide og tobaksfri.
- Alder = 21 til 82
- Patienter med dokumenteret PAH diagnosticeret ved ekkokardiografi (forstørret RA en forstørret RV med en tyk væg, septalforskydning ved forstørrede kamre i højre side af hjertet, en forhøjet mPAP) eller et hvilende gennemsnitligt pulmonalt arterielt tryk svarende til 25 mm Hg bestemt ved højre hjertekateterisering.
- Patienter i stabil PH-behandling, stillesiddende og havde ingen lungerehabilitering i 6 måneder før indskrivning.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter vil blive udelukket, hvis de ikke er i stand til at gennemføre 6MWT.
- Et dokumenteret pulmonært kapillært kiletryk større end eller lig med 15 mm Hg.
- Betydelige lever-, nyre-, metaboliske eller mitokondrielle dysfunktioner; alvorlig psykiatrisk sygdom; brug af beta-adrenerge blokkere eller antiretrovirale terapier; og enhver muskuloskeletal eller neurologisk tilstand, der ville begrænse gang- eller træningspræstation.
- Patienter med en historie med hjertesvigt.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Superviseret udholdenhedstræning + Patientuddannelse
|
UDHOLDNINGSTRÆNING: Gå på løbebånd: Hyppighed: 15 til 20 sessioner i 3 til 5 dage om ugen. Intensitet: 40 % til 60 % af HRR Tid: 15 min. Type: aerob træning Liggende cykel: Hyppighed: 15 til 20 sessioner i 3 til 5 dage om ugen. Intensitet: 40 % til 60 % HRR Tid: 15 min. Type: aerob træning + Patientuddannelse |
Aktiv komparator: Hjemmeøvelser + Patientuddannelse
|
HJEMMEØVELSER: KONVENTIONEL behandling: Gåture: Frekvens: 2 gange/dag Intensitet: som tolereret Tid: 30 Min Type: aerob træning Trappegang: Hyppighed: 1 flyvning/dag Type: aerob træning + Patientuddannelse |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Træthedsgradskala
Tidsramme: 4 uger
|
Den måler patientens opfattelse af trætheds indflydelse på fysisk og social funktion gennem patientens svar på ni forskellige spørgsmål.
Scoring er baseret på likert-skalaen, hvor 1 indikerer stærk enighed og 7 indikerer stærk uenighed.
En score på 4 eller højere er tegn på alvorlig træthed.
|
4 uger
|
Menneskelig aktivitetsprofil
Tidsramme: 4 uger
|
Et spørgeskema til vurdering af patientens aktivitetsniveau i genoptræning med i alt 94 spørgsmål I stigende rækkefølge baseret på metaboliske krav.
For hver nævnte aktivitet vil patienten blive spurgt 1) om de stadig udfører denne aktivitet 2) er stoppet med denne aktivitet eller aldrig har udført denne aktivitet.
HAP genererer to scores, den maksimale aktivitetsscore MAS og den justerede aktivitetsscore ASS.
Score < 53 betragtes som lav aktivitetsscore mellem 54-73 står for mellemaktivitet for høj aktivitetsscore > 74 er påkrævet hhv.
|
4 uger
|
6MWT afstand
Tidsramme: 4 uger
|
Forsøgspersonen går så hurtigt, som de kan, i 6 minutter på en gåbane for at bestemme deres evne til at deltage i fysisk aktivitet.
det vil blive målt i meter.
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Muhammad Iqbal Tariq, PhD*, Riphah International University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/01603 Farheen Khan
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Pulmonal arteriel hypertension
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenUniversity of Pittsburgh; Sheba Medical Center; Mount Sinai Hospital, Canada og andre samarbejdspartnereUkendtTwin Reversal Arterial Perfusion SyndromeSpanien, Tyskland, Israel, Belgien, Holland, Canada, Forenede Stater, Østrig, Frankrig, Italien, Det Forenede Kongerige
-
BayerAfsluttet
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrutteringHypertension, essentiel | Hypertension, maskeretTaiwan
-
Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation TrustUniversity of SheffieldAfsluttetIdiopatisk pulmonal arteriel hypertension | Kronisk tromboembolisk pulmonal hypertensionDet Forenede Kongerige
-
University of Kansas Medical CenterRekrutteringPulmonal arteriel hypertension | Pulmonal hypertension | Kronisk tromboembolisk pulmonal hypertension | Pulmonal hypertension på grund af venstre hjertesygdom | Pulmonal hypertension, primær, 4 | Pulmonal hypertension, primær, 2 | Pulmonal hypertension, primær, 3 | Pulmonal hypertension, primær | Pulmonal...Forenede Stater
-
Centre Chirurgical Marie LannelongueUkendtKronisk trombo-embolisk pulmonal hypertension og pulmonal arteriel hypertensionFrankrig
-
Papworth Hospital NHS Foundation TrustMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
University of South FloridaTrukket tilbagePulmonal arteriel hypertension | Familiær primær pulmonal hypertension | Idiopatisk pulmonal arteriel hypertension | Primær pulmonal hypertensionForenede Stater
-
Heidelberg UniversityMerck Sharp & Dohme LLCRekrutteringKronisk tromboembolisk pulmonal hypertension | Primær pulmonal arteriel hypertensionTyskland
-
Columbia UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Aktiv, ikke rekrutterendeWhite Coat Hypertension | Hypertension, essentielForenede Stater
Kliniske forsøg med Superviseret udholdenhedstræning + Patientuddannelse
-
Stanford UniversityAktiv, ikke rekrutterendeVaccine tøven | Vaccine afslag | VaccinevidenKenya