Treinamento de resistência supervisionado entre pacientes com hipertensão arterial pulmonar
4 de março de 2024 atualizado por: Riphah International University
Efeitos do treinamento de resistência supervisionado versus plano de exercícios domiciliares na capacidade funcional e fadiga entre pacientes com hipertensão arterial pulmonar
Comparar os efeitos do treinamento de resistência supervisionado versus plano de exercícios domiciliares na capacidade funcional e fadiga entre pacientes com hipertensão arterial pulmonar.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Khyber Pakhtunkhwa
-
Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Paquistão, 25000
- Lady Reading Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com hipertensão arterial pulmonar, não gestantes e não tabagistas.
- Idade = 21 a 82
- Pacientes com HAP documentada diagnosticada por ecocardiografia (aumento da AR, alargamento do VD com parede espessa, desvio septal por câmaras aumentadas do lado direito do coração, mPAP elevada) ou pressão arterial pulmonar média em repouso igual a 25 mm Hg determinada por cateterismo cardíaco direito.
- Pacientes em terapias de HP estáveis, sedentários e sem reabilitação pulmonar por 6 meses antes da inscrição.
Critério de exclusão:
- Os pacientes serão excluídos se não forem capazes de completar o 6MWT.
- Uma pressão capilar pulmonar documentada maior ou igual a 15 mm Hg.
- Disfunções hepáticas, renais, metabólicas ou mitocondriais significativas; doença psiquiátrica grave; uso de betabloqueadores ou terapias antirretrovirais; e qualquer condição musculoesquelética ou neurológica que limite a caminhada ou o desempenho do exercício.
- Pacientes com histórico de insuficiência cardíaca.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Treinamento supervisionado de exercícios de resistência + Educação do paciente
|
TREINAMENTO DE RESISTÊNCIA: Caminhada em esteira: Frequência: 15 a 20 sessões durante 3 a 5 dias por semana. Intensidade: 40% a 60% da FCR Tempo: 15 Min Tipo: treinamento aeróbico Bicicleta reclinada: Frequência: 15 a 20 sessões durante 3 a 5 dias/semana. Intensidade: 40% a 60% HRR Tempo: 15 Min Tipo: treinamento aeróbico + Educação do paciente |
|
Comparador Ativo: Exercícios em casa + educação do paciente
|
EXERCÍCIOS EM CASA: Tratamento CONVENCIONAL: Andando: Frequência: 2 vezes/dia Intensidade: conforme tolerado Tempo: 30 min Tipo: treinamento aeróbico Subida de escada: Frequência: 1 voo/dia Tipo: treino aeróbico + Educação do paciente |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala de Gravidade da Fadiga
Prazo: 4 semanas
|
Ele mede a percepção do paciente sobre a influência da fadiga no funcionamento físico e social por meio da resposta do paciente a nove perguntas diferentes.
A pontuação é baseada na escala Likert, onde 1 indica forte concordância e 7 indica forte discordância.
Uma pontuação de 4 ou mais é indicativa de fadiga severa.
|
4 semanas
|
|
Perfil de Atividade Humana
Prazo: 4 semanas
|
Um questionário para avaliar o nível de atividade do paciente em reabilitação com um total de 94 questões em ordem crescente com base nas demandas metabólicas.
Para cada atividade mencionada será perguntado ao paciente 1) se ele ainda está fazendo esta atividade 2) parou de fazer esta atividade ou nunca fez esta atividade.
O HAP gera duas pontuações: a pontuação máxima de atividade MAS e a pontuação de atividade ajustada ASS.
Pontuação < 53 é considerada como baixa pontuação de atividade entre 54-73 significa atividade intermediária para alta pontuação de atividade > 74 é necessária, respectivamente.
|
4 semanas
|
|
Distância 6MWT
Prazo: 4 semanas
|
O indivíduo caminha o mais rápido que pode por 6 minutos em uma pista de caminhada para determinar sua capacidade de participar de atividades físicas. O 6 MWT é pontuado como a distância total percorrida nos 6 minutos de duração do teste.
será medido em metros.
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Muhammad iqbal Tariq, PhD*, Riphah International University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de agosto de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de julho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de julho de 2023
Primeira postagem (Real)
14 de julho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/01603 Farheen Khan
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .