Entrenamiento de resistencia supervisado entre pacientes con hipertensión arterial pulmonar
4 de marzo de 2024 actualizado por: Riphah International University
Efectos del entrenamiento de resistencia supervisado frente al plan de ejercicios en el hogar sobre la capacidad funcional y la fatiga entre pacientes con hipertensión arterial pulmonar
Comparar los efectos del entrenamiento de resistencia supervisado versus un plan de ejercicios domiciliario sobre la capacidad funcional y la fatiga en pacientes con hipertensión arterial pulmonar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Khyber Pakhtunkhwa
-
Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistán, 25000
- Lady Reading Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con hipertensión arterial pulmonar, no embarazadas y libres de tabaco.
- Edad = 21 a 82
- Pacientes con PAH documentada diagnosticada por ecocardiografía (AR agrandada y VD agrandado con una pared gruesa, desplazamiento del tabique por cavidades agrandadas del lado derecho del corazón, PAPm elevada) o una presión arterial pulmonar media en reposo igual a 25 mm Hg determinada por cateterismo del corazón derecho.
- Pacientes con terapias de HP estables, sedentarios y sin rehabilitación pulmonar durante los 6 meses anteriores a la inscripción.
Criterio de exclusión:
- Los pacientes serán excluidos si no pueden completar la 6MWT.
- Una presión de enclavamiento capilar pulmonar documentada mayor o igual a 15 mm Hg.
- Disfunciones hepáticas, renales, metabólicas o mitocondriales significativas; enfermedad psiquiátrica grave; uso de bloqueadores beta-adrenérgicos o terapias antirretrovirales; y cualquier afección musculoesquelética o neurológica que limite el caminar o el ejercicio.
- Pacientes con antecedentes de insuficiencia cardiaca.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Entrenamiento de ejercicio de resistencia supervisado + Educación del paciente
|
ENTRENAMIENTO DE RESISTENCIA: Caminar en caminadora: Frecuencia: 15 a 20 sesiones de 3 a 5 días por semana. Intensidad: 40% a 60% de HRR Tiempo: 15 Min Tipo: entrenamiento aeróbico Bicicleta reclinada: Frecuencia: 15 a 20 sesiones durante 3 a 5 días/semana. Intensidad: 40% a 60% HRR Tiempo: 15 Min Tipo: entrenamiento aeróbico + Educación del paciente |
|
Comparador activo: Ejercicios en casa + Educación del Paciente
|
EJERCICIOS EN CASA: Tratamiento convencional: Caminando: Frecuencia: 2 veces/día Intensidad: según tolerancia Tiempo: 30 Min Tipo: entrenamiento aeróbico Subir escaleras: Frecuencia: 1 vuelo/día Tipo: entrenamiento aeróbico + Educación del paciente |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala de gravedad de la fatiga
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Mide la percepción del paciente sobre la influencia de la fatiga en el funcionamiento físico y social a través de la respuesta del paciente a nueve preguntas diferentes.
La puntuación se basa en una escala Likert donde 1 indica un fuerte acuerdo y 7 indica un fuerte desacuerdo.
Una puntuación de 4 o más es indicativa de fatiga severa.
|
4 semanas
|
|
Perfil de actividad humana
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Cuestionario para evaluar el nivel de actividad del paciente en rehabilitación con un total de 94 preguntas en orden ascendente en función de las demandas metabólicas.
Para cada actividad mencionada se le preguntará al paciente 1) si todavía está haciendo esta actividad 2) ha dejado de hacer esta actividad o nunca hizo esta actividad.
HAP genera dos puntajes, el puntaje máximo de actividad MAS y el puntaje ajustado de actividad ASS.
Una puntuación < 53 se considera como una actividad baja. Una puntuación entre 54 y 73 representa una actividad intermedia para una actividad alta. Se requiere una puntuación > 74, respectivamente.
|
4 semanas
|
|
Distancia 6MWT
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
El sujeto camina lo más rápido que puede durante 6 minutos en una pista para caminar para determinar su capacidad para participar en la actividad física. El 6 MWT se califica como la distancia total recorrida en los 6 minutos de duración de la prueba.
se medirá en metros.
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Muhammad iqbal Tariq, PhD*, Riphah International University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de agosto de 2023
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de julio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de julio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
14 de julio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/01603 Farheen Khan
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .