- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05947032
폐동맥 고혈압 환자의 감독 지구력 훈련
2024년 3월 4일 업데이트: Riphah International University
지도하 지구력 훈련과 가정 기반 운동 계획이 폐동맥 고혈압 환자의 기능적 능력과 피로에 미치는 영향
폐동맥 고혈압 환자의 기능적 능력과 피로에 대한 감독 지구력 훈련과 가정 기반 운동 계획의 효과를 비교합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Khyber Pakhtunkhwa
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Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, 파키스탄, 25000
- Lady Reading Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 폐동맥고혈압 환자, 비임산부 및 금연자.
- 연령 = 21~82세
- 심초음파로 진단된 문서화된 PAH(확대된 RA, 두꺼운 벽을 가진 확대된 RV, 심장 오른쪽의 확장된 방에 의한 중격 이동, 상승된 mPAP) 또는 오른쪽 심장 카테터 삽입에 의해 결정된 25mmHg와 같은 휴식 평균 폐동맥압을 가진 환자.
- 등록 전 6개월 동안 안정적인 PH 요법을 받고 좌식 생활을 하며 폐 재활을 받지 않은 환자.
제외 기준:
- 환자가 6MWT를 완료할 수 없는 경우 제외됩니다.
- 문서화된 폐 모세관 쐐기 압력이 15mmHg 이상입니다.
- 상당한 간, 신장, 대사 또는 미토콘드리아 기능 장애; 중증 정신 질환; 베타-아드레날린성 차단제 또는 항레트로바이러스 요법의 사용; 걷기 또는 운동 수행을 제한하는 모든 근골격계 또는 신경학적 상태.
- 심부전 병력이 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 감독 지구력 운동 훈련 + 환자 교육
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지구력 훈련: 러닝머신 걷기: 빈도: 주당 3-5일 동안 15-20회 세션. 강도: HRR의 40% ~ 60% 시간: 15분 종류: 유산소 운동 리컴번트 바이크: 빈도: 주당 3~5일 동안 15~20회 세션. 강도: 40% ~ 60% HRR 시간: 15분 유형: 유산소 운동 + 환자 교육 |
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활성 비교기: 가정 운동 + 환자 교육
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가정 운동: 전통적인 처리: 걷는: 빈도: 하루 2회 강도: 허용 시간: 30분 유형: 유산소 운동 계단 오르기: 빈도: 1편/일 유형: 유산소 훈련 + 환자 교육 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피로 심각도 척도
기간: 4 주
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9가지 질문에 대한 환자의 반응을 통해 피로가 신체적, 사회적 기능에 미치는 영향에 대한 환자의 인식을 측정합니다.
채점은 리커트 척도를 기반으로 하며 1은 강한 동의를, 7은 강한 동의를 나타내지 않습니다.
4점 이상은 심한 피로를 나타냅니다.
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4 주
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인간 활동 프로필
기간: 4 주
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대사 요구에 따라 오름차순으로 총 94개의 질문으로 재활 중인 환자의 활동 수준을 평가하기 위한 설문지입니다.
언급된 각 활동에 대해 환자에게 1) 여전히 이 활동을 하고 있는지 여부 2) 이 활동을 중단했거나 이 활동을 한 적이 없는지 질문합니다.
HAP는 최대 활동 점수 MAS와 조정된 활동 점수 ASS의 두 가지 점수를 생성합니다.
점수 < 53은 54-73 사이의 낮은 활동 점수로 간주되며 각각 높은 활동 점수 > 74에 대한 중간 활동을 나타냅니다.
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4 주
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6MWT 거리
기간: 4 주
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피험자는 신체 활동에 참여할 수 있는 능력을 결정하기 위해 걷기 트랙에서 6분 동안 최대한 빨리 걸었습니다. 6분 테스트 기간 동안 이동한 총 거리로 6MWT가 채점됩니다.
미터 단위로 측정됩니다.
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Muhammad iqbal Tariq, PhD*, Riphah International University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 8월 20일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 7일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 4일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
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